Skład i postać leku
Loratan 5 mg/5 ml

Pełny skład leku Loratan

Produkt leczniczy Loratan w postaci syropu o stężeniu 5 mg/5 ml zawiera jako substancję czynną loratadynę (Loratadinum) w ilości 5 mg w 5 ml syropu. Loratadyna jest substancją o działaniu przeciwhistaminowym, stanowiącą podstawowy składnik aktywny preparatu. ¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na jego właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz walory organoleptyczne. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:²

• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik stosowany w produktach farmaceutycznych, obecny w ilości 250 mg w 5 ml syropu
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Glicerol – substancja o właściwościach nawilżających i stabilizujących
• Sacharoza – substancja słodząca, obecna w ilości 3,125 g w 5 ml syropu
• Sodu benzoesan – konserwant, obecny w ilości 8,125 mg w 5 ml syropu
• Aromat brzoskwiniowy – nadający preparatowi przyjemny smak
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący podstawę syropu

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, takich jak sacharoza (3,125 g w 5 ml syropu), glikol propylenowy (250 mg w 5 ml syropu) oraz sodu benzoesan (8,125 mg w 5 ml syropu), które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.³

Postać farmaceutyczna i forma podania

Loratan występuje w postaci syropu, który stanowi płynną, doustną formę leku przeznaczoną do stosowania zwłaszcza u dzieci oraz pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.⁴

Opakowanie i sposób podania

Produkt leczniczy Loratan dostępny jest w butelce z brunatnego szkła o pojemności 125 ml, zawierającej 125 ml syropu. Butelka zamknięta jest zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym. W opakowaniu znajduje się również miarka lub łyżeczka do precyzyjnego dozowania leku. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25ºC. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Loratan w postaci syropu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁷

Usuwanie pozostałości produktu

W przypadku niewykorzystania całej zawartości opakowania, pozostałości leku lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie obowiązują żadne specjalne wymagania dotyczące usuwania.⁸