Profil bezpieczeństwa leku
Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 160 mg + 12,5 mg
Walsartan w połączeniu z hydrochlorotiazydem wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących walsartanu oraz przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka matki, co może stanowić ryzyko dla noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek można stosować przy GFR ≥ 30 ml/min, natomiast jest przeciwwskazany przy GFR < 30 ml/min oraz w przypadku bezmoczu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami, natomiast lek jest przeciwwskazany w ciężkich schorzeniach, takich jak żółciowa marskość wątroby i cholestaza.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Valsartan + hydrochlorothiazide Krka w czasie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią, natomiast hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków i wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu skojarzenia walsartan + hydrochlorotiazyd na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tiazydów (w tym hydrochlorotiazydu) z alkoholem może nasilać niedociśnienie ortostatyczne, ponieważ obie substancje mają działanie obniżające ciśnienie tętnicze. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, co wskazuje na możliwość stosowania leku zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 30 ml/min). Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min) i bezmoczem. Zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, bez cholestazy, lek należy stosować ostrożnie. U tych pacjentów dawka walsartanu nie powinna przekraczać 80 mg. Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, żółciowej marskości wątroby i cholestazie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Stosowanie nie jest zalecane. Brak danych dla walsartanu, hydrochlorotiazyd przenika do mleka. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków i wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwe wystąpienie zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez lek. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Można stosować u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 30 ml/min), ale lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (GFR < 30 ml/min) i bezmoczu. Zaleca się kontrolę parametrów biochemicznych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (bez cholestazy). Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, żółciowej marskości wątroby i cholestazie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania