Działania niepożądane
Dexak 25 mg

Dekskeoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i niestrawność. Szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku istnieje ryzyko poważnych powikłań, w tym choroby wrzodowej żołądka, perforacji oraz krwawień z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu. Rzadziej obserwuje się zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie chorób zapalnych jelit oraz reakcje skórne o ciężkim przebiegu, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Ponadto, deksketoprofen może indukować reakcje anafilaktyczne, uszkodzenie miąższu wątroby, ostre uszkodzenie nerek oraz reakcje hematologiczne, w tym plamicę, niedokrwistość aplastyczną i hemolityczną, a także agranulocytozę i hipoplazję szpiku.

Pobierz ChPL PDF Dexak – Granulat w saszetce – 25 mg
  1. Działania niepożądane deksketoprofenu (Dexak 25 mg)
    1. Najpowszechniejsze działania niepożądane
    2. Poważne działania niepożądane
    3. Ryzyko sercowo-naczyniowe
  2. Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i częstości występowania
  3. Szczegółowe opisy wybranych działań niepożądanych
    1. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    2. Reakcje skórne
    3. Zaburzenia hematologiczne
    4. Zaburzenia czynności wątroby
    5. Zaburzenia nerek
  4. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból w układzie mięśniowym i kostno-stawowym
  2. ból zęba
  3. bolesne miesiączkowanie
  4. ostry ból
Substancja czynna
  1. deksketoprofen
Kategoria leku
  1. lek przeciwbólowy
  2. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane deksketoprofenu (Dexak 25 mg)

Deksketoprofen należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniższa charakterystyka obejmuje działania niepożądane zidentyfikowane zarówno w badaniach klinicznych dla postaci tabletkowej, jak i po wprowadzeniu do obrotu produktu Dexak w postaci granulatu w saszetce.1

Najpowszechniejsze działania niepożądane

Podczas stosowania deksketoprofenu najczęściej obserwowane są zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, u których może wystąpić choroba wrzodowa żołądka, perforacja lub krwawienia z żołądka i (lub) dwunastnicy, w niektórych przypadkach prowadzące do zgonu.2

Do często występujących objawów żołądkowo-jelitowych należą: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i niestrawność. Rzadziej obserwuje się zapalenie błony śluzowej żołądka. Po zastosowaniu leku mogą pojawić się również: wzdęcia, zaparcia, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy oraz choroby Leśniowskiego-Crohna.3

Poważne działania niepożądane

Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, podczas terapii deksketoprofenem mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak:

NLPZ, w tym deksketoprofen, mogą być związane z jałowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych, występującym głównie u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej, oraz z reakcjami hematologicznymi (plamica, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna, rzadko agranulocytoza i hipoplazja szpiku).4

Ryzyko sercowo-naczyniowe

Dane kliniczne i epidemiologiczne wskazują, że stosowanie niektórych NLPZ, szczególnie długotrwałe w dużych dawkach, wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowych tętnic, takich jak zawał serca lub udar.5 Ponadto po zastosowaniu NLPZ obserwowano obrzęki, nadciśnienie i niewydolność serca.6

Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i częstości występowania

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych deksketoprofenu (Dexak 25 mg) w zależności od układów narządów i częstości występowania.7

Klasyfikacja układów i narządów Często
(≥1/100 do <1/10)		 Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego – – – Neutropenia, małopłytkowość
Zaburzenia układu immunologicznego – – Obrzęk krtani Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania – – Jadłowstręt –
Zaburzenia psychiczne – Bezsenność, niepokój – –
Zaburzenia układu nerwowego – Ból głowy, zawroty głowy, senność Parestezje, omdlenia –
Zaburzenia oka – – – Nieostre widzenie
Zaburzenia ucha i błędnika – Zawroty głowy – Szumy uszne
Zaburzenia serca – Kołatanie serca – Tachykardia
Zaburzenia naczyniowe – Zaczerwienienie Hipotonia –
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – – Zwolnienie częstości oddechów Duszność
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności i (lub) wymioty, ból brzucha, biegunka, niestrawność Zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wzdęcia Choroba wrzodowa żołądka, krwotok lub perforacja Zapalenie trzustki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych – – Miąższowe uszkodzenie wątroby –
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej – Wysypka Pokrzywka, trądzik, zwiększone pocenie się Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, reakcje nadwrażliwości na światło, świąd
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej – – Ból pleców –
Zaburzenia nerek i dróg moczowych – – Wielomocz, ostra niewydolność nerek Zapalenie nerek lub zespół nerczycowy
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi – – Zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia gruczołu krokowego –
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania – – Zmęczenie, ból, osłabienie, sztywność, złe samopoczucie Obrzęki obwodowe
Badania diagnostyczne – – Nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby –

Szczegółowe opisy wybranych działań niepożądanych

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Działania niepożądane z tego zakresu są najczęściej zgłaszane przy stosowaniu deksketoprofenu. Perforacja przewodu pokarmowego lub krwawienie mogą prowadzić do poważnych konsekwencji, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Deksketoprofen może powodować zarówno ostre objawy dyspeptyczne (nudności, wymioty), jak i przewlekłe powikłania (choroba wrzodowa).8

Reakcje skórne

Podczas stosowania deksketoprofenu mogą wystąpić różnorodne reakcje skórne – od łagodnych wysypek po zagrażające życiu reakcje pęcherzowe. Szczególnie niebezpieczne są: zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), które należą do bardzo rzadkich, ale potencjalnie śmiertelnych powikłań.9

Zaburzenia hematologiczne

Deksketoprofen, podobnie jak inne NLPZ, może wywoływać reakcje hematologiczne, takie jak plamica, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna, rzadziej agranulocytoza i hipoplazja szpiku. Bardzo rzadko mogą wystąpić neutropenia i małopłytkowość.10

Zaburzenia czynności wątroby

W rzadkich przypadkach deksketoprofen może powodować miąższowe uszkodzenie wątroby. Mogą pojawić się nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby, co wymaga monitorowania parametrów biochemicznych u pacjentów długotrwale stosujących ten lek.11

Zaburzenia nerek

Stosowanie deksketoprofenu wiąże się z ryzykiem uszkodzenia nerek, które może manifestować się jako wielomocz, ostra niewydolność nerek, zapalenie nerek lub zespół nerczycowy. Pacjenci z istniejącą wcześniej dysfunkcją nerek wymagają szczególnej uwagi podczas terapii tym lekiem.12

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.13

Dane kontaktowe:

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl