Skład i postać leku
Glitoprel 3 mg
Glitoprel to lek doustny zawierający glimepiryd, pochodną sulfonylomocznika, stosowany w terapii cukrzycy typu 2. Dostępny jest w tabletkach o dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg substancji czynnej. Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio: 25 mg (1 mg tabletka), 50 mg (2 mg), 74,95 mg (3 mg) oraz 100 mg (4 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład substancji pomocniczych jest zbliżony we wszystkich dawkach, z wyjątkiem tabletek 3 mg, które zawierają dodatkowo barwnik żółcień chinolinową (E 104) nadający im charakterystyczny żółty kolor, ułatwiający identyfikację dawki. Substancje pomocnicze pełnią funkcje rozcieńczalnika, wypełniacza, środka rozsadzającego, lepiszcza oraz środka poślizgowego, co zapewnia odpowiednią strukturę i rozpad tabletki.
Skład jakościowy i ilościowy leku Glitoprel
Glitoprel jest dostępny w postaci tabletek o zróżnicowanej zawartości substancji czynnej: 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg glimepirydu (Glimepiridum). Glimepiryd należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od mocy tabletki:
- tabletka 1 mg zawiera 25 mg laktozy jednowodnej
- tabletka 2 mg zawiera 50 mg laktozy jednowodnej
- tabletka 3 mg zawiera 74,95 mg laktozy jednowodnej
- tabletka 4 mg zawiera 100 mg laktozy jednowodnej
Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Postać farmaceutyczna leku
Glitoprel występuje w postaci farmaceutycznej tabletek. Jest to stała postać leku podawana doustnie, co zapewnia wygodę stosowania dla pacjentów i umożliwia precyzyjne dawkowanie substancji czynnej.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie między tabletkami o mocy 3 mg a pozostałymi dawkami:4
| Substancje pomocnicze | Tabletki 1 mg, 2 mg i 4 mg | Tabletki 3 mg |
|---|---|---|
| Laktoza jednowodna | Tak | Tak |
| Skrobia kukurydziana | Tak | Tak |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Tak | Tak |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) | Tak | Tak |
| Powidon | Tak | Tak |
| Magnezu stearynian | Tak | Tak |
| Żółcień chinolinowa (E 104) | Nie | Tak |
Jedyną różnicą składu jest obecność barwnika – żółcieni chinolinowej (E 104) w tabletkach o mocy 3 mg, który nadaje im charakterystyczny żółty kolor, umożliwiający łatwą identyfikację dawki.5
Funkcje poszczególnych substancji pomocniczych
Każda z substancji pomocniczych pełni określoną funkcję w formułowaniu tabletek:
- Laktoza jednowodna – rozcieńczalnik, ułatwia formowanie tabletki, zwiększa jej objętość
- Skrobia kukurydziana – wypełniacz i środek rozsadzający, ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz i spoiwo, nadaje tabletce odpowiednią strukturę
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, przyspiesza rozpad tabletki w środowisku wodnym, ułatwiając uwalnianie substancji czynnej
- Powidon – lepiszcze, ułatwia granulację i spajanie składników tabletki
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji
- Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik, obecny tylko w tabletkach 3 mg, ułatwia identyfikację dawki
Opakowanie i warunki przechowywania
Glitoprel jest pakowany w blistry PVC/Aluminium oraz Aluminium/Aluminium. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek, umieszczonych w tekturowym pudełku.6
Dla zachowania stabilności produktu leczniczego należy przestrzegać zalecanych warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.7
Sposób podania leku
Glitoprel w postaci tabletek jest przeznaczony do podawania drogą doustną. Tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, zwykle raz dziennie, podczas lub bezpośrednio przed śniadaniem lub, jeśli nie spożywa się śniadania, podczas lub bezpośrednio przed pierwszym głównym posiłkiem. Istotne jest regularne przyjmowanie leku o tej samej porze dnia, aby zapewnić optymalną kontrolę glikemii.
Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania