reakcja nadwrażliwości
Reakcja nadwrażliwości to nieprawidłowa lub nadmierna odpowiedź układu immunologicznego na substancję, która normalnie nie powinna wywoływać odpowiedzi immunologicznej. W klasyfikacji Gella i Coombsa wyróżnia się cztery główne typy reakcji nadwrażliwości (I-IV), z których każdy charakteryzuje się odmiennym mechanizmem patofizjologicznym.
Typ I (natychmiastowy) jest związany z produkcją przeciwciał IgE i uwolnieniem mediatorów zapalnych z komórek tucznych, co prowadzi do objawów alergicznych jak anafilaksja, astma czy pokrzywka. Typ II (cytotoksyczny) obejmuje reakcje, w których przeciwciała IgG lub IgM wiążą się z antygenami na powierzchni komórek, prowadząc do ich zniszczenia. Typ III wynika z odkładania się kompleksów immunologicznych w tkankach, wywołując uszkodzenia poprzez aktywację dopełniacza i napływ komórek zapalnych.
Typ IV (opóźniony) to nadwrażliwość komórkowa, mediowana przez limfocyty T, a nie przeciwciała. Manifestuje się klinicznie w postaci reakcji kontaktowych, ziarniniaków czy odrzucania przeszczepu. Diagnostyka reakcji nadwrażliwości obejmuje testy skórne, oznaczanie specyficznych IgE, testy prowokacyjne oraz badania histopatologiczne. Leczenie zależy od typu reakcji i obejmuje unikanie alergenów, farmakoterapię objawową, immunoterapię swoistą oraz w ciężkich przypadkach – leki immunosupresyjne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroxyzinum Hasco 25,00 mg
Hydroksyzyna w dawce 25 mg (Hydroxyzinum Hasco, tabletki powlekane) wykazuje działania niepożądane głównie związane z depresyjnym lub paradoksalnym pobudzającym wpływem na ośrodkowy układ nerwowy, działaniem przeciwcholinergicznym oraz reakcjami nadwrażliwości. W badaniach klinicznych na 735 pacjentach przyjmujących 50 mg hydroksyzyny dziennie, najczęściej obserwowano senność (13,74% vs 2,70% placebo), ból głowy (1,63% vs 1,90%), zmęczenie (1,36% vs 0,63%) oraz suchość w jamie ustnej (1,22% vs 0,63%). Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłoszono także rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk), wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia psychiczne (pobudzenie, splątanie, dezorientacja, omamy), drgawki, tachykardię, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli oraz poważne zaburzenia rytmu serca (np. torsade de pointes, wydłużenie QT). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z MedDRA, co ułatwia ocenę ryzyka klinicznego.
astenia, dysfunkcja układu moczowego, dyskineza, dystonia, działanie przeciwcholinergiczne, halucynacje, hydroksyzyna, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, osutka krostkowa, parestezja, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, sedacja, skurcz oskrzeli, splątanie, tachykardia, testy czynnościowe wątroby, torsade de pointes, uszkodzenie hepatocytów, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa, zaburzenia akomodacji, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Cyklopiroks – Przeciwwskazania stosowania
Cyklopiroks, substancja o działaniu przeciwgrzybiczym, występuje w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak lakiery do paznokci, kremy, zawiesiny, żele, roztwory na skórę oraz preparaty dopochwowe. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania wszystkich preparatów zawierających cyklopiroks jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje alergiczne (np. alkohol cetylowy 57,5 mg/g, alkohol stearylowy 57,5 mg/g, alkohol benzylowy 4 mg/g w kremie Ciclopirox Ziaja). Stosowanie jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w zależności od postaci: lakiery do paznokci (Axopirox, Pirolam Lakier, Polinail) nie powinny być stosowane u osób poniżej 18 lat, natomiast preparaty dermatologiczne z cyklopiroksem z olaminą (np. Pirolam w formie zawiesiny, żelu, roztworu) są przeciwwskazane u dzieci poniżej 6 lat. Ponadto, preparaty takie jak Axopirox są ogólnie przeciwwskazane w ciąży i laktacji, a krem Ciclopirox Ziaja nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią ani na otwarte rany.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, cyklopiroks z olaminą, działanie przeciwgrzybicze, glikol propylenowy, grzybicze zakażenie oka, infekcja grzybicza, lakier do paznokci leczniczy, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na substancję czynną, preparat dermatologiczny, preparat dopochwowy, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Sód hialuronian – Działania niepożądane
Preparaty zawierające sód hialuronowy, takie jak Hyalgan, mogą wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze miejscowym, obejmujące ból, obrzęk, wysięk, zaczerwienienie oraz wzmożone ucieplenie w miejscu iniekcji, które występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i zazwyczaj ustępują samoistnie w ciągu kilku dni po zastosowaniu okładów z lodu i odciążeniu stawu. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się poważniejsze powikłania, takie jak zapalenie stawu, zapalenie błony maziowej, infekcyjne zapalenie stawu oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko infekcyjnego zapalenia stawu, które wymaga natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na możliwość trwałego uszkodzenia struktur stawowych. Reakcje anafilaktyczne, choć bardzo rzadkie, stanowią potencjalnie zagrażające życiu powikłanie, które wymaga szybkiej diagnostyki i leczenia.
anafilaksja, infekcyjne zapalenie stawu, kwas hialuronowy, manifestacja skórna, obrzęk stawu, pokrzywka, przewlekły proces zapalny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, sód hialuronowy, torebka stawowa, wysięk, wzmożone ucieplenie, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia ogólne, zaburzenia skóry, zaburzenia tkanki łącznej, zaburzenia układu immunologicznego, zaczerwienienie, zapalenie błony maziowej, zapalenie stawu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – NO-SPA ampułki
Chlorowodorek drotaweryny w roztworze do wstrzykiwań (NO-SPA Ampułki, 20 mg/ml) wymaga szczególnej ostrożności podczas podawania pacjentom z niedociśnieniem tętniczym ze względu na ryzyko zapaści. Zaleca się, aby podanie dożylne odbywało się w pozycji leżącej, co minimalizuje ryzyko powikłań hemodynamicznych. U kobiet w ciąży stosowanie leku powinno być rozważone wyłącznie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka, a podawanie w okresie porodu jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne zagrożenia dla matki i płodu. Preparat zawiera chlorowodorek drotaweryny w dawce 40 mg na ampułkę (2 ml).
W składzie NO-SPA Ampułki obecne są substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane. Pirosiarczyn sodu może indukować ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję i skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z astmą lub alergiami w wywiadzie, dlatego u tych osób należy unikać podawania leku drogą parenteralną. Każda ampułka zawiera również 132 mg etanolu (6,6% w/v), co odpowiada ilości alkoholu w mniej niż 4 ml piwa lub 2 ml wina, jednak ta dawka nie wywołuje istotnych skutków klinicznych i nie wymaga dodatkowych środków ostrożności. Pełny wykaz substancji pomocniczych dostępny jest w dokumentacji produktu.
alergia, alkohol etylowy, astma, bilans korzyści i ryzyka, ciąża, drotaweryna, dysfagia, niedociśnienie tętnicze, pirosiarczyn sodu, podanie dożylne leku, podanie parenteralne, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, skutek kliniczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, zapaść - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daptomycin Accord Healthcare 350 mg
Daptomycyna (Daptomycin Accord Healthcare) wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych u dorosłych (n=2011) i dzieci (n=372), z działaniami niepożądanymi o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmującymi zakażenia grzybicze, zakażenia dróg moczowych, niedokrwistość, zaburzenia psychiczne (niepokój, bezsenność), neurologiczne (zawroty i ból głowy), naczyniowe (nadciśnienie, niedociśnienie tętnicze), żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka), podwyższone enzymy wątrobowe (AlAT, AspAT, ALP), wysypkę, świąd, bóle kończyn oraz wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK). Rzadkie, ale poważne działania obejmują reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), eozynofilowe zapalenie płuc (<1/10 000), zespół DRESS, rabdomiolizę, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub stosujących leki miotoksyczne. Monitorowanie funkcji nerek jest kluczowe ze względu na ryzyko niewydolności nerek, wzrost kreatyniny i cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (TIN).
aktywność AlAT, anafilaksja, biegunka poantybiotykowa, ból żołądkowo-jelitowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, daptomycyna, działanie niepożądane, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfokinaza kreatynowa, fungemia, kandydoza, małopłytkowość, mioglobina, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, toksyczna nekroliza naskórka, wysypka polekowa z eozynofilią, zakażenie dróg moczowych, zakażenie grzybicze, zapalenie mięśni, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valdix Noc 400 mg
Valdix Noc to lek w formie tabletek zawierający 400 mg ekstraktu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) ze standaryzowaną zawartością kwasów walerenowych nie mniejszą niż 0,32 mg na tabletkę. Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na korzeń kozłka, która może manifestować się zarówno miejscowymi, jak i ogólnoustrojowymi reakcjami alergicznymi. Wskazane jest szczególne rozważenie ryzyka u pacjentów z potwierdzoną alergią na kozłek lub historią reakcji alergicznych po preparatach zawierających ten surowiec roślinny, a także u osób z reakcjami krzyżowymi na rośliny z rodziny Valerianaceae.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Trazodone Neuraxpharm 50 mg
Trazodone Neuraxpharm, dostępny w tabletkach o dawkach 50 mg, 100 mg oraz 150 mg, jest lekiem przeciwdepresyjnym, którego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności ze względu na liczne przeciwwskazania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na trazodon lub substancje pomocnicze, co może prowadzić do reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z zatruciem alkoholem lub lekami nasennymi, gdyż trazodon nasila depresyjny wpływ tych substancji na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając ryzyko depresji oddechowej i zaburzeń świadomości. Również u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego stosowanie trazodonu jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne negatywne oddziaływanie na funkcję mięśnia sercowego i układ przewodzący, co może pogorszyć stan kliniczny i zwiększyć ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.
chlorowodorek trazodonu, depresja oddechowa, depresyjne działanie na OUN, funkcja mięśnia sercowego, kurczliwość mięśnia sercowego, leczenie depresji, lek przeciwdepresyjny, nadwrażliwość na trazodon, ośrodkowy układ nerwowy, ostry zawał mięśnia sercowego, powikłanie sercowo-naczyniowe, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, układ przewodzący serca, zaburzenie oddychania, zatrucie alkoholem, zatrucie lekami nasennymi - Leksykon leków
Działania niepożądane – Berinert 2000 2000 j.m.
W badaniach klinicznych fazy 3 (Badanie 3001) oraz otwartym badaniu dodatkowym (Badanie 3002) oceniano bezpieczeństwo stosowania ludzkiego inhibitora C1-esterazy (Berinert) u pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE). Produkt podawano podskórnie w dawkach 2000 j.m. lub 3000 j.m. (500 j.m./ml po rekonstytucji). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu wstrzyknięcia, występujące bardzo często (≥1/10), obejmujące m.in. zasinienie, obrzęk, ból, świąd, wysypkę i pokrzywkę. Reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, wysypka i pokrzywka, występowały często (≥1/100 do <1/10). Profil bezpieczeństwa u pacjentów pediatrycznych (8–<17 lat) oraz geriatrycznych (65–72 lata) był zgodny z wynikami uzyskanymi w całej populacji badanej, bez dodatkowych zagrożeń związanych z wiekiem.
choroba sercowo-naczyniowa, czynnik zakaźny, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, inhibitor C1-esterazy, krwiak, krwotok, nadwrażliwość, obciążenie sodowe, obrzęk, patogen, pokrzywka, postępowanie przeciwalergiczne, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień, stwardnienie, świąd, wysypka, zapalenie nosogardzieli, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Famprydyna – Przeciwwskazania stosowania
Famprydyna, stosowana w dawce 10 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (produkty: Fampridine Sandoz, Fampridine Teva, Fampridine Zentiva), posiada istotne przeciwwskazania kliniczne, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Przede wszystkim jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na famprydynę lub substancje pomocnicze, a także u osób z historią lub obecnością napadów drgawkowych, ze względu na mechanizm obniżający próg drgawkowy. Ponadto, stosowanie famprydyny jest niewskazane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 50 ml/min, co wiąże się z ryzykiem kumulacji leku i wzrostem działań niepożądanych. Również jednoczesne podawanie inhibitorów transportera OCT2, takich jak cymetydyna, jest przeciwwskazane ze względu na hamowanie wydalania nerkowego i podwyższenie stężenia famprydyny w surowicy.
4-aminopirydyna, charakterystyka produktu leczniczego, cymetydyna, dysfagia, działanie niepożądane, epilepsja, epizod drgawkowy, famprydyna, funkcja nerek, inhibitor OCT2, inhibitor transportera kationów organicznych, kanał potasowy, klirens kreatyniny, nadwrażliwość na substancję czynną, napad drgawkowy, próg drgawkowy, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wydalanie famprydyny, wywiad alergologiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie drgawkowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mifoglame 50 mg
Lek Mifoglame, zawierający 50 mg sytagliptyny (chlorowodorku jednowodnego) w formie tabletek powlekanych, posiada bezwzględne przeciwwskazania do stosowania u pacjentów z cukrzycą. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną – sytagliptynę, co obejmuje wcześniejsze reakcje alergiczne lub nadwrażliwości, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjenta. Ponadto, przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, dlatego przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zapoznanie się z pełnym składem leku, aby wykluczyć ryzyko reakcji alergicznych.
alergia, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek jednowodny, cukrzyca, inhibitor DPP-4, Mifoglame, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, objawy kliniczne, ostrzeżenie specjalne, pacjent diabetologiczny, reakcja nadwrażliwości, środek ostrożności, sytagliptyna, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Pharmascience 10 mg
Lenalidomide Pharmascience jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym barwniki: czerwień Allura AC (E129) w kapsułkach 2,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg; żółcień pomarańczową (E110) w kapsułkach 5 mg, 7,5 mg i 10 mg; oraz tartrazynę (E102) w kapsułkach 10 mg i 15 mg. Zawartość laktozy w kapsułkach waha się od 53,5 mg (2,5 mg dawka) do 214 mg (10 mg dawka), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciąża ze względu na teratogenne działanie lenalidomidu, a także u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają rygorystycznych warunków programu zapobiegania ciąży, obejmującego stosowanie skutecznej antykoncepcji przez minimum 4 tygodnie przed, w trakcie i 4 tygodnie po terapii oraz regularne testy ciążowe.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Asaris (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Asaris zawiera salmeterol (w postaci ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian w trzech kombinacjach dawek: 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg na dawkę inhalacyjną. Profil działań niepożądanych jest sumą znanych efektów obu składników, bez synergistycznego nasilenia. Najczęstsze działania niepożądane obejmują kandydozę jamy ustnej i gardła (często), zapalenie płuc u pacjentów z POChP (często), bóle głowy (bardzo często), hipokaliemię (często) oraz chrypkę i bezgłos (często). Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości, zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, hiperglikemię, zaburzenia rytmu serca oraz paradoksalny skurcz oskrzeli, który wymaga natychmiastowego przerwania terapii. Działania niepożądane są klasyfikowane według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz częstość nieznana.
cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, flutykazonu propionian, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja nadwrażliwości, salmeterol ksynafonianu, skurcz oskrzeli, tachykardia, twarz księżycowata, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie części nosowej gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Renoscint MAG3 1 mg
Renoscint MAG3 to preparat radiofarmaceutyczny zawierający 1 mg betiatydu w postaci liofilizowanego proszku, stosowany z nadtechnecjanem (99mTc) sodu do uzyskania Tiadydu technetu (99mTc) do diagnostyki funkcji nerek. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na betiatyd lub substancje pomocnicze. Każda fiolka zawiera 4 mg jonów sodu, co wymaga uwagi u pacjentów z chorobami wymagającymi kontroli podaży sodu, np. ciężką niewydolnością serca czy nadciśnieniem tętniczym. Przed podaniem konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u osób z historią reakcji alergicznych na inne preparaty radiofarmaceutyczne lub medyczne.
badanie diagnostyczne, betiatyd, ciężka reakcja alergiczna, funkcja nerek, interakcja lekowa, jony sodu, nadciśnienie tętnicze, nadtechnecjan sodu, nadwrażliwość, niewydolność serca, preparat radiofarmaceutyczny, radiofarmaceutyk, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Renoscint MAG3, substancja pomocnicza, tiadyd technetu, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Jod – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Jod, jako pierwiastek śladowy niezbędny do syntezy hormonów tarczycy, jest stosowany w różnych formach farmaceutycznych: miejscowo (np. płyn Lugola zawierający 10 mg/g jodu i 20 mg/g potasu jodku), doustnie (np. Addamel N i Supliven z 16,6 μg/ml potasu jodku, co odpowiada 0,1 μmol/ml) oraz parenteralnie w żywieniu pozajelitowym (Tracutil: 16,6 μg/ml potasu jodku, 1,0 μmol/ampułkę, 127 μg/ampułkę jodu; Peditrace Novum: 1,96 μg/ml jodu). Charakterystyki tych preparatów wskazują, że w standardowych dawkach mikroelementowych nie wywierają one istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Preparaty stosowane miejscowo, mimo wysokiej zawartości jodu, nie wykazują wpływu na funkcje psychomotoryczne ze względu na brak istotnego wchłaniania systemowego. W przypadku preparatów do żywienia pozajelitowego oraz pediatrycznych (np. Nutryelt Pediatric: 13,08 μg potasu jodku na ampułkę 10 ml, 0,079 μmol jodu/ampułkę) adnotacje dotyczące wpływu na prowadzenie pojazdów są zwykle oznaczone jako „nie dotyczy” ze względu na specyfikę stosowania u pacjentów hospitalizowanych lub dzieci.
dawka terapeutyczna, etiodowany olej, funkcja psychomotoryczna, hormon tarczycowy, jodek potasu, koncentrat pierwiastków śladowych, mikroelement, ośrodkowy układ nerwowy, pierwiastek śladowy, płyn dezynfekujący, płyn lugola, reakcja nadwrażliwości, Tracutil, zaburzenie widzenia, zapalenie tarczycy, zdolność psychomotoryczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant EVER Pharma 250 mg
Fulvestrant w dawce 500 mg stosowany w monoterapii u pacjentek z rakiem piersi wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się najczęstszymi działaniami niepożądanymi, takimi jak odczyny w miejscu podania, astenia, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Szczególną uwagę zwraca wysoka częstość występowania bólów mięśniowo-szkieletowych (31,2% w badaniu FALCON), które jednak nie wymagały modyfikacji leczenia ani przerwania terapii. Wśród działań niepożądanych o istotnym znaczeniu klinicznym znajdują się również żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (częstość ≥1/100 do <1/10) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym rzadkie reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Monitorowanie funkcji wątroby jest kluczowe ze względu na częste podwyższenie enzymów wątrobowych i możliwe poważne powikłania, takie jak niewydolność czy zapalenie wątroby.
anoreksja, astenia, ból mięśniowo-szkieletowy, choroba zakrzepowo-zatorowa, enzymy wątrobowe, gamma-glutamylotranspeptydaza, hiperbilirubinemia, kandydoza pochwy, krwawienie z pochwy, leukopenia, małopłytkowość, monoterapia fulwestrantem, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rwa kulszowa, terapia skojarzona, trombocytopenia, uderzenie gorąca, zakażenie dróg moczowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Indap 2,5 mg
Indapamid w dawce 2,5 mg, stosowany jako diuretyk tiazydopodobny, wiąże się z ryzykiem istotnych zaburzeń elektrolitowych, przede wszystkim hipokaliemii, która występuje u 25% pacjentów z poziomem potasu w osoczu <3,4 mmol/l oraz u 10% z poziomem <3,2 mmol/l po 4-6 tygodniach terapii. Średni spadek stężenia potasu po 12 tygodniach wynosi 0,41 mmol/l. Hipokaliemia może prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca, w tym torsades de pointes, szczególnie u pacjentów z chorobami serca lub stosujących leki wydłużające odstęp QT. Inne rzadkie, ale poważne działania niepożądane to agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), ostra jaskra zamkniętego kąta oraz rabdomioliza, która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. W trakcie terapii należy monitorować elektrolity, funkcję wątroby i nerek oraz objawy neurologiczne i okulistyczne.
agranulocytoza, diuretyk tiazydopodobny, encefalopatia wątrobowa, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipochloremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, indapamid, jaskra zamkniętego kąta, krótkowzroczność, kurcz mięśni, leukopenia, niedociśnienie, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niedowidzenie, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, plamica, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsades de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wykwit plamisto-grudkowy, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, zaburzenie rytmu serca, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sorbifer Durules 100 mg Fe(II) + 60 mg
Produkt leczniczy Sorbifer Durules zawiera 100 mg żelaza(II) w postaci siarczanu żelaza(II) oraz 60 mg kwasu askorbinowego i jest związany z występowaniem działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Częstość tych działań wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki, przy dawkach 100-400 mg/dobę odnotowano ich u 7-20% pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane to nudności, bóle brzucha, biegunka i zaparcia (często, ≥ 1/100 do < 1/10). Rzadziej obserwuje się poważniejsze powikłania, takie jak owrzodzenia i zwężenia przełyku (rzadko, ≥ 1/10 000 do < 1/1 000). Dodatkowo, w okresie nadzoru po wprowadzeniu leku zgłaszano owrzodzenia jamy ustnej i wymioty o nieznanej częstości, często związane z nieprawidłowym podaniem (np. żucie lub ssanie tabletek). U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami połykania istnieje zwiększone ryzyko poważnych uszkodzeń przełyku i martwicy oskrzeli, co wymaga szczególnej ostrożności.
biegunka, ból brzucha, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, kwas askorbowy, monitorowanie działań niepożądanych, nudności, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie przełyku, preparat żelaza, produkt leczniczy, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, siarczan żelaza(II), Sorbifer Durules, uszkodzenie przełyku, wymioty, wysypka, zaburzenie połykania, zaparcie, zwężenie oskrzeli, zwężenie przełyku - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan benzylu – Przeciwwskazania stosowania
Parahydroksybenzoesan benzylu, będący składnikiem mieszaniny parabenów w produkcie TRUE Test 36 (łączna zawartość 1000 µg/cm², 810 µg/płatek), jest powszechnie stosowany jako konserwant w diagnostyce alergii kontaktowej metodą testów płatkowych. Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują aktywne, ciężkie lub uogólnione zapalenia skóry, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, obecność aktywnych dermatoz w miejscu aplikacji, stosowanie leków immunosupresyjnych oraz potwierdzoną alergię na parabeny. Należy uwzględnić możliwość reakcji krzyżowych między parabenami, co komplikuje interpretację wyników testów, zwłaszcza że mieszanina zawiera parahydroksybenzoesany metylu, etylu, propylu, butylu i benzylu. W praktyce klinicznej szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z przewlekłymi dermatozami, historią alergii wielowalentnych, zawodowo narażonych na parabeny oraz u osób stosujących immunosupresję.
alergia kontaktowa, alergia na parabeny, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, dermatoza, konsultacja alergologiczna, lek immunosupresyjny, łuszczyca, miejscowa reakcja skórna, mieszanina parabenów, objaw ogólnoustrojowy, paraben, parahydroksybenzoesan benzylu, reakcja alergiczna, reakcja fotoalergiczna, reakcja fototoksyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja opóźniona, stan zapalny skóry, test diagnostyczny, test płatkowy, wyprysk rąk, zapalenie skóry, zmiana skórna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Foramed 12 mcg/dawkę inh.
Formoterol, substancja czynna leku Foramed, wykazuje zwiększone ryzyko ciężkich zaostrzeń astmy, szczególnie przy dawkach 12 μg i 24 μg podawanych dwa razy na dobę. Badania kliniczne wskazują, że u pacjentów dorosłych i dzieci (6-12 lat) częstość ciężkich zaostrzeń astmy jest wyższa w grupach leczonych formoterolem (do 6,4% w dawce 24 μg) w porównaniu do placebo (0-0,3%). W badaniach 12- i 16-tygodniowych obserwowano również większą częstość hospitalizacji z powodu zaostrzeń przy wyższych dawkach formoterolu. Ponadto, formoterol może wywoływać szereg działań niepożądanych, w tym reakcje nadwrażliwości (np. skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia sercowo-naczyniowe (kołatanie serca, tachykardia, rzadziej arytmie), zaburzenia układu nerwowego (bóle głowy, drżenie mięśni) oraz objawy ze strony układu oddechowego (paradoksalny skurcz oskrzeli, kaszel).
arytmia, bezsenność, białko mleka, ciężkie zaostrzenie astmy, dawka inhalacyjna, dusznica bolesna, działanie niepożądane leku, formoterol, hiperglikemia, hipoglikemia, kołatanie serca, migotanie przedsionków, nadciśnienie, niedociśnienie tętnicze, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odstęp QT, paradoksalny skurcz oskrzeli, pobudzenie, podrażnienie błony śluzowej, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, receptor β2-adrenergiczny, skurcz oskrzeli, substancja czynna, suchość błony śluzowej, tachykardia, tachykardia nadkomorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Novain 4 mg/ml
Produkt leczniczy Novain, zawierający 4 mg/ml oksybuprokainy chlorowodorku w postaci kropli do oczu, wykazuje przede wszystkim miejscowe działania niepożądane ograniczone do narządu wzroku. Najczęściej obserwuje się podrażnienie oczu manifestujące się przejściowym uczuciem pieczenia i kłucia po aplikacji (częstość ≥1/100 do <1/10). Wielokrotne stosowanie może prowadzić do uszkodzenia rogówki, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Rzadziej występuje nieostre widzenie (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz reakcje alergiczne w obrębie oka i powiek o nieznanej częstości, które mogą wymagać przerwania terapii. Ze względu na niskie wchłanianie ogólnoustrojowe, działania systemowe są rzadkie, ale obejmują reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, drżenia mięśniowe, bradykardię, niedociśnienie oraz zawroty głowy, wszystkie o częstości ≥1/10 000 do <1/1 000 lub nieznanej.
alergiczne zapalenie powiek, bradykardia, drżenie, działanie niepożądane produktu leczniczego, krople do oczu, niedociśnienie, nieostre widzenie, oksybuprokainy chlorowodorek, pieczenie i kłucie oka, podrażnienie oka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, uszkodzenie rogówki, wchłanianie ogólnoustrojowe, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu krążenia, zaburzenie układu nerwowego, zawrót głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tractiva 15 mg
Lek Tractiva, zawierający arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg, posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na arypiprazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy w tabletkach, która waha się od 53 mg w dawce 5 mg do 321 mg w dawce 30 mg. W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na składniki preparatu, stosowanie Tractivy jest kategorycznie przeciwwskazane, a lekarz powinien rozważyć alternatywne leki przeciwpsychotyczne, które nie wywołują reakcji alergicznych u pacjenta.
arypiprazol, charakterystyka produktu leczniczego, farmakoterapia, kwalifikacja pacjenta do terapii, laktoza, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, objawy przewodu pokarmowego, przeciwwskazanie, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Neuair Airmaster (50 mcg + 250 mcg)/dawkę
Neuair Airmaster to złożony preparat do inhalacji zawierający salmeterol (ksynafonian) oraz flutykazon propionian, dostępny w dawkach (50 mcg + 100 mcg)/dawkę oraz (50 mcg + 250 mcg)/dawkę. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (~13 mg/dawka). Pacjenci z rzadkimi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, całkowity niedobór laktazy czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, wymagają szczególnej ostrożności i monitorowania. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka), objawy ze strony układu oddechowego (skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech) oraz reakcje ogólnoustrojowe (obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny).
duszność, flutykazon, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancje czynne, Neuair Airmaster, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, test alergiczny, wstrząs anafilaktyczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Apra-swift 30 mg
Podczas kwalifikacji do terapii preparatem Apra-swift zawierającym arypiprazol, kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, przede wszystkim nadwrażliwości na substancję czynną oraz na substancje pomocnicze. Arypiprazol występuje w dawkach 10 mg, 15 mg i 30 mg, a preparat zawiera dodatkowo aspartam (od 1 mg do 3 mg), laktozę jednowodną (od 95,05 mg do 285,15 mg) oraz alkohol benzylowy (od 0,0036 mg do 0,0108 mg). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z fenyloketonurią (ze względu na aspartam), nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy (laktoza) oraz na osoby z nadwrażliwością na alkohol benzylowy. W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu, stosowanie Apra-swift jest bezwzględnie przeciwwskazane.
alkohol benzylowy, arypiprazol, aspartam, dokumentacja medyczna, fenyloalanina, fenyloketonuria, laktoza jednowodna, leczenie przeciwpsychotyczne, lek psychotropowy, nadwrażliwość, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, opcja terapeutyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja uczuleniowa, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Heksamidyna – Działania niepożądane
Heksamidyna, stosowana w postaci diizetionianu heksamidyny w preparatach miejscowych takich jak krem Imazol plus (2,5 mg/g) oraz krople do oczu Zamidine (1 mg/ml), wykazuje działanie przeciwdrobnoustrojowe, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia reakcji nadwrażliwości. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to miejscowe reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, pieczenie, parzenie oraz uczuleniowy wyprysk kontaktowy, które w przypadku Imazol plus występują bardzo rzadko (<1/10 000). W preparatach okulistycznych częstość reakcji alergicznych jest nieznana, jednak mogą one obejmować zapalenie skóry i inne objawy nadwrażliwości. Reakcje te mogą mieć charakter zarówno miejscowy, jak i – rzadko – systemowy, zwłaszcza przy stosowaniu na uszkodzoną skórę lub błony śluzowe, co może prowadzić do zwiększonej absorpcji substancji i poważniejszych konsekwencji zdrowotnych.
alergia krzyżowa, alergiczne zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, bąbel skórny, diizotionian heksamidyny, działanie przeciwdrobnoustrojowe, kontaktowe zapalenie skóry, krople oczne, nadwrażliwość, obrzęk śluzowy, pieczenie skóry, pokrzywka, preparat miejscowy, przewlekła dermatoza, reakcja nadwrażliwości, rumień, wyprysk, wyprysk kontaktowy, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pantoprazole Mercapharm 40 mg
Pantoprazol, jako inhibitor pompy protonowej, jest szeroko stosowany w terapii schorzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Pantoprazole Mercapharm 40 mg jest nadwrażliwość na substancję czynną – pantoprazol, a także na inne pochodne benzoimidazolu, takie jak omeprazol czy lanzoprazol, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z alergią na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym na laktozę, której zawartość wynosi 36,2 mg w każdej tabletce, co jest istotne u osób z ciężką nietolerancją tej substancji.
benzoimidazol, ciężka nietolerancja laktozy, inhibitor pompy protonowej, lanzoprazol, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, omeprazol, pantoprazol, pochodna benzoimidazolu, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, wydzielanie kwasu solnego, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Herbion na kaszel 30 mg/5 ml
Herbion na kaszel, syrop zawierający wyciąg gęsty z Cetraria islandica w dawce 30 mg/5 ml, może wywoływać działania niepożądane, głównie reakcje nadwrażliwości o częstości nieznanej, manifestujące się objawami alergicznymi, takimi jak zmiany skórne czy trudności w oddychaniu. Syrop zawiera również substancje pomocnicze: sorbitol płynny (532 mg/ml), sodu benzoesan (2 mg/ml) oraz etanol (0,6 mg/ml), które mogą indukować niepożądane reakcje u pacjentów predysponowanych. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych zaleca się natychmiastowe przerwanie terapii. Personel medyczny powinien monitorować pacjentów pod kątem objawów nadwrażliwości i innych potencjalnych skutków ubocznych, uwzględniając charakterystykę produktu, w tym obecność naturalnego osadu, który nie jest objawem niepożądanym.
badanie przedrejestracyjne, benzoesan sodu, duszność, działanie niepożądane, etanol, farmakovigilancja, klasyfikacja MedDRA, monitorowanie bezpieczeństwa leku, monitorowanie działań niepożądanych, płucnica islandzka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, sorbitol, układ immunologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tracutil –
Tracutil, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający mikroelementy (żelazo 35 µmol/2000 µg, cynk 50 µmol/3300 µg, mangan 10 µmol/550 µg, miedź 12 µmol/760 µg, chrom 0,2 µmol/10 µg, selen 0,3 µmol/24 µg, molibden 0,1 µmol/10 µg, jod 1,0 µmol/127 µg, fluor 30 µmol/570 µg), jest przeciwwskazany u pacjentów pediatrycznych, z cholestazą (bilirubina >140 mmol/l, podwyższone GGTP i ALP), nadwrażliwością na składniki preparatu, chorobą Wilsona oraz zaburzeniami magazynowania żelaza (hemosyderoza, hemochromatoza). W tych stanach podaż mikroelementów może prowadzić do kumulacji toksycznej i nasilenia objawów chorobowych. Preparat charakteryzuje się pH 1,7-2,3 i osmolarnością około 90 mOsm/l, co wymaga ostrożności w podawaniu.
bilirubina w surowicy, cholestaza, choroba Wilsona, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hemochromatoza, hemosyderoza, mikroelementy, osmolarność, pacjent pediatryczny, parametry funkcji wątroby, pH kwasowe, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, suplementacja pierwiastków śladowych, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie magazynowania żelaza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Progesteron Adamed 200 mg
Progesteron Adamed w postaci tabletek dopochwowych 200 mg wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, choć może powodować działania niepożądane u części pacjentek. Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy (około 1,5%), zaburzenia sromu i pochwy (1,5%) obejmujące dyskomfort, pieczenie, upławy, suchość oraz krwawienie, a także skurcze macicy (1,4%). Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA, z częstością występowania od często (>1/100 do <1/10) do rzadkich i o nieznanej częstości. Sporadycznie zgłaszano również zaburzenia sutka (około 0,4%), takie jak ból, obrzęk i tkliwość, typowe dla działania progesteronu na tkankę gruczołową piersi.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból piersi, dyskomfort, działania niepożądane produktów leczniczych, grzybica pochwy, klasyfikacja MedDRA, krwawienie z pochwy, leczenie przeciwalergiczne, MedDRA, nudności, obrzęk piersi, pieczenie, pokrzywka, progesteron dopochwowy, reakcja nadwrażliwości, skurcz macicy, tkliwość piersi, upławy, wymioty, wzdęcia, zaburzenia sromu i pochwy, zaparcia, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ranigast Fast 150 mg
Ranigast Fast zawiera ranitydynę chlorowodorek w dawce 150 mg w formie tabletek musujących. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości, sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA. Częstość występowania działań niepożądanych waha się od bardzo rzadkich (<1/10 000) do niezbyt częstych (≥1/1 000 do <1/100). Do najpoważniejszych, choć bardzo rzadkich, należą zmiany hematologiczne takie jak agranulocytoza, pancytopenia i niedokrwistość aplastyczna, wymagające natychmiastowej interwencji. Rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli oraz wstrząs anafilaktyczny. Ponadto, bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia psychiczne (pobudzenie, dezorientacja, depresja, omamy), neurologiczne (bóle głowy, zawroty głowy, ruchy mimowolne), a także zaburzenia rytmu serca (bradykardia, tachykardia, blok przedsionkowo-komorowy).
agranulocytoza, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, enzymy wątrobowe, ginekomastia, kreatynina, mlekotok, niedokrwistość aplastyczna, obraz krwi, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, personel medyczny, pokrzywka, ranitydyna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szpik kostny, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Donectil 10 mg
Donectil, zawierający chlorowodorek donepezylu, jest stosowany w terapii choroby Alzheimera w dawkach 5 mg i 10 mg w formie tabletek powlekanych. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub pochodne piperydyny, a także na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 79,32 mg w tabletce 5 mg oraz 158,64 mg w tabletce 10 mg. U pacjentów z nietolerancją laktozy, galaktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy rozważyć ryzyko wystąpienia objawów nietolerancji. Tabletki 5 mg mają średnicę 7,5 mm, natomiast tabletki 10 mg – 9,3 mm i posiadają rowek ułatwiający rozkruszenie, jednak nie służy on do dzielenia dawki.
chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, dawka leku, interakcja lekowa, nadwrażliwość na chlorowodorek donepezylu, nadwrażliwość na pochodne piperydyny, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, objawy nietolerancji, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, tabletka powlekana, wolna zasada, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bimatoprost + Timolol Genetic 0,3 mg/ml + 5 mg/ml
Produkt leczniczy Bimatoprost + Timolol Pharmabide to krople do oczu zawierające 0,3 mg/ml bimatoprostu oraz 5 mg/ml tymololu (6,8 mg/ml tymololu maleinianu). Pojedyncza kropla dostarcza około 8,34 µg bimatoprostu i 0,14 mg tymololu. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano nowych działań niepożądanych specyficznych dla tego połączenia, a większość działań niepożądanych miała łagodne nasilenie i dotyczyła oka, z najczęstszym objawem w postaci przekrwienia spojówek u około 26% pacjentów. Produkt zawiera 0,96 mg fosforanów/ml, co może stanowić ryzyko u pacjentów z uszkodzeniami rogówki, oraz 0,05 mg benzalkoniowego chlorku/ml, który może powodować dodatkowe działania niepożądane przy długotrwałym stosowaniu.
alergiczne zapalenie skóry, beta-adrenolityk, bimatoprost, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chlorek benzalkoniowy, hiperpigmentacja skóry, hiperpigmentacja tęczówki, hipoglikemia, krwawienie do siatkówki, miastenia gravis, nadżerka rogówki, niewydolność serca, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powieki, odwarstwienie naczyniówki, podrażnienie spojówek, przekrwienie spojówek, punktowate zapalenie rogówki, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świąd oka, torbielowaty obrzęk plamki, tymolol, tymolol maleinian, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie brzegów powiek, zapalenie rogówki, zapalenie tęczówki, zastoinowa niewydolność serca, zwapnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym 2 mg/5 ml
Bromoheksyny chlorowodorek, substancja czynna leku Flegamina Classic Junior, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, które należy monitorować szczególnie u pacjentów pediatrycznych. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy, choć rzadkie, stanowią poważne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. Objawy neurologiczne, takie jak ból głowy, zawroty głowy i senność, mają częstość nieznaną, podobnie jak hipotensja i skurcz oskrzeli, zwłaszcza u pacjentów z nadreaktywnością oskrzeli. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, występujące niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), obejmują ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty i biegunkę, które mogą wpływać na skuteczność terapii. Niestrawność (dyspepsja) występuje z częstością nieznaną i objawia się dyskomfortem w nadbrzuszu.
aminotransferazy w surowicy, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, bromoheksyny chlorowodorek, dyspepsja, hiperhidroza, hipotensja, mukolityk, nadreaktywność oskrzeli, nudności, objawy neurologiczne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon substancji czynnych
Cynakalcet – Działania niepożądane
Cynakalcet jest stosowany w leczeniu wtórnej i pierwotnej nadczynności przytarczyc oraz raka przytarczyc. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych i zgłoszeniach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane to nudności i wymioty (≥1/10), które zwykle mają charakter przemijający i umiarkowany. Często występują także reakcje nadwrażliwości, jadłowstręt, drgawki, zawroty głowy, parestezje, ból głowy, niedociśnienie, infekcje górnych dróg oddechowych, duszność, kaszel, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (niestrawność, biegunka, ból brzucha, zaparcia), wysypka, bóle mięśni i pleców, osłabienie oraz zaburzenia elektrolitowe, w tym hipokalcemia i hiperkalemia. Hipokalcemia jest szczególnie niebezpieczna, może prowadzić do wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu serca, a w populacji pediatrycznej z ESRD obserwowano śmiertelne przypadki ciężkiej hipokalcemii (24,1% pacjentów doświadczyło tego zdarzenia). Zgłaszano również poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka, oraz nasilenie niewydolności serca u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami kardiologicznymi.
biegunka, ból brzucha, cynakalcet, drgawki, duszność, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedobór testosteronu, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa choroba nerek, skurcze mięśni, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcia, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ciclopirox Ziaja 10 mg/g
Preparat dermatologiczny Ciclopirox Ziaja w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g zawiera cyklopiroks olaminę jako substancję czynną. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, głównie w obrębie skóry i miejsc aplikacji. Najczęściej obserwuje się miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak podrażnienie, świąd i pieczenie, o częstości nieznanej. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) może pojawić się alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, objawiające się zaczerwienieniem, obrzękiem i świądem. Preparat zawiera również substancje pomocnicze: alkohol cetylowy i stearylowy (po 57,5 mg/g) oraz alkohol benzylowy (4 mg/g), które mogą nasilać reakcje skórne, zwłaszcza u pacjentów z wrażliwą skórą lub skłonnością do alergii.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, cyklopiroks, dermatolog, dermatologia, działanie niepożądane, kontaktowe zapalenie skóry, podrażnienie miejscowe, podrażnienie skóry, preparat dermatologiczny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, skłonność do alergii, wrażliwa skóra - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sobycor 10 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Sobycor, jest selektywnym beta-adrenolitykiem, którego profil działań niepożądanych obejmuje szeroki zakres objawów o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia psychiczne i neurologiczne, takie jak zaburzenia snu, depresja, koszmary senne oraz omamy, występujące bardzo często (≥1/10). Często (≥1/100 do <1/10) zgłaszane są zawroty głowy, bóle głowy i omdlenia. Rzadkie, ale istotne działania niepożądane dotyczą układu sercowo-naczyniowego, w tym bradykardii, nasilenia niewydolności serca oraz zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego (<1/10 000). Ponadto, mogą wystąpić objawy takie jak uczucie zimna lub drętwienia kończyn, niedociśnienie i niedociśnienie ortostatyczne, co jest szczególnie istotne u osób starszych ze względu na ryzyko upadków.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, anhedonia, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, ból głowy, bradykardia, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, koszmar senny, kurcz mięśni, łuszczyca, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba dróg oddechowych, omam, POChP, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, trójglicerydy, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie snu, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zawrót głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Maść ochronna z witaminą A
Maść ochronna z witaminą A (800 j.m./g) przeznaczona jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę, z wyraźnym przeciwwskazaniem do aplikacji na błony śluzowe, w tym okolice narządów płciowych, jamy ustnej, oczu i nosa, ze względu na ryzyko miejscowych reakcji niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować podczas aplikacji w okolicy oczu, unikając kontaktu z gałką oczną, a w przypadku przypadkowego kontaktu – natychmiast przemyć oczy dużą ilością letniej wody. Składnik pomocniczy, alkohol cetylowy (0,02 g/g maści), może wywoływać miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak kontaktowe zapalenie skóry objawiające się zaczerwienieniem, świądem, pieczeniem, wysypką lub obrzękiem. U pacjentów z nadwrażliwością na alkohol cetylowy należy rozważyć alternatywne metody leczenia, a w przypadku wystąpienia objawów zapalenia skóry – przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.
alkohol cetylowy, aplikacja maści, błona śluzowa, kontaktowe zapalenie skóry, maść ochronna, miejscowa reakcja skórna, objaw niepożądany, obrzęk, obszar zmieniony chorobowo, pieczenie, podrażnienie skóry, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, retynolu palmitynian, świąd, witamina A, wysypka, zaczerwienienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Naclof 1 mg/ml
Lek Naclof w postaci kropli do oczu zawiera diklofenak sodowy w stężeniu 1 mg/ml i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowanym objawem jest ból oka, występujący bardzo często (≥1/10), a także podrażnienie oczu (często, ≥1/100 do <1/10). Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) zgłaszane są świąd oczu, przekrwienie, niewyraźne widzenie oraz punktowate zapalenie rogówki. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą wystąpić poważne zmiany rogówki, takie jak wrzodziejące zapalenie, przerost, ścieńczenie, ubytki nabłonka i obrzęk rogówki, które wymagają natychmiastowej interwencji okulistycznej. Reakcje nadwrażliwości, w tym objawy miejscowe i ogólnoustrojowe, mają częstość nieznaną.
Rzadkie działania niepożądane dotyczą także układu oddechowego, w tym zaostrzenia astmy i duszności, które mogą stanowić zagrożenie życia. Częstość występowania kaszlu i nieżytu nosa jest nieznana. W obrębie skóry i tkanki podskórnej zgłaszano pokrzywkę, wysypkę, wyprysk, rumień oraz świąd o częstości nieznanej. Zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych jest obowiązkowe i powinno odbywać się za pośrednictwem odpowiednich instytucji nadzoru farmakoterapii, co jest kluczowe dla monitorowania bezpieczeństwa stosowania leku Naclof.
alergiczne zapalenie spojówek, ból oka, diklofenak sodowy, duszność, farmakoterapia okulistyczna, krople do oczu, niewyraźne widzenie, nieżyt nosa, obrzęk powiek, obrzęk rogówki, podrażnienie oka, pokrzywka, przekrwienie oka, punktowate zapalenie rogówki, reakcja nadwrażliwości, rumień, ścieńczenie rogówki, świąd oka, świąd powiek, ubytek nabłonka rogówki, wrzodziejące zapalenie rogówki, wyprysk, zaburzenie rogówki, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Medical Valley 250 mg
Fulwestrant w dawce 250 mg (roztwór do wstrzykiwań, 5 mL) wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji i monitorowania pacjentek z rakiem piersi. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to reakcje w miejscu podania, astenia, nudności oraz istotne podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest jako bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) oraz niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Wśród działań bardzo często występujących znajdują się m.in. reakcje nadwrażliwości, uderzenia gorąca, nudności, wysypka, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz astenia. Szczególną uwagę zwraca wysoka częstość bóli mięśniowo-szkieletowych (31,2% w badaniu FALCON), które pojawiają się głównie w pierwszych trzech miesiącach terapii, jednak bez konieczności modyfikacji dawkowania czy przerwania leczenia. Monitorowanie parametrów wątrobowych oraz objawów miejscowych jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.
alkohol benzylowy, anastrozol, astenia, badanie FALCON, benzylu benzoesan, biegunka, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, ból pleców, enzymy wątrobowe, fulwestrant, gamma-glutamylotranspeptydaza, hiperbilirubinemia, jadłowstręt, kandydoza pochwy, klasyfikacja CTCAE, krwawienie z pochwy, krwiak, leukopenia, małopłytkowość, nerwoból, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, receptor HER2, receptor hormonalny, roztwór do wstrzykiwań, rwa kulszowa, terapia skojarzona, uczucie zmęczenia, uderzenia gorąca, upławy, wymioty, wysypka, zakażenie, zakażenie dróg moczowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ondansetron Bluefish 8 mg
Ondansetron Bluefish w dawce 8 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej wykazuje profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowanym działaniem jest ból głowy (bardzo często, ≥1/10). Rzadziej występują reakcje natychmiastowej nadwrażliwości, w tym anafilaksja, które wymagają pilnej interwencji. W zakresie układu nerwowego mogą pojawić się drgawki i objawy pozapiramidowe (niezbyt często, 1/1000 do <1/100), a podczas podawania dożylnego rzadko zawroty głowy i przemijające zaburzenia widzenia, w tym bardzo rzadka ( <1/10 000) przemijająca utrata wzroku, głównie u pacjentów jednocześnie leczonych cisplatyną. Zaburzenia rytmu serca, ból w klatce piersiowej i bradykardia występują niezbyt często, a bardzo rzadko obserwuje się wydłużenie odstępu QT w EKG, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z ryzykiem zaburzeń przewodzenia.
aspartam, ból głowy, ból w klatce piersiowej, bradykardia, cisplatyna, czkawka, drgawki, dwutlenek siarki, dyskineza, dystonia, enzymy wątrobowe, napady przymusowego patrzenia, niedociśnienie tętnicze, ondansetron, przemijająca utrata wzroku, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, układ pozapiramidowy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia widzenia, zaparcia, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Nienasycone kwasy tłuszczowe – Przeciwwskazania stosowania
Nienasycone kwasy tłuszczowe (C18:2), obecne w preparacie Linola w stężeniu 0,815 g na 100 g maści, są skutecznym składnikiem dermatologicznym stosowanym w leczeniu różnych schorzeń skóry. Głównym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym alkohol cetostearylowy, rafinowany i utwardzony olej arachidowy oraz lanolinę z butylohydroksytoluenem (BHT). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergią na orzeszki ziemne, atopowym zapaleniem skóry oraz u osób z historią reakcji alergicznych na tłuszcze roślinne, ze względu na ryzyko miejscowych reakcji skórnych i zaostrzenia objawów zapalnych.
alergen kontaktowy, alergia na orzeszki ziemne, alkohol cetostearylowy, atopowe zapalenie skóry, butylohydroksytoluen, kontaktowe zapalenie skóry, lanolina, miejscowa reakcja skórna, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, nienasycony kwas tłuszczowy C18:2, olej arachidowy, ostry stan zapalny skóry, preparat dermatologiczny, reakcja alergiczna skórna, reakcja nadwrażliwości, schorzenie skóry, test płatkowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Niko-Lek Lemon 4 mg
W praktyce klinicznej stosowanie gumy do żucia leczniczej Niko-Lek Lemon (2 mg lub 4 mg nikotyny) wymaga szczegółowej oceny przeciwwskazań, w tym nadwrażliwości na nikotynę, lewomenthol, maltitol (225,1 mg/guma) oraz butylohydroksytoluen (0,45 mg/guma). Reakcje alergiczne mogą manifestować się wysypką, świądem, obrzękiem czy dusznością i w takich przypadkach należy natychmiast przerwać terapię. Produkt jest przeciwwskazany u osób niepalących oraz palących okazjonalnie bez uzależnienia fizycznego od nikotyny, gdyż może indukować uzależnienie.
butylohydroksytoluen, duszność, efekt przeczyszczający, guma do żucia lecznicza, kontaktowe zapalenie skóry, lewomenthol, maltitol, nadwrażliwość, nietolerancja fruktozy, nikotyna, nikotynowa terapia zastępcza, objawy alergiczne, obrzęk, podrażnienie błon śluzowych, podrażnienie oczu, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, świąd, uzależnienie fizyczne, uzależnienie od nikotyny, wysypka skórna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Sandoz 100 mg
Profil bezpieczeństwa sytagliptyny, oceniany zarówno w badaniach klinicznych, jak i po wprowadzeniu do obrotu, wskazuje na istotne ryzyko działań niepożądanych, w tym ciężkich, takich jak zapalenie trzustki (częstość nieznana, w badaniu TECOS 0,3%) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Hipoglikemia występuje często, szczególnie w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) i insuliną (9,6%), a w badaniu TECOS ciężka hipoglikemia pojawiła się u 2,7% pacjentów leczonych sytagliptyną. Inne działania niepożądane obejmują bóle głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), małopłytkowość (rzadko), śródmiąższową chorobę płuc, zaburzenia czynności nerek oraz reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i pemfigoid pęcherzowy (częstość nieznana). W badaniach pediatrycznych profil działań niepożądanych był zbliżony do obserwowanego u dorosłych.
artropatia, badanie TECOS, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, insulina, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, morfologia krwi, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Budipulmi 0,5 mg/ml
Budezonid w postaci zawiesiny do nebulizacji może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, które należy monitorować podczas terapii. Do najczęstszych należą zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła (kandydoza) oraz zapalenie płuc u pacjentów z POChP. Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka czy obrzęk naczynioruchowy, a także objawy ogólnoustrojowego działania glikokortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy i spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży. W obrębie układu wzrokowego mogą wystąpić zaćma (niezbyt często), nieostre widzenie oraz jaskra o nieznanej częstości, wymagające kontroli okulistycznej. Ponadto, częstość występowania niepokoju i depresji u pacjentów stosujących budezonid jest porównywalna lub niższa niż w grupie placebo (odpowiednio 0,52% vs 0,63% oraz 0,67% vs 1,15%).
budezonid, ciśnienie wewnątrzgałkowe, depresja, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid wziewny, jaskra, kandydoza jamy ustnej, nebulizacja, nebulizator z maską, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, podrażnienie gardła, podrażnienie skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skłonność do siniaków, skurcz oskrzeli, tkanka łączna, wybroczyna, zaćma, zapalenie płuc, zapalenie skóry kontaktowe