Skład i postać leku
Goprazol 20 mg 20 mg

Skład produktu leczniczego Goprazol 20 mg

Goprazol 20 mg jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Każda kapsułka zawiera 20 mg substancji czynnej – omeprazolu. Produkt charakteryzuje się nieprzezroczystą, żółtą otoczką kapsułki, wewnątrz której znajdują się sferyczne mikrogranulki barwy od prawie białej do kremowo-białej.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na sacharozę, której zawartość w jednej kapsułce wynosi od 102 do 116 mg. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co może mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.²

Pełny skład farmaceutyczny

Zawartość kapsułki Goprazol 20 mg stanowi złożona kompozycja substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne oraz stabilność preparatu. Szczegółowy skład zawartości kapsułki obejmuje:³

• Sacharoza i ziarenka zawierające skrobię kukurydzianą i sacharozę – pełnią rolę nośnika i wypełniacza
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Disodu fosforan – regulator pH
• Mannitol – substancja wypełniająca
• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę
• Makrogol 6000 – plastyfikator powłoki
• Talk – środek przeciwzbrylający
• Polisorbat 80 – emulgator
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – polimer powłoki dojelitowej, zapewniający odporność na działanie kwasu żołądkowego

Otoczka kapsułki Goprazol 20 mg składa się z:⁴

• Żelatyny – tworzącej podstawową strukturę kapsułki
• Żółcieni chinolinowej (E 104) – barwnika nadającego charakterystyczną żółtą barwę
• Tytanu dwutlenku (E 171) – barwnika zapewniającego nieprzezroczystość

Postać farmaceutyczna i forma podania

Goprazol 20 mg występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Ta forma farmaceutyczna zapewnia ochronę zawartości przed działaniem kwasu żołądkowego oraz umożliwia uwolnienie substancji czynnej dopiero w jelicie cienkim. Jest to istotne z uwagi na fakt, że omeprazol jest wrażliwy na środowisko kwaśne.⁵

Przechowywanie i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie preparatu Goprazol 20 mg ma istotne znaczenie dla zachowania jego właściwości terapeutycznych. Produkt posiada okres ważności wynoszący 3 lata przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.⁶

Zalecenia dotyczące przechowywania obejmują:⁷

• Przechowywanie w temperaturze nieprzekraczającej 25°C
• W przypadku blistrów Al/Al – przechowywanie w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed wilgocią
• W przypadku butelek HDPE – przechowywanie w szczelnie zamkniętej butelce dla ochrony przed wilgocią

Dostępne opakowania

Goprazol 20 mg jest dostępny w różnych rodzajach i wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjentów:⁸

1. Blistry Al/Al zawierające: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 lub 500 kapsułek
2. Butelki HDPE wyposażone w silikonowy środek osuszający w zakrętce, zawierające: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 lub 500 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu Goprazol 20 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Usuwanie niewykorzystanego produktu lub jego odpadów nie wymaga specjalnych środków ostrożności.¹⁰