Działania niepożądane
Ketonal Fast 50 mg

Działania niepożądane leku Ketonal Fast

Ketonal Fast (50 mg ketoprofenu w postaci ketoprofenu z lizyną) jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) charakteryzuje się określonym profilem działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi ze strony lekarzy przepisujących ten lek. Poniższy tekst zawiera kompleksowy przegląd potencjalnych działań niepożądanych występujących podczas terapii ketoprofenem.¹

Zaburzenia układu pokarmowego

Powikłania ze strony przewodu pokarmowego należą do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych ketoprofenu. U pacjentów przyjmujących lek może wystąpić choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacja przewodu pokarmowego lub krwawienie z przewodu pokarmowego. Należy podkreślić, że te poważne powikłania mogą prowadzić do zgonu, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Dodatkowo raportowane są: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcie, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna.²

Wśród działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego obserwuje się też zapalenie błony śluzowej żołądka. W populacji pediatrycznej zgłaszano głównie wymioty, biegunkę oraz reakcje nadwrażliwości.³

Zagrożenia sercowo-naczyniowe

Badania kliniczne i dane epidemiologiczne wskazują, że stosowanie niektórych NLPZ, szczególnie długotrwale i w dużych dawkach, może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych w obrębie tętnic, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu. Podczas terapii ketoprofenem mogą wystąpić: niewydolność serca, kołatanie serca, migotanie przedsionków, a także nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń krwionośnych, tachykardia oraz zapalenie naczyń (w tym leukocytoklastyczne zapalenie naczyń).⁴

Reakcje nadwrażliwości i zaburzenia skórne

Ketoprofen może wywoływać różnorodne reakcje nadwrażliwości, włącznie z ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi (w tym wstrząsem) i obrzękiem jamy ustnej. Wśród reakcji skórnych obserwuje się: wysypkę, świąd, nadwrażliwość na światło, łysienie, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy. Odnotowano również ciężkie reakcje skórne, takie jak: reakcje pęcherzowe (w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień, osutka, wysypka grudkowo-plamista oraz zapalenie skóry.⁵

Zaburzenia neurologiczne

W trakcie leczenia ketoprofenem mogą wystąpić takie objawy neurologiczne jak: ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, parestezje, dyskineza, omdlenie. W rzadkich przypadkach raportowano jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, drgawki oraz zaburzenia smaku.⁶

Zaburzenia hematologiczne

Ketoprofen może powodować zaburzenia hematologiczne, w tym niedokrwistość pokrwotoczną. Rzadko obserwowano agranulocytozę, małopłytkowość, niewydolność szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczną i leukopenię.⁷

Zaburzenia nerkowe

Wśród działań niepożądanych ze strony układu moczowego raportowano krwiomocz, ostrą niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy oraz nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek.⁸

Zaburzenia wątroby

Stosowanie ketoprofenu może prowadzić do zapalenia wątroby, zwiększenia aktywności aminotransferaz oraz zwiększenia stężenia bilirubiny w surowicy w wyniku zaburzeń czynności wątroby.⁹

Zaburzenia układu oddechowego

U pacjentów przyjmujących ketoprofen może wystąpić astma oskrzelowa oraz skurcz oskrzeli (szczególnie u osób z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ), obrzęk krtani, zapalenie błony śluzowej nosa, duszność oraz skurcz krtani.¹⁰

Inne działania niepożądane

Dodatkowo podczas terapii ketoprofenem mogą wystąpić: zaburzenia psychiczne (splątanie, zmiany nastroju, pobudliwość, bezsenność), zaburzenia metaboliczne (hiponatremia, hiperkaliemia), zaburzenia oka (niewyraźne widzenie, obrzęk okołooczodołowy), zaburzenia ucha (szumy uszne) oraz obrzęki, zmęczenie, astenia, obrzęk twarzy i zwiększenie masy ciała.¹¹

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych ketoprofenu

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane ketoprofenu wraz z ich częstością występowania zgodnie z klasyfikacją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).¹²

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹³