Goprazol 20 mg – Kapsułki dojelitowe, twarde

Goprazol 20 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg

Lek zawiera omeprazol, substancję czynną o działaniu hamującym wydzielanie kwasu żołądkowego. Stosowany jest przede wszystkim w leczeniu i zapobieganiu owrzodzeniom żołądka oraz dwunastnicy, a także w terapii refluksowego zapalenia przełyku. Wskazany jest także w eradykacji Helicobacter pylori w chorobie wrzodowej oraz w leczeniu owrzodzeń związanych z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Preparat dostępny jest w postaci kapsułek dojelitowych, co zapewnia jego skuteczność i ochronę substancji czynnej przed działaniem soku żołądkowego.

Pobierz ChPL PDF Goprazol 20 mg – Kapsułki dojelitowe, twarde – 20 mg

Rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

omeprazol

Kategoria leku

inhibitory pompy protonowej

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Goprazol 20 mg, zawierający omeprazol, jest stosowany w leczeniu i profilaktyce chorób wrzodowych oraz refluksowego zapalenia przełyku. Dawkowanie u dorosłych zależy od wskazania: owrzodzenie dwunastnicy i żołądka leczone jest dawką 20 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 40 mg w przypadku oporności lub braku gojenia (okres leczenia od 2 do 8 tygodni). W terapii eradykacyjnej H. pylori stosuje się schematy skojarzone z antybiotykami (klarytromycyna, amoksycylina, metronidazol lub tynidazol) przez 7 dni, z dawkami omeprazolu 20-40 mg dwa razy na dobę. W leczeniu refluksowego zapalenia przełyku dawka początkowa wynosi 20 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 40 mg w ciężkich przypadkach, a leczenie podtrzymujące to 10 mg raz na dobę. U dzieci dawki są dostosowane do masy ciała i wieku, z terapią skojarzoną w eradykacji H. pylori odpowiednio modyfikowaną.

U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, natomiast u osób z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się dawkę dobową 10-20 mg. U osób starszych dawkowanie pozostaje bez zmian. Preparat należy przyjmować rano, kapsułki połykać w całości, nie żuć ani nie kruszyć; dla pacjentów z trudnościami w połykaniu dopuszcza się otwarcie kapsułki i spożycie zawartości z kwaśnym płynem lub ssać peletki, nie żując ich. W przypadku braku kontroli objawów po 2-4 tygodniach leczenia konieczne jest dalsze badanie diagnostyczne. Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza, z uwzględnieniem lokalnych wytycznych dotyczących lekooporności i indywidualnej tolerancji leków.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Goprazol 20 mg 20 mg

amoksycylina, choroba refluksowa przełyku, choroba wrzodowa dwunastnicy, eradykacja Helicobacter pylori, kapsułki dojelitowe, klarytromycyna, krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, lekooporność drobnoustrojów, metronidazol, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, omeprazol, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie NLPZ, owrzodzenie żołądka, peletki dojelitowe, refluks żołądkowo-przełykowy, refluksowe zapalenie przełyku, tynidazol, zakażenie Helicobacter pylori, zespół Zollingera-Ellisona
Działania niepożądane
Omeprazol, substancja czynna leku Goprazol 20 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęstsze (1-10%) to bóle głowy, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcie) oraz nudności i wymioty. W terapii odnotowano także poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna rozpływna martwica naskórka (TEN), zespół DRESS oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Rzadkie, ale istotne klinicznie działania obejmują agranulocytozę, pancytopenię, reakcje anafilaktyczne, niewydolność wątroby i encefalopatię u pacjentów z chorobą wątroby. Hipomagnezemia i hiponatremia, choć rzadkie, mogą prowadzić do poważnych zaburzeń nerwowo-mięśniowych i sercowo-naczyniowych. Długotrwałe stosowanie może wiązać się z ryzykiem złamań kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa oraz zapaleniem cewkowo-śródmiąższowym nerek, co wymaga monitorowania funkcji nerek.

Profil bezpieczeństwa omeprazolu u dzieci (0-16 lat) jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych, jednak brakuje danych dotyczących wpływu długotrwałej terapii na wzrost i dojrzewanie. Wśród działań niepożądanych wymienia się także zaburzenia psychiczne (bezsenność, pobudzenie, splątanie, depresja, agresja, omamy), zaburzenia widzenia, reakcje skórne (świąd, wysypka, łysienie, nadwrażliwość na światło) oraz zmiany w układzie mięśniowo-szkieletowym (bóle stawów i mięśni, osłabienie siły mięśniowej). Zaleca się dokładne monitorowanie i zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru, aby zapewnić optymalny stosunek korzyści do ryzyka stosowania Goprazolu 20 mg. Częstości występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z obowiązującymi standardami: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Goprazol 20 mg 20 mg

agranulocytoza, bezsenność, encefalopatia wątrobowa, ginekomastia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, kandydoza przewodu pokarmowego, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadżerkowe zapalenie przełyku, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omeprazol, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, SCAR, toczeń rumieniowaty podostry skórny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, zapalenie cewkowo-śródmiąższowe nerek, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona
Interakcje leku
Omeprazol, składnik aktywny Goprazolu 20 mg, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, głównie poprzez podwyższenie pH żołądkowego oraz hamowanie izoenzymu CYP2C19. Zmiana pH wpływa na wchłanianie leków takich jak pozakonazol, ketokonazol, itrakonazol czy erlotynib, prowadząc do istotnego obniżenia ich biodostępności i skuteczności klinicznej. Hamowanie CYP2C19 przez omeprazol zmniejsza metabolizm leków takich jak klopidogrel (redukcja aktywnego metabolitu o 42-46% i hamowania agregacji płytek o 30-47%), a także zwiększa stężenia fenytoiny, warfaryny, takrolimusa i cylostazolu (wzrost Cmax i AUC odpowiednio o 18% i 26%). Szczególnie istotne są przeciwwskazane interakcje z nelfinawirem (spadek stężenia o 40% i metabolitu M8 o 75-90%) oraz niezalecane z atazanawirem (redukcja ekspozycji o 30-75%). Omeprazol zwiększa także biodostępność digoksyny o około 10%, co wymaga monitorowania stężenia u osób starszych.

Interakcje omeprazolu z lekami metabolizowanymi przez CYP2C19 i CYP3A4 są istotne także w kontekście modyfikacji stężenia samego omeprazolu – inhibitory tych enzymów (np. klarytromycyna, worykonazol) mogą podwajać jego ekspozycję, natomiast induktory (ryfampicyna, ziele dziurawca) ją obniżają, co może wymagać dostosowania dawki. W przypadku metotreksatu stosowanego w dużych dawkach, jednoczesne podawanie omeprazolu może zwiększać jego stężenie i ryzyko toksyczności, dlatego rozważa się czasowe odstawienie IPP. Spożycie alkoholu podczas terapii omeprazolem może nasilać podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zmniejszać skuteczność leczenia chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu oraz zaostrzać objawy refluksu, co wskazuje na konieczność ograniczenia spożycia alkoholu u pacjentów leczonych omeprazolem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Goprazol 20 mg 20 mg

agregacja płytek, antagonista witaminy K, atazanawir, choroba wrzodowa, cylostazol, CYP2C19, cytochrom P450, digoksyna, dolny zwieracz przełyku, erlotynib, fenytoina, induktor CYP2C19, inhibitor CYP2C19, inhibitor pompy protonowej, ketokonazol, klirens kreatyniny, klopidogrel, krzepnięcie krwi, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwwirusowy HIV, metotreksat, nadmierne wydzielanie kwasu żołądkowego, nelfinawir, omeprazol, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pH żołądka, pozakonazol, refluks żołądkowo-przełykowy, sakwinawir, takrolimus, warfaryna, worykonazol, zapalenie błony śluzowej żołądka
Profil bezpieczeństwa leku
Omeprazol jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących, gdyż przenika do mleka matki, ale nie wykazuje negatywnego wpływu na dziecko przy dawkach terapeutycznych. U seniorów nie wymaga modyfikacji dawkowania, jednak należy mieć na uwadze ogólne ryzyko związane z długotrwałym stosowaniem inhibitorów pompy protonowej. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawki, choć zaleca się monitorowanie ze względu na rzadkie ryzyko ostrego zapalenia cewkowo-śródmiąższowego nerek. W przypadku zaburzeń czynności wątroby wskazana jest ostrożność i ewentualne zmniejszenie dawki do 10-20 mg/dobę, zwłaszcza przy ciężkich dysfunkcjach lub długotrwałym leczeniu.

Podczas prowadzenia pojazdów pacjenci powinni zachować ostrożność, gdyż omeprazol może wywołać zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które wykluczają bezpieczne prowadzenie. Brak jest danych dotyczących interakcji omeprazolu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. W sumie, omeprazol jest dobrze tolerowany w różnych grupach pacjentów, jednak konieczne jest dostosowanie dawkowania i monitorowanie w określonych stanach klinicznych, zwłaszcza w chorobach wątroby i nerek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Goprazol 20 mg 20 mg
Przeciwwskazania
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii lekiem Goprazol 20 mg, zawierającym omeprazol, kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na omeprazol, podstawione benzoimidazole lub substancje pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na inhibitory pompy protonowej, które mogą manifestować się wysypką, świądem, obrzękiem naczynioruchowym czy trudnościami w oddychaniu. Każda kapsułka zawiera od 102 do 116 mg sacharozy, co może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi. Ponadto, stosowanie Goprazolu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów leczonych nelfinawirem ze względu na istotne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na skuteczność terapii przeciwwirusowej i przeciwwydzielniczej.

Forma farmaceutyczna Goprazolu 20 mg to twarde, nieprzezroczyste kapsułki dojelitowe zawierające mikrogranulki, co determinuje specyficzną farmakokinetykę leku i sposób podawania. W sytuacjach klinicznych wymagających ostrożności lub u pacjentów z przeciwwskazaniami, decyzja o zastosowaniu omeprazolu powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważeniem alternatywnych metod leczenia. W przypadku jednoczesnej terapii nelfinawirem zaleca się zmianę schematu leczenia, aby uniknąć niekorzystnych interakcji. Kompleksowa ocena stanu pacjenta i znajomość przeciwwskazań są niezbędne dla bezpiecznego i skutecznego stosowania Goprazolu 20 mg.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Goprazol 20 mg 20 mg

farmakokinetyka leku, inhibitor pompy protonowej, interakcja farmakologiczna, interakcja lekowa, kapsułka dojelitowa, leczenie przeciwwydzielnicze, lek przeciwwirusowy, nelfinavir, obrzęk naczynioruchowy, omeprazol, podstawiony benzoimidazol, reakcja alergiczna, sacharoza, schorzenie metaboliczne, wydzielanie kwasu żołądkowego, wywiad alergologiczny
Przedawkowanie
Przedawkowanie omeprazolu, substancji czynnej preparatu Goprazol 20 mg, może prowadzić do wystąpienia objawów ze strony przewodu pokarmowego oraz ośrodkowego układu nerwowego, obserwowanych przy dawkach od 560 mg do 2400 mg, co stanowi 28- do 120-krotność zalecanej dawki klinicznej. Do najczęstszych objawów należą nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zawroty głowy oraz bóle głowy. W pojedynczych przypadkach opisywano także apatię, depresję i splątanie. Pomimo nasilenia objawów, kinetyka eliminacji omeprazolu pozostaje zgodna z kinetyką pierwszego rzędu, a objawy mają charakter przemijający i ustępują bez poważnych następstw klinicznych.

Leczenie przedawkowania omeprazolu (Goprazol 20 mg) jest objawowe i zazwyczaj nie wymaga wdrażania specyficznych procedur terapeutycznych. Monitorowanie pacjenta powinno uwzględniać kontrolę objawów ze strony przewodu pokarmowego oraz układu nerwowego, a także ewentualne zaburzenia elektrolitowe wynikające z wymiotów. Ze względu na brak długotrwałych następstw klinicznych, rokowanie jest korzystne, jednak konieczne jest zachowanie czujności w przypadku wystąpienia rzadkich objawów neuropsychiatrycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Goprazol 20 mg 20 mg

anhedonia, apatia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, depresja, dezorientacja, dyskomfort w nadbrzuszu, kinetyka eliminacji leku, kinetyka pierwszego rzędu, leczenie objawowe, nudności, objawy kliniczne, odwodnienie, opróżnienie żołądka, ośrodkowy układ nerwowy, przedawkowanie omeprazolu, przewód pokarmowy, splątanie, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia równowagi, zaburzenia świadomości, zaburzenia uwagi, zawroty głowy
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania przedkliniczne dotyczące omeprazolu, substancji czynnej produktu Goprazol 20 mg, wykazały, że długotrwałe hamowanie wydzielania kwasu solnego prowadzi do rozwoju hiperplazji komórek enterochromafinopodobnych (ECL) w błonie śluzowej żołądka szczurów, a w niektórych przypadkach do powstawania rakowiaków. Mechanizm tych zmian jest pośredni i wynika z utrzymującej się hipergastrynemii, będącej konsekwencją przewlekłego zahamowania sekrecji kwasu, a nie z bezpośredniego działania omeprazolu na komórki żołądka. Podobne efekty obserwowano także po zastosowaniu antagonistów receptorów H2 oraz innych inhibitorów pompy protonowej, jak również po częściowym wycięciu dna żołądka, co wskazuje na niespecyficzną odpowiedź fizjologiczną na zmniejszenie kwasowości żołądka.

Wyniki tych badań należy interpretować z ostrożnością w kontekście klinicznym, ponieważ mechanizm hiperplazji komórek ECL i powstawania rakowiaków u szczurów może nie przekładać się bezpośrednio na ludzi. Zatem obserwowane zmiany stanowią specyficzną odpowiedź fizjologiczną tych zwierząt na długotrwałe hamowanie wydzielania kwasu, a nie efekt toksyczny omeprazolu jako substancji czynnej. W praktyce klinicznej ważne jest monitorowanie pacjentów poddawanych przewlekłej terapii inhibitorami pompy protonowej, jednak obecne dane nie wskazują na bezpośrednie ryzyko nowotworowe związane z omeprazolem stosowanym w dawce 20 mg.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Goprazol 20 mg 20 mg

antagonista receptora H2, badania przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, błona śluzowa żołądka, długoterminowe stosowanie leku, hamowanie wydzielania kwasu żołądkowego, hipergastrynaemia, hiperplazja komórek ECL, inhibitor pompy protonowej, komórki enterochromafinopodobne, kwas solny, omeprazol, rakowiak, wycięcie dna żołądka
Skład i postać leku
Goprazol 20 mg to preparat zawierający omeprazol w postaci kapsułek dojelitowych twardych, każda kapsułka zawiera 20 mg substancji czynnej. Kapsułki charakteryzują się żółtą, nieprzezroczystą otoczką, wewnątrz której znajdują się mikrogranulki o barwie od prawie białej do kremowo-białej. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu klinicznym jest sacharoza, której zawartość wynosi od 102 do 116 mg na kapsułkę. Formuła zawiera także inne składniki pomocnicze, takie jak sodu laurylosiarczan, disodu fosforan, mannitol, hypromeloza, makrogol 6000, talk, polisorbat 80 oraz barwniki (tlenek tytanu E171 i żółcień chinolinowa E104). Otoczka kapsułki zapewnia ochronę omeprazolu przed działaniem kwaśnego środowiska żołądka, umożliwiając uwolnienie substancji czynnej dopiero w jelicie cienkim.

Preparat powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu (blistry Al/Al) lub szczelnie zamkniętej butelce HDPE z osuszaczem, aby chronić go przed wilgocią. Okres ważności wynosi 3 lata. Goprazol 20 mg jest dostępny w różnych opakowaniach, od 5 do 500 kapsułek, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, a usuwanie niewykorzystanego produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Znajomość składu i właściwości farmaceutycznych preparatu jest istotna dla optymalizacji leczenia i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją sacharozy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Goprazol 20 mg 20 mg

disodu fosforan, hypromeloza, kapsułka dojelitowa twarda, kopolimer kwasu metakrylowego, makrogol, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, nośnik farmaceutyczny, omeprazol, polisorbat, powłoka dojelitowa, sacharoza, sodu laurylosiarczan, środek osuszający, środowisko kwaśne, substancja czynna, tytanu dwutlenek, żółcień chinolinowa
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Goprazol 20 mg, zawierający omeprazol jako inhibitor pompy protonowej (IPP), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z objawami sugerującymi proces nowotworowy, takimi jak istotna utrata masy ciała, nawracające wymioty, dysfagia, hematemeza czy smolisty stolec. Leczenie omeprazolem może maskować objawy nowotworów przewodu pokarmowego, co może opóźniać diagnozę. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania omeprazolu z atazanawirem ze względu na interakcje farmakokinetyczne; w przypadku konieczności ko-terapii dawka atazanawiru powinna być zwiększona do 400 mg z rytonawirem 100 mg, a omeprazol nie powinien przekraczać 20 mg. Omeprazol może obniżać wchłanianie witaminy B12, co jest istotne u pacjentów z ryzykiem niedoboru oraz przy długotrwałej terapii. Ponadto, omeprazol jest inhibitorem CYP2C19, co może wpływać na metabolizm leków takich jak klopidogrel, dlatego ich jednoczesne stosowanie nie jest zalecane.

Długotrwałe stosowanie omeprazolu (powyżej 3 miesięcy, a szczególnie powyżej roku) wiąże się z ryzykiem ciężkiej hipomagnezemii, manifestującej się zmęczeniem, tężyczką, majaczeniem, drgawkami, zawrotami głowy oraz zaburzeniami rytmu serca, co wymaga monitorowania stężenia magnezu u pacjentów z czynnikami ryzyka. Rzadko obserwowano ciężkie reakcje skórne zagrażające życiu (SCAR), takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, DRESS czy AGEP. IPP mogą także zwiększać ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa o 10-40%, zwłaszcza u osób starszych i z osteoporozą. Omeprazol może powodować podostre skórne toczniowe zmiany rumieniowate (SCLE) oraz ostre zapalenie cewkowo-śródmiąższowe nerek (TIN). Leczenie wpływa na wyniki badań poziomu chromograniny A, dlatego zaleca się przerwanie terapii na co najmniej 5 dni przed badaniem. Długotrwała terapia zwiększa ryzyko zakażeń przewodu pokarmowego bakteriami Salmonella, Campylobacter i Clostridium difficile. Produkt zawiera sacharozę (102-116 mg/kapsułkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją, oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co klasyfikuje go jako produkt „wolny od sodu”.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Goprazol 20 mg

achlorhydria, chromogranina A, ciężkie skórne działania niepożądane, Clostridium difficile, cyjanokobalamina, CYP2C19, drgawka, dysfagia, guz neuroendokrynny, hematemeza, hipomagnezemia, inhibitor pompy protonowej, interakcja lekowa, komorowe zaburzenia rytmu, majaczenie, melena, niewydolność nerek, omeprazol, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie żołądka, reakcja polekowa z eozynofilią, tężyczka, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, zakażenie przewodu pokarmowego, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie
Właściwości farmakodynamiczne
Omeprazol, będący inhibitorem pompy protonowej (ATC: A02BC01), działa poprzez specyficzne, odwracalne hamowanie wydzielania kwasu solnego w komórkach okładzinowych żołądka, co prowadzi do redukcji 24-godzinnej kwaśności soku żołądkowego o około 80% przy dawce 20 mg/dobę. Maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest po 4 dniach stosowania. Lek utrzymuje pH żołądka ≥ 3 przez średnio 17 godzin na dobę, co jest kluczowe w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy oraz refluksowej choroby przełyku. Omeprazol wykazuje korelację skuteczności z polem pod krzywą stężenia w osoczu (AUC), bez obserwacji tachyfilaksji. W terapii eradykacyjnej zakażenia Helicobacter pylori, omeprazol w połączeniu z antybiotykami wykazuje wysoką skuteczność, szczególnie w schematach trójlekowych, które przewyższają dwulekowe pod względem wygojenia zmian błony śluzowej i remisji wrzodów.

Długotrwałe stosowanie omeprazolu wiąże się z fizjologicznym zwiększeniem częstości torbieli gruczołowych żołądka oraz wzrostem liczby bakterii przewodu pokarmowego, co może nieznacznie podnosić ryzyko zakażeń bakteryjnych (Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile). Terapia powoduje wzrost stężenia gastryny i chromograniny A (CgA) w surowicy, co może zaburzać diagnostykę guzów neuroendokrynnych – zaleca się przerwanie leczenia na 5-14 dni przed oznaczeniem CgA. W populacji pediatrycznej omeprazol wykazuje skuteczność w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (dawki 0,5-1,5 mg/kg mc.) oraz w eradykacji H. pylori u dzieci powyżej 4 lat, gdzie schemat trójlekowy z omeprazolem osiąga 74,2% skuteczności eradykacji. Brak danych dotyczących terapii u dzieci poniżej 4 lat oraz jednoznacznych korzyści klinicznych w zakresie objawów dyspeptycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Goprazol 20 mg 20 mg

amoksycylina, Campylobacter, choroba refluksowa przełyku, choroba wrzodowa, choroba wrzodowa dwunastnicy, chromogranina A, Clostridium difficile, dyspepsja, enancjomer, GERD, guz neuroendokrynny, Helicobacter pylori, inhibitor pompy protonowej, klarytromycyna, komórka enterochromafinowa, komórki okładzinowe żołądka, lek przeciwbakteryjny, mieszanina racemiczna, rak żołądka, refluksowe zapalenie przełyku, Salmonella, tachyfilaksja, terapia eradykacyjna, torbiel gruczołowa żołądka, wrzód dwunastnicy, wrzód trawienny, wydzielanie kwasu solnego, zapalenie błony śluzowej żołądka
Właściwości farmakokinetyczne
Omeprazol, substancja czynna leku Goprazol 20 mg, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem w jelicie cienkim z osiągnięciem maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) po 1-2 godzinach oraz biodostępnością około 40% po jednorazowym podaniu doustnym, która wzrasta do około 60% przy podawaniu wielokrotnym. Lek wykazuje wysokie wiązanie z białkami osocza (~97%) i objętość dystrybucji około 0,3 l/kg masy ciała. Omeprazol jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP2C19 oraz w mniejszym stopniu przez CYP3A4, co ma istotne znaczenie kliniczne ze względu na polimorfizm CYP2C19 i potencjalne interakcje metaboliczne. U osób słabo metabolizujących CYP2C19, AUC i Cmax omeprazolu są odpowiednio 5-10 i 3-5 razy wyższe, jednak nie wymaga to zmiany dawkowania. Okres półtrwania leku w osoczu jest krótki (<1 godzina), a eliminacja odbywa się głównie przez nerki (80% w postaci metabolitów) oraz w mniejszym stopniu przez kał.

Farmakokinetyka omeprazolu wykazuje nieliniową zależność dawka-AUC przy podawaniu powtarzanym, co jest związane z hamowaniem enzymu CYP2C19 i zmniejszeniem metabolizmu pierwszego przejścia. U pacjentów z niewydolnością wątroby obserwuje się zwiększenie AUC, co może wpływać na efekt terapeutyczny, natomiast niewydolność nerek nie wpływa na farmakokinetykę leku. U osób starszych (75-79 lat) oraz u dzieci poniżej 6 miesięcy metabolizm omeprazolu jest obniżony, co może wymagać dostosowania dawkowania. Znajomość tych właściwości farmakokinetycznych jest kluczowa dla optymalizacji terapii, zwłaszcza w kontekście chorób współistniejących i politerapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Goprazol 20 mg 20 mg

AUC, biodostępność ogólnoustrojowa, cytochrom P450, dawkowanie omeprazolu, hydroksyomeprazol, izoenzym CYP2C19, izoenzym CYP3A4, kapsułka dojelitowa, klirens ogólnoustrojowy, kumulacja leku, metabolizm pierwszego przejścia, metabolizm wątrobowy, nieliniowa zależność farmakokinetyczna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pacjent w podeszłym wieku, polimorfizm enzymu CYP2C19, stężenie maksymalne w osoczu, sulfon omeprazolu, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Omeprazol w dawce 20 mg jest bezpieczny do stosowania u kobiet w ciąży, co potwierdzają trzy prospektywne badania epidemiologiczne obejmujące ponad 1000 przypadków ekspozycji. Badania te nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży ani na zdrowie płodu i noworodka. Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania ani wprowadzania szczególnych środków ostrożności w trakcie ciąży. Również badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wskazały na zaburzenia płodności związane z omeprazolem, co pozwala na bezpieczne stosowanie leku u kobiet w wieku rozrodczym bez obaw o wpływ na płodność.

Omeprazol przenika do mleka matki, jednak ilości obecne w mleku podczas stosowania standardowej dawki terapeutycznej 20 mg nie stanowią zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Nie ma konieczności przerywania karmienia podczas terapii, choć lekarz powinien rozważyć stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka, zwłaszcza u wcześniaków i noworodków z niską masą urodzeniową. Informacje te umożliwiają lekarzom świadome podejmowanie decyzji o stosowaniu omeprazolu u kobiet ciężarnych i karmiących, podkreślając bezpieczeństwo terapii przy zachowaniu standardowych dawek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Goprazol 20 mg 20 mg

badanie epidemiologiczne, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, ekspozycja na omeprazol, Goprazol, karmienie piersią, kobieta w ciąży, model zwierzęcy, noworodek z niską masą urodzeniową, omeprazol, przenikanie do mleka matki, racemiczna mieszanina omeprazolu, trymestr ciąży, wcześniak, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Omeprazol, substancja czynna leku Goprazol 20 mg, zasadniczo nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn wymagających koncentracji uwagi. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą zaburzać koordynację ruchową i percepcję wzrokową, istotne dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów. W przypadku pojawienia się tych objawów pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie leku na zdolności psychomotoryczne oraz zalecić obserwację własnych reakcji, zwłaszcza na początku terapii.

Indywidualna reakcja na Goprazol 20 mg może być modyfikowana przez wiek pacjenta, współistniejące choroby układu nerwowego oraz interakcje lekowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku oraz tych przyjmujących inne leki wpływające na zdolności psychomotoryczne. Z punktu widzenia odpowiedzialności prawnej lekarza, niedopełnienie obowiązku poinformowania o możliwym wpływie leku na prowadzenie pojazdów może skutkować konsekwencjami prawnymi w przypadku wypadku. Zaleca się dokumentowanie przekazanych informacji, zwłaszcza u pacjentów zawodowo prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, co stanowi zabezpieczenie medyczne i prawne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Goprazol 20 mg 20 mg

choroba współistniejąca, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, Goprazol, interakcja lekowa, okres terapii, omeprazol, praktyka medyczna, reakcja na lek, sprawność psychoruchowa, substancja czynna, układ nerwowy, wpływ leku, wrażliwość indywidualna, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna
Wskazania do stosowania
Goprazol 20 mg, zawierający omeprazol, jest inhibitorem pompy protonowej stosowanym w leczeniu chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w górnym odcinku przewodu pokarmowego. Wskazania obejmują chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy (zarówno leczenie aktywne, jak i profilaktykę nawrotów), eradykację Helicobacter pylori w skojarzeniu z antybiotykami, wrzody indukowane NLPZ oraz profilaktykę powikłań u pacjentów z grup ryzyka. Ponadto lek jest stosowany w refluksowym zapaleniu przełyku (GERD) – zarówno w leczeniu aktywnym, jak i terapii podtrzymującej – oraz w zespole Zollingera-Ellisona, gdzie może wymagać wyższych dawek i długotrwałej terapii. Preparat dostępny jest w kapsułkach dojelitowych zawierających 20 mg omeprazolu oraz 102-116 mg sacharozy, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją sacharozy.

W populacji pediatrycznej Goprazol 20 mg jest wskazany u dzieci powyżej 1 roku życia i masie ciała ≥ 10 kg w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz objawowym leczeniu zgagi i zarzucania kwaśnej treści. U dzieci i młodzieży powyżej 4 lat stosuje się go także w terapii eradykacyjnej H. pylori w owrzodzeniu dwunastnicy. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu wydzielania kwasu solnego przez komórki okładzinowe, co sprzyja gojeniu owrzodzeń i zapobiega nawrotom choroby. W terapii pacjentów przyjmujących NLPZ Goprazol pełni rolę zarówno leczenia owrzodzeń, jak i profilaktyki powikłań, szczególnie u osób starszych (>65 lat), z wywiadem choroby wrzodowej, stosujących leki przeciwzakrzepowe lub glikokortykosteroidy oraz u pacjentów wymagających długotrwałej terapii NLPZ w wysokich dawkach.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Goprazol 20 mg 20 mg

błona śluzowa przewodu pokarmowego, choroba refluksowa przełyku, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, eradykacja Helicobacter pylori, gastrinoma, GERD, glikokortykosteroid, hipersekrecja kwasowa, inhibitor pompy protonowej, kapsułka dojelitowa, komórka okładzinowa żołądka, lek przeciwzakrzepowy, nadmierne wydzielanie kwasu solnego, nadżerka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, omeprazol, owrzodzenie dwunastnicy, refluksowe zapalenie przełyku, schemat trójlekowy, terapia eradykacyjna H. pylori, zarzucanie kwaśnej treści, zespół Zollingera-Ellisona, zgaga

Goprazol 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg

Goprazol 20 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg