Przeciwwskazania
Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 160 mg + 12,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Valsartan + hydrochlorothiazide Krka

Lek Valsartan + hydrochlorothiazide Krka zawierający 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu w postaci tabletek powlekanych posiada szereg przeciwwskazań, które należy dokładnie uwzględnić przed jego zastosowaniem. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii pacjentów ze schorzeniami układu sercowo-naczyniowego.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Leku nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne preparatu (walsartan i hydrochlorotiazyd). Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na pochodne sulfonamidów, ze względu na przynależność hydrochlorotiazydu do tej grupy leków. Dodatkowo, nie należy stosować leku u osób uczulonych na którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego.²

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie preparatu Valsartan + hydrochlorothiazide Krka jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Jest to spowodowane potencjalnym szkodliwym wpływem walsartanu należącego do antagonistów receptora angiotensyny II na rozwój płodu oraz funkcje nerek noworodka. Należy pamiętać, że leki z tej grupy mogą powodować poważne zaburzenia u rozwijającego się płodu, w tym niedorozwój nerek, zaburzenia rozwoju czaszki i zgon płodu.³

Zaburzenia czynności wątroby

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dotyczy to szczególnie następujących stanów klinicznych:

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – ze względu na ryzyko kumulacji substancji czynnych i nasilenia działań niepożądanych⁴
• Marskość wątroby żółciowa – z powodu upośledzonego metabolizmu i wydalania leku⁵
• Cholestaza – ze względu na zaburzony metabolizm wątrobowy i wydalanie substancji czynnych⁶

Zaburzenia czynności nerek

Preparat Valsartan + hydrochlorothiazide Krka nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min – ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji nerek i kumulacji substancji czynnych<sup data-drug="Valsartan + hydrochlorothiazide Krka" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 7
• Bezmoczem – ponieważ w tym stanie lek nie może być prawidłowo wydalany, a jego działanie terapeutyczne jest znacznie ograniczone⁸

Zaburzenia elektrolitowe i metaboliczne

Lek jest przeciwwskazany w przypadku występowania następujących zaburzeń elektrolitowych i metabolicznych:

• Oporna na leczenie hipokaliemia – hydrochlorotiazyd może dodatkowo obniżać stężenie potasu, co może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca⁹
• Hiponatremia – stosowanie diuretyku tiazydowego może pogłębiać niedobór sodu w organizmie¹⁰
• Hiperkalcemia – tiazydowe leki moczopędne mogą zmniejszać wydalanie wapnia z moczem, co może prowadzić do nasilenia hiperkalcemii¹¹
• Objawowa hiperurykemia – hydrochlorotiazyd może zmniejszać wydalanie kwasu moczowego i nasilać objawy dny moczanowej¹²

Przeciwwskazane interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie preparatu Valsartan + hydrochlorothiazide Krka z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u szczególnych grup pacjentów:

• Pacjenci z cukrzycą – ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia oraz pogorszenia czynności nerek¹³
• Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek, u których współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m² – ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych<sup data-drug="Valsartan + hydrochlorothiazide Krka" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Valsartan + hydrochlorothiazide Krka z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR14

Uwaga na substancje pomocnicze

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę (44,41 mg w jednej tabletce), co może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne leczenie.¹⁵