nadżerka
Nadżerka (łac. erosio) to powierzchowne uszkodzenie nabłonka skóry lub błony śluzowej, które nie sięga do warstwy podstawnej. Stanowi płytki ubytek tkanki nabłonkowej, który goi się bez pozostawienia blizny, ponieważ nie dochodzi do uszkodzenia błony podstawnej.
W ginekologii termin ten najczęściej odnosi się do nadżerki szyjki macicy (ectopia), będącej wynikiem przemieszczenia nabłonka gruczołowego kanału szyjki macicy na część pochwową. Nadżerki mogą również występować w obrębie przewodu pokarmowego (np. nadżerki żołądka), w jamie ustnej, na spojówkach czy narządach płciowych zewnętrznych.
Przyczyny powstawania nadżerek są różnorodne i obejmują: infekcje (bakteryjne, wirusowe, grzybicze), urazy mechaniczne, działanie czynników chemicznych, zaburzenia hormonalne, choroby autoimmunologiczne oraz stany zapalne. Diagnostyka obejmuje badanie kliniczne oraz, w zależności od lokalizacji, dodatkowe metody obrazowania, takie jak kolposkopia w przypadku nadżerek szyjki macicy.
Leczenie nadżerek zależy od ich przyczyny i lokalizacji. Obejmuje eliminację czynnika wywołującego, leczenie przeciwzapalne, miejscowe stosowanie środków regenerujących nabłonek, a w niektórych przypadkach – zabiegi ablacyjne (np. krioterapia, elektrokoagulacja). Nieleczone nadżerki mogą prowadzić do przewlekłych stanów zapalnych i w niektórych lokalizacjach zwiększać ryzyko infekcji lub dalszych uszkodzeń tkanek.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Telmisartan Bluefish 80 mg
Telmisartan wykazuje umiarkowaną biodostępność około 50% przy szybkim, choć zmiennym wchłanianiu z przewodu pokarmowego, z istotnym wpływem posiłku na zmniejszenie AUC0-∞ o 6% przy dawce 40 mg i do 19% przy dawce 160 mg. Parametry farmakokinetyczne, zwłaszcza Cmax i AUC, rosną nieproporcjonalnie do dawki powyżej 40 mg. Lek wiąże się silnie z białkami osocza (>99,5%), głównie albuminami i alfa-1 kwaśną glikoproteiną, a jego pozorna objętość dystrybucji wynosi około 500 l, co wskazuje na szeroką penetrację do tkanek pozanaczyniowych. Metabolizm telmisartanu polega na sprzęganiu do nieaktywnych glukuronidów, a eliminacja odbywa się głównie z kałem w postaci niezmienionej, z końcowym okresem półtrwania przekraczającym 20 godzin, co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Klirens osoczowy wynosi około 1000 ml/min, a wydalanie nerkowe jest minimalne (<1%).
aktywność reninowa osocza, albumina, alfa-1 kwaśna glikoproteina, antagonista receptora angiotensyny II, AUC, badanie genotoksyczności, biodostępność leku, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwnadciśnieniowe, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, eliminacja leku, hemodializoterapia, inhibitor konwertazy angiotensyny, klirens osoczowy, kumulacja leku, liczba erytrocytów, maksymalne stężenie leku w osoczu, nadciśnienie tętnicze, nadżerka, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr czerwonokrwinkowy, parametr hematologiczny, pochodna glukuronidowa, przepływ wątrobowy krwi, przerost aparatu przykłębuszkowego nerek, stężenie azotu mocznikowego, stężenie hemoglobiny, stężenie potasu w surowicy, stężenie w osoczu, telmisartan, wartość hematokrytu, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności wątroby, zanik kanalików nerkowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Altacet 1000 mg
Produkt leczniczy Altacet zawiera 1 g glinu octanowinianu (Aluminii acetas tartras) w tabletce i jest przeznaczony do stosowania miejscowego po rozpuszczeniu w wodzie. Przedawkowanie, zwłaszcza drogą doustną, może prowadzić do poważnych objawów toksycznych obejmujących układ pokarmowy (ból żołądka, nudności, wymioty śluzowe lub krwawe, biegunka, ubytki w błonie śluzowej), układ nerwowy (senność, skurcze mięśni, drgawki), układ moczowy (skąpomocz <20 ml/godz., bezmocz), układ sercowo-naczyniowy (hipotensja, zapaść) oraz wątrobowy (żółtaczka). Objawy zatrucia przypominają zatrucie kwasami i mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej, mimo że większość przypadków przebiega bez ciężkich powikłań.
bezmocz, ból żołądka, drgawki, ekspozycja doustna, glin octanowinian, gorączka, hipotensja, kwas borowy, leczenie objawowe, nadżerka, nadżerki błony śluzowej żołądka, niewydolność krążenia, odwodnienie, ostre zatrucie, przewód pokarmowy, skąpomocz, skurcz mięśni, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, wymioty krwawe, zaburzenie świadomości, zaburzenie wodno-elektrolitowe, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lorista 25 mg
Badania przedkliniczne losartanu potasowego wykazały, że lek ten nie niesie ze sobą istotnego ryzyka genotoksycznego ani rakotwórczego. Analizy farmakologiczne i toksykologiczne po wielokrotnym podaniu ujawniły wpływ na parametry hematologiczne, w tym istotne zmniejszenie liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny oraz wartości hematokrytu. Ponadto, obserwowano zmiany biochemiczne związane z funkcją nerek, takie jak wzrost stężenia azotu mocznikowego oraz sporadyczne podwyższenie kreatyniny w surowicy. W zakresie układu sercowo-naczyniowego odnotowano zmniejszenie masy serca bez zmian histologicznych, natomiast w przewodzie pokarmowym stwierdzono uszkodzenia błony śluzowej, owrzodzenia, nadżerki oraz krwawienia.
azot mocznikowy, badanie farmakologiczne, błona śluzowa, erytrocyt, filtracja kłębuszkowa, genotoksyczność, hematokryt, hemoglobina, kreatynina, krwawienie z przewodu pokarmowego, losartan potasowy, mutacja genetyczna, nadżerka, obumarcie płodu, owrzodzenie, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, potencjał rakotwórczy, przewód pokarmowy, rakotwórczość, rozwój płodowy, toksyczność wielokrotnego podania, transformacja nowotworowa, układ renina-angiotensyna, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa, wskaźnik czerwonokrwinkowy, zmiana histologiczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Telmizek 40 mg
Przedkliniczne badania telmisartanu wykazały charakterystyczne dla leków z grupy antagonistów receptora angiotensyny II zmiany w układzie krwiotwórczym, takie jak obniżenie liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny oraz hematokrytu u szczurów i psów. W układzie nerkowym zaobserwowano hemodynamiczne zaburzenia manifestujące się wzrostem stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny oraz hiperkaliemią, a także morfologiczne zmiany, w tym poszerzenie i zanik kanalików nerkowych oraz przerost aparatu przykłębuszkowego. W układzie pokarmowym stwierdzono nadżerki, owrzodzenia i zmiany zapalne błony śluzowej żołądka, które można było ograniczyć poprzez doustne uzupełnienie soli. W badaniach rozwojowych nie wykazano teratogenności, jednak toksyczne dawki telmisartanu powodowały u potomstwa zmniejszenie masy ciała i opóźnienie otwarcia oczu.
aktywność reninowa osocza, antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy nerek, azot mocznikowy, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt klastogenny, erytrocyt, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kreatynina, nadżerka, owrzodzenie, potas, telmisartan, układ krwiotwórczy, zmiana zapalna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Meloxistad 15 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne meloksykamu, substancji czynnej leku Meloxistad, potwierdziły, że jego profil bezpieczeństwa jest zgodny z charakterystyką innych NLPZ. Długotrwałe podawanie dużych dawek u dwóch gatunków zwierząt wywołało typowe działania niepożądane, takie jak choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, nadżerki błony śluzowej oraz martwica brodawek nerkowych. Wpływ na funkcje rozrodcze obejmował zmniejszenie liczby owulacji, zahamowanie implantacji oraz embriotoksyczność przy dawkach ≥1 mg/kg u szczurów. Nie stwierdzono działania teratogennego przy dawkach do 4 mg/kg u szczurów i 80 mg/kg u królików. Dawki toksyczne przekraczały 5-10-krotnie dawki terapeutyczne stosowane u ludzi (7,5-15 mg), co wskazuje na stosunkowo szeroki margines bezpieczeństwa.
badanie in vitro, badanie in vivo, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, działanie mutagenne, działanie teratogenne, embriotoksyczność, inhibitor syntezy prostaglandyn, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, nadżerka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, profil toksykologiczny, resorpcja zarodka, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie błony śluzowej, właściwość rakotwórcza, zaburzenie owulacji, zahamowanie implantacji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Telmisartanum Teva B.V. 80 mg
Badania przedkliniczne telmisartanu wykazały istotne zmiany hematologiczne, takie jak obniżenie liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny oraz hematokrytu u szczurów i psów przy dawkach odpowiadających terapeutycznym u ludzi. Zaobserwowano również hemodynamiczne zaburzenia funkcji nerek, objawiające się wzrostem stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny oraz potasu w surowicy. U psów stwierdzono strukturalne zmiany nerek, w tym poszerzenie kanalików nerkowych z zanikiem oraz przerost i rozrost aparatu przykłębuszkowego u obu gatunków, co jest charakterystyczne dla leków z grupy antagonistów receptora angiotensyny II. Dodatkowo, u szczurów i psów odnotowano uszkodzenia błony śluzowej żołądka (nadżerki, owrzodzenia, zmiany zapalne), które można było zapobiec poprzez doustne uzupełnienie soli.
aktywność reninowa osocza, antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy nerek, azot mocznikowy, błona śluzowa żołądka, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt klastogenny, erytrocyt, hematokryt, hemodynamiczna czynność nerek, hemoglobina, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanalik nerkowy, kreatynina, nadżerka, owrzodzenie, parametry czerwonokrwinkowe, potas, telmisartan, zmiana zapalna - Leksykon leków
Interakcje leku – Piroxicam Jelfa 10 mg
Piroksykam wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą znacząco wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Nie zaleca się łączenia piroksykamu z kwasem acetylosalicylowym ani innymi NLPZ ze względu na obniżenie stężenia piroksykamu w osoczu do około 80% wartości oczekiwanej oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego bez poprawy efektu terapeutycznego. Piroksykam nasila działanie antykoagulantów (warfaryna, acenokumarol) i leków przeciwpłytkowych oraz SSRI, co zwiększa ryzyko krwawień. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE lub antagonistami receptora angiotensyny II u pacjentów odwodnionych lub w podeszłym wieku może prowadzić do ostrej niewydolności nerek, dlatego wymagana jest ścisła kontrola czynności nerek. Ponadto, piroksykam może osłabiać działanie leków przeciwnadciśnieniowych i diuretyków oraz zwiększać stężenie litu w osoczu, co wymaga monitorowania poziomu tych leków.
acenokumarol, antagonista receptora angiotensyny II, antykoagulant, cyklosporyna, digitoksyna, digoksyna, diuretyk, działanie nefrotoksyczne, enzym wątrobowy, GFR, glikozyd nasercowy, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpłytkowy, metotreksat, nadżerka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, piroksykam, przesączanie kłębuszkowe, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, SSRI, takrolimus, warfaryna - Leksykon leków
Działania niepożądane – TOLAK 40 mg/g
W badaniach klinicznych preparatu Tolak, zawierającego fluorouracyl (5-FU) w stężeniu 40 mg/g, u pacjentów z rogowaceniem słonecznym, najczęściej obserwowano miejscowe reakcje skórne o charakterze farmakologicznym, takie jak rumień, łuszczenie, obrzęk, strupy, nadżerki, pieczenie i świąd, występujące z częstością od 62% do 99%. Nasilenie tych objawów wahało się od łagodnych (17-37%) przez umiarkowane (22-44%) do ciężkich (6-38%), z maksymalnym nasileniem po około 4 tygodniach terapii i ustępowaniem w ciągu 2-4 tygodni po zakończeniu leczenia. Działania niepożądane o częstości poniżej 1% obejmowały m.in. bezsenność, dyskomfort w nosie, zapalenie gardła, nudności, obrzęk wokół oczu, liszajec zakaźny, wysypkę oraz pęcherzyki na wargach. W trakcie badań nie odnotowano przypadków alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, jednak takie reakcje pojawiły się po wprowadzeniu leku do obrotu.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, bezsenność, butylohydroksytoluen, dyskomfort w nosie, działanie niepożądane, fluorouracyl, fotowrażliwość, liszajec zakaźny, łuszczenie skóry, łzawienie, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, nadwrażliwość opóźniona, nadżerka, nudności, obrzęk oka, olej arachidowy, oparzenie słoneczne, pieczenie skóry, podrażnienie oka, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja fotowrażliwości, reakcja miejscowa, rogowacenie słoneczne, rumień, wysypka, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie gardła - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa trójskładnikowego leku zawierającego amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd wykazały przewidywalne, odwracalne zmiany hematologiczne i biochemiczne u szczurów, takie jak zmniejszenie masy czerwonokrwinkowej (liczba erytrocytów, hemoglobina, hematokryt, retikulocyty), wzrost stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w surowicy oraz zwiększenie liczby komórek przykłębuszkowych w nerkach. Zaobserwowano również miejscowe nadżerki w żołądku gruczołowym. Nie przeprowadzono badań genotoksyczności i rakotwórczości dla kombinacji, jednak każdy składnik był indywidualnie testowany i nie wykazał takich działań. Wpływ na płodność i rozwój potomstwa był obserwowany przy dawkach amlodypiny około 50-krotnie wyższych niż maksymalna zalecana dawka dla ludzi (10 mg), obejmując opóźnienie porodu i zmniejszoną przeżywalność potomstwa, natomiast dawki do 10 mg/kg nie wpływały na płodność szczurów.
amlodypina, aparat przykłębuszkowy, azot mocznika, bazofilia, czerwone krwinki, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, erytrocyt, genotoksyczność, gęstość nasienia, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, hormon folikulotropowy, hydrochlorotiazyd, komórki przykłębuszkowe, komórki Sertoliego, kreatynina, laktacja, masa czerwonokrwinkowa, mocznik, mutagenność, nadżerka, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, potas, retykulocyt, rozród, spermatyda, testosteron, walsartan - Leksykon chorób i schorzeń
Choroba bowena – Objawy
Choroba Bowena, będąca rakiem kolczystokomórkowym in situ, ogranicza się do naskórka i charakteryzuje się powolnym wzrostem zmian skórnych, które mogą utrzymywać się od 2 do 40 lat. Typowo manifestuje się jako dobrze odgraniczony, czerwony, łuszczący się plakat o średnicy od kilku milimetrów do kilku centymetrów, najczęściej lokalizowany na obszarach eksponowanych na promieniowanie UV, takich jak twarz, szyja, kończyny dolne czy okolice narządów płciowych (erytroplazja Queyrata). Choroba dotyczy głównie osób powyżej 60. roku życia, z przewagą kobiet (około 75%) i osób o jasnej karnacji. Ryzyko progresji do inwazyjnego raka kolczystokomórkowego wynosi 3-5%, a w okolicach narządów płciowych wzrasta do około 10%, szczególnie u pacjentów z obniżoną odpornością, po przeszczepach narządów lub z przewlekłymi schorzeniami hematologicznymi.
badanie dermatologiczne, białaczka, blizna, choroba Bowena, czerniak, erytroplazja Queyrata, inwazyjny rak kolczystokomórkowy, kontrola dermatologiczna, nadżerka, nawrót, obniżona odporność, owrzodzenie, powolny wzrost, promieniowanie słoneczne, przerzut, przeszczep narządu, rak kolczystokomórkowy, rak płaskonabłonkowy, rak płaskonabłonkowy in situ, rak podstawnokomórkowy, stan przedrakowy, świąd, transformacja nowotworowa, zakażenie wtórne, zmiana skórna - Leksykon substancji czynnych
Esomeprazol – Wskazania do stosowania
Esomeprazol w dawce 40 mg, dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (produkty: Esomeprazol Accord, Esomeprazole SUN, Esopol), stanowi kluczową opcję terapeutyczną w sytuacjach, gdy podanie doustne jest niemożliwe. Wskazania obejmują leczenie choroby refluksowej przełyku (GERD) z zapaleniem i/lub ciężkimi objawami, terapię wrzodów żołądka związanych z NLPZ oraz profilaktykę wrzodów u pacjentów z grup ryzyka (wiek >65 lat, wcześniejsze choroby wrzodowe, stosowanie kortykosteroidów, leków przeciwzakrzepowych, kilku NLPZ, zakażenie Helicobacter pylori, ciężkie choroby współistniejące). Esomeprazol jest także niezbędny w zapobieganiu nawrotom krwawienia po leczeniu endoskopowym ostrego krwawienia z wrzodu żołądka lub dwunastnicy, gdzie szybka i skuteczna supresja wydzielania kwasu solnego jest kluczowa dla poprawy rokowania. Preparat jest stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci i młodzieży w wieku 1-18 lat, zwłaszcza w stanach ciężkich, zaburzeniach świadomości, połykania, w okresie okołooperacyjnym oraz podczas intensywnej terapii.
choroba refluksowa przełyku, choroba wrzodowa, dysfagia, forma doustna, Helicobacter pylori, inhibitor pompy protonowej, intensywna terapia, kortykosteroid, krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, krwawienie z wrzodu, kwas solny, leczenie endoskopowe, lek przeciwzakrzepowy, nadżerka, nawrót krwawienia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność przewodu pokarmowego, okres okołooperacyjny, podanie parenteralne, profilaktyka wrzodów, refluks żołądkowy, refluksowe zapalenie przełyku, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, zapalenie przełyku - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Duodopa
Produkt leczniczy Duodopa, zawierający 20 mg/ml lewodopy i 5 mg/ml karbidopy w formie żelu dojelitowego, wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania podczas terapii, zwłaszcza u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, płucnymi, nerek, wątroby, endokrynologicznymi, a także u osób z astmą oskrzelową, chorobą wrzodową czy drgawkami w wywiadzie. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zaburzeń rytmu serca u pacjentów po zawale mięśnia sercowego oraz na rozwój zaburzeń psychicznych, w tym depresji z tendencjami samobójczymi i psychoz. Duodopa może wywoływać niedociśnienie ortostatyczne oraz senność, co wymaga ostrożności przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do objawów podobnych do złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS), a także rabdomiolizy, dlatego konieczne jest dokładne monitorowanie pacjentów, zwłaszcza tych stosujących leki przeciwpsychotyczne. Zaleca się także kontrolę ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z przewlekłą jaskrą z szerokim kątem przesączania.
agonista dopaminy, antagonista receptora D2, astma oskrzelowa, bezoar, ból brzucha, choroba nerek, choroba płuc, choroba sercowo-naczyniowa, choroba wątroby, choroba wrzodowa, ciśnienie wewnątrzgałkowe, czerniak, depresja, drgawki, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, hydrazyna, jaskra z szerokim kątem przesączania, krwotok jelitowy, lek przeciwpsychotyczny, nadżerka, nagłe zasypianie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie jelita, niedrożność jelit, odma otrzewnowa, perforacja jelita, polineuropatia, posocznica, produkt dopaminergiczny, psychoza, rabdomioliza, reakcja pozapiramidowa, receptor dopaminowy, ropień, senność, układ krwiotwórczy, węzeł przedsionkowo-komorowy, wgłobienie jelita, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie rytmu serca, zachłystowe zapalenie płuc, zakażenie rany pooperacyjnej, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zatrzymanie perystaltyki jelit, zawał mięśnia sercowego, zespół dysregulacji dopaminowej, złośliwy zespół neuroleptyczny, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dipperam HCT 10 mg + 320 mg + 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Dipperam HCT, zawierającego amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd, wykazały przewidywalne zmiany farmakologiczne u zwierząt laboratoryjnych, takie jak zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt, retikulocyty), wzrost stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w surowicy oraz przerost komórek przykłębuszkowych w nerkach. Zaobserwowano również miejscowe nadżerki w żołądku gruczołowym. Wszystkie zmiany były odwracalne po 4-tygodniowym okresie zdrowienia, co wskazuje na brak długotrwałej toksyczności. Badania genotoksyczności i rakotwórczości amlodypiny i walsartanu dały wyniki negatywne, a brak interakcji między składnikami uzasadnił rezygnację z badań genotoksyczności i rakotwórczości kombinacji. Wpływ amlodypiny na rozrodczość ujawniał się jedynie przy dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną dawkę terapeutyczną (10 mg/dobę u ludzi), obejmując opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa.
amlodypina, Dipperam HCT, dojrzała spermatyda, erytrocyt, gęstość nasienia, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, hormon folikulotropowy, hydrochlorotiazyd, komórki aparatu przykłębuszkowego, komórki przykłębuszkowe, komórki Sertoliego, kreatynina, masa czerwonokrwinkowa, mocznik, nadżerka, nefropatia, parametry czerwonokrwinkowe, potas, retikulocyt, testosteron, walsartan - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Actelsar 80 mg
Przedkliniczne badania telmisartanu wykazały istotne zmiany hematologiczne, takie jak obniżenie liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny oraz hematokrytu, niezależne od działania hipotensyjnego. W zakresie funkcji nerek zaobserwowano wzrost stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny oraz potasu w surowicy, a także zmiany strukturalne w nerkach (poszerzenie z zanikiem kanalików nerkowych) u psów. Dodatkowo, zwiększona aktywność reninowa osocza oraz przerost aparatu przykłębuszkowego były zgodne z typowymi efektami antagonistów receptora angiotensyny II. W układzie pokarmowym stwierdzono uszkodzenia błony śluzowej żołądka (nadżerki, owrzodzenia, zmiany zapalne), co ma znaczenie kliniczne u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego. Warto zaznaczyć, że suplementacja soli w diecie zwierząt zapobiegała tym działaniom niepożądanym.
aktywność reninowa osocza, antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy nerki, azot mocznikowy, ciśnienie tętnicze, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, erytrocyt, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobin, inhibitor konwertazy angiotensyny, klastogenność, kreatynina, mutagenność, nadciśnienie tętnicze, nadżerka, owrzodzenie, potas w surowicy, telmisartan, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zmiana zapalna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 100 mg + 25 mg
W badaniach przedklinicznych leku Losartan Hydrochlorotiazyd Krka nie wykazano istotnego ryzyka genotoksycznego ani farmakologicznego dla ludzi. Przewlekłe podawanie skojarzenia losartan/hydrochlorotiazyd przez okres do 6 miesięcy u szczurów i psów ujawniło głównie efekty toksyczne związane z losartanem, takie jak obniżenie liczby erytrocytów, hemoglobiny i hematokrytu, wzrost stężenia azotu mocznikowego oraz sporadyczne podwyższenie kreatyniny w surowicy. Zaobserwowano również zmniejszenie masy serca bez zmian histologicznych oraz uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego, w tym owrzodzenia, nadżerki i krwawienia.
azot mocznikowy, badanie farmakologiczne, błona śluzowa, działanie teratogenne, erytrocyt, genotoksyczność, hematokryt, hemoglobina, kreatynina, krwinki czerwone, losartan hydrochlorotiazyd, nadliczbowe żebra, nadżerka, owrzodzenie, śmierć płodu, teratogenność, toksyczność nerkowa, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Telmisartan EGIS 80 mg
Badania przedkliniczne telmisartanu wykazały istotne zmiany hematologiczne, w tym zmniejszenie liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny oraz hematokrytu u zwierząt z prawidłowym ciśnieniem tętniczym przy dawkach odpowiadających terapeutycznym u ludzi. W zakresie funkcji nerek zaobserwowano wzrost stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny oraz potasu w surowicy, a także charakterystyczne zmiany strukturalne nerek u psów, takie jak poszerzenie i zanik kanalików nerkowych oraz przerost aparatu przykłębuszkowego. Zmiany te są typowe dla grupy antagonistów receptora angiotensyny II i inhibitorów konwertazy angiotensyny, jednak prawdopodobnie nie mają istotnego znaczenia klinicznego. Dodatkowo, u szczurów i psów stwierdzono uszkodzenia błony śluzowej żołądka (nadżerki, owrzodzenia, zmiany zapalne), które można było zapobiec poprzez doustne uzupełnienie chlorku sodu, co jest związane z mechanizmem działania telmisartanu.
aktywność reninowa osocza, antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy nerki, azot mocznikowy, badanie in vitro, chlorek sodu, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt klastogenny, erytrocyt, hematokryt, hemodynamiczna czynność nerek, hemoglobina, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanalik nerkowy, kreatynina, nadżerka, owrzodzenie, potas w surowicy, telmisartan, zmiana zapalna - Leksykon substancji czynnych
Karbidopa – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Karbidopa, jako inhibitor dekarboksylazy dopa, jest stosowana w terapii choroby Parkinsona w preparatach złożonych z lewodopą, co pozwala na zmniejszenie dawki lewodopy do około 20% dawki monoterapii, ze względu na blokadę obwodowego rozkładu lewodopy i zwiększone jej przenikanie do OUN. Przejście z monoterapii lewodopą na preparaty z karbidopą wymaga co najmniej 12-godzinnej przerwy, szczególnie przy stosowaniu form o przedłużonym uwalnianiu (np. Dopamar, Sinemet CR 200/50). Stosowanie karbidopy zwiększa ryzyko dyskinez, zwłaszcza u pacjentów wcześniej leczonych lewodopą, z częstością dyskinez wyższą w preparatach o przedłużonym uwalnianiu (16,5%) w porównaniu do natychmiastowego uwalniania (12,2%). Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia ruchów mimowolnych, zaburzeń psychicznych, depresji, psychozy oraz epizodów senności i nagłego zasypiania, które mogą wymagać modyfikacji dawki lub przerwania terapii.
bakteriuria, bezoar, choroba Parkinsona, ciała ketonowe, ciśnienie śródgałkowe, dehydrogenaza mleczanowa, dyskineza, epizod psychotyczny, fosfataza zasadowa, hematokryt, hiperseksualność, inhibitor dekarboksylazy dopa, jaskra z szerokim kątem przesączania, kinaza kreatynowa, krwawe wymioty, krwotok jelitowy, lewodopa, monoterapia lewodopą, nadżerka, nagłe zasypianie, niedokrwienie jelita, niedrożność jelit, objaw pozapiramidowy, oksydaza glukozy, perforacja jelita, pląsawica Huntingtona, polineuropatia, posocznica, preparat o przedłużonym uwalnianiu, profil farmakokinetyczny, skłonność samobójcza, sztywność mięśni, test Coombsa, układ krwiotwórczy, wgłobienie jelita, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie psychiczne, zaburzenie ruchowe, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, żel dojelitowy, zespół dysregulacji dopaminowej, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lorista 50 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa losartanu potasowego, substancji czynnej leku Lorista, wykazała brak istotnych działań niepożądanych w podstawowych funkcjach fizjologicznych oraz negatywnego wpływu genotoksycznego i rakotwórczego. W badaniach toksyczności dawek wielokrotnych zaobserwowano jednak zmniejszenie liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny oraz hematokrytu, a także wzrost stężenia azotu mocznikowego i sporadyczne podwyższenie kreatyniny w surowicy. Dodatkowo odnotowano zmniejszenie masy serca bez zmian histopatologicznych oraz uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego, w tym owrzodzenia, nadżerki i krwawienia.
antagonista receptora angiotensyny II, azot mocznikowy, badanie farmakologiczne, badanie histopatologiczne, badanie rakotwórczości, dawka wielokrotna, erytrocyt, genotoksyczność, hematokryt, hemoglobina, kreatynina, krwawienie z przewodu pokarmowego, losartan potasowy, nadżerka, obumarcie płodu, owrzodzenie, parametr czerwonokrwinkowy, rozwój prenatalny, układ krwiotwórczy, układ renina-angiotensyna, uszkodzenie błony śluzowej, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zanacodar 40 mg
Przedkliniczne badania telmisartanu, substancji czynnej preparatu Zanacodar, wykazały istotne zmiany hematologiczne, w tym obniżenie liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny oraz hematokrytu u zwierząt z prawidłowym ciśnieniem tętniczym, co wymaga monitorowania podczas terapii. W zakresie funkcji nerek zaobserwowano wzrost stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny oraz potasu w surowicy, a także morfologiczne zmiany takie jak poszerzenie i zanik kanalików nerkowych u psów oraz przerost aparatu przykłębuszkowego u szczurów i psów. Zmiany te, typowe dla antagonistów receptora angiotensyny II, prawdopodobnie nie mają istotnego znaczenia klinicznego. Uszkodzenia błony śluzowej żołądka (nadżerki, owrzodzenia, zmiany zapalne) były obserwowane u szczurów i psów, jednak można im zapobiec poprzez doustne uzupełnienie soli.
aktywność reninowa osocza, antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy nerek, azot mocznikowy, badanie in vitro, błona śluzowa żołądka, ciśnienie tętnicze, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt klastogenny, erytrocyt, hematokryt, hemodynamiczna czynność nerek, hemoglobina, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanalik nerkowy, kreatynina, nadżerka, owrzodzenie, parametr czerwonokrwinkowy, potas w surowicy, telmisartan, zmiana zapalna - Leksykon substancji czynnych
Telmisartan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Telmisartan, jako antagonista receptora angiotensyny II, w badaniach przedklinicznych wykazuje wpływ na parametry hematologiczne (zmniejszenie liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny i hematokrytu), funkcję nerek (zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny, poszerzenie z zanikiem kanalików nerkowych u psów, przerost aparatu przykłębuszkowego) oraz równowagę elektrolitową (hiperkaliemia). Uszkodzenia błony śluzowej żołądka (nadżerki, owrzodzenia, zmiany zapalne) obserwowane u zwierząt można ograniczyć przez doustną suplementację soli. W zakresie teratogenności brak jednoznacznych dowodów, jednak toksyczne dawki telmisartanu wpływają negatywnie na rozwój pourodzeniowy potomstwa (zmniejszenie masy ciała, opóźnione otwarcie oczu, zwiększona śmiertelność noworodków), co wskazuje na przeciwwskazania do stosowania w ciąży. Ocena genotoksyczności potwierdza niski potencjał mutagenny i klastogenny, a badania na myszach i szczurach nie wykazały działania rakotwórczego, co przemawia za bezpieczeństwem długoterminowego stosowania substancji.
aktywność reninowa osocza, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, azot mocznikowy, błona śluzowa żołądka, czynność hemodynamiczna nerek, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt klastogenny, gęstość nasienia, hematokryt, hiperkaliemia, hormon folikulotropowy, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanalik nerkowy, komórka Sertoliego, nadciśnienie tętnicze, nadżerka, owrzodzenie, parametr czerwonokrwinkowy, przerost aparatu przykłębuszkowego, równowaga elektrolitowa, spermatyda, stężenie hemoglobiny, stężenie potasu, telmisartan, testosteron w osoczu - Leksykon substancji czynnych
Kamfen – Działania niepożądane
Kamfen, będący składnikiem preparatów złożonych takich jak Rowachol i Rowatinex, wykazuje działania niepożądane o niskim nasileniu i rzadkim występowaniu. Dominujące objawy dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują odbijania oraz uczucie miętowego smaku po jedzeniu (Rowachol, bardzo rzadko), lekkie, przejściowe zaburzenia żołądkowe oraz rzadkie wymioty (Rowatinex). W pojedynczych przypadkach odnotowano bolesność ust i owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej (Rowachol), które ustępują po przerwaniu terapii. Dwa przypadki nietolerancji leku (Rowatinex) nie miały określonej przyczyny i miały niewielkie znaczenie kliniczne.
bolesność jamy ustnej, dolegliwości przewodu pokarmowego, dysgeuzja, dyskomfort, działanie niepożądane, gazy żołądkowe, kamfen, nadżerka, nietolerancja leku, nudności, odbijanie, owrzodzenie błony śluzowej, preparat leczniczy, preparat złożony, przerwanie leczenia, reakcja niepożądana, uczucie pełności, wymioty, zaburzenie żołądkowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Difortan tabs 7,5 mg
Meloksykam, substancja czynna leku Difortan TABS, wykazuje typowe dla NLPZ działania niepożądane w badaniach przedklinicznych, zwłaszcza przy długotrwałym podawaniu dużych dawek. U zwierząt laboratoryjnych zaobserwowano owrzodzenia i nadżerki przewodu pokarmowego oraz martwicę brodawek nerkowych, co wskazuje na ryzyko nefrotoksyczności. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach dawki ≥ 1 mg/kg m.c. (przekraczające dawki terapeutyczne stosowane u ludzi, tj. 7,5-15 mg dla osoby 75 kg) powodowały zmniejszenie owulacji, zahamowanie implantacji oraz embriotoksyczność. Nie stwierdzono jednak działania teratogennego przy dawkach do 4 mg/kg u szczurów i do 80 mg/kg u królików. Meloksykam wykazuje toksyczność płodową w końcowym okresie ciąży, co jest charakterystyczne dla inhibitorów syntezy prostaglandyn i stanowi przeciwwskazanie do stosowania w trzecim trymestrze.
badanie in vitro, badanie in vivo, dawka toksyczna, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, implantacja zarodka, inhibitor syntezy prostaglandyn, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, nadżerka, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie, owulacja, resorpcja zarodka, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, trymestr ciąży - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zulbex 20 mg
Rabeprazol sodowy, substancja czynna leku Zulbex, jest inhibitorem pompy protonowej skutecznie hamującym wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Zulbex dostępny jest w postaci tabletek dojelitowych o dawkach 10 mg i 20 mg, które chronią substancję czynną przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu czynnego owrzodzenia dwunastnicy i łagodnego owrzodzenia żołądka potwierdzonych endoskopowo, a także w różnych postaciach choroby refluksowej przełyku (GORD), zarówno z nadżerkami, jak i bez widocznych zmian endoskopowych, w dawkach dostosowanych do nasilenia objawów. Ponadto Zulbex jest wskazany w terapii zespołu Zollingera-Ellisona oraz w eradykacji Helicobacter pylori, gdzie stosowany jest w skojarzeniu z antybiotykami, takimi jak klarytromycyna i amoksycylina, co zmniejsza ryzyko nawrotów choroby wrzodowej.
choroba refluksowa przełyku, choroba wrzodowa, choroba wrzodowa dwunastnicy i żołądka, eradykacja Helicobacter pylori, gastrinoma, GORD, hipersekrecja kwasu solnego, hipersekrecja kwasu żołądkowego, inhibitor pompy protonowej, kwas żołądkowy, leczenie przeciwbakteryjne, nadmierne wydzielanie kwasu solnego, nadżerka, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, powłoczka dojelitowa, rabeprazol sodowy, tabletka dojelitowa, uszkodzenie błony śluzowej przełyku, zakażenie H. pylori, zespół Zollingera-Ellisona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Esomeprazole SUN 40 mg
Esomeprazole SUN w dawce 40 mg (w postaci esomeprazolu sodowego) jest przeznaczony do podawania pozajelitowego u pacjentów, u których podanie doustne jest niemożliwe. Lek hamuje wydzielanie kwasu żołądkowego i znajduje zastosowanie w leczeniu choroby refluksowej przełyku (GERD) z zapaleniem i/lub ciężkimi objawami, leczeniu wrzodów żołądka związanych z NLPZ, profilaktyce wrzodów u pacjentów wysokiego ryzyka stosujących NLPZ oraz zapobieganiu nawrotom krwawienia po endoskopowym leczeniu wrzodów. Preparat jest również wskazany u dzieci i młodzieży (1-18 lat) z refluksowym zapaleniem przełyku, gdy podanie doustne jest niemożliwe.
choroba refluksowa przełyku, dieta niskosodowa, infuzja dożylna, iniekcja dożylna, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z wrzodu, kwas żołądkowy, liofilizat, nadżerka, nawrót krwawienia, niesteroidowe leki przeciwzapalne, objawy refluksu, ostre krwawienie, reakcja niepożądana, refluksowe zapalenie przełyku, sprzęt resuscytacyjny, stabilizacja skrzepu, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, zabieg endoskopowy, zapalenie przełyku - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Efudix 50 mg/g
Efudix, zawierający fluorouracyl w stężeniu 50 mg/g, jest kremem stosowanym miejscowo w leczeniu rogowacenia starczego i słonecznego oraz raka podstawnokomórkowego skóry. W przypadku rogowacenia krem aplikuje się 2 razy na dobę, w ilości pokrywającej zmiany, przez 2-4 tygodnie do momentu wystąpienia stadium nadżerki, a całkowite wygojenie następuje zwykle po 1-2 miesiącach od zakończenia terapii. W leczeniu raka podstawnokomórkowego stosowanie jest podobne, jednak czas terapii wynosi 3-6 tygodni, a w niektórych przypadkach może być wydłużony do 10-12 tygodni. Pacjenci powinni pozostawać pod stałą kontrolą lekarską, a u osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Produkt nie jest zalecany dla populacji pediatrycznej z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
bezpieczeństwo stosowania, błona śluzowa, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, fluorouracyl, kontrola lekarska, nadżerka, pacjent w podeszłym wieku, populacja pediatryczna, promieniowanie słoneczne, rak podstawnokomórkowy skóry, rogowacenie starcze, schemat dawkowania, stosowanie miejscowe na skórę, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bi-Profenid 150 mg
Preparat Bi-Profenid zawierający ketoprofen był poddany szerokim badaniom toksykologicznym na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych, w tym na myszach, szczurach, psach oraz ssakach naczelnych, przez okres do 18 miesięcy. W badaniach wykazano, że dawki ketoprofenu powyżej 4,5 mg/kg/dobę u szczurów, około 3 mg/kg/dobę u psów oraz powyżej 9 mg/kg/dobę u ssaków naczelnych wywoływały zmiany w przewodzie pokarmowym, takie jak nadżerki, owrzodzenia i wrzody, które w niektórych przypadkach prowadziły do perforacji. Nasilenie tych zmian było zależne od dawki. Dodatkowo, u szczurów przy dawce 24 mg/kg/dobę zaobserwowano uszkodzenia nerek, w tym martwicę brodawek nerkowych, co jest zgodne z profilem nefrotoksyczności NLPZ. Badania nie wykazały działania rakotwórczego ani mutagennego ketoprofenu, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa długotrwałego stosowania leku.
badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze i mutagenne, działanie teratogenne, embriotoksyczność, kanalik nerkowy, ketoprofen, martwica brodawek nerkowych, nadżerka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie, perforacja przewodu pokarmowego, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, substancja czynna, wrzód - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metafen Zatoki 200 mg + 30 mg
Badania toksyczności ibuprofenu na modelach zwierzęcych wykazały głównie występowanie nadżerek oraz choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy, co wskazuje na ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego u ludzi. Badania in vitro nie potwierdziły działania mutagennego, a długoterminowe badania karcinogenności na myszach i szczurach nie wykazały działania rakotwórczego ibuprofenu. Ponadto, ibuprofen przenika przez łożysko, jednak nie stwierdzono jego działania teratogennego, co jest istotne przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży.
aktywność sympatykomimetyczna, badanie in vitro, badanie karcinogenności, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, dane przedkliniczne, działania niepożądane przewodu pokarmowego, działanie farmakologiczne, działanie mutagenne, działanie sympatykomimetyczne, działanie teratogenne, modele zwierzęce, nadżerka, niedrożność nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, przenikanie przez łożysko, pseudoefedryna chlorowodorek, stymulacja układu współczulnego, toksyczność ibuprofenu, wady wrodzone płodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pevaryl 10 mg/g
Przedawkowanie ekonazolu azotanu w kremie Pevaryl (10 mg/g) jest rzadkie ze względu na miejscowy sposób aplikacji i ograniczoną absorpcję przezskórną. W przypadku doustnego spożycia leku mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe, takie jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka) oraz objawy neurologiczne (zawroty głowy, bóle głowy, senność), które wymagają leczenia objawowego i monitorowania funkcji życiowych. Kontakt preparatu z oczami może wywołać podrażnienie błon śluzowych manifestujące się zaczerwienieniem, pieczeniem, łzawieniem i bólem, co wymaga natychmiastowego przepłukania oczu wodą lub roztworem fizjologicznym oraz konsultacji okulistycznej, jeśli objawy nie ustępują.
absorpcja przezskórna, działanie niepożądane ogólnoustrojowe, ekonazol azotan, konsultacja okulistyczna, kontakt z oczami, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid miejscowy, leczenie objawowe, nadżerka, objaw niepożądany, obrzęk powieki, personel medyczny, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie oka, postępowanie terapeutyczne, przedawkowanie ogólnoustrojowe, przyjęcie doustne, reakcja skórna, roztwór fizjologiczny, stan zapalny miejscowy, węgiel aktywowany, wysypka pęcherzykowa, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawrót głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Goprazol 20 mg 20 mg
Goprazol 20 mg, zawierający omeprazol, jest inhibitorem pompy protonowej stosowanym w leczeniu chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w górnym odcinku przewodu pokarmowego. Wskazania obejmują chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy (zarówno leczenie aktywne, jak i profilaktykę nawrotów), eradykację Helicobacter pylori w skojarzeniu z antybiotykami, wrzody indukowane NLPZ oraz profilaktykę powikłań u pacjentów z grup ryzyka. Ponadto lek jest stosowany w refluksowym zapaleniu przełyku (GERD) – zarówno w leczeniu aktywnym, jak i terapii podtrzymującej – oraz w zespole Zollingera-Ellisona, gdzie może wymagać wyższych dawek i długotrwałej terapii. Preparat dostępny jest w kapsułkach dojelitowych zawierających 20 mg omeprazolu oraz 102-116 mg sacharozy, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją sacharozy.
błona śluzowa przewodu pokarmowego, choroba refluksowa przełyku, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, eradykacja Helicobacter pylori, gastrinoma, GERD, glikokortykosteroid, hipersekrecja kwasowa, inhibitor pompy protonowej, kapsułka dojelitowa, komórka okładzinowa żołądka, lek przeciwzakrzepowy, nadmierne wydzielanie kwasu solnego, nadżerka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, omeprazol, owrzodzenie dwunastnicy, refluksowe zapalenie przełyku, schemat trójlekowy, terapia eradykacyjna H. pylori, zarzucanie kwaśnej treści, zespół Zollingera-Ellisona, zgaga - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Verrumal
Produkt leczniczy Verrumal, zawierający kwas salicylowy (100 mg/g) oraz fluorouracyl (5 mg/g) w postaci płynu na skórę, wymaga precyzyjnego stosowania wyłącznie na powierzchnię brodawek, z wykluczeniem okolic wrażliwych (usta, nos, wargi) oraz skóry otaczającej zmianę, aby uniknąć miejscowych działań niepożądanych takich jak pieczenie, nadżerki i przemijające przebarwienia. W przypadku zapalenia skóry wokół brodawki leczenie należy przerwać. Przy jednoczesnym leczeniu wielu brodawek może wystąpić nadwrażliwość na światło, co wymaga edukacji pacjenta i stosowania ochrony przeciwsłonecznej. Ze względu na cytostatyczne właściwości fluorouracylu i jego metabolizm przez enzym dehydrogenazę dihydropirymidynową (DPD), mimo minimalnego wchłaniania przezskórnego, nie przewiduje się konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzoną aktywnością DPD. Należy jednak zachować co najmniej 4-tygodniowy odstęp między stosowaniem Verrumalu a analogami nukleozydów (np. brywudyna, sorywudyna) ze względu na ryzyko zwiększonej toksyczności fluorouracylu.
analog nukleozydu, brodawka, brywudyna, cukrzyca, dehydrogenaza dihydropirymidynowa, dimetylosulfotlenek, fenytoina, fluorouracyl, krwawiąca zmiana skórna, kwas salicylowy, nadwrażliwość na światło, nadżerka, odwodnienie, podrażnienie skóry, rogowacenie, sorywudyna, stężenie fenytoiny, toksyczność fluorouracylu, uszkodzenie skóry, zaburzenie czucia, zakażenie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Loreblok HCT 50 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Loreblok HCT, zawierającego 50 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, nie wykazały istotnego ryzyka genotoksycznego ani rakotwórczego. Badania toksyczności przewlekłej, prowadzone do 6 miesięcy na szczurach i psach, wskazały na zmiany głównie związane z losartanem, w tym obniżenie parametrów hematologicznych: liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny oraz hematokrytu. Zaobserwowano także podwyższone stężenie azotu mocznikowego w surowicy, sugerujące potencjalny wpływ na funkcję nerek. Dodatkowo, zmniejszenie masy serca nie wiązało się z odchyleniami histologicznymi w tkance mięśnia sercowego.
azot mocznikowy, badanie genotoksyczności, badanie histologiczne, badanie teratogenności, błona śluzowa przewodu pokarmowego, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, erytrocyt, funkcja nerek, hematokryt, hemoglobina, hydrochlorotiazyd, krwawienie z przewodu pokarmowego, losartan potasowy, nadliczbowe żebra, nadżerka, owrzodzenie, parametr hematologiczny, śmierć płodu, toksyczność nerkowa płodu, toksyczność przewlekła, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Gencjana 0,5% roztwór wodny 5 mg/g
Gencjana 0,5% roztwór wodny, zawierający 5 mg/g metylorozanilinowego chlorku, jest preparatem o działaniu antyseptycznym przeznaczonym do stosowania zewnętrznego. Wskazania obejmują odkażanie powierzchownych uszkodzeń naskórka (np. drobne skaleczenia, otarcia), zakażenia bakteryjne skóry (czyraki, ropnie powierzchowne, zapalenie mieszków włosowych), infekcje błon śluzowych (zapalenie dziąseł, afty), a także powierzchowne grzybice i drożdżyce skóry oraz błon śluzowych. Preparat stosuje się punktowo na oczyszczone zmiany chorobowe, z uwzględnieniem delikatnej aplikacji na błony śluzowe. W dermatologii, pediatrii, medycynie rodzinnej, stomatologii i ginekologii preparat pełni rolę środka pierwszego wyboru lub uzupełniającego w terapii zakażeń powierzchownych o etiologii bakteryjnej i grzybiczej.
afta, błona śluzowa, Candida, chlorek metylorozanilinowy, czyrak, drożdżyca, grzybica, grzybica paznokci, grzybica skóry, infekcja narządów płciowych, kandydoza błon śluzowych, kandydoza jamy ustnej, kandydoza skóry, nadżerka, ropień powierzchowny, środek antyseptyczny, uszkodzenie naskórka, zakażenie bakteryjne skóry, zakażenie błony śluzowej, zakażenie ropne skóry, zapalenie dziąseł, zapalenie mieszka włosowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lozap 50 50 mg
Przedkliniczne badania losartanu potasowego, substancji czynnej produktu Lozap 50, wykazały brak genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego, co potwierdza bezpieczeństwo długotrwałego stosowania leku pod względem mutagenności i karcynogenności. Farmakologicznie losartan działa jako selektywny antagonista receptora angiotensyny II, co tłumaczy jego efekty hipotensyjne. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu zaobserwowano zmniejszenie liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny oraz hematokrytu, a także wzrost stężenia azotu mocznikowego i sporadyczne podwyższenie kreatyniny w surowicy. Dodatkowo odnotowano zmniejszenie masy serca bez zmian histologicznych oraz uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego, takie jak owrzodzenia, nadżerki i krwawienia, co jest typowe dla leków działających na układ renina-angiotensyna.
aberracja chromosomowa, antagonista receptora angiotensyny II, azot mocznikowy, błona śluzowa, działanie hipotensyjne, działanie karcynogenne, genotoksyczność, hematokryt, hemoglobina, inhibitor konwertazy angiotensyny, kreatynina, krwinka czerwona, losartan potasowy, malformacja płodu, mutacja genowa, nadżerka, nerki płodu, obumarcie płodu, owrzodzenie, parametr fizjologiczny, potencjał rakotwórczy, regulacja ciśnienia krwi, rozwój płodu, toksyczność reprodukcyjna, układ renina-angiotensyna, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Actikerall (5 mg + 100 mg)/g
Produkt leczniczy Actikerall, zawierający fluorouracyl (5 mg/g) oraz kwas salicylowy (100 mg/g), stosowany w terapii rogowacenia słonecznego, charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych wynikającym z farmakologii obu substancji czynnych. Najczęściej obserwowane są reakcje miejscowe o charakterze zapalnym i podrażnieniowym, takie jak rumień, świąd, ból, złuszczanie się skóry oraz nadżerki w miejscu aplikacji. Działania te są spodziewane i wynikają z silnego działania zmiękczającego warstwę rogową naskórka oraz właściwości keratolitycznych kwasu salicylowego. W przypadku nasilonych objawów zaleca się zmniejszenie częstości stosowania preparatu, a w przypadku krwawienia – przerwanie terapii do czasu ustąpienia objawów. Zwiększenie powierzchni aplikacji do 25 cm² może zwiększyć częstość występowania cięższych reakcji, takich jak owrzodzenia, obrzęk czy strupy.
ból głowy, działanie niepożądane, fluorouracyl, krwawienie, kwas salicylowy, łzawienie, nadżerka, obrzęk, owrzodzenie, reakcja alergiczna kontaktowa, reakcja miejscowa, rogowacenie słoneczne, rumień, stan zapalny, strup, suchość oka, terminologia MedDRA, warstwa rogowa naskórka, zapalenie skóry, złuszczanie skóry - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Telmisartan Aurovitas 80 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa telmisartanu wykazały istotne zmiany hematologiczne, takie jak zmniejszenie liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny oraz hematokrytu u szczurów i psów przy dawkach odpowiadających terapeutycznym. Ponadto, lek wpływa na funkcję nerek, manifestując się wzrostem stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny oraz potasu w surowicy, a także zmianami strukturalnymi w nerkach (poszerzenie z zanikiem kanalików nerkowych u psów). W układzie pokarmowym obserwowano uszkodzenia błony śluzowej żołądka (nadżerki, owrzodzenia, zmiany zapalne), które można było zapobiec poprzez doustne uzupełnienie soli. Charakterystyczne dla antagonistów receptora angiotensyny II były także zmiany w układzie renina-angiotensyna-aldosteron, takie jak zwiększona aktywność reninowa osocza oraz przerost aparatu przykłębuszkowego nerek.
aktywność reninowa osocza, antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy nerek, azot mocznikowy, błona śluzowa żołądka, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt klastogenny, erytrocyt, hematokryt, hemodynamiczna czynność nerek, hemoglobina, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanalik nerkowy, kreatynina, mutagenność, nadżerka, owrzodzenie, potas, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, telmisartan, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zmiana zapalna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tezeo 80 mg
Badania przedkliniczne telmisartanu wykazały istotne zmiany hematologiczne, takie jak obniżenie liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny oraz wartości hematokrytu u szczurów i psów, co wskazuje na potencjalne ryzyko anemii. W zakresie funkcji nerek zaobserwowano podwyższenie stężenia azotu, mocznika, kreatyniny oraz potasu w surowicy, co wymaga monitorowania funkcji nerek podczas terapii. Morfologiczne zmiany nerek u psów obejmowały poszerzenie i zanik kanalików nerkowych. Dodatkowo, u obu gatunków zwierząt stwierdzono uszkodzenia błony śluzowej żołądka, manifestujące się nadżerkami, owrzodzeniami i stanem zapalnym, co może przekładać się na działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. Zmiany w układzie renina-angiotensyna, takie jak zwiększona aktywność reninowa osocza oraz przerost i rozrost komórek aparatu przykłębuszkowego, nie wydają się mieć istotnego znaczenia klinicznego.
aktywność reninowa osocza, anemia, antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy nerek, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, erytrocyt, hematokryt, hemodynamiczna czynność nerek, hemoglobina, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanalik nerkowy, kreatynina we krwi, mocznik, nadżerka, owrzodzenie, potas w surowicy, przewód pokarmowy, telmisartan, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zmiana zapalna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Opokan 7,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa meloksykamu wykazały, że długotrwałe podawanie dużych dawek tego NLPZ u zwierząt laboratoryjnych prowadzi do typowych dla tej grupy leków działań niepożądanych, takich jak owrzodzenia i nadżerki przewodu pokarmowego oraz martwica brodawek nerkowych, wskazująca na ryzyko nefrotoksyczności. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów dawki ≥1 mg/kg m.c. powodowały zmniejszenie owulacji, zahamowanie implantacji oraz embriotoksyczność, natomiast nie stwierdzono działania teratogennego przy dawkach do 4 mg/kg u szczurów i do 80 mg/kg u królików, co stanowi 5-10-krotność zalecanego dawkowania klinicznego (7,5-15 mg, przeliczone na mg/kg przy masie ciała 75 kg). W końcowym okresie ciąży meloksykam wykazywał toksyczne działanie na płód, typowe dla inhibitorów syntezy prostaglandyn, związane z ryzykiem zaburzeń układu krążenia i przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego.
badanie in vitro, badanie in vivo, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, implantacja zarodka, inhibitor syntezy prostaglandyn, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, nadżerka, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie, owulacja, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, resorpcja zarodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cozaar 50 mg
Dane przedkliniczne dotyczące losartanu potasowego, substancji czynnej produktu COZAAR 50 mg, nie wykazały genotoksyczności ani działania rakotwórczego, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w praktyce klinicznej. Jednakże wielokrotne podawanie losartanu wiązało się z istotnym obniżeniem parametrów hematologicznych, takich jak liczba erytrocytów, stężenie hemoglobiny oraz hematokryt, co sugeruje potencjalny wpływ na układ krwiotwórczy. Ponadto, obserwowano wzrost stężenia azotu mocznikowego oraz sporadyczne podwyższenie kreatyniny w surowicy, wskazujące na możliwe zaburzenia funkcji nerek, zgodne z mechanizmem działania leku na układ renina-angiotensyna-aldosteron. W badaniach przedklinicznych odnotowano także zmniejszenie masy serca bez zmian histologicznych w mięśniu sercowym, co wyklucza bezpośrednie uszkodzenie strukturalne tego narządu.
azot mocznikowy, badanie farmakologiczne, błona śluzowa, działanie rakotwórcze, erytrocyty, genotoksyczność, hematokryt, hemoglobina, kreatynina, krwinki czerwone, losartan potasowy, malformacja, mięsień sercowy, nadżerka, obumarcie płodu, owrzodzenie, parametry hematologiczne, przewód pokarmowy, rozwój płodu, układ krwiotwórczy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, układ sercowo-naczyniowy