Profil bezpieczeństwa leku
Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 160 mg + 12,5 mg

Walsartan w połączeniu z hydrochlorotiazydem wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących walsartanu oraz przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka matki, co może stanowić ryzyko dla noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek można stosować przy GFR ≥ 30 ml/min, natomiast jest przeciwwskazany przy GFR < 30 ml/min oraz w przypadku bezmoczu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami, natomiast lek jest przeciwwskazany w ciężkich schorzeniach, takich jak żółciowa marskość wątroby i cholestaza.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu Valsartan + hydrochlorothiazide Krka w czasie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią, natomiast hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków i wcześniaków.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu skojarzenia walsartan + hydrochlorotiazyd na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie tiazydów (w tym hydrochlorotiazydu) z alkoholem może nasilać niedociśnienie ortostatyczne, ponieważ obie substancje mają działanie obniżające ciśnienie tętnicze. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, co wskazuje na możliwość stosowania leku zgodnie z zaleceniami.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 30 ml/min). Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min) i bezmoczem. Zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, bez cholestazy, lek należy stosować ostrożnie. U tych pacjentów dawka walsartanu nie powinna przekraczać 80 mg. Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, żółciowej marskości wątroby i cholestazie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Stosowanie nie jest zalecane. Brak danych dla walsartanu, hydrochlorotiazyd przenika do mleka. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Możliwe wystąpienie zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez lek. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Można stosować u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 30 ml/min), ale lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (GFR < 30 ml/min) i bezmoczu. Zaleca się kontrolę parametrów biochemicznych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (bez cholestazy). Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, żółciowej marskości wątroby i cholestazie.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: