toksyczne martwicze oddzielanie naskórka

Toksyczne martwicze oddzielanie naskórka (ang. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) to ciężka, zagrażająca życiu reakcja skórna charakteryzująca się rozległym złuszczaniem naskórka oraz uszkodzeniem błon śluzowych. Stanowi najcięższą postać polekowych reakcji skórnych, będąc kontynuacją spektrum zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), od którego różni się zakresem zajęcia powierzchni ciała (w TEN > 30%).

Etiologia TEN wiąże się najczęściej z reakcją nadwrażliwości na leki, szczególnie sulfonamidy, leki przeciwpadaczkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne i allopurynol. Reakcja immunologiczna prowadzi do masowej apoptozy keratynocytów za pośrednictwem szlaków Fas-FasL oraz perforyna/granzym B, powodując oddzielanie się dużych płatów naskórka.

Obraz kliniczny obejmuje prodromalne objawy grypopodobne, po których następuje bolesna wysypka plamisto-grudkowa, przekształcająca się w pęcherze i rozległe nadżerki. Zajęcie błon śluzowych (usta, oczy, narządy płciowe, przewód pokarmowy, drogi oddechowe) występuje u ponad 90% pacjentów, prowadząc do poważnych powikłań. Choroba charakteryzuje się wysoką śmiertelnością (30-40%) związaną z sepsą, niewydolnością wielonarządową i zaburzeniami elektrolitowymi.

Diagnostyka opiera się na obrazie klinicznym, badaniach histopatologicznych (martwica całej grubości naskórka) oraz ocenie zaawansowania według skali SCORTEN. Leczenie wymaga natychmiastowej hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii lub oparzeniowym, odstawienia leku sprawczego, zapewnienia właściwej pielęgnacji skóry i błon śluzowych oraz zapobiegania zakażeniom. Stosowanie immunosupresji (dożylne immunoglobuliny, cyklosporyna, kortykosteroidy) pozostaje przedmiotem kontrowersji klinicznych.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Działania niepożądane – Pentasa 1 g

Mesalazyna, substancja czynna leku Pentasa, wykazuje dobrze scharakteryzowany profil bezpieczeństwa, jednak wymaga uważnej obserwacji ze względu na potencjalne działania niepożądane. Najczęściej zgłaszane objawy dotyczą przewodu pokarmowego (biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty) oraz układu nerwowego (ból głowy) i skóry (wysypki). Rzadkie, ale poważne reakcje obejmują ciężkie skórne zespoły nadwrażliwości (SCAR), takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Ponadto obserwowano reakcje alergiczne i zapalne w narządach wewnętrznych, w tym zapalenie mięśnia sercowego, osierdzia, trzustki, nerek i wątroby, o nie do końca poznanym, prawdopodobnie alergicznym podłożu.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, atopowe zapalenie skóry, ból głowy, choroba zapalna jelit, ciężkie skórne działania niepożądane, eozynofilia, fotosensytyzacja, gorączka polekowa, hepatotoksyczność, kamica moczowa, leukopenia, małopłytkowość, mesalazyna, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, objawy żołądkowo-jelitowe, oligospermia, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wyprysk atopowy, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie nerek, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczeniopodobny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ciprinol 250 mg

Cyprofloksacyna, składnik leku Ciprinol, może indukować szerokie spektrum działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości, obejmujących układy krwiotwórczy, immunologiczny, nerwowy, sercowo-naczyniowy, pokarmowy, wątrobowy, skórny, mięśniowo-szkieletowy oraz moczowy. Najczęściej obserwuje się nudności i biegunkę, natomiast poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje obejmują agranulocytozę, pancytopenię, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie okrężnicy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, a także komorowe zaburzenia rytmu serca, w tym torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT. Dodatkowo, u pacjentów stosujących fluorochinolony odnotowano przypadki tętniaka i rozwarstwienia aorty z ryzykiem pęknięcia. Warto podkreślić ryzyko hipoglikemii prowadzącej do śpiączki oraz zaburzeń psychicznych, w tym depresji i reakcji psychotycznych, które mogą skutkować myślami samobójczymi.
agranulocytoza, artropatia, badanie kliniczne, choroba posurowicza, cyprofloksacyna, drgawki, eozynofilia, guz rzekomy mózgu, hipoglikemia, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, krystaluria, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, miastenia, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niedokrwistość hemolityczna, niedomykalność zastawki serca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezje, próba samobójcza, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, śpiączka hipoglikemiczna, szpik kostny, tachykardia, tętniak aorty, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia poznawcze, zaburzenie rytmu serca, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie ścięgna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Kventiax 25 mg tabletki powlekane 25 mg

Kwetiapina (Kventiax) charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania przez lekarza prowadzącego. Do bardzo często występujących (≥10%) należą zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy, ból głowy), suchość błony śluzowej jamy ustnej, zmiany metaboliczne (wzrost triglicerydów >200 mg/dl u dorosłych, cholesterolu całkowitego ≥240 mg/dl, LDL o ≥30 mg/dl, spadek HDL <40 mg/dl u mężczyzn i <50 mg/dl u kobiet), przyrost masy ciała oraz zmniejszenie hemoglobiny do ≤13 g/dl u mężczyzn i ≤12 g/dl u kobiet (występujące u 11% pacjentów). Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne (SCAR), takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz DRESS, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto kwetiapina może indukować zaburzenia endokrynologiczne, w tym hiperprolaktynemię (>20 μg/l u mężczyzn, >30 μg/l u kobiet), oraz zmiany w funkcjonowaniu tarczycy (obniżenie T3, T4, podwyższenie TSH). Monitorowanie parametrów metabolicznych i hematologicznych jest kluczowe, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami do cukrzycy i zaburzeń krwi.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bezsenność, biegunka, ból głowy, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, ciężkie skórne działania niepożądane, cukrzyca, drażliwość, duszność, dysfagia, gamma-glutamylotransferaza, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipotermia, leukopenia, małopłytkowość, mlekotok, morfologia krwi, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedrożność jelit, niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, nudności, objawy odstawienia, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, przedsionkowe zaburzenia rytmu, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, senność, stężenie triglicerydów, suchość błony śluzowej jamy ustnej, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsades de pointes, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka z eozynofilią, zaburzenia miesiączkowania, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół metaboliczny, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ospamox 500 mg/5 ml

Amoksycylina, substancja czynna leku Ospamox, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka i nudności (często, ≥1/100 do <1/10), oraz wysypkę skórną (często). Wymioty występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują zapalenie jelita grubego (w tym rzekomobłoniaste i krwotoczne), czarny włochaty język, powierzchniowe przebarwienia zębów, a także ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz DRESS. Bardzo rzadko (≥1/10 000) zgłaszano przemijające zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna), ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia neurologiczne (hiperkineza, drgawki), a także zapalenie wątroby i śródmiąższowe zapalenie nerek. Częstość występowania niektórych działań, jak zapalenie jelit indukowane lekiem czy zespół Kounisa, pozostaje nieznana.
agranulocytoza, amoksycylina, anafilaksja, AspAT, choroba posurowicza, drgawka, działanie niepożądane, hiperkineza, kandydoza błon śluzowych, kandydoza skóry, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, leukopenia, liniowa IgA dermatoza, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, ostry zespół wieńcowy, pokrzywka, przebarwienie zęba, reakcja alergiczna, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wysypka skórna, zapalenie jelit, zapalenie jelita grubego, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprom RR MAX 400 mg

Ibuprom RR MAX, zawierający 400 mg ibuprofenu w formie tabletek powlekanych, może wywoływać działania niepożądane typowe dla NLPZ, z różną częstością występowania. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się poważne zaburzenia hematologiczne (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza) manifestujące się gorączką, bólem gardła, owrzodzeniami jamy ustnej i krwawieniami. Niezbyt często (≥1/1000, <1/100) występują reakcje skórne (pokrzywka, świąd), a bardzo rzadko ciężkie reakcje nadwrażliwości z obrzękiem twarzy, języka, krtani, dusznością i wstrząsem anafilaktycznym. U pacjentów z astmą ibuprofen może powodować zaostrzenie choroby. Neurologiczne działania niepożądane obejmują bóle głowy (niezbyt często), zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, depresję i jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (rzadko). Przy dawkach do 2400 mg/dobę zwiększa się ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, a także obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca.
agranulocytoza, anemia, choroba Crohna, choroba wrzodowa żołądka, incydent zatorowo-zakrzepowy, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, skórne działanie niepożądane, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie okrężnicy, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aulin

Podczas terapii nimesulidem (produkt Aulin) należy unikać jednoczesnego stosowania innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów COX-2, oraz innych leków przeciwbólowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Nimesulid wiąże się z ryzykiem ciężkich reakcji hepatotoksycznych, w tym zgonów, co wymaga natychmiastowego przerwania leczenia przy objawach takich jak jadłowstręt, nudności, bóle w prawym górnym kwadrancie brzucha, zmęczenie czy ciemne zabarwienie moczu. Monitorowanie czynności wątroby jest obligatoryjne, a ponowne podanie leku u pacjentów z uszkodzeniem wątroby jest przeciwwskazane. Ponadto, nimesulid może powodować poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego, takie jak krwawienia, owrzodzenia i perforacje, szczególnie u osób z chorobą wrzodową, podeszłym wiekiem, stosujących ASA lub leki zwiększające ryzyko krwawień. W takich przypadkach wskazane jest stosowanie leków osłonowych (mizoprostol, inhibitory pompy protonowej).
ból brzucha, choroba Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa żołądka, ciemny mocz, cukrzyca, hiperlipidemia, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, jadłowstręt, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, mizoprostol, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, nimesulid, nudności, objaw grypopodobny, perforacja przewodu pokarmowego, płytka krwi, reakcja hepatotoksyczna, rumień trwały, skaza krwotoczna, test czynnościowy wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, uszkodzenie wątroby, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica tętnic, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g + 0,25 g

Produkt Piperacillin/Tazobactam Noridem, zawierający piperacylinę i tazobaktam, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości i ciężkości. Najczęściej obserwuje się biegunkę u 1-10% pacjentów, natomiast poważne powikłania, takie jak rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego oraz toksyczna martwica naskórka, występują rzadko (1-10/10 000). Inne ciężkie działania niepożądane, w tym pancytopenia, wstrząs anafilaktyczny czy zespół Stevensa-Johnsona, mają nieokreśloną częstość występowania. U pacjentów z mukowiscydozą zwiększa się ryzyko gorączki i wysypki. Działania niepożądane obejmują szeroki zakres układów, w tym immunologiczny (reakcje anafilaktyczne), hematologiczny (małopłytkowość, agranulocytoza, pancytopenia), dermatologiczny (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), nerkowy (niewydolność nerek, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek) oraz wątrobowy (zapalenie wątroby, żółtaczka). Monitorowanie parametrów laboratoryjnych jest kluczowe dla wczesnego wykrywania tych powikłań.
agranulocytoza, biegunka, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, hipokaliemia, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, kandydoza, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, mukowiscydoza, napady drgawkowe, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, piperacylina i tazobaktam, plamica, powikłania dermatologiczne, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, toksyczna martwica naskórka, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, wysypka plamisto-grudkowa, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia nerkowe, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia wątroby, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon leków
Przedawkowanie – Pyralgina Ból i Gorączka 500 mg/sasz.

Przedawkowanie metamizolu magnezowego, zawartego w preparacie Pyralgina Ból i Gorączka, może prowadzić do wieloukładowych objawów toksycznych, obejmujących ośrodkowy układ nerwowy (zawroty głowy, szum w uszach, pobudzenie psychoruchowe, śpiączka, drgawki toniczno-kloniczne), układ sercowo-naczyniowy (hipotonia, tachykardia), przewód pokarmowy (bóle brzucha, wymioty, nadżerki, krwawienia, perforacje), wątrobę (uszkodzenie hepatocytów), nerki (śródmiąższowe zapalenie nerek), układ oddechowy (alergiczny skurcz oskrzeli), skórę (wysypka, pokrzywka, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz układ krwiotwórczy (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna). Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa metamizolu wynosi 4 g, a charakterystycznym objawem zatrucia jest czerwone zabarwienie moczu spowodowane wydalaniem kwasu rubazonowego.
4-N-metyloaminoantypiryna, alergiczny skurcz oskrzeli, ciśnienie tętnicze, drgawki toniczno-kloniczne, filtracja osocza, hemodializa, hemofiltracja, hemoperfuzja, kwas rubazonowy, leukopenia, małopłytkowość, metamizol, metamizol magnezowy, nadżerka błony śluzowej żołądka, niedokrwistość aplastyczna, oddział intensywnej terapii, ośrodkowy układ nerwowy, przewód pokarmowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie szpiku, węgiel aktywny, zaburzenia rytmu serca
Leksykon leków
Działania niepożądane – Dicloreum 25 mg/ml

Dicloreum, zawierający diklofenak sodowy w dawce 75 mg w 3 ml roztworu do wstrzykiwań, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla NLPZ, z działaniami niepożądanymi o różnej częstości i nasileniu. Najpoważniejsze ryzyko wiąże się z reakcjami nadwrażliwości, w tym anafilaksją, powikłaniami sercowo-naczyniowymi (zwłaszcza przy dawkach ≥150 mg/dobę i długotrwałym stosowaniu, zwiększającymi ryzyko zakrzepicy tętnic, zawału mięśnia sercowego i udaru), powikłaniami żołądkowo-jelitowymi (krwawienia, perforacje, choroba wrzodowa), ciężkimi reakcjami skórnymi (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella) oraz uszkodzeniem wątroby i ostrą niewydolnością nerek. Działania niepożądane miejscowe po iniekcji obejmują często podrażnienie, ból i stwardnienie, rzadziej obrzęk i zanik tkanki, a bardzo rzadko ropnie i martwicę tkanek, w tym embolię cutis medicamentosa (zespół Nicolaua).
agranulocytoza, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, błoniaste zwężenie jelit, choroba Crohna, choroba Schönleina-Henocha, diklofenak sodowy, embolia cutis medicamentosa, jałowe zapalenie opon mózgowych, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piorunujące zapalenie wątroby, powikłania sercowo-naczyniowe, powikłania żołądkowo-jelitowe, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica tętnic, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zwiększenie aktywności aminotransferaz
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ostemax 70 comfort

Ostemax 70 comfort zawiera 70 mg kwasu alendronowego (w postaci 91,36 mg alendronianu sodu trójwodnego) i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami górnego odcinka przewodu pokarmowego, takimi jak dysfagia, zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenia czy przełyk Barretta. Lek może powodować podrażnienia przełyku, zapalenia, nadżerki i zwężenia, które mogą wymagać hospitalizacji. Pacjenci powinni być instruowani o konieczności przerwania terapii i natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku bólu lub trudności w przełykaniu, bólów zamostkowych czy nasilenia zgagi. Ryzyko powikłań wzrasta przy nieprzestrzeganiu zaleceń dotyczących przyjmowania leku. Ponadto, alendronian może powodować martwicę kości szczęki, szczególnie u pacjentów z chorobami jamy ustnej, po zabiegach stomatologicznych lub przy współistniejących czynnikach ryzyka, takich jak chemioterapia czy stosowanie kortykosteroidów. Zaleca się przed terapią ocenę stomatologiczną i unikanie inwazyjnych zabiegów dentystycznych podczas leczenia.
alendronian, bisfosfoniany, brak laktazy, chemioterapia, choroba przyzębia, choroba wrzodowa żołądka, dysfagia, ekstrakcja zęba, hipokalcemia, laktoza jednowodna, martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego, martwica kości szczęki, nadżerki przełyku, niedobór witaminy D, niedoczynność przytarczyc, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, osteoporoza, przełyk Barretta, radioterapia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zapalenie przełyku, zapalenie szpiku, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złamania podkrętarzowe, złamanie trzonu kości udowej, zwężenie przełyku
Leksykon leków
Działania niepożądane – Fervex ból i gorączka C Plus 330 mg + 200 mg

Produkt leczniczy Efferalgan Vitamin C, zawierający 330 mg paracetamolu i 200 mg kwasu askorbinowego, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, których częstość występowania jest nieznana z powodu dobrowolnego charakteru zgłoszeń. Najistotniejsze klinicznie są reakcje alergiczne, w tym świąd, wysypka, pokrzywka, duszność, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny oraz ciężkie zespoły skórne jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Ponadto odnotowano poważne zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, trombocytopenia, neutropenia, leukopenia), hepatotoksyczność (zapalenie wątroby, podwyższone aminotransferazy), a także rzadkie incydenty kardiologiczne (częstoskurcz) i nefrologiczne (kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek). Objawy ze strony przewodu pokarmowego obejmują biegunkę, ból brzucha, nudności i wymioty, a także ogólne złe samopoczucie.
aminotransferaza wątrobowa, częstoskurcz, hemoliza, hepatotoksyczność, kamica układu moczowego, kolka nerkowa, kwas askorbowy, martwica brodawek nerkowych, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, paracetamol, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja uczuleniowa, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia hematologiczne, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Questax XR 400 mg

Lek Questax XR zawierający kwetiapinę w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (dawki 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają szczegółowego monitorowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) obejmują zaburzenia neurologiczne (senność, ból głowy, zawroty głowy, objawy pozapiramidowe), metaboliczne (wzrost trójglicerydów, cholesterolu LDL, spadek HDL, zwiększenie masy ciała), hematologiczne (zmniejszenie hemoglobiny) oraz suchość w ustach. Istotne jest monitorowanie parametrów metabolicznych, morfologii krwi, funkcji wątroby oraz EKG u pacjentów z ryzykiem sercowo-naczyniowym. Ponadto, należy zwrócić uwagę na objawy psychiczne, w tym myśli samobójcze, oraz neurologiczne, w tym pozapiramidowe, a także na wczesne objawy skórne.
akatyzja, cholesterol, ciężkie skórne działania niepożądane, DRESS, dyskineza, enzymy wątrobowe, hemoglobina, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, koszmary senne, kwetiapina o przedłużonym uwalnianiu, lipidogram, myśli samobójcze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trójglicerydy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zatrzymanie moczu, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienny noworodków, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlodipine Orion 5 mg

Amlodypina w postaci bezylanu, stosowana w dawkach 5 mg i 10 mg (preparat Amlodipine Orion), charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęstszym działaniem niepożądanym (>10%) są obrzęki obwodowe, głównie kończyn dolnych. Często (1-10%) występują objawy ze strony układu nerwowego (senność, zawroty głowy, ból głowy), serca (kołatanie), naczyń (zaczerwienienie twarzy), układu oddechowego (duszność), przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, zmiany rytmu wypróżnień), mięśniowo-szkieletowego (obrzęk kostek, kurcze mięśni) oraz ogólne (zmęczenie, osłabienie). Objawy te mają zwykle łagodny do umiarkowanego charakter, ale mogą wymagać monitorowania i dostosowania leczenia.
bezylan amlodypiny, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, depresja, diploplia, duszność, dysgeuzja, dyspepsja, enzymy wątrobowe, fotowrażliwość, ginekomastia, hiperestezja, hiperglikemia, hiperplazja dziąseł, hipoestezja, hipotensja, impotencja, insomnia, kołatanie serca, kurcz mięśni, leukopenia, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, nudności, nykturia, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, rumień wielopostaciowy, senność, tachykardia komorowa, tinnitus, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, zaburzenia widzenia, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Lozap HCT 50 mg + 12,5 mg

Lek Lozap HCT zawiera 50 mg losartanu potasowego oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu i jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. W badaniach klinicznych jedynym działaniem niepożądanym występującym częściej niż w grupie placebo były zawroty głowy (≥1%). Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano dodatkowe działania niepożądane, takie jak zaburzenia smaku, reakcje ortostatyczne, zapalenie wątroby, toczeń rumieniowaty skórny, hiperkaliemia oraz wzrost aktywności AlAT (rzadko). Działania niepożądane obejmują szeroki zakres układów: hematologiczne (niedokrwistość, plamica, hemoliza, małopłytkowość), immunologiczne (reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy), neurologiczne (bóle głowy, parestezje, neuropatia), sercowo-naczyniowe (niedociśnienie, zaburzenia rytmu, incydenty naczyniowo-mózgowe), żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zapalenie trzustki), mięśniowo-szkieletowe (kurcze mięśni, bóle stawów, rabdomioliza) oraz nerkowe (zaburzenia czynności nerek, niewydolność). Hydrochlorotiazyd może dodatkowo powodować agranulocytozę, hipokaliemię, hiponatremię, hiperglikemię, a także nieczerniakowe nowotwory skóry (rak podstawnokomórkowy i kolczystokomórkowy), co jest istotne przy długotrwałej terapii.
agranulocytoza, blok przedsionkowo-komorowy, cholestaza wewnątrzwątrobowa, dławica piersiowa, fibromialgia, hemoliza, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, incydent naczyniowo-mózgowy, jaskra z zamkniętym kątem, leukopenia, losartan potasowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, plamica Schoenleina-Henocha, pokrzywka, rabdomioliza, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy skóry, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej
Leksykon substancji czynnych
Aprepitant – Działania niepożądane

Aprepitant jest stosowany w profilaktyce nudności i wymiotów indukowanych chemioterapią o wysokim (HEC) i umiarkowanym (MEC) ryzyku. W badaniach klinicznych obejmujących około 6500 dorosłych i 184 dzieci oraz młodzieży, najczęstsze działania niepożądane u dorosłych w HEC to czkawka (4,6% vs. 2,9%), wzrost aktywności AlAT (2,8% vs. 1,1%), niestrawność (2,6% vs. 2,0%), zaparcie (2,4% vs. 2,0%), ból głowy (2,0% vs. 1,8%) oraz zmniejszenie łaknienia (2,0% vs. 0,5%). W MEC najczęściej zgłaszano zmęczenie (1,4% vs. 0,9%). U dzieci i młodzieży dominowały czkawka (3,3% vs. 0,0%) i zaczerwienienie twarzy (1,1% vs. 0,0%). Profil działań niepożądanych pozostaje stabilny przy wielokrotnym stosowaniu do 6 cykli. Dodatkowo, u dorosłych leczonych aprepitantem po zabiegach chirurgicznych obserwowano zwiększoną częstość bólu nadbrzusza, zaparć i innych objawów ze strony przewodu pokarmowego oraz układu oddechowego i nerwowego.
aminotransferaza alaninowa, aprepitant, bradykardia, chemioterapia o umiarkowanym ryzyku wymiotów, czkawka, dezorientacja, euforia, gorączka neutropeniczna, infekcja gronkowcowa, kołatanie serca, niedokrwistość, niestrawność, nudności i wymioty pooperacyjne, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, świąd, szum w uszach, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia smaku, zaczerwienienie twarzy, zakażenie drożdżakowe, zapalenie okrężnicy neutropenicznej, zapalenie spojówek, zaparcie, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie łaknienia
Leksykon leków
Działania niepożądane – Febuxostat Laboratorios Liconsa 80 mg

Profil bezpieczeństwa febuksostatu został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 4072 pacjentów (dawki 10-300 mg) oraz badania FAST (3001 pacjentów, dawki 80-120 mg) i doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane to zaostrzenie dny moczanowej, zaburzenia czynności wątroby, biegunka, nudności, bóle głowy i zawroty, duszność, wysypka, świąd, artralgia, mialgia, obrzęki i zmęczenie, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości obejmują zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz reakcje anafilaktyczne, które mogą prowadzić do nagłych zgonów sercowych. Zaostrzenia dny występują głównie na początku terapii i wymagają profilaktyki.
agranulocytoza, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, ciężka reakcja skórna, dna moczanowa, febuksostat, kamica nerkowa, kamica żółciowa, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na produkt, nagła śmierć sercowa, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, okluzja tętnicy siatkówki, pancytopenia, polimialgia reumatyczna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenie czynności wątroby, zaostrzenie dny moczanowej, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Sedron 70 mg tabletki powlekane 70 mg

Alendronian sodu, substancja czynna preparatu Sedron 70 mg tabletki powlekane, jest bisfosfonianem stosowanym w leczeniu osteoporozy, z dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa potwierdzonym w badaniach klinicznych u kobiet po menopauzie. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha (3,7% przy dawce 70 mg raz w tygodniu), niestrawność (2,7%), zaparcia, biegunka oraz owrzodzenia i nadżerki przełyku, które wymagają szczególnej uwagi ze względu na ryzyko poważnych powikłań. W zakresie układu mięśniowo-szkieletowego dominują bóle mięśniowo-szkieletowe (2,9% dla dawki 70 mg/tydzień), które mogą mieć charakter ciężki, a także rzadkie przypadki martwicy kości szczęki i nietypowych złamań podkrętarzowych i trzonu kości udowej, charakterystyczne dla klasy bisfosfonianów.
alendronian sodu, bisfosfonian, dysfagia, hipokalcemia, krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, martwica kości przewodu słuchowego, martwica kości szczęki, nadżerka przełyku, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie przełyku, perforacja przewodu pokarmowego, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, smolisty stolec, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nadtwardówki, zapalenie przełyku, zapalenie twardówki, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie podkrętarzowe
Leksykon leków
Działania niepożądane – Denofix 120 mg

Febuksostat, stosowany w leczeniu dny moczanowej, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących ponad 4000 pacjentów oraz badaniu FAST (3001 pacjentów). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaostrzenia dny moczanowej, zaburzenia czynności wątroby, biegunka, nudności, bóle głowy i zawroty głowy, duszność, wysypka, świąd, bóle stawów i mięśni, obrzęki oraz zmęczenie. Zaostrzenia dny są szczególnie częste we wczesnym okresie terapii i zwykle ustępują z czasem. W badaniach fazy 3 wykazano, że nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby występują częściej u pacjentów jednocześnie leczonych kolchicyną. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), reakcje anafilaktyczne, zaburzenia kardiologiczne (w tym nagłe zgony sercowo-naczyniowe), ciężkie zaburzenia wątroby oraz rabdomiolizę.
agranulocytoza, arytmia, białkomocz, biegunka, blok lewej odnogi pęczka Hisa, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, częstoskurcz zatokowy, dna moczanowa, duszność, dysfagia, eozynofilia, febuksostat, hiperlipidemia, jadłowstręt, kamica nerkowa, kamica żółciowa, krwiomocz, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na produkt, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedowład połowiczy, niedrożność tętnicy siatkówki, niewydolność nerek, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, perforacja układu pokarmowego, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapaść krążeniowa, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Gabapentin Aurovitas 300 mg

Gabapentyna, stosowana zarówno w monoterapii, jak i jako lek wspomagający u pacjentów z padaczką oraz bólem neuropatycznym, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowane działania obejmują zakażenia wirusowe (≥ 1/10), senność, zawroty głowy, ataksję, uczucie zmęczenia oraz gorączkę. Często występują również zaburzenia psychiczne (wrogość, splątanie, depresja), leukopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), a także reakcje skórne takie jak wysypka i świąd. Rzadziej notowano poważne reakcje, w tym trombocytopenię, zespół Stevensa-Johnsona, zapalenie wątroby, rabdomiolizę oraz ostre zapalenie trzustki, choć związek przyczynowo-skutkowy z lekiem pozostaje niejasny. U pacjentów pediatrycznych szczególnie często obserwowano zakażenia dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, drgawki oraz agresywne zachowania i hiperkinezy.
ataksja, bezsenność, ból neuropatyczny, choreoatetoza, drgawki, duszność, dysfagia, dyskineza, dystonia, dyzartria, fosfokinaza kreatynowa, gabapentyna, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, leukopenia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niepamięć, niestrawność, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, oczopląs, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, osutka polekowa z eozynofilią, padaczka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, zakażenie dróg moczowych, zakażenie wirusowe, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zespół abstynencyjny, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fervex ból i gorączka Forte

Preparat Efferalgan Forte zawiera 1 g paracetamolu w jednej tabletce musującej, co wyklucza jego stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat ze względu na ryzyko przedawkowania i ciężkiego uszkodzenia wątroby. Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ostrego, cytolitycznego lub zastoinowego zapalenia wątroby oraz niewydolności wątroby, z objawami pojawiającymi się w ciągu 1-2 dni i nasilającymi się po 3-4 dniach. Konieczne jest monitorowanie innych leków zawierających paracetamol, aby uniknąć kumulacji dawki. Paracetamol może wywoływać ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku. Alkohol jest przeciwwskazany podczas terapii ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, chorobą alkoholową, niedożywieniem, odwodnieniem oraz hipowolemią. Interakcja z flukloksacyliną może prowadzić do kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, zwłaszcza u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek, posocznicą lub niedoborem glutationu.
anoreksja, benzoesan sodu, ból głowy z nadużywania leków, bulimia, choroba alkoholowa, dziedziczna nietolerancja fruktozy, flukloksacylina, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia rodzinna, hipowolemia, kacheksja, kwasica metaboliczna z dużą luką anionową, medication-overuse headache, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, niedobór glutationu, niedożywienie przewlekłe, niewydolność serca, odwodnienie organizmu, osutka krostkowa, paracetamol, posocznica, reakcje skórne, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, uszkodzenie wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zespół Gilberta, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Arthrotec Forte 75 mg + 0,2 mg

Arthrotec Forte, zawierający 75 mg diklofenaku sodowego oraz 0,2 mg mizoprostolu, jest stosowany w leczeniu stanów zapalnych i bólowych, jednak jego profil bezpieczeństwa obejmuje liczne działania niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego. Najczęściej obserwuje się bóle brzucha i biegunkę, które mają charakter przemijający i zwykle ustępują mimo kontynuacji terapii. Mimo obecności mizoprostolu, który ma na celu ochronę błony śluzowej przewodu pokarmowego, ryzyko owrzodzeń, krwotoków (w tym z przewodu pokarmowego) oraz perforacji pozostaje istotne. Długotrwałe stosowanie diklofenaku, zwłaszcza w dawkach do 150 mg/dobę, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu czy niewydolność serca. U pacjentów geriatrycznych obserwuje się mniejszą tolerancję na działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie przy schemacie dawkowania trzy razy na dobę.
agranulocytoza, Arthrotec Forte, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, biegunka, diklofenak, krwotok z przewodu pokarmowego, martwica brodawek nerkowych, mizoprostol, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, zakrzepica tętnic, zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Nobaxin 500 mg

Azytromycyna, substancja czynna leku Nobaxin (500 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących liczne układy i narządy. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka (≥1/100 do <1/10), a także rzadkie, ale poważne powikłania, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (częstość nieznana). Zaburzenia wątroby, w tym żółtaczka cholestatyczna i niewydolność wątroby, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) lub z częstością nieznaną, co wymaga monitorowania parametrów wątrobowych. Istotne są również potencjalne zaburzenia rytmu serca, takie jak torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT (częstość nieznana), zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka kardiologicznego. Reakcje skórne, od łagodnych wysypek po ciężkie zespoły Stevensa-Johnsona i DRESS, występują niezbyt często lub z częstością nieznaną, co wymaga natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku ich wystąpienia.
azytromycyna, biegunka, częstoskurcz komorowy, eozynofilia, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, miastenia, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon substancji czynnych
Cefuroksym aksetyl – Działania niepożądane

Cefuroksym aksetyl, substancja czynna leku Furocef (dostępnego w dawkach 250 mg i 500 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęstsze objawy to nadmierny wzrost Candida (często), eozynofilia (często), bóle głowy i zawroty głowy (często), zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak biegunka, nudności i ból brzucha (często), a także przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT). Rzadziej obserwuje się trombocytopenię, leukopenię, żółtaczkę cholestatyczną, zapalenie wątroby oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (bardzo rzadko). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile (niedzbyt często do rzadko), które wymaga natychmiastowego przerwania leczenia. Wstrząs anafilaktyczny, choć bardzo rzadki, stanowi stan zagrożenia życia i wymaga pilnej interwencji. Monitorowanie parametrów hematologicznych i biochemicznych jest wskazane, zwłaszcza przy dłuższej terapii.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, cefalosporyna, cefuroksym aksetyl, choroba posurowicza, Clostridium difficile, DRESS, enzymy wątrobowe, eozynofilia, Furocef, gorączka polekowa, kandydoza, kandydoza jamy ustnej, leukopenia, morfologia krwi, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, pokrzywka, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Gabapentin Teva 800 mg

Gabapentin Teva 800 mg, zawierający gabapentynę, jest stosowany w terapii padaczki oraz bólu neuropatycznego, jednak jego stosowanie wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zaburzenia ze strony układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy i ataksja (≥1/10), które mogą znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Często występują również objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), układu oddechowego (duszność, zapalenie oskrzeli), a także zaburzenia psychiczne, w tym depresja, lęk i wrogość. Rzadziej, ale klinicznie istotne, są reakcje alergiczne, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), rabdomioliza, depresja oddechowa oraz ostra niewydolność nerek. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia myśli samobójczych oraz objawów odstawienia, które mogą pojawić się w ciągu 48 godzin po nagłym przerwaniu terapii i obejmują m.in. niepokój, bezsenność, drżenia i bóle głowy.
ataksja, ból neuropatyczny, choreoatetoza, depresja oddechowa, drgawki, dysfagia, dyskineza, dystonia, dyzartria, eozynofilia, gabapentin, gabapentyna, ginekomastia, hemodializa, hiperglikemia, hipertrofia piersi, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, miopatia, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ostra niewydolność nerek, padaczka, podwójne widzenie, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, schyłkowa niewydolność nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Coxitex 90 mg

Profil bezpieczeństwa etorykoksybu, substancji czynnej leku Coxitex, został oceniony w szerokich badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. W badaniach tych, w tym w programie MEDAL z udziałem 17 412 pacjentów leczonych dawkami 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy, zaobserwowano, że profil działań niepożądanych był spójny niezależnie od wskazania i czasu terapii (do 3,5 roku). Działania niepożądane o częstości ≥1/100 obejmowały m.in. zapalenie wyrostka zębodołowego, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, zakażenia górnych dróg oddechowych, obrzęki, nadciśnienie tętnicze, bóle brzucha, nudności, wymioty oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Rzadziej obserwowano poważniejsze zdarzenia, takie jak reakcje anafilaktyczne, zawał mięśnia sercowego, niewydolność nerek czy zespół Stevensa-Johnsona.
białkomocz, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie żołądka, przełom nadciśnieniowy, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, wykwity polekowe, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprofen APTEO MED 50 mg/g

Ibuprofen APTEO MED w postaci żelu 50 mg/g stosowany miejscowo charakteryzuje się ograniczoną biodostępnością systemową w porównaniu do formy doustnej, co przekłada się na niższe ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego. Niemniej jednak, długotrwałe stosowanie lub aplikacja na duże powierzchnie skóry może prowadzić do ogólnoustrojowych efektów niepożądanych, takich jak ból brzucha, niestrawność czy zaburzenia czynności nerek. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości.
AGEP, biodostępność systemowa, czynność nerek, działanie ogólnoustrojowe, ibuprofen miejscowy, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, SCAR, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, układ pokarmowy, wysypka krostkowa, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Sulperazon 1 g 500 mg + 500 mg

Stosowanie Sulperazonu (cefoperazon + sulbaktam) wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnym nasileniu, najczęściej łagodnych lub umiarkowanych. Do często obserwowanych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia i leukopenia (≥1/100 do <1/10), dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa oraz obniżenie hemoglobiny i hematokrytu. Trombocytopenia występuje niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), a koagulopatie, eozynofilia i hipoprotrombinemia mają częstość nieznaną. Reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, mogą prowadzić do zgonu i występują z częstością nieznaną. Częstość występowania działań niepożądanych żołądkowo-jelitowych, takich jak biegunka, nudności i wymioty, wynosi ≥1/100 do <1/10, natomiast rzekomobłoniaste zapalenie jelit jest rzadkie, ale poważne. W badaniach laboratoryjnych często obserwowano podwyższenie aktywności AlAT, AspAT, fosfatazy alkalicznej oraz bilirubiny, z możliwym wystąpieniem żółtaczki o nieznanej częstości.
biegunka, bilirubina, ból głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, dreszcze, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gorączka, hipoprotrombinemia, koagulopatia, krwiomocz, krwotok, leukopenia, nadwrażliwość, neutropenia, niedociśnienie, nudności, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcje skórne, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, stężenie hemoglobiny, Sulperazon, świąd, test Coombsa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, układ narządów, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia nerek, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie naczyń, zapalenie żył, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Dexak 25 mg

Dekskeoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i niestrawność. Szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku istnieje ryzyko poważnych powikłań, w tym choroby wrzodowej żołądka, perforacji oraz krwawień z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu. Rzadziej obserwuje się zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie chorób zapalnych jelit oraz reakcje skórne o ciężkim przebiegu, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Ponadto, deksketoprofen może indukować reakcje anafilaktyczne, uszkodzenie miąższu wątroby, ostre uszkodzenie nerek oraz reakcje hematologiczne, w tym plamicę, niedokrwistość aplastyczną i hemolityczną, a także agranulocytozę i hipoplazję szpiku.
agranulocytoza, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, duszność, hipoplazja szpiku, hipotonia, jadłowstręt, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienie z żołądka, małopłytkowość, mieszana choroba tkanki łącznej, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, nieostre widzenie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk krtani, ostra niewydolność nerek, parestezja, perforacja, perforacja przewodu pokarmowego, plamica, reakcja anafilaktyczna, reakcja pęcherzowa, szumy uszne, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar, wielomocz, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nerek, zawał serca, zdarzenie zakrzepowe tętnic, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon substancji czynnych
Celekoksyb – Działania niepożądane

Celekoksyb, selektywny inhibitor COX-2, jest stosowany w leczeniu chorób zapalnych stawów, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych obejmujących różne układy i narządy. Na podstawie danych z 38 102 pacjentów, częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z terminologią MedDRA. Do często obserwowanych należą m.in. zawał mięśnia sercowego (1-10%), nadciśnienie tętnicze, nudności, ból brzucha, biegunka, wysypka i świąd. Niezbyt często (0,1-1%) występują niedokrwistość, hiperkaliemia, zapalenie błony śluzowej żołądka, niewydolność serca, reakcje alergiczne oraz zaburzenia czynności wątroby i nerek. Rzadkie działania niepożądane (0,01-0,1%) obejmują arytmie, perforację przewodu pokarmowego, uszkodzenie wątroby, ostre uszkodzenie nerek, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz pancytopenię. Bardzo rzadko (<0,01%) mogą wystąpić niewydolność wątroby, agranulocytoza oraz zagrażające życiu reakcje skórne.
agranulocytoza, arytmia, bakteryjne zapalenie opon mózgowych, białkomocz, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, filtracja kłębuszkowa, hipercholesterolemia, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor COX-2, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwotok do oka, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedrożność tętnicy siatkówki, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, polip gruczolakowaty, przeszczepienie wątroby, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, smołowate stolce, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, terminologia MedDRA, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fluconazole Kabi

Fluconazole Kabi (2 mg/ml) nie jest zalecany do leczenia grzybicy skóry owłosionej głowy ze względu na niską skuteczność (<20% wyzdrowień) w porównaniu z gryzeofulwiną. Dane dotyczące dawkowania i skuteczności flukonazolu w kryptokokozie oraz głębokich grzybicach endemicznych (parakokcydioidomykoza, sporotrychoza limfatyczno-skórna, histoplazmoza) są ograniczone. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania. Flukonazol może rzadko indukować niewydolność kory nadnerczy, zwłaszcza u osób jednocześnie leczonych prednizonem. W przypadku zaburzeń czynności wątroby istnieje ryzyko ciężkiego hepatotoksycznego uszkodzenia, które może prowadzić do zgonu, dlatego wymagana jest systematyczna kontrola parametrów wątrobowych i natychmiastowe przerwanie terapii przy objawach takich jak astenia, anoreksja, nudności, wymioty czy żółtaczka.
anoreksja, astenia, Candida albicans, Candida auris, Candida glabrata, Candida krusei, flukonazol, gryzeofulwina, grzybica endemiczna, grzybica skóry owłosionej głowy, halofantryna, hipokaliemia, histoplazmoza, inhibitor CYP2C19, inhibitor CYP2C9, inhibitor CYP3A4, kandydoza, ketokonazol, kryptokokoza, kryptokokoza skóry, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność nerek, parakokcydioidomykoza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, sporotrychoza limfatyczno-skórna, terfenadyna, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, toksyczne uszkodzenie wątroby, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaawansowana niewydolność serca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Leflunomid Egis 20 mg

Leflunomid Egis w dawce 20 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na leflunomid, teriflunomid lub substancje pomocnicze, a także u osób z ciężkimi reakcjami skórnymi, takimi jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka czy rumień wielopostaciowy. Lek zawiera 36,48 mg laktozy na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Przeciwwskazania obejmują również zaburzenia czynności wątroby (ze względu na hepatotoksyczność i metabolizm wątrobowy), ciężkie niedobory odporności (np. AIDS), znaczne zaburzenia czynności szpiku kostnego oraz ciężkie zakażenia. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek oraz u osób z ciężką hipoproteinemią, co wynika z ryzyka kumulacji metabolitów i zmienionej farmakokinetyki. Leflunomid jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, ze względu na działanie teratogenne i przenikanie metabolitów do mleka matki.
AIDS, anemia, artropatia łuszczycowa, choroba autoimmunologiczna, choroba śródmiąższowa płuc, ciężkie zakażenia, działanie teratogenne, enzymy wątrobowe, funkcja wątroby, hepatotoksyczność, hipoproteinemia, laktoza, leflunomid, leukopenia, mechanizm immunosupresyjny, metotreksat, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedobór odporności, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, parametry hematologiczne, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień wielopostaciowy, skuteczna antykoncepcja, teriflunomid, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, zaburzenia czynności szpiku kostnego, zaburzenia czynności wątroby, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon substancji czynnych
Acetazolamid – Działania niepożądane

Acetazolamid, stosowany m.in. w preparacie Diuramid, wywołuje działania niepożądane o różnym nasileniu zależnym od czasu terapii. W krótkotrwałym leczeniu dominują zaburzenia neurologiczne (parestezje, ból i zawroty głowy, zmęczenie), metaboliczne (wielomocz, pragnienie, utrata apetytu), sensoryczne (zaburzenia smaku) oraz psychiczne (drażliwość, depresja, zmniejszenie libido, sporadycznie senność i dezorientacja). Długotrwałe stosowanie niesie ryzyko kwasicy metabolicznej wymagającej podania wodorowęglanu, hipokaliemii, hiponatremii, zaburzeń glikemii (hiperglikemia i hipoglikemia) oraz przemijającej krótkowzroczności. Częste są też objawy ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty i biegunka. Ze względu na pochodzenie sulfonamidowe acetazolamid może wywoływać poważne hematologiczne powikłania, takie jak agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia oraz zahamowanie czynności szpiku kostnego.
acetazolamid, agranulocytoza, anafilaksja, cukromocz, Diuramid, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hiponatremia, kamica nerkowa, kolka nerkowa, krótkowzroczność, krwiomocz, krystaluria, kwasica metaboliczna, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, odwarstwienie naczyniówki, osutka krostkowa, pancytopenia, parestezje, plamica małopłytkowa, porażenie wiotkie, rumień wielopostaciowy, sulfonamid, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wielomocz, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprom Zatoki Max 400 mg + 60 mg

Ibuprom Zatoki Max zawiera ibuprofen (400 mg) oraz pseudoefedrynę chlorowodorek (60 mg), co wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych charakterystycznych dla obu substancji. Najczęściej obserwowane są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia oraz niewielkie krwawienia, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, zwłaszcza u osób starszych. Rzadziej występują owrzodzenia przewodu pokarmowego, zapalenia błony śluzowej, a bardzo rzadko zapalenie przełyku czy trzustki. Ibuprofen w dawkach dobowych do 1200 mg jest stosunkowo bezpieczny, jednak dawki do 2400 mg mogą zwiększać ryzyko tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu. Należy monitorować objawy kardiologiczne, w tym kołatanie serca, niewydolność serca i nadciśnienie tętnicze.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Crohna, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niedokrwistość, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pancytopenia, pseudoefedryna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, zaburzenia autoimmunologiczne, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii
Leksykon leków
Działania niepożądane – Duomox 500 mg

Amoksycylina w postaci leku Duomox dostępna jest w dawkach 250 mg, 375 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1 g (amoksycylina trójwodna). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są biegunka i nudności (często, ≥1/100 do <1/10 pacjentów) oraz wysypka skórna (często). Wymioty występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100 pacjentów). Bardzo rzadko mogą pojawić się poważne powikłania jelitowe, takie jak rzekomobłoniaste lub krwotoczne zapalenie jelita grubego. Reakcje skórne o charakterze zagrażającym życiu, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), występują bardzo rzadko. Ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja, również należą do rzadkich, ale wymagają natychmiastowej interwencji.
agranulocytoza, AlAT, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, AspAT, biegunka, choroba posurowicza, czas protrombinowy, drgawki, eozynofilia, hiperkinezja, IgA dermatoza, kandydoza skóry, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, leukopenia, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, wysypka skórna, zapalenie jelit, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlodipine Medreg 5 mg

Amlodypina, substancja czynna produktu Amlodipine Medreg, jest szeroko stosowanym antagonistą kanału wapniowego w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk okolicy kostek oraz uczucie zmęczenia. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), obrzęk naczynioruchowy, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia czynności wątroby oraz hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość), które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i odstawienia leku.
amlodypina, antagonista wapnia, choroba niedokrwienna serca, duszność, działanie hipotensyjne, ginekomastia, hiperglikemia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia pozapiramidowe, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Imatinib Zentiva 400 mg

Lek Imatinib Zentiva, stosowany w terapii nowotworów złośliwych, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący przede wszystkim mielosupresję (neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość), częściej obserwowaną u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) niż z guzami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST). Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych dotyczyło 2,4-5% pacjentów w zależności od stadium choroby i wskazania. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko poważnych krwawień u chorych z GIST (5% przypadków ciężkich krwawień stopnia 3-4 wg CTC), zwłaszcza z przewodu pokarmowego i wewnątrz guza, które mogą prowadzić do zgonu. Ponadto, zatrzymanie płynów manifestujące się wysiękiem opłucnowym, wodobrzuszem, obrzękiem płuc i gwałtownym przyrostem masy ciała wymaga ścisłej kontroli i może wymagać przerwania leczenia oraz stosowania diuretyków, szczególnie u pacjentów w przełomie blastycznym CML, gdzie obserwowano przypadki zgonów związanych z niewydolnością serca i nerek.
choroba śródmiąższowa płuc, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, imatinib, jaskra, martwica wątroby, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, neutropenia, neutropenia gorączkowa, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, nowotwór złośliwy, obrzęk mózgu, obrzęk plamki, obrzęk płuc, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Filadelfia, pancytopenia, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, tamponada serca, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, wodobrzusze, wysięk opłucnowy, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zespół DRESS, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Medical Valley

Podczas terapii sunitynibem należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami i inhibitorami CYP3A4 ze względu na ryzyko zmiany stężenia leku w osoczu. Należy monitorować objawy dermatologiczne, w tym odbarwienie skóry, suchość, pęcherze oraz ciężkie reakcje skórne jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), które mogą być śmiertelne. W przypadku wystąpienia objawów SJS, TEN lub EM konieczne jest przerwanie leczenia, a w potwierdzonych przypadkach nie należy go wznawiać. Zgłaszano również poważne zdarzenia krwotoczne, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego, układu oddechowego, dróg moczowych i mózgu, z ryzykiem zgonu. Zaleca się rutynową ocenę morfologii krwi i badanie fizykalne, szczególnie u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, z kontrolą parametrów krzepnięcia (PT, INR).
badanie fizykalne, czas protrombinowy, czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego, encefalopatia hiperamonemiczna, frakcja wyrzutowa lewej komory, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwioplucie, martwica kości szczęki, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pioderma zgorzelinowa, rozwarstwienie tętnicy, rumień wielopostaciowy, tętnicze zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zator tętnicy płucnej, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon substancji czynnych
Famotydyna – Działania niepożądane

Famotydyna, antagonista receptorów histaminowych H2, jest szeroko stosowana w terapii schorzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, z klasyfikacją od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Do najpoważniejszych, choć bardzo rzadkich, należą zaburzenia hematologiczne takie jak pancytopenia, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza i neutropenia, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Reakcje anafilaktyczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i skurcz oskrzeli, również występują bardzo rzadko, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z historią alergii. Często obserwuje się bóle głowy i zawroty głowy, a niezbyt często anoreksję, suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty oraz zaburzenia smaku. U pacjentów z niewydolnością nerek istnieje zwiększone ryzyko napadów padaczkowych typu grand mal oraz wydłużenia odcinka QT, co wymaga dostosowania dawki i monitorowania parametrów nerkowych i kardiologicznych.
agranulocytoza, anafilaksja, anoreksja, antagonista receptorów histaminowych H₂, blok przedsionkowo-komorowy, choroby wątroby, działania niepożądane, enzymy wątrobowe, famotydyna, ginekomastia, kwas żołądkowy, leukopenia, morfologia krwi, napad padaczkowy typu grand mal, neutropenia, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezje, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, wydłużenie odcinka QT, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia psychiczne, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g 4 g + 500 mg

Stosowanie piperacyliny z tazobaktamem wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania. Najczęstszym efektem ubocznym jest biegunka, występująca u ≥10% pacjentów, a poważnym powikłaniem jest rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (≥1/100 do <1/10), wymagające natychmiastowego przerwania terapii. Zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość, neutropenia oraz rzadziej niedokrwistość hemolityczna, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i wskazują na konieczność regularnego monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem dysfunkcji układu krwiotwórczego. Ponadto, rzadkie reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny i zespół Stevensa-Johnsona, stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. W trakcie terapii obserwuje się także zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, napady drgawek) oraz psychiczne (bezsenność, majaczenie), co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z predyspozycjami do encefalopatii.
AlAT, antybiotyk beta-laktamowy, AspAT, bezsenność, bilirubina, ból brzucha, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, encefalopatia, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hipokaliemia, krwawienie z nosa, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, mukowiscydoza, nadpłytkowość, napad drgawki, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewydolność nerek, odczyn Coombsa, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, piperacylina z tazobaktamem, plamica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs rzekomoanafilaktyczny, wysypka grudkowo-plamkowa, zakażenie drożdżakowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Meropenem AptaPharma 2000 mg

Meropenem, antybiotyk z grupy karbapenemów, stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka 2,3%, nudności i wymioty 1,4%), reakcje skórne (wysypka 1,4%) oraz odczyny zapalne w miejscu podania (1,1%). W badaniach laboratoryjnych najczęściej obserwowano trombocytozę (1,6%) oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy, fosfatazy alkalicznej, dehydrogenazy mleczanowej) w zakresie 1,5-4,3%. Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza czy niedokrwistość hemolityczna, które wymagają monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza podczas długotrwałej terapii. Wśród działań niepożądanych układu nerwowego dominują ból głowy i parestezje, a drgawki, choć rzadkie, mogą pojawić się u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi lub nerkowymi.
agranulocytoza, aminotransferazy, anafilaksja, biegunka, bilirubina, ciężkie zakażenie, Clostridioides difficile, drgawki, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, kandydoza jamy ustnej, karbapenemy, kreatynina, leukopenia, majaczenie, mocznik, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, odczyn zapalny, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezje, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, trombocytoza, wysypka, zaburzenia funkcji wątroby, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jelita poantybiotykowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ranopril 10 mg

Ranopril, zawierający lizynopryl (lizynopryl dwuwodny) w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, jest inhibitorem ACE stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości występowania. Do najczęstszych należą zawroty głowy, bóle głowy, kaszel suchy, objawy ortostatyczne (w tym niedociśnienie), biegunka i wymioty. Rzadziej obserwuje się zaburzenia hematologiczne, takie jak zmniejszenie hemoglobiny i hematokrytu, a bardzo rzadko poważniejsze powikłania hematologiczne (np. agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna). W zakresie układu sercowo-naczyniowego mogą wystąpić zawał mięśnia sercowego, incydenty naczyniowo-mózgowe, tachykardia oraz objaw Raynauda. W układzie oddechowym dominują kaszel i zapalenia błon śluzowych, a w przewodzie pokarmowym – biegunka, nudności, bóle brzucha oraz bardzo rzadko zapalenie trzustki i wątroby.
agranulocytoza, bezmocz, chłoniak rzekomy skóry, choroba autoimmunologiczna, dezorientacja, dławica piersiowa, dna moczanowa, eozynofilia, ginekomastia, hematokryt, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, leukocytoza, leukopenia, lizynopryl, małopłytkowość, mocznica, naciek płucny, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, ostra niewydolność nerek, parestezja, pęcherzyca, pokrzywka, przeciwciała przeciwjądrowe, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, stężenie hemoglobiny, substancja czynna, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie smaku, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie krtani, zapalenie naczyń, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy błędnikowe, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rivaroxaban STADA

Rivaroxaban STADA w dawkach 15 mg i 20 mg wymaga ścisłego monitorowania pacjentów pod kątem ryzyka krwawień, zwłaszcza u osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min), gdzie stężenie leku może wzrosnąć średnio 1,6-krotnie, oraz u pacjentów przyjmujących silne inhibitory CYP3A4 i glikoproteiny P (np. ketokonazol, rytonawir), które mogą zwiększyć stężenie rywaroksabanu do 2,6-krotności. Należy unikać stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min, z zespołem antyfosfolipidowym, protezami zastawek serca, po TAVR oraz u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego i układu moczowo-płciowego o wysokim ryzyku krwawienia. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie objawów krwawienia i niedokrwistości, a w wyjątkowych sytuacjach pomocne może być oznaczanie stężenia rywaroksabanu testem anty-Xa. Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania rywaroksabanu z NLPZ, ASA, inhibitorami agregacji płytek, SSRI i SNRI oraz u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, nadciśnieniem tętniczym czy retinopatią naczyniową.
antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, badanie hemoglobiny, brak laktazy, choroba nowotworowa, ciśnienie tętnicze, eozynofilia, hemostaza, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor agregacji płytek, inhibitor CYP3A4, inhibitor glikoproteiny p, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, klirens kreatyniny, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwnowotworowe, leczenie trombolityczne, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, objaw krwawienia, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodne azolowe, poważne krwawienie, produkt przeciwzakrzepowy, profil farmakokinetyczny, proteza zastawki serca, przeciwciało antykardiolipinowe, przeciwciało przeciwko β2 glikoproteinie, przedawkowanie, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, ryzyko krwotoku, stężenie hemoglobiny, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe
Leksykon leków
Działania niepożądane – Zatotabs 400 mg + 60 mg

Produkt leczniczy Zatotabs zawiera 400 mg ibuprofenu oraz 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku i wykazuje profil działań niepożądanych wynikający z farmakologicznego działania obu substancji czynnych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego, gdzie niezbyt często występują niestrawność, ból brzucha i nudności, a rzadziej biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty oraz zapalenie błony śluzowej żołądka. Bardzo rzadko mogą pojawić się poważne powikłania, takie jak smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie chorób zapalnych jelit, choroba wrzodowa, perforacja i krwawienie z przewodu pokarmowego, szczególnie niebezpieczne u osób w podeszłym wieku. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują bóle głowy (niezbyt często), zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia, a także rzadkie przypadki depresji, reakcji psychotycznych, szumów usznych i jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi.
agranulocytoza, anemia, bolesne oddawanie moczu, choroba Crohna, choroba wrzodowa żołądka, ibuprofen i pseudoefedryna, incydent zatorowo-zakrzepowy, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, kwasica metaboliczna, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, morfologia krwi, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, zapalenie okrężnicy, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dexilant

Przed rozpoczęciem terapii dekslanzoprazolem (Dexilant) konieczne jest wykluczenie złośliwego nowotworu żołądka, gdyż lek może maskować objawy nowotworowe i opóźniać diagnozę. Nie zaleca się łączenia dekslanzoprazolu z inhibitorami proteazy HIV (np. atazanawir, nelfinawir) ze względu na zmniejszenie ich biodostępności. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie, a u ciężkich zaburzeń jest przeciwwskazany. Długotrwałe stosowanie (>1 rok) wymaga regularnej oceny skuteczności i monitorowania ryzyka, w tym hipomagnezemii, której objawy to m.in. zmęczenie, tężyczka, majaczenie, drgawki, zawroty głowy i arytmie komorowe. Zaleca się kontrolę stężenia magnezu, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących digoksynę lub diuretyki. Deksalanzoprazol może także obniżać wchłanianie witaminy B12, co wymaga monitorowania i ewentualnej suplementacji u pacjentów z długotrwałą terapią lub objawami niedoboru.
arytmia komorowa, Campylobacter, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, chromatogranina A, Clostridium difficile, dekslanzoprazol, drgawka, guz neuroendokrynny, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor pompy protonowej, inhibitor proteazy HIV, kość nadgarstka, kręgosłup, metotreksat, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nowotwór żołądka, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, Salmonella, skórne działanie niepożądane, tężyczka, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wchłanianie witaminy B12, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie okrężnicy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złamanie kości biodrowej
Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirfenidon Medical Valley 801 mg

Profil bezpieczeństwa pirfenidonu został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 1650 pacjentów, w tym ponad 170 osób obserwowanych przez okres powyżej 5 lat, co umożliwia wiarygodną ocenę długoterminowego bezpieczeństwa terapii. Stosowanie dawki 2403 mg/dobę wiązało się z istotnym wzrostem częstości działań niepożądanych w porównaniu z placebo, w tym nudności (32,4% vs 12,2%), wysypki (26,2% vs 7,7%), biegunki (18,8% vs 14,4%), zmęczenia (18,5% vs 10,4%), niestrawności (16,1% vs 5,0%), zmniejszenia apetytu (20,7% vs 8,0%), bólu głowy (10,1% vs 7,7%) oraz reakcji nadwrażliwości na światło (9,3% vs 1,1%). Działania niepożądane o częstości ≥ 2% obejmują m.in. zaburzenia żołądkowo-jelitowe, hepatotoksyczność, zaburzenia skórne, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz objawy ogólne jak zmęczenie i osłabienie. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym przypadki zakończone zgonem, oraz poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i zespół DRESS.
agranulocytoza, aktywność AlAT, aktywność AspAT, anafilaksja, bezsenność, biegunka, choroba refluksowa przełyku, ciężkie reakcje skórne, duszność, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, hiponatremia, klasyfikacja MedDRA, letarg, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość na światło, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, oparzenie słoneczne, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wysypka, zaburzenia smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie żołądka, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie
Leksykon leków
Działania niepożądane – Kostarox 30 mg

Etorykoksyb, substancja czynna leku Kostarox, jest selektywnym inhibitorem COX-2 stosowanym w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), przewlekłego bólu lędźwiowo-krzyżowego oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Badania kliniczne obejmujące ponad 17 000 pacjentów wykazały, że długotrwałe stosowanie etorykoksybu w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg, a także 120 mg (w leczeniu ostrego zapalenia stawów w przebiegu dny moczanowej) jest związane z profilem działań niepożądanych podobnym do innych NLPZ, z ryzykiem poważnych incydentów sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu) nieprzekraczającym 1% rocznie. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga, biegunka, nudności, wymioty), a także podwyższenia enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) oraz obrzęków i nadciśnienia tętniczego.
białkomocz, biegunka, ból brzucha, choroba wrzodowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, enzymy wątrobowe, incydent naczyniowo-mózgowy, incydent zakrzepowy, inhibitor cyklooksygenazy-2, kreatynina, leukopenia, migotanie przedsionków, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, uszkodzenie nerek, wrzód trawienny, wymioty, wzdęcie, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Bulgaplin 150 mg

Pregabalina, substancja czynna Bulgaplinu, została przebadana klinicznie na ponad 8900 pacjentach, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Działania niepożądane były głównie łagodne lub umiarkowane, z odsetkiem odstawień z powodu działań niepożądanych wynoszącym 12% w grupie pregabaliny vs 5% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i senność, szczególnie nasilone u pacjentów z ośrodkowym bólem neuropatycznym po urazie rdzenia kręgowego. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania, z kategoriami od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10 000). Wśród często występujących działań wymienia się m.in. zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zwiększenie apetytu, zaburzenia psychiczne (euforia, splątanie, bezsenność), zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, senność, bóle głowy), zaburzenia oka (nieostre i podwójne widzenie), a także obrzęki obwodowe i zwiększenie masy ciała.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hipoglikemia, hipokineza, jaskrawe widzenie, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niewydolność nerek, niewydolność serca zastoinowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, parkinsonizm, pregabalina, przeczulica, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, tachykardia zatokowa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia połykania, zachowanie samobójcze, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty błędnikowe, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Moxinea 400 mg

Moksyfloksacyna (Moxinea 400 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które obejmują zarówno często występujące objawy, takie jak nudności i biegunka (>1/100), jak i rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje, w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, piorunujące zapalenie wątroby, torsade de pointes oraz tętniak i rozwarstwienie aorty. Szczególną uwagę należy zwrócić na długotrwałe, nieodwracalne działania niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego (zapalenie i zerwanie ścięgien), układu nerwowego (neuropatie obwodowe, zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychiczne) oraz narządów zmysłów (utrata słuchu, wzroku, smaku i węchu). Występowanie tych powikłań jest niezależne od wcześniejszych czynników ryzyka i może utrzymywać się miesiącami lub latami po zakończeniu terapii.
AGEP, agranulocytoza, aminotransferaza, bilirubina, dławica piersiowa, dysfagia, dyzestezja, fluorochinolon, hiperglikemia, hiperurykemia, hipoestezja, hipoglikemia, hipokaliemia, miastenia, moksyfloksacyna, neuropatia obwodowa, niedomykalność zastawki serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, rabdomioliza, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, SIADH, tachyarytmia komorowa, tętniak aorty, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka krostkowa, zaburzenia koordynacji, zaburzenie metaboliczne, zerwanie ścięgna, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Coryol 3,125 mg 3,125 mg

Lek Coryol, zawierający karwedylol, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z dominującymi efektami kardiologicznymi. Niewydolność serca występuje bardzo często (≥1/10), szczególnie u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca podczas zwiększania dawki, co może prowadzić do nasilenia objawów lub zatrzymania płynów. Bradykardia i zahamowanie zatokowe są istotnymi zagrożeniami, zwłaszcza u osób starszych i z zaburzeniami przewodzenia. Niedociśnienie, w tym ortostatyczne, występuje bardzo często (≥1/10) i może powodować zawroty głowy oraz omdlenia, z nasileniem tych objawów przy wyższych dawkach. Karwedylol może również pogarszać kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą, wywołując hiperglikemię lub hipoglikemię, a także ujawniać cukrzycę utajoną.
blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, chromanie przestankowe, cukrzyca utajona, depresja, dławica piersiowa, duszność, dysfagia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, leukopenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, obrzęk płuc, omdlenie, parestezja, przewlekła niewydolność serca, reakcja alergiczna, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, zaburzenia erekcji, zaburzenia widzenia, zahamowanie zatokowe, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Salofalk

Stosowanie mesalazyny (Salofalk) wymaga rygorystycznego monitorowania parametrów laboratoryjnych, w tym rozmazu krwi obwodowej, funkcji wątroby (AlAT, AspAT), stężenia kreatyniny w osoczu oraz badania moczu metodą pasków zanurzeniowych. Kontrole powinny odbywać się po 14 dniach od rozpoczęcia terapii, następnie 2-3 razy w odstępach 4-tygodniowych, a przy prawidłowych wynikach co 3 miesiące. U pacjentów z upośledzoną funkcją wątroby oraz nerek konieczna jest szczególna ostrożność, a w przypadku pogorszenia funkcji nerek leczenie należy natychmiast przerwać ze względu na ryzyko nefrotoksyczności. Mesalazyna może powodować kamicę układu moczowego, w tym kamienie zbudowane w 100% z mesalazyny, dlatego zaleca się odpowiednie nawodnienie pacjenta. Należy również poinformować o możliwości czerwonobrązowego przebarwienia moczu po kontakcie z wybielaczami zawierającymi podchloryn sodu.
astma oskrzelowa, badanie hematologiczne, badanie moczu, ciężkie skórne działanie niepożądane, działanie nefrotoksyczne, fenyloketonuria, granulat Salofalk, kamica układu moczowego, kamienie z mesalazyny, mesalazyna, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, parametry funkcji wątroby, reakcja polekowa z eozynofilią, rozmaz krwi obwodowej, stężenie kreatyniny, sulfasalazyna, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, upośledzenie funkcji wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie składu krwi, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy