Działania niepożądane
Ibuprofen Aflofarm 200 mg

Ibuprofen w dawce 200 mg, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość występowania klasyfikowana jest od bardzo częstych (≥10%) do bardzo rzadkich (<0,01%). Najczęstsze powikłania dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują niestrawność, ból brzucha, nudności oraz zgagę (0,1-1%). Rzadziej obserwuje się biegunki, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka (0,01-0,1%), a bardzo rzadko poważne powikłania takie jak krwawienia, perforacje czy zaostrzenie chorób zapalnych jelit (<0,01%). Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują bóle głowy (0,1-1%), zawroty głowy, bezsenność i zaburzenia świadomości (<0,01%). Rzadkie są także reakcje skórne, hematologiczne i nefrologiczne, które mogą wymagać natychmiastowego odstawienia leku i specjalistycznej interwencji. Długotrwałe stosowanie ibuprofenu może prowadzić do zaburzeń czynności wątroby (<0,01%).

Pobierz ChPL PDF Ibuprofen Aflofarm – Tabletki drażowane – 200 mg
  1. Działania niepożądane ibuprofenu – charakterystyka kliniczna
    1. Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych
    2. Zaburzenia żołądka i jelit
    3. Zaburzenia układu nerwowego
    4. Zaburzenia psychiczne
    5. Zaburzenia ucha i błędnika
    6. Zaburzenia oka
    7. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    8. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    9. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    10. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    11. Zaburzenia układu immunologicznego
    12. Zaburzenia serca
  2. Tabela działań niepożądanych ibuprofenu
    1. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból głowy
  2. ból mięśnia
  3. ból migrenowy
  4. ból stawu
  5. ból towarzyszący grypie
  6. ból towarzyszący przeziębieniu
  7. ból zęba
  8. bolesne miesiączkowanie
  9. stan gorączkowy
Substancja czynna
  1. ibuprofen
Kategoria leku
  1. lek przeciwbólowy
  2. lek przeciwgorączkowy
  3. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane ibuprofenu – charakterystyka kliniczna

Ibuprofen jest powszechnie stosowanym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), który w dawce 200 mg (Ibuprofen Aflofarm) może wywoływać szereg działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych działań niepożądanych tego leku, z uwzględnieniem ich rodzaju, częstotliwości występowania oraz charakterystyki klinicznej. Należy podkreślić, że profil bezpieczeństwa leku może różnić się w zależności od długości terapii oraz dawkowania.1

Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane ibuprofenu klasyfikowane są według następującej częstotliwości występowania:2

  • Bardzo często: występuje u ≥1/10 pacjentów (≥10%)
  • Często: występuje u ≥1/100 do <1/10 pacjentów (1-10%)
  • Niezbyt często: występuje u ≥1/1 000 do <1/100 pacjentów (0,1-1%)
  • Rzadko: występuje u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów (0,01-0,1%)
  • Bardzo rzadko: występuje u <1/10 000 pacjentów (<0,01%)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia żołądka i jelit

Powikłania ze strony przewodu pokarmowego należą do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych ibuprofenu. Wynikają one z hamowania syntezy prostaglandyn, które pełnią funkcję ochronną dla błony śluzowej żołądka i jelit.

Niezbyt często (0,1-1%) obserwuje się: niestrawność, ból brzucha, nudności, bóle w nadbrzuszu, bóle kurczowe w jamie brzusznej, dyskomfort w nadbrzuszu oraz zgagę.3

Rzadko (0,01-0,1%) występują: biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty i zapalenie błony śluzowej żołądka.4

Bardzo rzadko (<0,01%) raportowano: smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna.5

Szczególnie niebezpieczne są powikłania w postaci choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacji oraz krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.6

Zaburzenia układu nerwowego

Niezbyt często (0,1-1%) ibuprofen może powodować bóle głowy.7

Rzadko (0,01-0,1%) występują: zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość oraz uczucie zmęczenia.8

Bardzo rzadko (<0,01%) obserwowano: jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych oraz zaburzenia świadomości.9

Zaburzenia psychiczne

Bardzo rzadko (<0,01%) raportowano: depresję oraz zaburzenia emocjonalne.10

Zaburzenia ucha i błędnika

Bardzo rzadko (<0,01%) obserwowano: szumy uszne oraz zaburzenia słuchu.11

Zaburzenia oka

Niezbyt często (0,1-1%) występują: mroczki, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie oraz zaburzenia widzenia barwnego.12

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko (0,01-0,1%) raportowano obrzęki.13

Bardzo rzadko (<0,01%) obserwowano: azotemię, krwiomocz, niewydolność nerek (w tym ostrą niewydolność nerek), martwicę brodawek nerkowych, zmniejszenie klirensu kreatyniny, wielomocz, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, zwiększenie stężenia sodu w surowicy (retencja sodu).14

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko (<0,01%) występują zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania produktu leczniczego.15

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Bardzo rzadko (<0,01%) obserwowano zaburzenia wskaźników morfologii krwi takie jak: niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia i agranulocytoza. Pierwszymi objawami tych zaburzeń mogą być: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa).16

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko (<0,01%) raportowano ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), w tym: rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.17

Z częstotliwością nieznaną występują: polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) oraz reakcje nadwrażliwości na światło.18

Zaburzenia układu immunologicznego

Niezbyt często (0,1-1%) obserwuje się pokrzywkę i świąd.19

Bardzo rzadko (<0,01%) raportowano ciężkie reakcje nadwrażliwości takie jak: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja, wstrząs. Obserwowano również zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej). Zgłaszano pojedyncze przypadki symptomów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych jak: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja.20

Zaburzenia serca

Bardzo rzadko (<0,01%) obserwowano: obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ w dużych dawkach.21

Z częstotliwością nieznaną występuje zespół Kounisa (alergiczny zawał serca).22

Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg na dobę), może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.23

Tabela działań niepożądanych ibuprofenu

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Charakterystyka kliniczna
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często
(0,1-1%)		 Niestrawność, ból brzucha, nudności, bóle w nadbrzuszu, bóle kurczowe w jamie brzusznej, dyskomfort w nadbrzuszu, zgaga Objawy dyspeptyczne, często ustępujące po odstawieniu leku
Rzadko
(0,01-0,1%)		 Biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka Mogą wymagać leczenia objawowego, ustępują po odstawieniu leku
Bardzo rzadko
(<0,01%)		 Smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, perforacja, krwawienie z przewodu pokarmowego Poważne powikłania, mogące zagrażać życiu, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często
(0,1-1%)		 Bóle głowy Zwykle o umiarkowanym nasileniu
Rzadko
(0,01-0,1%)		 Zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Bardzo rzadko
(<0,01%)		 Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia świadomości Wymagają natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji neurologicznej
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko
(<0,01%)		 Depresja, zaburzenia emocjonalne Wymagają oceny psychiatrycznej i ewentualnej modyfikacji leczenia
Zaburzenia ucha i błędnika Bardzo rzadko
(<0,01%)		 Szumy uszne, zaburzenia słuchu Mogą być odwracalne po zaprzestaniu leczenia
Zaburzenia oka Niezbyt często
(0,1-1%)		 Mroczki, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zaburzenia widzenia barwnego Wymagają oceny okulistycznej i odstawienia leku
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko
(0,01-0,1%)		 Obrzęki Mogą świadczyć o retencji płynów
Bardzo rzadko
(<0,01%)		 Azotemia, krwiomocz, niewydolność nerek (w tym ostra), martwica brodawek nerkowych, zmniejszenie klirensu kreatyniny, wielomocz, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, zwiększenie stężenia sodu w surowicy Poważne powikłania nefrologiczne wymagające natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji nefrologicznej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko
(<0,01%)		 Zaburzenia czynności wątroby Częściej występują podczas długotrwałego stosowania produktu
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko
(<0,01%)		 Niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza Objawy ostrzegawcze: gorączka, ból gardła, owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko
(<0,01%)		 Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR): rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Zagrażające życiu reakcje skórne wymagające natychmiastowego odstawienia leku i hospitalizacji
Częstość nieznana Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło Ciężkie reakcje skórne, często wymagające hospitalizacji
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często
(0,1-1%)		 Pokrzywka, świąd Reakcje alergiczne o łagodnym przebiegu
Bardzo rzadko
(<0,01%)		 Ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja, wstrząs), zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli, objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych Mogą zagrażać życiu, wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej
Zaburzenia serca Bardzo rzadko
(<0,01%)		 Obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca Częstsze przy stosowaniu wysokich dawek
Częstość nieznana Zespół Kounisa, tętnicze incydenty zatorowo-zakrzepowe (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu) Ryzyko wzrasta przy stosowaniu wysokich dawek (2400 mg/dobę)

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zgłosić je podmiotowi odpowiedzialnemu lub za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.24

Kontakt:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl25

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl