Dawkowanie i sposób podawania leku Goprazol 20 mg

Preparat Goprazol 20 mg jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych, zawierających 20 mg omeprazolu. Dawkowanie leku zależy od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz jego indywidualnej odpowiedzi na leczenie. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania i sposobu podawania produktu leczniczego Goprazol 20 mg.¹

Dawkowanie u dorosłych

Sposób dawkowania Goprazolu 20 mg u pacjentów dorosłych różni się w zależności od wskazania klinicznego:²

Leczenie choroby wrzodowej

• Leczenie owrzodzenia dwunastnicy: Zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę. U większości pacjentów gojenie następuje w ciągu dwóch tygodni. W przypadku braku zagojenia w tym okresie, proces gojenia zwykle zachodzi podczas kolejnych dwóch tygodni terapii. U pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy oporną na leczenie, stosuje się dawkę 40 mg raz na dobę, a wygojenie uzyskuje się zwykle w okresie czterech tygodni.³
• Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy: W celu zapobiegania nawrotom u pacjentów H. pylori-ujemnych oraz gdy eradykacja H. pylori nie jest możliwa, zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów może wystarczyć dawka 10 mg raz na dobę. W razie niepowodzenia terapii, dawka może zostać zwiększona do 40 mg na dobę.⁴
• Leczenie owrzodzeń żołądka: Zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę. U większości pacjentów gojenie następuje w ciągu czterech tygodni. U pacjentów, u których w tym czasie nie doszło do zagojenia, proces ten zachodzi zwykle podczas kolejnych czterech tygodni leczenia. W przypadku owrzodzenia żołądka opornego na leczenie, zalecane jest stosowanie dawki 40 mg raz na dobę, a wygojenie uzyskiwane jest zwykle w okresie ośmiu tygodni.⁵
• Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka: W celu zapobiegania nawrotom u pacjentów z chorobą wrzodową oporną na leczenie zaleca się stosowanie dawki 20 mg raz na dobę. W razie konieczności dawka może być zwiększona do 40 mg raz na dobę.⁶

Eradykacja zakażenia Helicobacter pylori

W celu eradykacji zakażenia H. pylori przy wyborze antybiotyków należy uwzględnić indywidualną tolerancję leków przez pacjenta, kierując się krajowymi, regionalnymi oraz lokalnymi charakterystykami lekooporności, a także wytycznymi dotyczącymi leczenia. Zalecane schematy leczenia to:⁷

• Goprazol 20 mg + klarytromycyna 500 mg + amoksycylina 1000 mg, wszystkie produkty dwa razy na dobę przez jeden tydzień; lub⁸
• Goprazol 20 mg + klarytromycyna 250 mg (ewentualnie 500 mg) + metronidazol 400 mg (lub 500 mg lub tynidazol 500 mg), wszystkie produkty dwa razy na dobę przez jeden tydzień; albo⁹
• Goprazol 40 mg jeden raz na dobę z amoksycyliną 500 mg oraz metronidazolem 400 mg (lub 500 mg lub tynidazolem 500 mg), wszystkie produkty trzy razy na dobę przez jeden tydzień.¹⁰

W przypadku utrzymywania się zakażenia H. pylori po zakończeniu kuracji, leczenie można powtórzyć.¹¹

Leczenie i profilaktyka owrzodzeń związanych ze stosowaniem NLPZ

• Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem NLPZ: Zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę. U większości pacjentów wygojenie następuje w ciągu czterech tygodni. U pacjentów, u których w tym czasie nie doszło do pełnego wygojenia po wstępnej serii podawania leku, proces ten zachodzi zwykle podczas kolejnych czterech tygodni leczenia.¹²
• Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń związanych ze stosowaniem NLPZ u pacjentów z podwyższonym ryzykiem: W profilaktyce owrzodzeń żołądka lub dwunastnicy u pacjentów podwyższonego ryzyka (wiek > 60 lat, wcześniejsze występowanie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy, wcześniejsze występowanie krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego) zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.¹³

Leczenie choroby refluksowej przełyku

• Leczenie refluksowego zapalenia przełyku: Zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę. U większości pacjentów gojenie następuje w ciągu czterech tygodni. U pacjentów, u których nie doszło do zagojenia w czasie pierwszego etapu leczenia, proces ten zwykle zachodzi podczas kolejnych czterech tygodni terapii. W przypadku ciężkiego refluksowego zapalenia przełyku stosuje się dawkę 40 mg raz na dobę, a wygojenie zmian uzyskuje się zwykle w okresie do ośmiu tygodni.¹⁴
• Długoterminowe leczenie podtrzymujące: Po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku, zaleca się podawanie dawki 10 mg raz na dobę. W razie konieczności, dawkę można zwiększyć do 20-40 mg raz na dobę.¹⁵
• Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku: Zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę. Ponieważ możliwa jest odpowiednia reakcja na dawkę 10 mg na dobę, wskazane jest rozważenie indywidualnego dostosowania dawkowania. Jeżeli kontrola objawów nie została osiągnięta po czterech tygodniach leczenia dawką 20 mg na dobę, zalecane jest przeprowadzenie dalszych badań diagnostycznych.¹⁶

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona dawkę należy dobrać indywidualnie, a leczenie kontynuować dopóki istnieją wskazania kliniczne. Zalecana dawka początkowa wynosi 60 mg na dobę. Skuteczną kontrolę uzyskiwano u wszystkich pacjentów z ciężką postacią choroby oraz niewystarczającą reakcją na inne sposoby leczenia, a u ponad 90% pacjentów skuteczne jest leczenie podtrzymujące dawką w zakresie od 20 mg do 120 mg na dobę. Dawki większe niż 80 mg na dobę należy podawać w dwóch dawkach podzielonych.¹⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci powyżej 1 roku życia o masie ciała ≥ 10 kg

Wskazania: leczenie refluksowego zapalenia przełyku oraz leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w chorobie refluksowej przełyku.¹⁸

Jeżeli kontroli objawów nie uzyskano po 2-4 tygodniach leczenia, pacjent powinien zostać poddany dalszym badaniom diagnostycznym.¹⁹

Dzieci i młodzież powyżej 4 lat

Wskazanie: leczenie wrzodów dwunastnicy wywołanych przez H. pylori.²⁰

Przy wyborze odpowiedniej terapii skojarzonej mającej na celu eradykację zakażenia H. pylori należy kierować się krajowymi, regionalnymi i lokalnymi wytycznymi dotyczącymi lekooporności drobnoustrojów, czasem trwania leczenia (najczęściej 7 dni, lecz niekiedy do 14 dni), a także odpowiednim zastosowaniem środków przeciwbakteryjnych. Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza-specjalistę.²¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

• Niewydolność nerek: Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.²²
• Niewydolność wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wystarczające może być stosowanie dawki dobowej wynoszącej 10-20 mg.²³
• Osoby w podeszłym wieku: U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.²⁴

Sposób podawania

Produkt leczniczy Goprazol w kapsułkach zaleca się przyjmować rano, przez połknięcie ich w całości, popijając szklanką wody. Kapsułek nie wolno żuć ani kruszyć.²⁵

Dla pacjentów z zaburzeniami połykania oraz dzieci, które są w stanie pić lub połykać pokarm półstały, dostępne są alternatywne sposoby podawania:²⁶

• Pacjent może otworzyć kapsułkę, a jej zawartość połknąć bezpośrednio, popijając połową szklanki wody lub po jej zmieszaniu z nieco kwaśnym płynem (np. sokiem owocowym, musem jabłkowym) lub po wymieszaniu w wodzie niegazowanej. Zawiesinę należy wypić natychmiast (lub w czasie 30 minut od przygotowania), a przed wypiciem należy ją wymieszać. Po przyjęciu zawiesiny należy wypić pół szklanki wody.²⁷
• Alternatywnie, pacjenci mogą ssać kapsułkę i połykać peletki popijając połową szklanki wody. Nie wolno żuć peletek dojelitowych.²⁸