Działania niepożądane
Duomox 500 mg

Amoksycylina w postaci leku Duomox dostępna jest w dawkach 250 mg, 375 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1 g (amoksycylina trójwodna). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są biegunka i nudności (często, ≥1/100 do <1/10 pacjentów) oraz wysypka skórna (często). Wymioty występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100 pacjentów). Bardzo rzadko mogą pojawić się poważne powikłania jelitowe, takie jak rzekomobłoniaste lub krwotoczne zapalenie jelita grubego. Reakcje skórne o charakterze zagrażającym życiu, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), występują bardzo rzadko. Ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja, również należą do rzadkich, ale wymagają natychmiastowej interwencji.

Pobierz ChPL PDF Duomox – Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej – 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Duomox
    1. Najczęściej występujące działania niepożądane
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    3. Działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów
    4. Szczegółowy opis wybranych działań niepożądanych
    5. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    6. Reakcje nadwrażliwości i skórne
    7. Zaburzenia hematologiczne
    8. Zaburzenia wątroby
    9. Zaburzenia nerek
    10. Zaburzenia neurologiczne
    11. Inne działania niepożądane
    12. Zgłaszanie działań niepożądanych
    13. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży
  2. choroba z Lyme
  3. dur brzuszny
  4. dur rzekomy
  5. eradykacja Helicobacter pylori
  6. ostre bakteryjne zapalenie zatok
  7. ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
  8. ostre paciorkowcowe zapalenie gardła
  9. ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków
  10. ostre zapalenie pęcherza moczowego
  11. ostre zapalenie ucha środkowego
  12. pozaszpitalne zapalenie płuc
  13. ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
  14. zakażenia związane z protezowaniem stawów
  15. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  16. zapobieganie zapaleniu wsierdzia
Substancja czynna
  1. amoksycylina
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki beta-laktamowe
  3. penicyliny

Działania niepożądane leku Duomox

W niniejszym artykule szczegółowo opisano działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Duomox (amoksycylina). Lek występuje w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej w dawkach 250 mg, 375 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1 g amoksycyliny w postaci amoksycyliny trójwodnej. 1

Najczęściej występujące działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania amoksycyliny są biegunka, nudności i wysypka skórna. 2

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W klasyfikacji działań niepożądanych zastosowano następującą terminologię częstości występowania: 3

  • Bardzo często: występuje u ≥1/10 pacjentów
  • Często: występuje u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
  • Niezbyt często: występuje u ≥1/1 000 do <1/100 pacjentów
  • Rzadko: występuje u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko: występuje u <1/10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów

Układ lub narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Kandydoza skóry i błon śluzowych Bardzo rzadko Zakażenia grzybicze dotyczące skóry oraz błon śluzowych
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Przemijająca leukopenia (w tym ciężka neutropenia i agranulocytoza), przemijająca trombocytopenia i niedokrwistość hemolityczna Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi lub niedokrwistość spowodowana rozpadem krwinek czerwonych
Wydłużony czas krwawienia i czas protrombinowy Bardzo rzadko Zaburzenia parametrów krzepnięcia krwi
Zaburzenia układu immunologicznego Ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej i alergiczne zapalenia naczyń Bardzo rzadko Poważne reakcje nadwrażliwości mogące zagrażać życiu
Reakcja Jarischa-Herxheimera Częstość nieznana Reakcja występująca podczas leczenia zakażeń krętkami
Zaburzenia układu nerwowego Hiperkinezja, zawroty głowy i drgawki Bardzo rzadko Zaburzenia motoryczne, zawroty głowy oraz napady drgawkowe
Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Częstość nieznana Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych niezwiązane z infekcją
Zaburzenia serca Zespół Kounisa Częstość nieznana Ostry zespół wieńcowy związany z reakcją alergiczną
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Często Częste luźne stolce
Nudności Często Uczucie dyskomfortu w górnej części brzucha
Wymioty Niezbyt często Gwałtowne opróżnianie żołądka
Związane z antybiotykiem zapalenie jelita grubego (w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego oraz krwotoczne zapalenie jelita grubego) Bardzo rzadko Poważne zapalenie jelit mogące prowadzić do powikłań
Zapalenie jelit indukowane lekami Częstość nieznana Stan zapalny jelit wywołany przez lek
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby i żółtaczka zastoinowa Bardzo rzadko Stan zapalny wątroby, żółtaczka związana z zastojem żółci
Niewielkie zwiększenie aktywności AspAT i (lub) AlAT Bardzo rzadko Podwyższony poziom enzymów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka skórna Często Zmiany skórne o różnym charakterze
Pokrzywka i świąd Niezbyt często Bąble na skórze i uczucie swędzenia
Nadwrażliwość na światło Częstość nieznana Reakcja skórna wywołana ekspozycją na światło
Reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) Bardzo rzadko Ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne
Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) Bardzo rzadko Uogólniona reakcja na lek z objawami systemowymi
Linijna IgA dermatoza Częstość nieznana Autoimmunologiczna choroba skóry z pęcherzami
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Śródmiąższowe zapalenie nerek Bardzo rzadko Stan zapalny tkanki śródmiąższowej nerek
Krystaluria (obejmująca ostre uszkodzenie nerek) Częstość nieznana Obecność kryształów w moczu, mogąca prowadzić do uszkodzenia nerek
Inne Powierzchniowe przebarwienie zębów u dzieci Częstość nieznana Dobra higiena jamy ustnej może pomóc w zapobieganiu przebarwieniu zębów, które zazwyczaj można usunąć przez szczotkowanie

Szczegółowy opis wybranych działań niepożądanych

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego są biegunka i nudności, które występują często (≥1/100 do <1/10 pacjentów), natomiast wymioty obserwuje się niezbyt często (≥1/1000 do <1/100 pacjentów). 4

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne powikłania jelitowe związane z antybiotykoterapią, takie jak rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego oraz krwotoczne zapalenie jelita grubego. 5

Reakcje nadwrażliwości i skórne

Wysypka skórna jest częstym działaniem niepożądanym, podczas gdy pokrzywka i świąd występują niezbyt często. 6

Do bardzo rzadkich, ale potencjalnie zagrażających życiu reakcji skórnych należą: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). 7

Ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej i alergiczne zapalenia naczyń, występują bardzo rzadko, ale wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. 8

Zaburzenia hematologiczne

Bardzo rzadko może wystąpić przemijająca leukopenia (w tym ciężka neutropenia i agranulocytoza), przemijająca trombocytopenia i niedokrwistość hemolityczna. Obserwowano również wydłużony czas krwawienia i czas protrombinowy. 9

Zaburzenia wątroby

Bardzo rzadko może dojść do zapalenia wątroby i żółtaczki zastoinowej. Obserwowano również niewielkie zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych AspAT i/lub AlAT. 10

Zaburzenia nerek

Bardzo rzadko może wystąpić śródmiąższowe zapalenie nerek. Z częstością nieznaną raportowano krystalurię, która może prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek. 11

Zaburzenia neurologiczne

Do bardzo rzadkich powikłań neurologicznych należą: hiperkinezja, zawroty głowy i drgawki. Z częstością nieznaną odnotowywano aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. 12

Inne działania niepożądane

U dzieci może wystąpić powierzchniowe przebarwienie zębów. Dobra higiena jamy ustnej pomaga w zapobieganiu temu objawowi, a przebarwienia zazwyczaj można usunąć przez szczotkowanie. 13

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. 14

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: 15

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: hhtps://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl