Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dexak 25 mg

Wpływ leku Dexak na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Dexak (deksketoprofen 25 mg, granulat w saszetce) może mieć istotny wpływ na zdolności rozrodcze kobiet, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego leku u kobiet w wieku rozrodczym, a w określonych okolicznościach całkowicie wykluczyć jego podawanie.¹

Przeciwwskazania bezwzględne

Należy bezwzględnie pamiętać, że stosowanie produktu leczniczego Dexak jest całkowicie przeciwwskazane w następujących sytuacjach:

• Trzeci trymestr ciąży
• Okres karmienia piersią

²

Wpływ na przebieg ciąży

Mechanizm działania deksketoprofenu jako inhibitora syntezy prostaglandyn może wywierać niekorzystny wpływ zarówno na przebieg ciąży, jak i na rozwój embrionu lub płodu. Hamowanie syntezy prostaglandyn wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla rozwijającego się organizmu. Dane farmakoepidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko poronienia oraz występowania poważnych wad wrodzonych, szczególnie w zakresie układu sercowo-naczyniowego oraz wytrzewienia, gdy lek z tej grupy podawany jest we wczesnej ciąży.³

Badania wykazały, że całkowite ryzyko zaburzeń budowy układu sercowo-naczyniowego wzrasta z poziomu poniżej 1% do około 1,5% w przypadku stosowania inhibitorów syntezy prostaglandyn. Co istotne, ryzyko to wydaje się być proporcjonalne do dawki leku oraz czasu trwania terapii.⁴

Dane z badań na zwierzętach

Badania na modelach zwierzęcych dostarczyły istotnych dowodów na szkodliwe działanie inhibitorów syntezy prostaglandyn na rozrodczość. Podawanie tych leków zwierzętom powodowało:

• Poronienia przed i po zagnieżdżeniu się zarodka
• Zwiększoną śmiertelność embrionu lub płodu
• Wyższą częstość występowania wad rozwojowych, zwłaszcza w obrębie układu sercowo-naczyniowego

⁵

Zalecenia dla pierwszego i drugiego trymestru ciąży

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży deksketoprofen nie powinien być podawany, chyba że występuje zdecydowana konieczność medyczna. Jeżeli lekarz uzna, że zastosowanie deksketoprofenu jest niezbędne u pacjentki w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, lub u kobiety planującej ciążę, należy bezwzględnie przestrzegać następujących zasad:

• Stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę
• Ograniczyć czas terapii do absolutnego minimum
• Regularnie monitorować stan pacjentki i płodu

⁶

Zagrożenia związane z podawaniem leku w trzecim trymestrze ciąży

Inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym deksketoprofen, podawane w trzecim trymestrze ciąży mogą powodować szereg poważnych zagrożeń dla płodu i matki. Z tego powodu stosowanie produktu Dexak w tym okresie jest bezwzględnie przeciwwskazane.⁷

Potencjalne zagrożenia dla płodu obejmują:

• Toksyczne działanie na układ sercowo-naczyniowy i płucny – może dojść do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego i rozwoju nadciśnienia płucnego
• Zaburzenia czynności nerek – mogą prowadzić do niewydolności nerek z towarzyszącym małowodziem

⁸

Dodatkowe zagrożenia dla matki i płodu w końcowym okresie ciąży obejmują:

• Wydłużenie czasu krwawienia – działanie przeciwpłytkowe może występować nawet po zastosowaniu małych dawek leku
• Hamowanie skurczów macicy – może skutkować opóźnieniem początku porodu lub przedłużeniem jego trwania

⁹

Karmienie piersią

Brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania deksketoprofenu do mleka kobiecego. Jednakże ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionego dziecka, produkt leczniczy Dexak jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w okresie laktacji.¹⁰

Wpływ na płodność kobiet

Podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), deksketoprofen może wywierać niekorzystny wpływ na płodność kobiet. Z tego powodu:

• Nie zaleca się stosowania produktu Dexak u kobiet planujących ciążę
• W przypadku pacjentek mających trudności z zajściem w ciążę
• U kobiet poddawanych diagnostyce z powodu niepłodności

W powyższych sytuacjach należy rozważyć zakończenie stosowania deksketoprofenu i ewentualną zmianę leczenia.¹¹

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Lekarz przepisujący Dexak powinien udzielić pacjentkom w wieku rozrodczym następujących informacji:

1. Poinformować o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania leku w trzecim trymestrze ciąży i podczas karmienia piersią
2. Wyjaśnić potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży
3. Poinstruować o konieczności natychmiastowego poinformowania lekarza w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii
4. Omówić wpływ leku na płodność kobiet i odradzić stosowanie u pacjentek planujących ciążę
5. Przedstawić alternatywne opcje terapeutyczne, gdy leczenie deksketoprofenem musi zostać przerwane