Wskazania do stosowania
Goprazol 20 mg 20 mg

Wskazania terapeutyczne leku Goprazol 20 mg

Goprazol 20 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych, zawierający jako substancję czynną omeprazol, jest lekiem z grupy inhibitorów pompy protonowej. Ma on szerokie zastosowanie w leczeniu schorzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego, gdzie kluczowym mechanizmem patologicznym jest nadmierne wydzielanie kwasu solnego.¹

Wskazania u osób dorosłych

U pacjentów dorosłych Goprazol 20 mg może być przepisywany w następujących sytuacjach klinicznych:²

• Choroba wrzodowa dwunastnicy – zarówno w leczeniu aktywnego owrzodzenia dwunastnicy, jak i w zapobieganiu nawrotom tej choroby po uzyskaniu wygojenia³
• Choroba wrzodowa żołądka – w terapii aktywnego owrzodzenia żołądka oraz w profilaktyce nawrotów po wyleczeniu⁴
• Eradykacja zakażenia Helicobacter pylori – Goprazol jest stosowany w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami w terapii eradykacyjnej H. pylori u pacjentów z chorobą wrzodową⁵
• Wrzody indukowane przyjmowaniem NLPZ – lek znajduje zastosowanie w leczeniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych⁶
• Profilaktyka powikłań po NLPZ – zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy u pacjentów przyjmujących NLPZ, którzy są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju tych powikłań⁷
• Refluksowe zapalenie przełyku (GERD) – zarówno w leczeniu aktywnego zapalenia, jak i w długoterminowej terapii podtrzymującej po uzyskaniu wygojenia zmian zapalnych⁸
• Objawowa choroba refluksowa przełyku – w leczeniu objawów choroby refluksowej bez zapalenia przełyku⁹
• Zespół Zollingera-Ellisona – w leczeniu tego rzadkiego zespołu związanego z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w wyniku obecności gastrinoma¹⁰

Wskazania w populacji pediatrycznej

Goprazol 20 mg może być również stosowany u dzieci w ściśle określonych wskazaniach, z uwzględnieniem ograniczeń wiekowych i wagowych:¹¹

• U dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała ≥ 10 kg lek może być stosowany w:
  • Leczeniu refluksowego zapalenia przełyku¹²
  • Leczeniu objawowym zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w przebiegu choroby refluksowej przełyku¹³
• U dzieci i młodzieży powyżej 4 lat Goprazol jest wskazany:
  • W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy wywołanego przez zakażenie Helicobacter pylori¹⁴

Szczegółowe zastosowanie kliniczne leku

Leczenie choroby wrzodowej

Goprazol 20 mg jest skuteczny w leczeniu choroby wrzodowej zarówno żołądka, jak i dwunastnicy. Dzięki hamowaniu wydzielania kwasu solnego przez komórki okładzinowe żołądka, lek stwarza optymalne warunki do gojenia się owrzodzeń. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z przewlekłą chorobą wrzodową.¹⁵

Po osiągnięciu wygojenia wrzodu, Goprazol 20 mg może być stosowany w dawkowaniu podtrzymującym w celu zapobiegania nawrotom choroby. Jest to istotne u pacjentów z tendencją do częstych nawrotów lub z czynnikami ryzyka nawrotu choroby wrzodowej.¹⁶

Eradykacja Helicobacter pylori

W kontekście infekcji Helicobacter pylori, Goprazol 20 mg stanowi niezbędny składnik terapii eradykacyjnej. Stosuje się go w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, najczęściej w schemacie trójlekowym lub czterolekowym. Skuteczna eradykacja H. pylori znacząco zmniejsza ryzyko nawrotu choroby wrzodowej i potencjalnie redukuje ryzyko rozwoju raka żołądka u pacjentów z infekcją.¹⁷

Leczenie i profilaktyka powikłań związanych z NLPZ

U pacjentów przyjmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), Goprazol 20 mg może być stosowany zarówno terapeutycznie – w leczeniu już powstałych owrzodzeń, jak i profilaktycznie – w zapobieganiu powstawaniu nowych zmian uszkadzających błonę śluzową przewodu pokarmowego.¹⁸

Profilaktyczne zastosowanie leku jest szczególnie uzasadnione u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka powikłań żołądkowo-jelitowych po NLPZ, takich jak:¹⁹

• Osoby w podeszłym wieku (>65 lat)
• Pacjenci z wywiadem choroby wrzodowej
• Pacjenci przyjmujący jednocześnie leki przeciwzakrzepowe lub glikokortykosteroidy
• Osoby z ciężkimi chorobami współistniejącymi
• Pacjenci wymagający długotrwałej terapii NLPZ w wysokich dawkach

Leczenie choroby refluksowej przełyku

Goprazol 20 mg znajduje szerokie zastosowanie w leczeniu różnych postaci choroby refluksowej przełyku (GERD), obejmujących:²⁰

• Refluksowe zapalenie przełyku – w aktywnej postaci zapalnej przełyku z nadżerkami lub owrzodzeniami błony śluzowej widocznymi w badaniu endoskopowym
• Objawowa postać GERD – bez zmian zapalnych w przełyku, ale z typowymi objawami klinicznymi, takimi jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści

Po uzyskaniu wygojenia zmian zapalnych w przełyku, Goprazol 20 mg może być stosowany w długoterminowej terapii podtrzymującej, aby zapobiec nawrotom refluksowego zapalenia przełyku, szczególnie u pacjentów z ciężką postacią choroby lub z tendencją do szybkich nawrotów po odstawieniu leczenia.²¹

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona, charakteryzującym się nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku wskutek obecności gastrinoma (guza wydzielającego gastrynę), Goprazol 20 mg jest skutecznym lekiem kontrolującym hipersekrecję kwasową. W tym wskazaniu może być konieczne stosowanie wyższych dawek leku i dłuższego okresu terapii, często przez całe życie pacjenta, w zależności od możliwości chirurgicznego leczenia gastrinoma.²²

Szczegóły wskazań w pediatrii

W populacji pediatrycznej zastosowanie Goprazolu 20 mg jest ograniczone do określonych grup wiekowych i wskazań:²³

U dzieci w wieku powyżej 1 roku i o masie ciała ≥ 10 kg lek jest wskazany w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz w objawowym leczeniu zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w przebiegu choroby refluksowej. Dawkowanie powinno być dostosowane do masy ciała dziecka.²⁴

U dzieci i młodzieży powyżej 4 lat Goprazol może być również zastosowany jako element terapii eradykacyjnej zakażenia H. pylori w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy spowodowanego tą bakterią.²⁵

Charakterystyka farmaceutyczna leku

Goprazol 20 mg dostępny jest w postaci kapsułek dojelitowych twardych, które mają nieprzezroczysty, żółty kolor i zawierają sferyczne mikrogranulki barwy od prawie białej do kremowo-białej.²⁶

Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu jako substancji czynnej. Dodatkowo Goprazol zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą – każda kapsułka 20 mg zawiera od 102 do 116 mg sacharozy, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją tego cukru.²⁷

Postać dojelitowa zapewnia ochronę substancji czynnej przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka i umożliwia jej uwolnienie dopiero w jelitach, gdzie może być wchłonięta do krwiobiegu i następnie dotrzeć do miejsca działania – komórek okładzinowych żołądka.²⁸