Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ibuprofen Aflofarm

Produkt leczniczy Ibuprofen Aflofarm w postaci tabletek drażowanych zawiera 200 mg substancji czynnej ibuprofenu (Ibuprofenum) w każdej tabletce. Jest to lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), który wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.¹

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla niektórych grup pacjentów. Każda tabletka zawiera 129,2 mg sacharozy, co może być istotne dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. Dodatkowo, jedna tabletka zawiera od 0,35 do 0,42 mg sodu, co może wymagać uwzględnienia u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.²

Postać farmaceutyczna preparatu

Ibuprofen Aflofarm występuje w postaci tabletek drażowanych. Drażowanie to proces technologiczny polegający na pokrywaniu tabletki specjalną otoczką, która może służyć różnym celom: ochronie substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi, maskowaniu nieprzyjemnego smaku lub zapachu, ułatwieniu połykania, a także zapewnieniu estetycznego wyglądu produktu.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze pełnią różnorodne funkcje w preparacie farmaceutycznym, wpływając na jego właściwości fizykochemiczne, stabilność, biodostępność oraz cechy organoleptyczne. W składzie produktu Ibuprofen Aflofarm znajdują się następujące substancje pomocnicze:⁴

• Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako stabilizator, substancja powlekająca i środek zwiększający lepkość. Wpływa na proces uwalniania substancji czynnej.
• Karboksymetyloskrobia sodowa typ A – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu doustnym, przyspieszając uwalnianie substancji czynnej.
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca oraz rozsadzająca, poprawiająca właściwości technologiczne masy tabletkowej.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość masy tabletkowej i ułatwiający proces tabletkowania.
• Guma arabska – naturalna żywica stosowana jako substancja wiążąca i stabilizująca.
• Sacharoza – substancja wypełniająca i słodząca, wykorzystywana również w procesie drażowania.
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment stosowany do barwienia otoczki tabletki.
• Mieszanina białego wosku pszczelego i wosku Carnauba (Capol 1295) – substancje nadające połysk otoczce tabletki i zwiększające jej odporność na uszkodzenia mechaniczne.

Dane dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaje opakowań i liczba tabletek

Produkt leczniczy Ibuprofen Aflofarm jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do potrzeb terapeutycznych. Lek pakowany jest w następujące rodzaje opakowań:⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Ibuprofen Aflofarm wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego czasu nie należy stosować leku, gdyż może nie zachowywać deklarowanych właściwości farmakologicznych i stabilności.⁶

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu, które chroni lek przed wpływem czynników zewnętrznych takich jak światło, wilgoć czy zanieczyszczenia. Właściwe przechowywanie zapewnia zachowanie jakości i skuteczności produktu przez cały okres ważności.⁷

Specjalne środki ostrożności

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ibuprofen Aflofarm nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.⁸

Usuwanie i przygotowywanie produktu do stosowania

Produkt Ibuprofen Aflofarm nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowywania do podania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym wpływem substancji farmaceutycznych.⁹