Działania niepożądane – Ciclopirox Ziaja 10 mg/g

Działania niepożądane
Ciclopirox Ziaja 10 mg/g

Preparat dermatologiczny Ciclopirox Ziaja w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g zawiera cyklopiroks olaminę jako substancję czynną. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, głównie w obrębie skóry i miejsc aplikacji. Najczęściej obserwuje się miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak podrażnienie, świąd i pieczenie, o częstości nieznanej. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) może pojawić się alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, objawiające się zaczerwienieniem, obrzękiem i świądem. Preparat zawiera również substancje pomocnicze: alkohol cetylowy i stearylowy (po 57,5 mg/g) oraz alkohol benzylowy (4 mg/g), które mogą nasilać reakcje skórne, zwłaszcza u pacjentów z wrażliwą skórą lub skłonnością do alergii.

Pobierz ChPL PDF Ciclopirox Ziaja – Krem – 10 mg/g

Działania niepożądane leku Ciclopirox Ziaja

Klasyfikacja działań niepożądanych
Szczegółowe działania niepożądane
Czynniki ryzyka i monitorowanie
Zgłaszanie działań niepożądanych
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

cyklopiroks z olaminą

Kategoria leku

leki przeciwgrzybicze

Działania niepożądane leku Ciclopirox Ziaja

Ciclopirox Ziaja w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g zawiera jako substancję czynną cyklopiroks z olaminą. Podczas stosowania tego preparatu dermatologicznego mogą wystąpić różne działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla prawidłowego prowadzenia terapii i monitorowania pacjenta.¹

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały uporządkowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania według następującej skali:²

Bardzo często (≥1/10) – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów
Często (≥1/100 do <1/10) – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – występują u co najmniej 1 na 1 000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1 000 pacjentów
Bardzo rzadko (<1/10 000) – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane

W przypadku preparatu Ciclopirox Ziaja 10 mg/g krem, odnotowano następujące działania niepożądane w kategoriach zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:³

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Zapalenie skóry spowodowane reakcją alergiczną na składniki preparatu, charakteryzujące się zaczerwienieniem, obrzękiem i świądem w miejscu aplikacji
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Miejscowe reakcje nadwrażliwości (podrażnienie, swędzenie, pieczenie)	Częstość nieznana	Reakcje skórne w miejscu aplikacji obejmujące dyskomfort, podrażnienie, uczucie pieczenia oraz świąd, niewskazujące jednoznacznie na reakcję alergiczną

Czynniki ryzyka i monitorowanie

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z wywiadem w kierunku reakcji alergicznych na składniki preparatu. Warto podkreślić, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:⁴

Alkohol cetylowy (57,5 mg/g) – może powodować miejscowe reakcje skórne
Alkohol stearylowy (57,5 mg/g) – może powodować miejscowe reakcje skórne
Alkohol benzylowy (4 mg/g) – może powodować reakcje alergiczne oraz łagodne miejscowe podrażnienie

Wspomniane substancje pomocnicze mogą nasilać reakcje niepożądane, zwłaszcza u osób z wrażliwą skórą lub skłonnością do alergii.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁵

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:⁶

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 (22) 49 21 301
Faks: + 48 (22) 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.⁷

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć:

Przerwanie stosowania preparatu przy ciężkich reakcjach nadwrażliwości
Zmniejszenie częstości aplikacji przy łagodnych objawach podrażnienia
Zastosowanie leczenia objawowego (np. miejscowe preparaty łagodzące) w przypadku wystąpienia reakcji skórnych
Konsultację z dermatologiem przy utrzymujących się objawach

Warto podkreślić, że powyższe działania niepożądane występują relatywnie rzadko, a preparat Ciclopirox Ziaja jest ogólnie dobrze tolerowany u większości pacjentów podczas stosowania zgodnie z zaleceniami.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.