toksyczne martwicze oddzielanie naskórka

Toksyczne martwicze oddzielanie naskórka (ang. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) to ciężka, zagrażająca życiu reakcja skórna charakteryzująca się rozległym złuszczaniem naskórka oraz uszkodzeniem błon śluzowych. Stanowi najcięższą postać polekowych reakcji skórnych, będąc kontynuacją spektrum zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), od którego różni się zakresem zajęcia powierzchni ciała (w TEN > 30%).

Etiologia TEN wiąże się najczęściej z reakcją nadwrażliwości na leki, szczególnie sulfonamidy, leki przeciwpadaczkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne i allopurynol. Reakcja immunologiczna prowadzi do masowej apoptozy keratynocytów za pośrednictwem szlaków Fas-FasL oraz perforyna/granzym B, powodując oddzielanie się dużych płatów naskórka.

Obraz kliniczny obejmuje prodromalne objawy grypopodobne, po których następuje bolesna wysypka plamisto-grudkowa, przekształcająca się w pęcherze i rozległe nadżerki. Zajęcie błon śluzowych (usta, oczy, narządy płciowe, przewód pokarmowy, drogi oddechowe) występuje u ponad 90% pacjentów, prowadząc do poważnych powikłań. Choroba charakteryzuje się wysoką śmiertelnością (30-40%) związaną z sepsą, niewydolnością wielonarządową i zaburzeniami elektrolitowymi.

Diagnostyka opiera się na obrazie klinicznym, badaniach histopatologicznych (martwica całej grubości naskórka) oraz ocenie zaawansowania według skali SCORTEN. Leczenie wymaga natychmiastowej hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii lub oparzeniowym, odstawienia leku sprawczego, zapewnienia właściwej pielęgnacji skóry i błon śluzowych oraz zapobiegania zakażeniom. Stosowanie immunosupresji (dożylne immunoglobuliny, cyklosporyna, kortykosteroidy) pozostaje przedmiotem kontrowersji klinicznych.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Działania niepożądane – Nalgesin PRO 550 mg

Naproksen sodowy (Nalgesin PRO, 550 mg) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o szerokim spektrum działań niepożądanych, które mogą dotyczyć wielu układów narządów. Najczęściej obserwowane są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, a także poważniejsze powikłania, w tym owrzodzenia, perforacje i krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Ryzyko krwawień jest zależne od dawki i czasu terapii. Ponadto, stosowanie naproksenu wiąże się z ryzykiem obrzęków, nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz incydentów zakrzepowo-zatorowych tętnic, takich jak zawał serca czy udar mózgu, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek. Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, stanowiące zagrożenie życia.
agranulocytoza, astma oskrzelowa, choroba Crohna, eozynofilowe zapalenie płuc, fotoalergiczne zapalenie skóry, incydent zakrzepowo-zatorowy, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwawienie z przewodu pokarmowego, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, pęcherzowe oddzielenie naskórka, reakcja pęcherzowa, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zawroty głowy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmętnienie rogówki, żółtaczka
Leksykon leków
Przedawkowanie – Domilgan 1000 mg

Metamizol sodowy jednowodny (Dialginum) w dawce 1000 mg, stosowany doustnie, ma maksymalną dawkę dobową 4 g, a przekroczenie tej wartości może prowadzić do poważnych objawów toksycznych. Przedawkowanie powyżej 10 g wiąże się z pobudzeniem ośrodkowego układu nerwowego, objawiającym się zawrotami głowy, szumem w uszach, zaburzeniami świadomości, drgawkami toniczno-klonicznymi oraz śpiączką. Dodatkowo obserwuje się objawy sercowo-naczyniowe (hipotensja, tachykardia), uszkodzenia przewodu pokarmowego (nadżerki, krwawienia, perforacje), uszkodzenia wątroby i nerek (martwica cewek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek), reakcje alergiczne (skurcz oskrzeli) oraz ciężkie reakcje skórne (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, trombocytopenia i niedokrwistość aplastyczna, wymagają szczególnej uwagi i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku podejrzenia agranulocytozy.
4-N-metyloaminoantypiryna, agranulocytoza, alergiczny skurcz oskrzeli, dializa otrzewnowa, drgawki toniczno-kloniczne, filtracja osocza, forsowana diureza, hemodializa, hemofiltracja, hemoperfuzja, kwas rubazonowy, leukopenia, martwica cewek nerkowych, metamizol sodowy jednowodny, nadżerka błony śluzowej, niedokrwistość aplastyczna, ośrodkowy układ nerwowy, parametry hematologiczne, płukanie żołądka, rozmaz krwi, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, węgiel aktywny, zapaść sercowo-naczyniowa
Leksykon leków
Przedawkowanie – Pyralgina 500 mg

Metamizol sodowy jednowodny, substancja czynna Pyralginy w dawce 500 mg na tabletkę, przy dawce maksymalnej 4 g/dobę, może powodować poważne objawy przedawkowania obejmujące różne układy organizmu. Wczesne symptomy obejmują zawroty głowy, szum w uszach i zaburzenia słuchu, natomiast ciężkie zatrucie manifestuje się śpiączką i drgawkami toniczno-klonicznymi. Przedawkowanie może prowadzić do kardiotoksyczności (hipotonia, tachykardia), uszkodzenia przewodu pokarmowego (nadżerki, krwawienia, perforacje), hepatotoksyczności, śródmiąższowego zapalenia nerek, alergicznego skurczu oskrzeli oraz poważnych reakcji skórnych, w tym toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka. Charakterystycznym objawem jest czerwone zabarwienie moczu spowodowane wydalaniem kwasu rubazonowego.
4-N-metyloaminoantypiryna, ciśnienie tętnicze, drgawki toniczno-kloniczne, filtracja osocza, hemodializa, hemofiltracja, hemoperfuzja, kwas rubazonowy, leukopenia, małopłytkowość, metamizol sodowy, nadżerki błony śluzowej, niedokrwistość aplastyczna, pokrzywka, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, uszkodzenie szpiku kostnego, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywowany, wysypka, zaburzenia rytmu serca, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Cholinex Direct 8,75 mg

Flurbiprofen w dawce 8,75 mg, stosowany miejscowo w postaci pastylek twardych, może wywoływać działania niepożądane typowe dla NLPZ, w tym reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, astma, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, ciężkie dermatozy jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Występują również objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami. Długotrwałe stosowanie NLPZ może zwiększać ryzyko tętniczych zdarzeń zakrzepowych (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu), choć dla flurbiprofenu w niskiej dawce 8,75 mg brak jest jednoznacznych danych potwierdzających to ryzyko. Częstość działań niepożądanych obejmuje m.in. zawroty głowy, podrażnienie gardła, biegunki, nudności, a także reakcje skórne i zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, małopłytkowość). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą oskrzelową oraz chorobami układu krążenia.
astma oskrzelowa, dermatoza złuszczająca, flurbiprofen, leukotrieny, małopłytkowość, metabolizm kwasu arachidonowego, nadciśnienie tętnicze, nekroliza naskórka, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, parestezja, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reaktywność dróg oddechowych, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowe, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Paracetamolum Farmalider 1000 mg

Paracetamol wykazuje potencjał do wywoływania działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, w tym bardzo rzadkich, ale klinicznie istotnych powikłań. W układzie krwiotwórczym obserwowano bardzo rzadkie przypadki trombocytopenii, agranulocytozy, leukopenii, neutropenii oraz niedokrwistości hemolitycznej, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień i infekcji. W zakresie układu immunologicznego odnotowano bardzo rzadkie epizody obrzęku naczynioruchowego, a w metabolizmie – hipoglikemię, co jest szczególnie istotne u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Rzadko występują niedociśnienie tętnicze oraz skurcz oskrzeli, zwłaszcza u osób z astmą aspirynową. Uszkodzenie wątroby manifestuje się rzadkim wzrostem aminotransferaz oraz bardzo rzadką hepatotoksycznością z żółtaczką. Ponadto, bardzo rzadko mogą pojawić się ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymagające natychmiastowego odstawienia leku.
agranulocytoza, aminotransferazy wątrobowe, astma aspirynowa, bezmocz, hepatotoksyczność, hipoglikemia, krwiomocz, leukopenia, nefrotoksyczność, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, paracetamol, pokrzywka, ropomocz jałowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenia hematologiczne, zapalenie skóry alergiczne, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Kostarox 60 mg

Etorykoksyb, substancja czynna leku Kostarox, był szeroko badany w licznych badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem okolicy lędźwiowo-krzyżowej oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Profil działań niepożądanych jest spójny w różnych wskazaniach i dawkach (30 mg, 60 mg, 90 mg, a także 120 mg w krótkotrwałym leczeniu ostrego zapalenia stawów w przebiegu dny moczanowej). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból brzucha (≥10%), obrzęk/zatrzymanie płynów, zawroty głowy, kołatanie serca oraz nadciśnienie tętnicze (≥1%). Rzadziej występują niedokrwistość, leukopenia, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne, niewydolność wątroby i nerek, a także poważne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, choć ryzyko ich wystąpienia powyżej 1% rocznie jest mało prawdopodobne. W trakcie terapii należy monitorować ciśnienie tętnicze, funkcję wątroby i nerek oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego.
astma indukowana kwasem acetylosalicylowym, białkomocz, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciężka reakcja skórna, cyklooksygenaza-2, dna moczanowa, etorykoksyb, hiperkaliemia, incydent naczyniowo-mózgowy, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie błony śluzowej, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tętniczy incydent zakrzepowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, wykwit polekowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zapalenie żołądka, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Nasivin Zatoki i Katar 200 mg + 30 mg

Preparat Nasivin Zatoki i Katar zawiera ibuprofen (200 mg) oraz chlorowodorek pseudoefedryny (30 mg, odpowiadający 24,6 mg pseudoefedryny) i jest stosowany w leczeniu objawów zapalenia zatok i kataru. Ibuprofen, jako NLPZ, może wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli oraz różnorodne zaburzenia skórne od wysypek po ciężkie reakcje pęcherzowe i martwicę naskórka. U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi odnotowano bardzo rzadkie przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Długotrwałe stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dawkach do 2400 mg/dobę, wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał serca czy udar. Chlorowodorek pseudoefedryny może powodować działania niepożądane ze strony układu nerwowego (omamy, nietypowe zachowanie), układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, kołatanie serca) oraz zaostrzenie astmy.
agranulocytoza, anemia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, błoniaste zwężenie jelita, choroba Crohna, choroba mieszana tkanki łącznej, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, łysienie plackowate, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, przerost gruczołu krokowego, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Voltaren SR 100 100 mg

Diklofenak sodowy, substancja czynna Voltaren SR 100, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które mogą wystąpić zarówno podczas krótkotrwałej, jak i długotrwałej terapii. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha oraz niestrawność, a także podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (często). Rzadziej występują poważne powikłania, w tym owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, krwawienia, zapalenie wątroby, żółtaczka, a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Bardzo rzadko mogą pojawić się zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia, anemia), poważne zaburzenia neurologiczne (drgawki, jałowe zapalenie opon mózgowych), a także ostre uszkodzenia nerek (ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych).
agranulocytoza, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, białkomocz, choroba Crohna, choroba Schönleina-Henocha, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwiomocz, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, nadwrażliwość na światło, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piorunujące zapalenie wątroby, plamica, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zakrzepica tętnic, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ceftriaxon-MIP i.v. 2 g

Produkt Ceftriaxon-MIP, będący antybiotykiem beta-laktamowym, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym zespołu Kounisa oraz potencjalnie śmiertelnych zespołów dermatologicznych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella i zespół DRESS. Przed terapią konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji na cefalosporyny lub inne beta-laktamy. U noworodków i wcześniaków istnieje podwyższone ryzyko wytrącania się soli wapniowej ceftriaksonu, co może prowadzić do zgonów, dlatego nie wolno podawać ceftriaksonu jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń. U pacjentów powyżej 28. dnia życia dopuszcza się podawanie kolejno, z zachowaniem odpowiednich środków ostrożności. Ceftriakson może wypierać bilirubinę z miejsc wiązania, co stanowi przeciwwskazanie u wcześniaków i noworodków z ryzykiem encefalopatii bilirubinowej.
antybiotyk beta-laktamowy, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, cefalosporyna, ceftriakson, Clostridium difficile, encefalopatia, encefalopatia bilirubinowa, galaktozemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, kamica żółciowa, morfologia krwi, reakcja Jarischa-Herxheimera, reakcja nadwrażliwości, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, test Coombsa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, zastój żółci, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żywienie pozajelitowe
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuxal Plus 200 mg + 500 mg

Produkt leczniczy Ibuxal Plus zawiera ibuprofen (200 mg) oraz paracetamol (500 mg) w formie tabletek powlekanych. Badania kliniczne nie wykazały działań niepożądanych innych niż te obserwowane przy stosowaniu poszczególnych składników osobno. Najczęściej występujące działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują ból brzucha, biegunkę, dyspepsję, nudności oraz wymioty. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak owrzodzenia, perforacje i krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą być szczególnie niebezpieczne u osób starszych. Istotne jest także ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, oraz ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Wysokie dawki ibuprofenu (do 2400 mg/dobę) mogą zwiększać ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aplazja szpiku, choroba Leśniowskiego-Crohna, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatyninowa, gamma-glutamylotransferaza, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, jałowe zapalenie opon mózgowych, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, mieszana choroba tkanki łącznej, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pancytopenia, paracetamol, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, układ immunologiczny, układ krwiotwórczy, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fervex ból i gorączka C Plus

Preparat Efferalgan Vitamin C zawiera 330 mg paracetamolu oraz 200 mg kwasu askorbinowego w jednej tabletce musującej. Należy bezwzględnie przestrzegać zalecanego dawkowania, aby uniknąć ryzyka hepatotoksyczności, która może wystąpić już po 1-2 dniach od przedawkowania i osiągać szczyt nasilenia po 3-4 dniach. Przedawkowanie paracetamolu wymaga natychmiastowego leczenia antidotum. Lek może wywoływać poważne reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku. Alkohol jest przeciwwskazany podczas terapii ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (w tym zespołem Gilberta), nerek, chorobą alkoholową, niedożywieniem, odwodnieniem oraz hipowolemią. Długotrwałe stosowanie paracetamolu może prowadzić do nasilenia bólu głowy związanego z nadużywaniem leków (MOH).
anoreksja, ból głowy z nadużywania leków, bulimia, choroba alkoholowa, choroba nerek, glutation, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, hipowolemia, kacheksja, kamienie moczowe, kamienie nerkowe, medication-overuse headache, metabolizm żelaza, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja fruktozy, niewydolność serca, odwodnienie, osutka krostkowa, przedawkowanie paracetamolu, szczawiany, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, uszkodzenie wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zespół Gilberta, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon substancji czynnych
Metamizol – Przedawkowanie

Metamizol, pochodna pirazolonu, wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i spazmolityczne, stosowany jest w dawkach maksymalnych 3-5 g/dobę w zależności od formy i drogi podania. Przedawkowanie, szczególnie powyżej 10 g, może prowadzić do poważnych objawów klinicznych obejmujących ośrodkowy układ nerwowy (zawroty głowy, drgawki toniczno-kloniczne, śpiączka), układ sercowo-naczyniowy (hipotonia, tachykardia, wstrząs, zatrzymanie akcji serca), układ pokarmowy (nudności, wymioty, nadżerki, perforacja), układ moczowy (ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica cewek nerkowych) oraz reakcje alergiczne i hematologiczne (leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza). Charakterystycznym objawem jest czerwone zabarwienie moczu spowodowane wydalaniem kwasu rubazonowego, co stanowi ważny wskaźnik diagnostyczny zatrucia.
4-N-metyloaminoantypiryna, agranulocytoza, alergiczny skurcz oskrzeli, czerwone zabarwienie moczu, dializa otrzewnowa, drgawki toniczno-kloniczne, działanie spazmolityczne, filtracja osocza, forsowna diureza, glikokortykosteroidy, hemodializa, hemofiltracja, hemoperfuzja, kwas rubazonowy, leczenie przeciwwstrząsowe, leukopenia, małopłytkowość, martwica cewek nerkowych, metamizol, nadżerki błony śluzowej żołądka, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, pochodna pirazolonu, pokrzywka, pozaustrojowe oczyszczanie krwi, pozycja Trendelenburga, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowe zapalenie nerek, sympatykomimetyki, szum w uszach, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, uszkodzenie komórek wątrobowych, uszkodzenie szpiku kostnego, węgiel aktywny, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zatrzymanie akcji serca, zawroty głowy, zespół Lyella, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Pinexet 200 mg 200 mg

Kwetiapina, substancja czynna leku Pinexet, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w monitorowaniu pacjentów. Do najczęstszych (≥1/10) należą zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy, ból głowy, objawy pozapiramidowe), metaboliczne (hipertriglicerydemia, hiperlipidemia z podwyższeniem LDL i obniżeniem HDL) oraz inne, takie jak suchość błon śluzowych, zwiększenie masy ciała i obniżenie hemoglobiny. Kwetiapina może powodować niedociśnienie ortostatyczne, wydłużenie odstępu QT, bradykardię i tachykardię, co wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes. Istotne są również zaburzenia metaboliczne, takie jak triglicerydy >200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) u dorosłych, hiperglikemia (glukoza na czczo ≥126 mg/dl, ≥7,0 mmol/l), hiponatremia oraz ryzyko rozwoju zespołu metabolicznego i cukrzycy. Występują także zmiany endokrynologiczne, w tym hiperprolaktynemia (>20 μg/l u mężczyzn, >30 μg/l u kobiet) oraz zaburzenia funkcji tarczycy i nieadekwatne wydzielanie hormonu antydiuretycznego.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, dyskineza późna, dyzartria, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hiponatremia, kwetiapina, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, Pinexet, priapizm, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia metaboliczne, zaburzenia rytmu serca, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół metaboliczny, zespół niespokojnych nóg, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Unasyn

Sultamycylina, będąca prolekiem sulbaktamu i ampicyliny, wiąże się z ryzykiem ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, szczególnie u pacjentów z historią alergii na penicyliny i cefalosporyny. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie leczenia obejmującego adrenalinę, tlenoterapię, dożylną sterydoterapię oraz zabezpieczenie dróg oddechowych. Ponadto, stosowanie Unasyn może prowadzić do poważnych reakcji skórnych, takich jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), złuszczające zapalenie skóry oraz rumień wielopostaciowy, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i odpowiedniego leczenia. Istotne jest także monitorowanie pacjentów pod kątem nadkażeń drobnoustrojami opornymi oraz infekcji grzybiczych, a w przypadku biegunki po antybiotykoterapii należy rozważyć zakażenie Clostridium difficile, które może mieć ciężki przebieg i wymagać specjalistycznego leczenia, włącznie z kolektomią.
Podczas terapii kombinacją ampicyliny i sulbaktamu obserwowano przypadki polekowego uszkodzenia wątroby, w tym cholestatycznego zapalenia z żółtaczką, dlatego pacjentów należy instruować o konieczności zgłaszania objawów takich jak żółtaczka, ból w prawym podżebrzu, ciemne zabarwienie moczu czy świąd skóry. Ampicylina jest przeciwwskazana u pacjentów z mononukleozą zakaźną ze względu na ryzyko wysypki. W trakcie długotrwałego leczenia zaleca się regularne monitorowanie funkcji nerek (mocznik, kreatynina, GFR), wątroby (transaminazy, bilirubina) oraz układu krwiotwórczego (morfologia z rozmazem). U noworodków, ze względu na niedojrzałość czynności nerek, istnieje ryzyko kumulacji leku i wydłużenia jego półtrwania. Produkt zawiera 34 mg laktozy w każdej tabletce, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
adrenalina, antybiotykoterapia, cefalosporyna, cholestatyczne zapalenie wątroby, ciężka reakcja nadwrażliwości, Clostridium difficile, infekcja grzybicza, mononukleoza zakaźna, morfologia krwi, nadkażenie drobnoustrojami, nadwrażliwość na penicylinę, nietolerancja galaktozy, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, sulbaktam i ampicylina, sultamycylina, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zapalenie okrężnicy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlozek 10 mg

Lek Amlozek zawiera amlodypinę w dawkach 5 mg lub 10 mg (w postaci amlodypiny bezylanu) i należy do antagonistów kanałów wapniowych. W trakcie terapii obserwuje się liczne działania niepożądane, z których najczęstsze to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki okolicy kostek oraz zmęczenie. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zapalenie wątroby, żółtaczka, reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego) oraz zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość).
amlodypina, antagonista wapnia, bezsenność, cholestaza, depresja, duszność, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hepatocyt, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, parestezja, podwójne widzenie, reakcja alergiczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia mikcji, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Profenid

Ketoprofen, substancja czynna Profenid 100 mg, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z astmą oskrzelową, przewlekłym nieżytem nosa, polipami nosa oraz nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ, ze względu na ryzyko napadu astmy lub skurczu oskrzeli. Konieczne jest unikanie jednoczesnego stosowania ketoprofenu z innymi NLPZ, w tym inhibitorami COX-2, oraz u pacjentów przyjmujących doustne kortykosteroidy, antykoagulanty (np. warfaryna), SSRI, leki przeciwpłytkowe i nikorandyl, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień i owrzodzeń przewodu pokarmowego. Ryzyko to jest szczególnie wysokie u osób z chorobą wrzodową w wywiadzie, w podeszłym wieku, o niskiej masie ciała, z zaburzeniami czynności płytek krwi oraz przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub antyagregacyjne. Zaleca się rozpoczynanie terapii od najniższej skutecznej dawki oraz rozważenie stosowania leków osłaniających błonę śluzową, takich jak mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej.
aminotransferaza, antykoagulant, astma oskrzelowa, choroba Crohna, choroba wrzodowa, cukrzyca, hiperkaliemia, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, ketoprofen, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, mizoprostol, morfologia krwi, niepłodność bez jajeczkowania, niewydolność nerek, niewydolność serca, nikorandyl, przewlekłe zaburzenie czynności nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie czynności płytek krwi, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wątroby, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Nurofen dla dzieci

Ibuprofen, stosowany w preparacie Nurofen dla dzieci, wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z astmą oskrzelową, chorobami alergicznymi, toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli i aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca, zaburzeniami czynności nerek (zwłaszcza u odwodnionych dzieci), wątroby oraz chorobami przewodu pokarmowego (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna) stosowanie ibuprofenu może prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego, w tym zatrzymania płynów, nadciśnienia, obrzęków, krwawień, owrzodzeń i perforacji przewodu pokarmowego. Ryzyko powikłań gastroenterologicznych wzrasta przy stosowaniu większych dawek NLPZ, u osób starszych oraz u pacjentów z historią owrzodzeń powikłanych krwotokiem lub perforacją. Ibuprofen może również wydłużać czas krwawienia, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas terapii.
aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, choroba alergiczna, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba przewodu pokarmowego, dziedziczna nietolerancja fruktozy, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, odwodnienie, ospa wietrzna, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, przedłużony czas krwawienia, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Urotrim

Podczas stosowania trimetoprimu (Urotrim) należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko reakcji nadwrażliwości, takich jak anafilaksja, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Zaleca się unikanie ekspozycji na silne promieniowanie UV ze względu na możliwą fotonadwrażliwość. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie posiewu mikrobiologicznego w celu potwierdzenia wrażliwości patogenów na trimetoprim. W trakcie długotrwałego leczenia (kilkumiesięcznego) wskazane jest monitorowanie morfologii krwi co 4 tygodnie, aby wykryć ewentualne zaburzenia hematologiczne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niedoborem kwasu foliowego, niewydolnością nerek lub wątroby, a także u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu tiazydów. U pacjentów z porfirią stosowanie trimetoprimu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów.
antagonista kwasu foliowego, dieta niskofenyloalaninowa, diuretyki tiazydowe, fenyloketonuria, fotodermatoza, lek przeciwperystaltyczny, morfologia krwi, niedobór kwasu foliowego, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, porfiria, posiew mikrobiologiczny, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trimetoprim, wysypka skórna, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Metafen żel Forte 100 mg/g (10%)

Metafen żel Forte zawiera sól lizynową ibuprofenu w stężeniu 100 mg/g (10%) i może wywoływać różnorodne działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas terapii. Do najważniejszych należą reakcje ze strony układu oddechowego, takie jak astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli i duszność, występujące bardzo rzadko. Miejscowe stosowanie może powodować objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym ból brzucha i niestrawność, a przy długotrwałym stosowaniu na dużych powierzchniach ciała także nudności, wymioty, utratę łaknienia oraz nawrót choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy. Skórne działania niepożądane obejmują wysypki, świąd, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcje nadwrażliwości na światło o nieznanej częstości. Szczególnie istotne są ciężkie reakcje skórne (SCAR), takie jak rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które występują bardzo rzadko, ale stanowią poważne zagrożenie dla pacjenta.
agranulocytoza, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ciężka reakcja skórna, duszność, granulocytopenia, hiperurykemia, nadwrażliwość na światło, obraz krwi, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, sól lizynowa ibuprofenu, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, uszkodzenie nerek, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu oddechowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprofen Aflofarm 200 mg

Ibuprofen w dawce 200 mg, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość występowania klasyfikowana jest od bardzo częstych (≥10%) do bardzo rzadkich (<0,01%). Najczęstsze powikłania dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują niestrawność, ból brzucha, nudności oraz zgagę (0,1-1%). Rzadziej obserwuje się biegunki, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka (0,01-0,1%), a bardzo rzadko poważne powikłania takie jak krwawienia, perforacje czy zaostrzenie chorób zapalnych jelit (<0,01%). Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują bóle głowy (0,1-1%), zawroty głowy, bezsenność i zaburzenia świadomości (<0,01%). Rzadkie są także reakcje skórne, hematologiczne i nefrologiczne, które mogą wymagać natychmiastowego odstawienia leku i specjalistycznej interwencji. Długotrwałe stosowanie ibuprofenu może prowadzić do zaburzeń czynności wątroby (<0,01%).
agranulocytoza, astma, ból kurczowy brzucha, ból nadbrzusza, choroba Crohna, choroba wrzodowa żołądka, ciężkie skórne działania niepożądane, duszność, hipotensja, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk krtani, obrzęk twarzy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, perforacja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, retencja sodu, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, synteza prostaglandyn, szumy uszne, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie świadomości, zaburzenie widzenia barwnego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie okrężnicy, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibufen Baby 60 mg

Ibuprofen w dawce 60 mg, stosowany w postaci czopków Ibufen Baby, może wywoływać liczne działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego, takie jak niestrawność, ból brzucha, nudności czy miejscowe podrażnienie odbytu. Bardzo rzadko obserwuje się poważne powikłania, w tym chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, perforację lub krwawienie z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Dodatkowo, rzadkie reakcje immunologiczne obejmują ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy czy wstrząs, a także aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi. Zaburzenia hematologiczne, takie jak anemia aplastyczna, leukopenia czy agranulocytoza, występują bardzo rzadko, a ich pierwsze objawy to gorączka, ból gardła i owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej.
AGEP, agranulocytoza, anafilaksja, anemia, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, polekowa reakcja z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ketoprofen Dompé

Ketoprofen Dompé, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wymaga stosowania z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonym ryzykiem powikłań ze strony przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego, nerek oraz wątroby. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest zwiększone u osób w podeszłym wieku, z historią choroby wrzodowej, stosujących jednocześnie leki takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, SSRI, leki przeciwpłytkowe czy nikorandyl. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak krwawienie z przewodu pokarmowego lub reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), leczenie należy natychmiast przerwać. U pacjentów z chorobami nerek, wątroby, serca oraz u osób starszych konieczne jest monitorowanie funkcji narządów, gdyż ketoprofen może powodować zaburzenia czynności nerek (np. kłębuszkowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek) oraz wątroby (wzrost ALT, AST, żółtaczka, zapalenie wątroby).
celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, fenyloketonuria, hiperkaliemia, inhibitor pompy protonowej, ketoprofen, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, martwica brodawek nerkowych, migotanie przedsionków, mizoprostol, morfologia krwi, napad astmy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon substancji czynnych
Celekoksyb – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Celekoksyb, selektywny inhibitor COX-2, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego (perforacje, owrzodzenia, krwawienia) oraz układu sercowo-naczyniowego (zawały serca). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, takich jak osoby w podeszłym wieku, stosujące jednocześnie inne NLPZ, leki przeciwpłytkowe (np. ASA), glikokortykosteroidy, nadużywające alkoholu lub z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie. Jednoczesne stosowanie celekoksybu z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki i jak najkrótszy czas terapii, a także unikanie łączenia z innymi NLPZ poza ASA. Dawkowanie w badaniach obejmowało 200 mg i 400 mg dwa razy na dobę, przy czym ryzyko sercowo-naczyniowe wzrasta wraz z dawką i czasem leczenia.
antagoniści receptora angiotensyny II, apiksaban, brak laktazy, choroba zakrzepowo-zatorowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, cytochrom CYP2C9, cytochrom CYP2D6, czas protrombinowy, dabigatran, dziedziczna nietolerancja galaktozy, glikokortykoidy, hiperlipidemia, incydenty sercowo-naczyniowe, inhibitory ACE, kwas acetylosalicylowy, leki moczopędne, leki przeciwpłytkowe, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na sulfonamidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, perforacje przewodu pokarmowego, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, retencja płynów, rywaroksaban, selektywny inhibitor COX-2, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, warfaryna, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia czynności lewej komory, zawał serca, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketonal 25 mg/g (2,5%)

Ketonal w postaci żelu 2,5% zawiera 25 mg ketoprofenu na gram i jest stosowany miejscowo jako lek przeciwzapalny. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem obejmują głównie reakcje skórne, które występują z różną częstością: niezbyt często (≥1/1000, <1/100) obserwuje się rumień, wyprysk, świąd, pieczenie oraz łagodne, przemijające zapalenie skóry; rzadko (≥1/10 000, <1/1000) mogą pojawić się nadwrażliwość na światło, wysypka, pokrzywka oraz wyprysk pęcherzowy i pryszczykowaty, które mogą się rozprzestrzeniać; bardzo rzadko (<1/10 000) notuje się ciężkie reakcje skórne, takie jak ciężkie kontaktowe zapalenie skóry, rozległa reakcja fotoalergiczna oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia poważnych reakcji immunologicznych o częstości nieznanej, w tym wstrząsu anafilaktycznego i obrzęku naczynioruchowego, a także na ryzyko długotrwałej nadwrażliwości na światło nawet po jednorazowym zastosowaniu preparatu.
działanie niepożądane, ketoprofen, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, pieczenie skóry, pokrzywka, preparat przeciwzapalny, przewlekła niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, reakcja fotoalergiczna, reakcja fotouczuleniowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rumień, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wyprysk, wyprysk pęcherzowy, wyprysk pryszczykowaty, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketonal Fast 50 mg

Ketonal Fast, zawierający 50 mg ketoprofenu w postaci ketoprofenu z lizyną, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Najczęstsze powikłania dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, perforację oraz krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Inne objawy ze strony przewodu pokarmowego to nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, zapalenie błony śluzowej żołądka i jamy ustnej oraz zaostrzenie chorób zapalnych jelit. Długotrwałe stosowanie NLPZ, w tym ketoprofenu, wiąże się z ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, a także z zaburzeniami kardiologicznymi, w tym niewydolnością serca, migotaniem przedsionków i nadciśnieniem tętniczym. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować ciężkie anafilaksje, obrzęk naczynioruchowy oraz różnorodne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
agranulocytoza, astma oskrzelowa, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hematologiczne, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ketolek

Ketolek (ketoprofen 50 mg, kapsułki twarde) powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, z chorobą wrzodową w wywiadzie, przyjmujących jednocześnie inne NLPZ, doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz leki hamujące agregację płytek krwi. Ryzyko powikłań takich jak krwawienia, owrzodzenia i perforacje przewodu pokarmowego jest zwiększone, a leczenie u pacjentów wysokiego ryzyka powinno być wspierane lekami osłaniającymi (mizoprostol, inhibitory pompy protonowej). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia należy natychmiast przerwać terapię.
agregacja płytek krwi, astma, astma aspirynowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, cukrzyca, fotoalergiczne kontaktowe zapalenie skóry, hiperlipidemia, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, katar sienny, ketoprofen, kortykosteroid doustny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, mizoprostol, nadciśnienie tętnicze, nefropatia polekowa, niedobór laktazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, ospa wietrzna, owrzodzenie, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, polip nosa, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, warfaryna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie zakrzepowe, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Diclogel

Stosowanie diklofenaku w postaci żelu (Diclogel) do użytku miejscowego wiąże się z niższym ryzykiem ogólnoustrojowych działań niepożądanych w porównaniu z formami doustnymi, jednak aplikacja na rozległe powierzchnie skóry oraz długotrwałe leczenie zwiększają to ryzyko. Istnieją bardzo rzadkie, ale poważne reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które najczęściej pojawiają się w ciągu pierwszego miesiąca terapii. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu doustnych NLPZ i Diclogelu, gdyż może to nasilać działania niepożądane, zwłaszcza ogólnoustrojowe. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z astmą i wrzodem trawiennym w wywiadzie ze względu na ryzyko zaostrzenia tych schorzeń.
astma, bandaż nieokluzyjny, diklofenak w żelu, glikol propylenowy, nadwrażliwość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nieuszkodzona skóra, opatrunek okluzyjny, otwarte rany, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, uszkodzenie błon śluzowych, wrzód trawienny, wysypka skórna, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Amotaks 500 mg/5 ml

Amotaks (amoksycylina) w dawce 500 mg/5 ml, stosowany doustnie w postaci granulatu do zawiesiny, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla antybiotyków beta-laktamowych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego (biegunka, nudności – częstość ≥1/100 do <1/10) oraz skóry (wysypka – częstość ≥1/100 do <1/10). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić poważne reakcje hematologiczne, takie jak przemijająca leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna oraz zaburzenia krzepnięcia (wydłużony czas krwawienia i protrombinowy). Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja i zespół choroby posurowiczej, również należą do bardzo rzadkich, ale potencjalnie zagrażających życiu powikłań. Ponadto, rzadko mogą pojawić się objawy neurologiczne (hiperkinezja, zawroty głowy, drgawki) oraz aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (częstość nieznana). Wśród powikłań gastroenterologicznych, oprócz biegunki i nudności, odnotowano bardzo rzadkie przypadki rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridioides difficile.
agranulocytoza, amoksycylina, anafilaksja, antybiotyk beta-laktamowy, biegunka, choroba posurowicza, czas protrombinowy, drgawki, hiperkinezja, język włochaty, kandydoza błon śluzowych, krystaluria, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, osutka krostkowa uogólniona ostra, pokrzywka, reakcja Jarischa-Herxheimera, reakcja polekowa z eozynofilią, reakcja skórna, rumień wielopostaciowy, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wymioty, wysypka, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenie hematologiczne, zakażenie Clostridioides difficile, zakażenie oportunistyczne, zapalenie naczyń alergiczne, zapalenie nerek śródmiąższowe, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych aseptyczne, zapalenie skóry pęcherzowe, zapalenie skóry złuszczające, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Norvasc 10 mg

Amlodypina, substancja czynna Norvascu, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, których częstość występowania jest zróżnicowana i zależy od indywidualnych cech pacjenta oraz dawki leku. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki obwodowe (w tym okolicy kostek) oraz zmęczenie. Działania te pojawiają się głównie na początku terapii lub po zwiększeniu dawki. Rzadziej występują poważniejsze reakcje, takie jak leukopenia, małopłytkowość, reakcje alergiczne, hiperglikemia, zaburzenia rytmu serca (bradykardia, tachykardia komorowa, migotanie przedsionków), zawał mięśnia sercowego, zapalenie wątroby, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz obrzęk naczynioruchowy. Warto podkreślić, że obrzęki obwodowe występują bardzo często (≥1/10), a inne objawy, takie jak kołatanie serca i nagłe zaczerwienienie, występują często (≥1/100 do <1/10).
amlodypina, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, cholestaza, drżenie, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, kurcze mięśniowe, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nagłe zaczerwienienie, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niestrawność, nieżyt nosa, Norvasc, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, obrzęk uogólniony, odbarwienie skóry, parestezja, plamica, profil bezpieczeństwa amlodypiny, reakcja alergiczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, senność, splątanie, suchość jamy ustnej, szum uszny, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia mikcji, zaburzenia nastroju, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał serca, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon substancji czynnych
Piroksykam – Działania niepożądane

Piroksykam, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), jest generalnie dobrze tolerowany, jednak najczęściej wywołuje działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak dyskomfort, ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności i niestrawność. Formuła z β-cyklodekstryną (Flamexin) wykazuje lepszą tolerancję przewodu pokarmowego dzięki krótszemu kontaktowi substancji czynnej z błoną śluzową. Dawka 20 mg/dobę, podawana jednorazowo lub w dawkach podzielonych, powoduje mniej podrażnień niż kwas acetylosalicylowy. Długotrwałe stosowanie dawek ≥30 mg/dobę zwiększa ryzyko poważnych powikłań, takich jak krwawienia, perforacje i owrzodzenia przewodu pokarmowego. Ponadto, piroksykam może wywoływać obrzęki, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca oraz zaostrzenie chorób zapalnych jelit. Reakcje skórne, w tym ciężkie zespoły Stevensa-Johnsona i Lyella, choć rzadkie, stanowią istotne zagrożenie, podobnie jak zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia) i nefropatie (niewydolność nerek, zespół nerczycowy, zapalenie kłębuszków). Występują także objawy neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, aseptyczne zapalenie opon) oraz wątrobowe (żółtaczka, zapalenie wątroby z ryzykiem zgonu).
anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, azot mocznikowy, błona śluzowa żołądka, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba posurowicza, hiperglikemia, hipoglikemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, martwica brodawek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, osutka polekowa z eozynofilią, piroksykam z β-cyklodekstryną, plamica Henocha-Schoenleina, przeciwciała przeciwjądrowe, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Candezek Combi 16 mg + 10 mg

Candezek Combi to lek złożony zawierający kandesartan cyleksetyl oraz amlodypinę, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Nie przeprowadzono odrębnych badań klinicznych dla tego preparatu, a profil bezpieczeństwa opiera się na danych dotyczących poszczególnych składników. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi kandesartanu są zawroty głowy, ból głowy oraz zakażenia dróg oddechowych, natomiast amlodypina wywołuje senność, zawroty głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, obrzęki oraz nudności. W badaniach klinicznych odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosił 3,1% dla kandesartanu i 3,2% dla placebo, a działania niepożądane miały przeważnie charakter łagodny i przemijający. Ze względu na wpływ kandesartanu na układ renina-angiotensyna-aldosteron, może wystąpić nieznaczne zmniejszenie stężenia hemoglobiny, a u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w osoczu.
agranulocytoza, amlodypina, bradykardia, cholestaza, częstoskurcz komorowy, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, kandesartan cyleksetyl, kreatynina w osoczu, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, parestezja, przerost dziąseł, rumień wielopostaciowy, stężenie hemoglobiny, stężenie potasu, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Trandolapril Aurobindo 2 mg

Trandolapril Aurobindo (2 mg, kapsułki twarde), jako inhibitor ACE, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały udokumentowane zarówno w badaniach klinicznych, jak i w obserwacjach po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej występujące działania niepożądane to suchy kaszel, ból głowy, zawroty głowy oraz niedociśnienie tętnicze, szczególnie na początku terapii lub u pacjentów odwodnionych. W badaniach klinicznych obejmujących łącznie ponad 4,400 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zaburzeniami czynności lewej komory serca, częstość występowania tych objawów wynosiła od 1% do 10%. Ponadto, po wprowadzeniu leku do obrotu zidentyfikowano poważne działania niepożądane, takie jak agranulocytoza, pancytopenia, hiperkaliemia, incydenty neurologiczne (TIA, krwotok śródmózgowy), blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
agranulocytoza, azotemia, blok przedsionkowo-komorowy, hipercholesterolemia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hiperurykemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kaszel, krwotok śródmózgowy, łuszczycopodobne zapalenie skóry, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niedrożność jelita, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, przemijający napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenie czynności lewej komory serca, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie wzwodu, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Sumilar Duo 5 mg + 10 mg

Sumilar Duo, zawierający ramipryl i amlodypinę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Ramipryl najczęściej powoduje hiperkaliemię, ból głowy, zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze i suchy kaszel, a także objawy ze strony układu oddechowego i przewodu pokarmowego. Ciężkie działania niepożądane obejmują agranulocytozę, pancytopenię, niedokrwistość hemolityczną, zawał mięśnia sercowego, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, niewydolność wątroby i nerek oraz poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Amlodypina najczęściej wywołuje senność, zawroty głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy i obrzęki, a w ciężkich przypadkach leukopenię, małopłytkowość, arytmie i poważne reakcje skórne. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, co ułatwia ocenę ryzyka u pacjentów.
agranulocytoza, częstoskurcz komorowy, eozynofilia, hiperglikemia, hiperkaliemia, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, przemijający napad niedokrwienny, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar niedokrwienny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie oskrzeli, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Dicloratio (75 mg + 20 mg)/2 ml

Dicloratio w postaci roztworu do wstrzykiwań (75 mg diklofenaku sodowego + 20 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego na 2 ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od dawki oraz czasu stosowania. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka oraz niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do anemii. Często występują również niestrawność, wzdęcia, skurcze i ból brzucha oraz wrzody żołądka, czasem z krwawieniem i perforacją. Wśród działań niepożądanych ośrodkowego układu nerwowego dominują bóle głowy, zawroty głowy, senność, pobudzenie i zmęczenie. Rzadziej obserwuje się poważne reakcje hematologiczne (anemia, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza), ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk twarzy, języka, obrzęk wewnątrzkrtaniowy, duszność, wstrząs), a także uszkodzenia wątroby i nerek, wymagające regularnego monitorowania funkcji tych narządów.
anemia hemolityczna, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, diklofenak sodowy, lidokaina chlorowodorek jednowodny, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, mieszana choroba tkanki łącznej, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie wątroby, pancytopenia, podwyższone aminotransferazy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenia krwi, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym 200 mg/5 ml

Produkt leczniczy Ibufen dla dzieci FORTE (ibuprofen 200 mg/5 ml, zawiesina doustna o smaku malinowym) wykazuje profil działań niepożądanych zależny od dawki i czasu terapii. Bardzo rzadko obserwuje się poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak anemia aplastyczna, leukopenia, trombocytopenia czy agranulocytoza, których pierwsze objawy to gorączka, ból gardła i krwawienia. Reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka i świąd, występują niezbyt często, natomiast ciężkie reakcje anafilaktyczne są bardzo rzadkie. U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi mogą pojawić się aseptyczne zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego, w tym biegunka (często), niestrawność, ból brzucha, nudności i wzdęcia (niezbyt często), a także rzadkie przypadki choroby wrzodowej, perforacji i krwawień, które mogą mieć charakter zagrażający życiu, zwłaszcza u osób starszych.
AGEP, agranulocytoza, anemia, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwiomocz, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, morfologia krwi, nadciśnienie, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, perforacja, pokrzywka, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tinnitus, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon substancji czynnych
Gabapentyna – Działania niepożądane

Gabapentyna, stosowana w terapii padaczki i bólu neuropatycznego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować ze względu na ich różnorodność i potencjalną ciężkość. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/10) obejmują zakażenia wirusowe, senność, zawroty głowy, ataksję, uczucie zmęczenia oraz gorączkę. Zaburzenia układu nerwowego są szczególnie powszechne i obejmują m.in. drgawki, dyzartrię, parestezje, bezsenność oraz zaburzenia koordynacji. W zakresie zaburzeń psychicznych często obserwuje się wrogość, splątanie, depresję i lęk, a rzadziej omamy i myśli samobójcze. Wśród działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego dominują nudności, wymioty, biegunka i suchość błon śluzowych. Istotne są również reakcje skórne, w tym obrzęk twarzy, wysypka i świąd, a także potencjalnie zagrażające życiu ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Wskazane jest monitorowanie funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami, ze względu na ryzyko zapalenia wątroby i żółtaczki.
ataksja, ból neuropatyczny, choreoatetoza, depresja oddechowa, drgawki, dysfagia, dyskineza, dystonia, dyzartria, gabapentyna, ginekomastia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hiperkineza, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, małopłytkowość, miopatia, niedoczulica, niepamięć, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ostra niewydolność nerek, osutka polekowa z eozynofilią, padaczka, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, schyłkowa niewydolność nerek, splątanie, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wrogość, zaburzenie czucia, zakażenie wirusowe, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Gemcitabinum Accord 100 mg/ml

Gemcitabinum Accord, koncentrat do infuzji o stężeniu 100 mg/ml, wykazuje typowy dla cytostatyków profil działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami hematologicznymi (leukocytopenia, trombocytopenia, niedokrwistość), które występują bardzo często (≥10%) i mogą wymagać modyfikacji dawkowania. Neutropenia stopnia 3. i 4. obserwowana jest odpowiednio u 19,3% i 6% pacjentów, a gorączka neutropeniczna stanowi poważne powikłanie. Inne często występujące działania niepożądane to nudności i wymioty (około 60%), podwyższenie enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa u około 60%), białkomocz i krwiomocz (około 50%), duszność (10-40%) oraz wysypki skórne (25% uczuleniowa, 10% alergiczna). Profil toksyczności jest zależny od dawki, szybkości infuzji i przerw między podaniami, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów hematologicznych, wątrobowych i nerkowych.
aminotransferazy wątrobowe, białkomocz, duszność, fosfataza zasadowa, gorączka neutropeniczna, hepatotoksyczność, leukocytopenia, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, neuropatia czuciowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nudności z wymiotami, objawy grypopodobne, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, ostra uogólniona osutka krostkowa, posocznica, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rzekome zapalenie tkanki łącznej, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, toksyczność hematologiczna, toksyczność radioterapii, trombocytopenia, trombocytoza, wysypka alergiczna, zaburzenia rytmu nadkomorowe, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń obwodowych, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół przesiąkania włośniczek, zespół Stevensa-Johnsona, zgorzel, γ-glutamylotransferaza
Leksykon leków
Działania niepożądane – Alendran 70 70 mg

Profil bezpieczeństwa kwasu alendronowego w dawce 70 mg raz na tydzień został potwierdzony w badaniach klinicznych trwających od roku do trzech lat, wykazując podobny do placebo profil działań niepożądanych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak ból brzucha (3,7%), niestrawność (2,7%) oraz zarzucanie treści żołądkowej do przełyku (1,9%). Wśród zaburzeń mięśniowo-szkieletowych dominował ból mięśniowo-kostny (2,9%). Rzadziej występowały reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), objawowa hipokalcemia, zapalenia oka, zawroty głowy, a także poważne powikłania charakterystyczne dla bisfosfonianów, takie jak martwica kości szczęki, atypowe złamania podkrętarzowe i trzonu kości udowej oraz martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego.
bisfosfoniany, ból mięśniowo-szkieletowy, choroba wrzodowa, dysfagia, dysgeusia, fotodermatoza, hipokalcemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas alendronowy, martwica kości przewodu słuchowego, martwica kości szczęki, nadżerki przełyku, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, smoliste stolce, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nadtwardówki, zapalenie przełyku, zapalenie twardówki, zespół Stevensa-Johnsona, złamania podkrętarzowe, zwężenie przełyku
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibufen Baby 125 mg

Ibufen Baby w postaci czopków zawierających 125 mg ibuprofenu może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, obejmujące układy: nerwowy, krwiotwórczy, immunologiczny, oddechowy, pokarmowy, skórny, wątrobowy oraz nerkowy. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak niestrawność, ból brzucha, nudności i miejscowe podrażnienie odbytu. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne powikłania, w tym aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia hematologiczne (anemia, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza), ciężkie reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy z ryzykiem perforacji i krwawienia, a także zaburzenia czynności wątroby i ostra niewydolność nerek. W trakcie długotrwałej terapii konieczne jest monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz funkcji nerek i wątroby.
agranulocytoza, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, ibuprofen, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, morfologia krwi, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, SCAR, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Moloxin 400 mg

Moksyfloksacyna (Moloxin 400 mg) jest fluorochinolonem o szerokim spektrum działania, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, zarówno często występujących (nudności, biegunka – częstość ≥1/100 do <1/10), jak i rzadkich (<1/1000). Szczególnie istotne są potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, piorunujące zapalenie wątroby, ciężkie zapalenie jelita grubego oraz tętniak i rozwarstwienie aorty. Długotrwałe powikłania obejmują zapalenie i zerwanie ścięgien, neuropatie obwodowe, zaburzenia neurologiczne (depresja, zaburzenia pamięci, zaburzenia snu) oraz zaburzenia narządów zmysłów (słuch, wzrok, smak, węch). Wśród działań niepożądanych neurologicznych dominują bóle i zawroty głowy, parestezje, drgawki, a także poważne zaburzenia poznawcze i neuropatie obwodowe.
agranulocytoza, dyzestezja, eozynofilia, fluorochinolony, fotodermatoza, hiperglikemia, hipoestezja, hipoglikemia, leukopenia, majaczenie, miastenia, nadkażenie bakteryjne, neuropatia obwodowa, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezje, piorunujące zapalenie wątroby, pobudzenie psychoruchowe, polineuropatia, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja lękowa, reakcja psychotyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śpiączka hipoglikemiczna, tętniak aorty, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zapalenie błony naczyniowej oka, zawroty błędnikowe, zerwanie ścięgna, zespół DRESS, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Opokan max

Meloksykam, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, takich jak krwawienia, owrzodzenia i perforacje przewodu pokarmowego, które mogą wystąpić w każdym okresie terapii. Maksymalna dawka dobowa nie powinna być przekraczana, a jednoczesne stosowanie z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności bez poprawy skuteczności. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią choroby wrzodowej, nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca oraz u osób w podeszłym wieku. W grupach wysokiego ryzyka zaleca się stosowanie leków gastroprotekcyjnych, takich jak inhibitory pompy protonowej lub mizoprostol. Monitorowanie parametrów wątrobowych, nerkowych oraz ciśnienia tętniczego jest wskazane, zwłaszcza na początku terapii i przy zwiększaniu dawki.
antagonista receptora angiotensyny II, antagonista witaminy K, choroba Crohna, choroba wrzodowa żołądka, czynnościowa niewydolność nerek, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek gastroprotekcyjny, lek przeciwzakrzepowy, martwica rdzenia nerki, mizoprostol, nadciśnienie tętnicze, nefropatia toczniowa, niedobór laktazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, pemetreksed, perforacja przewodu pokarmowego, rumień polekowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenia elektrolitowe, zakrzepica tętnic, zapalenie przełyku, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Argadopin

Stosowanie allopurynolu zawartego w leku Argadopin wiąże się z ryzykiem poważnych reakcji nadwrażliwości, takich jak rumień grudkowo-plamkowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z allelem HLA-B*5801, zwłaszcza pochodzenia chińskiego Han (do 20%), tajskiego (8-15%) i koreańskiego (około 12%), u których ryzyko wystąpienia tych reakcji jest znacząco podwyższone. Przed rozpoczęciem leczenia u tych grup zaleca się badanie przesiewowe w kierunku obecności allelu, a u nosicieli terapię należy rozważyć jedynie w sytuacji braku alternatyw i przy ścisłym monitorowaniu. Dawkowanie allopurynolu powinno być dostosowane u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i wątroby, a także u osób stosujących diuretyki tiazydowe lub inhibitory ACE, ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich reakcji skórnych i zaburzeń czynności nerek.
allel HLA-B*5801, allopurynol, bezobjawowa hiperurykemia, brak laktazy, diuretyk tiazydowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, kamień moczanowy, kolchicyna, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostry napad dny, przewlekła choroba nerek, przewlekła niewydolność nerek, rumień grudkowo-plamkowy, środek urykozuryczny, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenie czynności wątroby, zespół Lescha-Nyhana, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Aprepitant Teva 125 mg; 80 mg

Profil bezpieczeństwa aprepitantu został oceniony na podstawie danych z około 6500 dorosłych i 184 pacjentów pediatrycznych, wykazując specyficzne działania niepożądane związane z jego stosowaniem w profilaktyce nudności i wymiotów po chemioterapii o wysokim (HEC) i umiarkowanym (MEC) ryzyku. U dorosłych z HEC najczęściej obserwowano czkawkę (4,6% vs 2,9%), wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) (2,8% vs 1,1%), niestrawność (2,6% vs 2,0%), zaparcia (2,4% vs 2,0%), ból głowy (2,0% vs 1,8%) oraz zmniejszenie łaknienia (2,0% vs 0,5%). W populacji pediatrycznej najczęstsze działania to czkawka (3,3% vs 0,0%) i zaczerwienienie twarzy (1,1% vs 0,0%). Profil działań niepożądanych pozostaje stabilny przy wielokrotnym stosowaniu do 6 cykli chemioterapii. W leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) aprepitant wiązał się z wyższą częstością bólu w nadbrzuszu, zaparć i innych objawów ze strony układu pokarmowego oraz neurologicznego w porównaniu do ondansetronu.
aminotransferaza alaninowa, aprepitant, bezsenność, ból głowy, ból nadbrzusza, chemioterapia o umiarkowanym ryzyku wymiotów, chemioterapia o wysokim ryzyku wymiotów, czkawka, duszność, gorączka neutropeniczna, infekcja gronkowcowa, niedoczulica, niedokrwistość, niedrożność przepuszczająca, niestrawność, nudności, nudności i wymioty pooperacyjne, ondansetron, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, upośledzenie wymowy, wrzód dwunastnicy, wymioty, zaczerwienienie twarzy, zakażenie drożdżakowe, zapalenie jamy ustnej, zapalenie okrężnicy neutropeniczne, zapalenie spojówek, zaparcie, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie łaknienia, zwężenie źrenicy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibenal 200 mg

Ibuprofen, substancja czynna leku Ibenal, wykazuje działania niepożądane o charakterze zależnym od dawki i indywidualnej reakcji pacjenta. Szczególnie istotne jest ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych przy dawce 2400 mg/dobę, obejmujących zawał mięśnia sercowego i udar mózgu. U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy) odnotowano przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Działania niepożądane klasyfikuje się według układów narządowych i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do najpoważniejszych należą zaburzenia hematologiczne (anemia, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza), ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny), powikłania żołądkowo-jelitowe (perforacje, krwawienia) oraz ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
agranulocytoza, anemia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, duszność, hipotensja, ibuprofen, incydent sercowo-naczyniowy, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwasica metaboliczna, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadwrażliwość skórna, niestrawność, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, perforacja, pokrzywka, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie okrężnicy, zawał mięśnia sercowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Vivacor 6,25 mg

Karwedylol, substancja czynna preparatu Vivacor, charakteryzuje się szerokim profilem działań niepożądanych, których częstość występowania klasyfikuje się od bardzo częstych (≥10%) do bardzo rzadkich (<0,01%). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zawroty głowy, bóle głowy, osłabienie, niedociśnienie oraz niewydolność serca, które występują bardzo często i mają zwykle łagodny przebieg, szczególnie na początku terapii. Ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, zaburzeń widzenia i bradykardii wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki. U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca może dojść do przejściowego nasilenia niewydolności i zatrzymania płynów podczas titracji dawki. Ponadto, u chorych z przewlekłą niewydolnością serca i współistniejącymi czynnikami ryzyka (np. niskie ciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, zaburzenia czynności nerek) obserwowano odwracalne pogorszenie funkcji nerek. Karwedylol może również wpływać na gospodarkę węglowodanową, prowadząc do ujawnienia niejawnej cukrzycy, zaostrzenia istniejącej cukrzycy oraz zahamowania kompensacyjnej regulacji glikemii.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, beta-adrenolityki, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, chromanie przestankowe, dławica piersiowa, dysfunkcja lewej komory, dysfunkcja węzła zatokowego, gammaglutamylotransferaza, hipercholesterolemia, infekcja dróg moczowych, infekcja górnych dróg oddechowych, karwedylol, leukopenia, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, objaw Raynauda, obrzęk płuc, przekrwienie błony śluzowej nosa, przewlekła niewydolność serca, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia glikemii, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zahamowanie zatokowe, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Anapran EC 500 mg

Terapia naproksenem w postaci tabletek dojelitowych Anapran EC (dawki 250 mg i 500 mg) wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, typowych dla NLPZ. Najczęstsze są zaburzenia przewodu pokarmowego, obejmujące zgagę, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę, wzdęcia, niestrawność oraz ból w nadbrzuszu. Poważne powikłania to krwawienia, owrzodzenia, perforacje i niedrożności przewodu pokarmowego, szczególnie groźne u osób geriatrycznych. Dodatkowo obserwuje się zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, przełyku, żołądka, zaostrzenia chorób zapalnych jelit oraz zapalenie trzustki. Ryzyko hematologiczne obejmuje neutropenię, małopłytkowość, agranulocytozę oraz niedokrwistości aplastyczne i hemolityczne. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się jako alergie, astma, skurcz oskrzeli, wysypki, pokrzywka, a w ciężkich przypadkach toksyczne dermatozy i rumień wielopostaciowy. Hiperkaliemia wymaga monitorowania elektrolitów.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, biegunka, choroba Leśniowskiego-Crohna, duszność, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, granulocytopenia, hiperkaliemia, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, liszaj płaski, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk płuc, owrzodzenie, parestezja, pokrzywka, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szum uszny, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wymioty, wzdęcie, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie tarczy nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zgaga, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Levofloxacin Genoptim 500 mg

Lewofloksacyna, fluorochinolon dostępny w tabletkach 250 mg i 500 mg, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, potwierdzonych na podstawie danych klinicznych od ponad 8300 pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie nieodwracalne powikłania, takie jak zapalenie i zerwanie ścięgien, neuropatie obwodowe, zaburzenia psychiczne (w tym myśli i próby samobójcze), a także poważne reakcje sercowo-naczyniowe, w tym tętniaki i rozwarstwienia aorty oraz arytmie typu torsade de pointes. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000), co umożliwia precyzyjną ocenę ryzyka w trakcie terapii.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, arytmia komorowa, biegunka krwawa, częstoskurcz komorowy, eozynofilia, fluorochinolony, fotonadwrażliwość, hiperglikemia, hipoglikemia, kandydoza, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, miastenia, nadciśnienie śródczaszkowe, neuropatia czuciowo-ruchowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, oporność drobnoustrojów, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, porfiria, reakcja anafilaktyczna, reakcja psychotyczna, rumień trwały polekowy, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, skurcz oskrzeli, śpiączka hipoglikemiczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, tętniak aorty, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie ścięgna, zapalenie trzustki, zerwanie ścięgna, zespół DRESS, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Asamax 250

Mesalazyna, substancja czynna leku Asamax w dawkach 250 i 500 mg w postaci czopków, wymaga ścisłego monitorowania parametrów laboratoryjnych, w tym morfologii krwi, AspAT, AlAT, stężenia kreatyniny oraz badania ogólnego moczu. Zalecany harmonogram obejmuje badania przed rozpoczęciem terapii, po 14 dniach, następnie 2-3 kontrole co 4 tygodnie, a przy prawidłowych wynikach – co 3 miesiące. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych badania należy wykonać natychmiast. Mesalazyna może wywołać ciężkie zaburzenia hematologiczne, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Ponadto istnieje ryzyko poważnych powikłań kardiologicznych, takich jak zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia, co również stanowi wskazanie do natychmiastowego odstawienia leku.
astma oskrzelowa, badanie ogólne moczu, DRESS, kamica układu moczowego, kamienie z mesalazyny, kreatynina w surowicy, mesalazyna, morfologia krwi, nadwrażliwość na sulfasalazynę, ostry ból brzucha, parametry czynności wątroby, pęcherzowe zapalenie skóry, podchloryn sodu, przebarwienie moczu, rumień wielopostaciowy, SCAR, skurcze jelit, sulfasalazyna, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, toksyczne wykwity skórne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia składu krwi, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon substancji czynnych
Naproksen – Działania niepożądane

Naproksen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny z grupy pochodnych kwasu propionowego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęstsze objawy dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują nudności, zgagę, ból brzucha oraz owrzodzenia (często ≥1/100 do <1/10), a także krwawienia i perforacje (niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100). Ryzyko poważnych powikłań, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego, wzrasta wraz z dawką i czasem terapii, szczególnie u osób starszych. Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego obejmują obrzęki obwodowe (często ≥1/100 do <1/10), nadciśnienie tętnicze (częstość nieznana), kołatanie serca oraz rzadko niewydolność serca (≥1/10 000 do <1/1 000). Długotrwałe stosowanie dużych dawek może zwiększać ryzyko incydentów zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu.
agranulocytoza, choroba Leśniowskiego-Crohna, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fotodermatoza, granulocytopenia, kłębuszkowe zapalenie nerek, kwas propionowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, porfiria późna skórna, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy błędnikowe, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmętnienie rogówki, żółtaczka
Leksykon substancji czynnych
Deksibuprofen – Działania niepożądane

Deksibuprofen, będący składnikiem leku Seractil dostępnym w dawkach 200 mg i 400 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa zbliżony do racemicznego ibuprofenu. W badaniach klinicznych, trwających około 2 tygodni, zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego występowały u 8-20% pacjentów, najczęściej o łagodnym przebiegu. Najpoważniejsze powikłania obejmują chorobę wrzodową, perforacje i krwawienia, szczególnie u osób starszych. Stosowanie dużych dawek deksibuprofenu (1200 mg/dobę) wiąże się z ryzykiem incydentów zatorowo-zakrzepowych podobnym do ibuprofenu w dawce 2400 mg/dobę. Dodatkowo, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, poważne reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz rzadkie zaburzenia hematologiczne i nerkowe, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek i zespół nerczycowy.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, deksibuprofen, incydent sercowo-naczyniowy, incydent zatorowo-zakrzepowy, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie żołądkowo-jelitowe, reakcja skórna, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, układowy toczeń rumieniowaty, uogólniona reakcja nadwrażliwości, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krwi, zapalenie wątroby, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona