Działania niepożądane – Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g + 0,25 g

Działania niepożądane
Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g + 0,25 g

Produkt Piperacillin/Tazobactam Noridem, zawierający piperacylinę i tazobaktam, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości i ciężkości. Najczęściej obserwuje się biegunkę u 1-10% pacjentów, natomiast poważne powikłania, takie jak rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego oraz toksyczna martwica naskórka, występują rzadko (1-10/10 000). Inne ciężkie działania niepożądane, w tym pancytopenia, wstrząs anafilaktyczny czy zespół Stevensa-Johnsona, mają nieokreśloną częstość występowania. U pacjentów z mukowiscydozą zwiększa się ryzyko gorączki i wysypki. Działania niepożądane obejmują szeroki zakres układów, w tym immunologiczny (reakcje anafilaktyczne), hematologiczny (małopłytkowość, agranulocytoza, pancytopenia), dermatologiczny (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), nerkowy (niewydolność nerek, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek) oraz wątrobowy (zapalenie wątroby, żółtaczka). Monitorowanie parametrów laboratoryjnych jest kluczowe dla wczesnego wykrywania tych powikłań.

Pobierz ChPL PDF Piperacillin/Tazobactam Noridem – Proszek do sporządzania roztworu do infuzji – 2 g + 0,25 g

Działania niepożądane leku Piperacillin/Tazobactam Noridem

Grupowanie działań niepożądanych według układów i narządów
Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
Tabela działań niepożądanych
Szczególne uwagi kliniczne
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Piperacillin/Tazobactam Noridem

Leczenie produktem Piperacillin/Tazobactam Noridem, zawierającym jako substancje czynne piperacylinę i tazobaktam, wiąże się z możliwością wystąpienia różnorodnych działań niepożądanych, które mogą mieć istotny wpływ na stan kliniczny pacjenta. Najczęściej raportowanym działaniem niepożądanym jest biegunka, występująca u 1-10 pacjentów na 100. Wśród najpoważniejszych powikłań terapii wymienia się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego oraz toksyczną martwicę naskórka, które obserwowane są u 1-10 pacjentów na 10000. Należy podkreślić, że częstość występowania niektórych poważnych działań niepożądanych, takich jak pancytopenia, wstrząs anafilaktyczny czy zespół Stevensa-Johnsona, nie może być precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych.¹

U pacjentów z mukowiscydozą stosowanie piperacyliny związane jest ze zwiększoną częstością występowania gorączki i wysypki.²

Grupowanie działań niepożądanych według układów i narządów

Działania niepożądane występujące podczas terapii lekiem Piperacillin/Tazobactam Noridem zostały sklasyfikowane zgodnie z systematyką MedDRA, uwzględniającą klasyfikację układowo-narządową. Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd tych działań według kategorii częstości występowania – od bardzo częstych po rzadkie i o nieznanej częstości.³

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Zaburzenia układu immunologicznego w postaci reakcji anafilaktycznych i anafilaktoidalnych stanowią jedno z najpoważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem Piperacillin/Tazobactam Noridem. Wstrząs anafilaktyczny wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i może zagrażać życiu pacjenta.⁴

Zaburzenia hematologiczne obejmują szerokie spektrum nieprawidłowości, od niedokrwistości i małopłytkowości po ciężkie stany, takie jak agranulocytoza i pancytopenia. Te ostatnie mogą prowadzić do poważnych infekcji, krwawień i znacząco zwiększać śmiertelność pacjentów.⁵

Powikłania dermatologiczne, szczególnie zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, są stanami zagrażającymi życiu, wymagającymi natychmiastowego przerwania terapii i specjalistycznego leczenia. Reakcja DRESS (reakcja na lek z eozynofilią i objawami układowymi) jest kolejnym poważnym powikłaniem o charakterze ogólnoustrojowym.⁶

Zaburzenia nerkowe, w tym niewydolność nerek i kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, mogą prowadzić do trwałego upośledzenia funkcji narządu i konieczności stosowania terapii nerkozastępczej.⁷

Zaburzenia wątroby manifestujące się jako zapalenie wątroby czy żółtaczka mogą być istotnym klinicznie problemem, zwłaszcza u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą wątroby.⁸

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układowo-narządowa	Częste (≥1/100 do <1/10)	Niezbyt Częste (≥1/1000 do <1/100)	Rzadkie (≥1/10000 do <1/1000)	Częstość nieznana
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	Zakażenie drożdżakami z rodzaju Candida*		Rzekomobłoniaste zapalenie jelit
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Małopłytkowość, niedokrwistość*	Leukopenia	Agranulocytoza	Pancytopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, trombocytoza, eozynofilia
Zaburzenia układu immunologicznego				Wstrząs anafilaktoidalny, wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość*
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Hipokaliemia
Zaburzenia psychiczne	Bezsenność			Majaczenie*
Zaburzenia układu nerwowego	Ból głowy			Napady drgawek*
Zaburzenia naczyniowe	Niedociśnienie, zapalenie żył, zakrzepowe zapalenie żył, uderzenia gorąca
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	Krwawienie z nosa			Eozynofilowe zapalenie płuc
Zaburzenia żołądka i jelit	Biegunka, ból brzucha, wymioty, zaparcia, nudności, niestrawność	Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych				Zapalenie wątroby*, żółtaczka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Wysypka, świąd		Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka*	Rumień wielopostaciowy, pokrzywka, wysypka plamisto-grudkowa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, reakcja DRESS, ostra uogólniona osutka (AGEP)*, pęcherzowe zapalenie skóry, plamica
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej	Bóle stawowe, bóle mięśniowe
Zaburzenia nerek i dróg moczowych		Niewydolność nerek		Kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek*
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Gorączka, reakcje w miejscu wstrzyknięcia	Dreszcze
Badania diagnostyczne	Zwiększenie aktywności ALT, AST, zmniejszenie stężenia białka całkowitego, zmniejszenie stężenia albumin we krwi, dodatni odczyn bezpośredni Coombsa, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, wydłużony czas częściowej tromboplastyny po aktywacji	Zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, wydłużony czas protrombinowy		Wydłużony czas krwawienia, zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy

* Działania niepożądane zidentyfikowane po wprowadzeniu leku do obrotu⁹

Szczególne uwagi kliniczne

Podczas stosowania produktu Piperacillin/Tazobactam Noridem należy zwrócić szczególną uwagę na zaburzenia obrazu krwi, funkcji wątroby i nerek, monitorując odpowiednie parametry laboratoryjne. Należy również pamiętać, że lek zawiera znaczące ilości sodu – 4,7 mmol (108,1 mg) w fiolce 2 g + 0,25 g oraz 9,4 mmol (216,2 mg) w fiolce 4 g + 0,5 g, co powinno być uwzględnione u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu.¹⁰

Monitorowanie pacjentów podczas terapii powinno być ukierunkowane na wczesne wykrywanie objawów reakcji nadwrażliwości, zmian skórnych, zaburzeń hematologicznych, zaburzeń czynności wątroby i nerek oraz powikłań ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, ciężkie reakcje skórne czy wstrząs anafilaktyczny, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.