enzymy wątrobowe
Enzymy wątrobowe to grupa białek enzymatycznych produkowanych głównie przez komórki wątroby, które katalizują specyficzne reakcje biochemiczne. Do najczęściej oznaczanych enzymów wątrobowych należą aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST), fosfataza alkaliczna (ALP), gamma-glutamylotranspeptydaza (GGTP) oraz dehydrogenaza mleczanowa (LDH).
Podwyższone wartości enzymów wątrobowych w surowicy krwi są wskaźnikiem uszkodzenia hepatocytów lub zaburzeń funkcji wątroby. ALT jest najbardziej specyficznym markerem uszkodzenia komórek wątrobowych, podczas gdy AST występuje również w innych tkankach. Wzrost aktywności ALP i GGTP może wskazywać na zaburzenia dróg żółciowych lub cholestazę.
Przyczyny podwyższonych wartości enzymów wątrobowych są różnorodne i obejmują wirusowe zapalenie wątroby, choroby autoimmunologiczne wątroby, alkoholową chorobę wątroby, niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby, uszkodzenia polekowe, choroby metaboliczne oraz nowotwory. Interpretacja wyników badań enzymów wątrobowych powinna uwzględniać obraz kliniczny pacjenta oraz wyniki innych badań diagnostycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Ertapenem Eugia 1 g
Ertapenem Eugia, zawierający 1 g ertapenemu sodowego w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących ponad 2200 dorosłych pacjentów oraz 384 dzieci i młodzież (3 miesiące–17 lat). Działania niepożądane wystąpiły u około 20% dorosłych i 20,8% pacjentów pediatrycznych, z przerwaniem terapii odpowiednio u 1,3% i 0,5%. Najczęstsze objawy u dorosłych to biegunka (4,8%), powikłania żyły infuzyjnej (4,5%) oraz nudności (2,8%), a u dzieci ból w miejscu infuzji (6,1%) i biegunka (5,2%). W badaniach laboratoryjnych obserwowano częste, przejściowe podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych: AlAT i AspAT (4,6% dorosłych, około 3% dzieci), fosfatazy alkalicznej (3,8% dorosłych) oraz zmiany hematologiczne, takie jak zwiększenie liczby płytek krwi u dorosłych (3,0%) i zmniejszenie liczby neutrofili u dzieci (3,0%).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotykoterapia, biegunka, Clostridioides difficile, działania niepożądane, enzymy wątrobowe, ertapenem sodowy, fosfataza alkaliczna, neutrofile, nudności, odwodnienie, płytki krwi, powikłania żylne, profilaktyka zakażeń miejsca operowanego, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, uszkodzenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia elektrolitowe, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żyły - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kostarox 30 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Kostarox, jest selektywnym inhibitorem COX-2 stosowanym w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), przewlekłego bólu lędźwiowo-krzyżowego oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Badania kliniczne obejmujące ponad 17 000 pacjentów wykazały, że długotrwałe stosowanie etorykoksybu w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg, a także 120 mg (w leczeniu ostrego zapalenia stawów w przebiegu dny moczanowej) jest związane z profilem działań niepożądanych podobnym do innych NLPZ, z ryzykiem poważnych incydentów sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu) nieprzekraczającym 1% rocznie. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga, biegunka, nudności, wymioty), a także podwyższenia enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) oraz obrzęków i nadciśnienia tętniczego.
białkomocz, biegunka, ból brzucha, choroba wrzodowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, enzymy wątrobowe, incydent naczyniowo-mózgowy, incydent zakrzepowy, inhibitor cyklooksygenazy-2, kreatynina, leukopenia, migotanie przedsionków, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, uszkodzenie nerek, wrzód trawienny, wymioty, wzdęcie, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Cefazolina – Właściwości farmakokinetyczne
Cefazolina, antybiotyk z grupy cefalosporyn I generacji, podawany jest wyłącznie pozajelitowo (dożylnie lub domięśniowo). Po podaniu domięśniowym dawki 500 mg maksymalne stężenie w surowicy wynosi 20-40 μg/ml i osiągane jest po około 1 godzinie, natomiast dawka 1 g daje stężenia 37-63 μg/ml. W ciągłej infuzji dożylnej u zdrowych osób dawka 3,5 mg/kg przez 1 godzinę, a następnie 1,5 mg/kg przez kolejne 2 godziny, utrzymuje stabilne stężenie około 28 μg/ml. Cefazolina wiąże się z białkami osocza w 70-86%, ma objętość dystrybucji 9,2-11 l/1,73 m² i dobrze przenika do tkanek, w tym płynu opłucnowego, tkanki kostnej, płynu stawowego oraz żółci, osiągając tam stężenia porównywalne lub wyższe niż w surowicy, z wyjątkiem przypadków niedrożności dróg żółciowych. Nie przenika istotnie do płynu mózgowo-rdzeniowego, a jej stężenia w CSF u pacjentów z zapaleniem opon wahają się od 0 do 0,4 μg/ml.
bilirubina, cefalosporyna I generacji, dializa otrzewnowa, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, hemodializa, klirens nerkowy, kreatynina, niedrożność dróg żółciowych, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, płyn mózgowo-rdzeniowy, płyn opłucnowy, płyn stawowy, podanie pozajelitowe, przenikanie przez łożysko, przesączanie kłębuszkowe, stężenie w surowicy, tkanka kostna, wiązanie z białkami osocza, wydzielanie kanalikowe, zapalenie opon mózgowych - Leksykon substancji czynnych
Chlorheksydyna – Przedawkowanie
Chlorheksydyna, stosowana miejscowo w różnych formach farmaceutycznych, charakteryzuje się ograniczonym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku połknięcia preparatów takich jak Corsodyl czy Sebidin, objawy ogólnoustrojowe są mało prawdopodobne, jednak zaleca się płukanie żołądka z użyciem mleka, surowych jaj, żelatyny lub łagodnego mydła oraz leczenie wspomagające. Przedawkowanie chlorheksydyny w produktach takich jak Bepanthen Plus może prowadzić do wzrostu aktywności aminotransferaz w surowicy, wskazując na potencjalne uszkodzenie wątroby, a także do podrażnienia skóry przy częstym stosowaniu na te same powierzchnie. W preparatach złożonych, np. DoppelSept Gardło (chlorheksydyna + benzokaina) i Gardimax Medica Spray (chlorheksydyna + lidokaina), przedawkowanie może wywołać objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego i układu sercowo-naczyniowego, w tym methemoglobinemię, wymagającą podania dożylnego błękitu metylenowego.
absorpcja substancji, aminotransferazy, benzokaina, błękit metylenowy, bradykardia, chlorheksydyna, dezynfekcja skóry, drgawki, działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, enzymy wątrobowe, leczenie wspomagające, lidokaina, methemoglobinemia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, podrażnienie skóry, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie wątroby, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenie rytmu serca, zatrucie alkoholowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Baclofen Polpharma 25 mg
Przedawkowanie baklofenu (dawki 10 mg lub 25 mg) wywołuje wieloukładowe objawy, głównie ze strony ośrodkowego układu nerwowego, układu sercowo-naczyniowego oraz układu nerwowo-mięśniowego. Dominująca jest progresywna depresja OUN, manifestująca się sennością, utratą świadomości, a w ciężkich przypadkach śpiączką i zahamowaniem oddechu, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia. Objawy neuropsychiatryczne obejmują splątanie, omamy, pobudzenie oraz drgawki, a w EEG obserwuje się stłumienie wyładowań i fale trójfazowe. Neuromięśniowo występuje uogólniona hipotonia, mioklonie oraz osłabienie lub brak odruchów. Zaburzenia hemodynamiczne obejmują wazodylatację, wahania ciśnienia tętniczego (niedociśnienie lub nadciśnienie), arytmie serca (bradykardia, tachykardia) oraz hipotermię. Dodatkowo pojawiają się objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ślinotok), podwyższenie enzymów wątrobowych (AspAT, AP), rabdomioliza oraz szumy uszne.
aminotransferaza asparaginianowa, arytmia, baklofen, biegunka, bradykardia, depresja OUN, diazepam, drgawki, enzymy wątrobowe, fale trójfazowe, fizostygmina, fosfataza alkaliczna, hipotermia, hipotonia mięśni, intubacja, leki moczopędne, mioklonia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nudności i wymioty, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, rabdomioliza, rozszerzenie naczyń obwodowych, ślinotok, śpiączka, splątanie, sztuczne oddychanie, szumy uszne, tachykardia, układ nerwowo-mięśniowy, układ sercowo-naczyniowy, utrata świadomości, węgiel aktywny, zaburzenia akomodacji, zaburzenia rytmu serca, zahamowanie oddechu, zapis elektroencefalograficzny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Salaza
Mesalazyna (kwas 5-aminosalicylowy, 5-ASA) stosowana w produkcie leczniczym Salaza wymaga szczególnego nadzoru u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, ze względu na jej eliminację głównie przez acetylację i wydalanie z moczem. Przed rozpoczęciem terapii oraz regularnie w trakcie leczenia należy monitorować funkcje wątroby (w tym AlAT) i nerek (stężenie kreatyniny w surowicy). W przypadku pogorszenia czynności nerek leczenie należy natychmiast przerwać, mając na uwadze potencjalne nefrotoksyczne działanie mesalazyny. U pacjentów z historią nadwrażliwości na sulfasalazynę oraz ze schorzeniami płuc (np. astmą) wskazany jest wzmożony nadzór. Opisywano również rzadkie przypadki reakcji nadwrażliwości sercowo-naczyniowej (zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia) oraz ciężkich dyskrazji krwi, co wymaga monitorowania morfologii krwi i natychmiastowego przerwania terapii w przypadku objawów takich jak niewyjaśnione krwawienia, plamica czy gorączka.
anemia, astma, choroba wrzodowa żołądka, ciężkie skórne działanie niepożądane, dieta niskosodowa, dyskrazja krwi, enzymy wątrobowe, kamica układu moczowego, kreatynina w surowicy, krwawienie, kwas 5-aminosalicylowy, mesalazyna, morfologia krwi, nefrotoksyczność mesalazyny, reakcja nietolerancji, SCAR, skurcz jamy brzusznej, sulfasalazyna, test czynnościowy wątroby, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bespres 80 mg
Bespres 80 mg, zawierający walsartan, jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na mechanizmie blokady receptorów angiotensyny II. Działania niepożądane obejmują hiperkaliemię (częstość nieznana, ale istotne ryzyko u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek), hiponatremię, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, neutropenię, trombocytopenię, zawroty głowy (niewielka częstość), suchy kaszel, bóle brzucha, wzrost enzymów wątrobowych i bilirubiny, reakcje skórne (obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, wysypka, świąd), ból mięśni oraz zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność i wzrost kreatyniny w surowicy. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (6-17 lat) jest podobny do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak ból głowy (5,4%), zawroty głowy (2,3%) i hiperkaliemia (2,3%), przy czym dzieci z przewlekłą chorobą nerek wykazują wyższe ryzyko hiperkaliemii (12,9%). U dzieci w wieku 1-6 lat najczęściej obserwowano wymioty (1,6%) i biegunkę (1,1%), a hiperkaliemia wystąpiła sporadycznie.
aldosteron, azot mocznikowy, bilirubina, choroba posurowicza, działania niepożądane, enzymy wątrobowe, hematokryt, hemoglobina, hepatocyty, hiperkaliemia, hiponatremia, kreatynina, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, przewlekła choroba nerek, receptory angiotensyny II, trombocytopenia, walsartan, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego, zawroty błędnikowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Walsartan Krka 320 mg
Walsartan Krka w dawce 320 mg, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, po zawale mięśnia sercowego oraz w niewydolności serca, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z farmakologicznym działaniem leku. W badaniach klinicznych częstość działań niepożądanych była porównywalna do placebo i nie zależała od dawki, czasu terapii, płci, wieku ani rasy pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane u dorosłych z nadciśnieniem obejmują hiperkaliemię, zawroty głowy, kaszel, bóle brzucha, zmęczenie oraz zaburzenia czynności nerek i wątroby. U pacjentów po zawale i z niewydolnością serca częściej występują niedociśnienie, zawroty głowy ortostatyczne, niewydolność nerek i serca. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperkaliemii u dzieci i młodzieży z przewlekłą chorobą nerek, zwłaszcza w wieku 1-5 lat, oraz na konieczność monitorowania parametrów morfologii krwi, funkcji nerek i elektrolitów.
aminotransferazy wątrobowe, badania kliniczne, choroba posurowicza, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, funkcje neuropoznawcze, hematokryt, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor ACE, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, przewlekła choroba nerek, stenoza tętnicy nerkowej, stężenie bilirubiny, stężenie kreatyniny, tabletka powlekana, transaminazy wątrobowe, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Prospan 20 mg/ml
Przedawkowanie leku Prospan, zawierającego ekstrakt z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum 20 mg/ml) oraz etanol w stężeniu 34,92-42,68% m/v, definiuje się jako przyjęcie dawki przekraczającej trzykrotność zalecanej dawki dobowej. Klinicznie obserwuje się wówczas objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka. Ponadto, ze względu na wysoką zawartość alkoholu, dochodzi do osłabienia zdolności psychomotorycznych, co znacząco wpływa na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Przedawkowanie wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z uszkodzeniem wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniami mózgu oraz chorobami psychicznymi, gdyż może nasilać objawy tych schorzeń i zaburzać przebieg farmakoterapii.
alkoholizm, biegunka, choroba psychiczna, deficyt neurologiczny, dyskomfort przewodu pokarmowego, ekstrakt z liści bluszczu, enzymy wątrobowe, etanol, farmakoterapia, napad padaczkowy, nudności, padaczka, próg drgawkowy, sprawność psychoruchowa, treść żołądkowa, uszkodzenie mózgu, uszkodzenie wątroby, uzależnienie, wymioty, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Crosuvo 20 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, substancji czynnej leku Crosuvo (dostępnego w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg), stanowi poważne zagrożenie kliniczne wymagające natychmiastowej interwencji. Brak specyficznego protokołu postępowania wymusza stosowanie standardowych procedur leczenia objawowego i podtrzymującego funkcje życiowe pacjenta. Kluczowe jest monitorowanie enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, bilirubina, fosfataza alkaliczna) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK), co pozwala na wczesne wykrycie uszkodzeń mięśni szkieletowych (miopatia, rabdomioliza) i hepatotoksyczności. Dodatkowo, należy kontrolować parametry funkcji nerek (kreatynina, mocznik, GFR) oraz elektrolity (potas, wapń, fosfor), a także obecność mioglobiny w moczu, co jest istotne w diagnostyce i monitorowaniu powikłań takich jak rabdomioliza i ostra niewydolność nerek. Hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji rozuwastatyny, co należy uwzględnić w planowaniu terapii.
alkalizacja moczu, badanie moczu, czynność wątroby, enzymy wątrobowe, funkcja nerek, hemodializa, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kreatynina, leczenie objawowe, mialgia, mioglobina, mioglobinuria, miopatia, niewydolność wątroby, osłabienie mięśniowe, ostra niewydolność nerek, przedawkowanie rozuwastatyny, rabdomioliza, rozuwastatyna, statyna, uszkodzenie mięśni, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie nerkowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zatrucie lekami - Leksykon leków
Działania niepożądane – SmofKabiven extra Nitrogen –
SmofKabiven extra Nitrogen jest preparatem dożylnym, którego stosowanie może wiązać się z szeregiem działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Do najczęstszych należą tachykardia (>1/100 do <1/10), a do rzadziej występujących: duszność, nudności, wymioty, podwyższenie enzymów wątrobowych (ALT, AST), zaburzenia ciśnienia tętniczego, podwyższona temperatura ciała do 38°C, dreszcze, zawroty głowy, bóle głowy, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaktyczne), zmiany kolorytu skóry (bladość, sinica) oraz bóle w obrębie szyi, pleców, kości, klatki piersiowej i lędźwi. Szczególną uwagę należy zwrócić na zespół przedawkowania tłuszczu, który może wystąpić nawet przy zalecanej szybkości infuzji, zwłaszcza u pacjentów z ciężką hipertriglicerydemią lub nagłą zmianą stanu klinicznego (np. niewydolność nerek, zakażenie). Objawy tego zespołu obejmują hiperlipidemię, gorączkę, hepatomegalię, splenomegalię, cytopenie (anemia, leukopenia, trombocytopenia), zaburzenia krzepnięcia, hemolizę, retikulocytozę, nieprawidłowe próby wątrobowe oraz w ciężkich przypadkach śpiączkę.
anemia, ból głowy, brak łaknienia, dreszcze, duszność, enzymy wątrobowe, gorączka, hemoliza, hepatomegalia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, leukopenia, naciekanie tłuszczu, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, niedociśnienie tętnicze, nudności, próby wątrobowe, przedawkowanie aminokwasów, przedawkowanie glukozy, reakcja nadwrażliwości, retikulocytoza, sinica, SmofKabiven extra Nitrogen, śpiączka, splenomegalia, stan podgorączkowy, tachykardia, trombocytopenia, wymioty, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia krzepnięcia krwi, zawroty głowy, zespół przedawkowania tłuszczu - Leksykon chorób i schorzeń
Choroba policystyczna nerek – Zapobieganie i profilaktyka
Choroba policystyczna nerek (PKD) to dziedziczne schorzenie charakteryzujące się tworzeniem torbieli w nerkach, które prowadzi do progresji niewydolności nerek. Kluczowym elementem profilaktyki jest ścisła kontrola nadciśnienia tętniczego, z docelowym ciśnieniem 120/80 mmHg, przy zastosowaniu inhibitorów ACE lub blokerów receptora angiotensyny (ARB). Zaleca się również modyfikacje stylu życia, takie jak picie 8-10 szklanek wody dziennie (unikając kofeiny), dieta niskosodowa z ograniczeniem białka zwierzęcego i tłuszczów nasyconych, umiarkowana aktywność fizyczna (minimum 30 minut większość dni tygodnia) oraz utrzymanie BMI poniżej 25 kg/m². Zaprzestanie palenia tytoniu i ograniczenie spożycia alkoholu do maksymalnie 1 drinka dziennie są istotne dla ochrony funkcji nerek i zmniejszenia ryzyka powikłań, takich jak tętniaki. Unikanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) bez konsultacji lekarskiej jest również zalecane.
antagonista receptora angiotensyny II, autosomalnie dominująca wielotorbielowatość nerek, bloker receptora angiotensyny, choroba policystyczna nerek, ciśnienie krwi, dieta niskobiałkowa, dieta niskosodowa, enzymy wątrobowe, hormon antydiuretyczny, infekcja nerek, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kamica nerkowa, klipsowanie tętniaka, krwawienie, krwiomocz, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, poradnictwo genetyczne, profilaktyka antybiotykowa, progresja choroby, przewlekła choroba nerek, skrzep krwi, stan zapalny, szczawian wapnia, test genetyczny, tętniak, toksyczność wątrobowa, tolwaptan, wstępujące zapalenie dróg żółciowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Corectin 2,5 mg
Bisoprolol fumaran, jako beta-adrenolityk, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania i układów narządowych. Najczęściej obserwowane działania dotyczą układu sercowo-naczyniowego, gdzie bardzo często występuje bradykardia, a często nasilenie istniejącej niewydolności serca. Niezbyt często pojawiają się zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz niedociśnienie ortostatyczne. W obrębie układu nerwowego często występują zawroty głowy i bóle głowy, które zwykle ustępują w ciągu 1-2 tygodni terapii. Rzadziej obserwuje się omdlenia, zaburzenia snu, depresję, koszmary senne i omamy. Wśród działań niepożądanych układu oddechowego niezbyt często występuje skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP, a rzadko alergiczny nieżyt nosa. Często pojawiają się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcia i ból brzucha.
alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba Raynauda, chromanie przestankowe, cukrzyca, dysfunkcja erekcyjna, enzymy wątrobowe, hipoglikemia, łuszczyca, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, poziom glukozy we krwi, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja alergiczna skórna, skurcz oskrzeli, triglicerydy, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenia potencji, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Miansegen 30 mg
Miansegen, zawierający 30 mg mianseryny chlorowodorku w postaci tabletek powlekanych, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, które należy monitorować szczególnie u pacjentów z depresją, gdzie objawy choroby mogą nakładać się na skutki terapii. Do najważniejszych działań niepożądanych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak granulocytopenia i agranulocytoza (częstość nieznana), wymagające regularnej kontroli morfologii krwi, zwłaszcza na początku leczenia. Ponadto obserwuje się ryzyko hipomanii, uspokojenia, drgawek, zespołu niespokojnych nóg, a także poważnych powikłań kardiologicznych, w tym bradykardii po dawce początkowej, wydłużenia odstępu QT oraz torsade de pointes, które mogą zagrażać życiu. Występują również zaburzenia metaboliczne (znaczny przyrost masy ciała), wątrobowe (zwiększenie aktywności enzymów, żółtaczka, zapalenie wątroby), skórne (wysypka), mięśniowo-szkieletowe (bóle stawów) oraz obrzęki.
agranulocytoza, arytmia komorowa, ból gardła, bradykardia, częstoskurcz komorowy, drgawki, elektrokardiogram, enzymy wątrobowe, granulocytopenia, hiperkineza, hipomania, lek przeciwdepresyjny, mianseryna, morfologia krwi, myśli samobójcze, niedociśnienie tętnicze, nieprawidłowy skład krwi, niewydolność wątroby, suchość jamy ustnej, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia rytmu serca, zapalenie błon śluzowych, zapalenie wątroby, zespół niespokojnych nóg, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Przedawkowanie – Abirateron Aristo 500 mg
Przedawkowanie abirateronu octanu, mimo ograniczonych danych klinicznych, stanowi stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej, gdyż nie istnieje swoiste antidotum. Postępowanie opiera się na leczeniu objawowym i podtrzymującym, obejmującym przerwanie podawania leku oraz monitorowanie czynności serca (w tym EKG i holterowskie), kontrolę elektrolitów ze szczególnym uwzględnieniem hipokaliemii, ocenę bilansu płynów oraz diagnostykę funkcji wątroby (parametry takie jak ALT, AST, ALP). Nasilenie objawów może dotyczyć układów sercowo-naczyniowego, nerwowego oraz wątroby, a potencjalne powikłania obejmują zaburzenia rytmu serca, hipokaliemię, zastój płynów, uszkodzenie hepatocytów oraz nadciśnienie tętnicze związane z zaburzeniami gospodarki mineralokortykoidowej.
abirateron octan, antidotum, bilans płynów, bilirubina, bradyarytmia, czynność serca, EKG, elektrolity w surowicy, enzymy wątrobowe, farmakoterapia hipotensyjna, fosfataza alkaliczna, funkcja wątroby, gospodarka mineralokortykoidowa, hipokaliemia, leczenie diuretyczne, leczenie hepatoprotekcyjne, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, leczenie przeciwarytmiczne, monitorowanie holterowskie, nadciśnienie tętnicze, niemiarowość, obrzęk obwodowy, osłabienie mięśniowe, parametry wątrobowe, parametry życiowe, równowaga kwasowo-zasadowa, rtg klatki piersiowej, stężenie elektrolitów, tachyarytmia, terapia onkologiczna, układ sercowo-naczyniowy, USG jamy brzusznej, uszkodzenie hepatocytów, zaburzenia przewodnictwa serca, zaburzenia rytmu serca, zastój płynów, zastój w krążeniu płucnym - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egzysta 225 mg
Profil bezpieczeństwa pregabaliny został szczegółowo oceniony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w kontrolowanych badaniach placebo metodą podwójnie ślepej próby. Działania niepożądane miały najczęściej nasilenie łagodne do umiarkowanego, jednak 12% pacjentów leczonych pregabaliną przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 5% w grupie placebo. Najczęstsze objawy prowadzące do odstawienia to zawroty głowy i senność, które występowały bardzo często (≥1/10). Inne często obserwowane działania niepożądane obejmowały m.in. zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zwiększenie apetytu, nastrój euforyczny, splątanie, drażliwość, dezorientację, bóle głowy, bezsenność, zmniejszenie libido, nieostre i podwójne widzenie, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę oraz uogólniony obrzęk tkanki podskórnej. Rzadziej występowały neutropenia, depresja oddechowa, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych oraz reakcje alergiczne. Po odstawieniu pregabaliny obserwowano objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, biegunka, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresja, myśli samobójcze, nadmierne pocenie się i zawroty głowy, co może wskazywać na ryzyko uzależnienia od leku.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, depresja oddechowa, enzymy wątrobowe, kurcze mięśni, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, napad padaczkowy, napady padaczkowe częściowe, nastrój euforyczny, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, nieostre widzenie, objawy odstawienia, obrzęk tkanki podskórnej, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, podwójne widzenie, pokrzywka, pregabalina, splątanie, tachykardia, uraz rdzenia kręgowego, wysypka grudkowa, zaburzenia erekcji, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aparxon PR 2 mg
Ropinirol, agonista dopaminy stosowany w leczeniu choroby Parkinsona, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które różnią się częstością występowania w zależności od schematu leczenia (monoterapia vs terapia skojarzona z lewodopą). Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują senność (bardzo często), omamy i splątanie (często), nudności (bardzo często), niedociśnienie ortostatyczne (często) oraz obrzęk obwodowy (często). Rzadziej występują dyskinezy, zawroty głowy, wymioty, zaparcia i zgaga. Zgłaszano również reakcje nadwrażliwości o częstości nieznanej, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i wysypka. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia psychiczne, w tym reakcje psychotyczne, zaburzenia kontroli impulsów (np. patologiczny hazard, hiperseksualność, kompulsywne zakupy), manię oraz agresję, które mogą wymagać modyfikacji terapii.
agonista dopaminy, ból brzucha, choroba Parkinsona, dysfagia, dyskineza, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, hiperseksualność, lewodopa, majaczenie, nagłe zasypianie, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omamy, omdlenie, paranoja, patologiczny hazard, pokrzywka, priapizm, reakcja nadwrażliwości, reakcja psychotyczna, ropinirol, senność, splątanie, urojenia, wymioty, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół odstawienia agonisty dopaminy, zespół rozregulowania dopaminy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Multimel N7-1000E –
Emulsja do infuzji Multimel N7-1000E, stosowana w żywieniu pozajelitowym, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, które wymagają ścisłego monitorowania pacjenta, zwłaszcza na początku infuzji. Objawy alergiczne, takie jak pocenie się, gorączka, dreszcze, ból głowy, wysypka, duszności czy skurcz oskrzeli, powinny skutkować natychmiastowym przerwaniem podawania. W badaniach klinicznych obejmujących 286 pacjentów stosowano dawki do 40 ml/kg/dobę przez 5-14 dni, co pozwoliło ocenić bezpieczeństwo i skuteczność produktu. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczą układu immunologicznego (nadwrażliwość), układu nerwowego (drżenie), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), skóry (rumień, nadmierna potliwość) oraz miejsc infuzji (ból, obrzęk, zapalenie). Częstość występowania większości działań jest nieznana.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, azotemia, bilirubina, cholestaza, duszność, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, hepatomegalia, hiperlipidemia, kurcz mięśni, małopłytkowość, martwica, nadwrażliwość, niedokrwistość, niewydolność płucna, obrzęk obwodowy, owrzodzenie, powiększenie wątroby, rak żołądka, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, śpiączka, stłuszczenie wątroby, transaminazy, triglicerydy, zaburzenia krzepliwości krwi, zapalenie, zapalenie żyły, zatorowość płucna, zespół przeciążenia tłuszczami, żółtaczka, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg
Bisoratio ASA to lek łączący bisoprolol (5 mg lub 10 mg) – selektywny beta-adrenolityk – oraz kwas acetylosalicylowy (75 mg). Bisoprolol najczęściej powoduje działania niepożądane ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia) oraz ogólne (uczucie zmęczenia). Rzadziej obserwuje się bradykardię, nasilenie niewydolności serca, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, skurcz oskrzeli u chorych z astmą, osłabienie mięśni, niedociśnienie czy zaburzenia psychiczne (depresja, zaburzenia snu). Kwas acetylosalicylowy wiąże się z ryzykiem krwawień (często: zapalenie błony śluzowej żołądka, łagodne do umiarkowanego krwawienie z przewodu pokarmowego; rzadko: zespół krwotoczny, trombocytopenia, krwotok wewnątrzczaszkowy), a także reakcjami alergicznymi i skórnymi (pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą, alergiami, niewydolnością nerek, dekompensacją serca oraz stosujących leki moczopędne.
astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bisoprolol, bradykardia, enzymy wątrobowe, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, hipoglikemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok wewnątrzczaszkowy, kwas acetylosalicylowy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba dróg oddechowych, owrzodzenie żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, zaburzenia potencji, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół krwotoczny, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polkepral 1000 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lewetyracetamu, substancji czynnej Polkepralu, wykazały brak istotnego ryzyka toksycznego, genotoksycznego oraz rakotwórczego u ludzi. W badaniach na gryzoniach zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie, takie jak zwiększenie masy narządu, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych w osoczu, przy dawkach porównywalnych do stosowanych klinicznie. Ocena wpływu na funkcje rozrodcze u szczurów wykazała brak negatywnego wpływu na płodność i reprodukcję przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę, co odpowiada 6-krotności maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi (MRHD) w przeliczeniu na mg/m².
badanie przedkliniczne, dawka NOAEL, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, farmakologia bezpieczeństwa, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, hepatocyt, lewetyracetam, nieprawidłowości szkieletowe, nieprawidłowości układu krążenia, potencjał rakotwórczy, przerost wątroby, przerost zrazika wątrobowego, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, stłuszczenie wątroby, toksyczność ciążowa, zmiany wątrobowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Retrovir 250 mg
Retrovir w postaci kapsułek twardych 250 mg, zawierający zydowudynę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem są ciężkie zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia z liczbą granulocytów obojętnochłonnych poniżej 0,75 × 10⁹/l oraz anemia z hemoglobiną poniżej 7,5 g/100 ml (4,65 mmol/l). U noworodków stosowanie leku jest przeciwwskazane przy hiperbilirubinemii wymagającej leczenia innego niż fototerapia oraz przy aktywności aminotransferaz przekraczającej 5-krotnie górną granicę normy, co wskazuje na ryzyko nasilenia uszkodzenia wątroby.
aminotransferazy, anemia, bilirubina, dysfunkcja wątroby, enzymy wątrobowe, farmakoterapia, fototerapia, granulocyty obojętnochłonne, hemoglobina, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, kapsułki twarde, mielosupresja, nadwrażliwość na substancję czynną, neutropenia, niedokrwistość, nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, parametry hematologiczne, reakcja nadwrażliwości, reakcje krzyżowe, Retrovir, uszkodzenie wątroby, zaburzenia hematologiczne, zydowudyna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flegamina Classic o smaku miętowym bez cukru 4 mg/5 ml
Bromoheksyna, substancja czynna syropu Flegamina Classic (4 mg/5 ml), może wywoływać działania niepożądane obejmujące różne układy organizmu, zarówno przy krótkotrwałym, jak i długotrwałym stosowaniu. Reakcje nadwrażliwości występują rzadko, natomiast reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy, mają częstość nieznaną i stanowią zagrożenie życia. Objawy neurologiczne, takie jak ból głowy, zawroty głowy i senność, również o nieznanej częstości, mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Układ krążenia może reagować obniżeniem ciśnienia tętniczego (hipotensja), a układ oddechowy – skurczem oskrzeli, szczególnie u pacjentów podatnych i przy stosowaniu inhalacji. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, występujące niezbyt często, obejmują ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty i biegunkę, a niestrawność ma częstość nieznaną. Skórne reakcje niepożądane, od wysypek i pokrzywki (rzadko) po ciężkie zespoły dermatologiczne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, wymagają natychmiastowego odstawienia leku i pilnej interwencji.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, bromoheksyna, dyspepsja, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, Flegamina, hiperhidroza, hipotensja, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abiraterone Sandoz
Abiraterone Sandoz, zawierający 500 mg octanu abirateronu, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko nadciśnienia tętniczego, hipokaliemii oraz zastojów płynów, wynikających z hamowania enzymu CYP17 i wzrostu stężeń mineralokortykosteroidów. Terapia powinna być prowadzona z jednoczesnym podawaniem kortykosteroidów w celu kontroli wydzielania ACTH. Szczególną uwagę należy zwrócić u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak niewydolność serca (klasy III-IV wg NYHA), frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) poniżej 50%, niestabilna dławica piersiowa, arytmie komorowe czy niedawny zawał mięśnia sercowego. Monitorowanie parametrów obejmuje ciśnienie tętnicze, stężenie potasu, objawy zastoinowej niewydolności serca oraz aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT) co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc. W przypadku wzrostu enzymów wątrobowych powyżej 5-krotności górnej granicy normy (GGN) należy przerwać leczenie, a przy przekroczeniu 20-krotności GGN – bezwzględnie odstawić lek.
aminotransferazy, arytmia komorowa, brak laktazy, chemioterapia cytotoksyczna, choroba niedokrwienna serca, choroby sercowo-naczyniowe, dławica piersiowa, echokardiografia, enzym CYP17, enzymy wątrobowe, frakcja wyrzutowa lewej komory, frakcja wyrzutowa serca, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktory CYP3A4, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroidy, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadmiar mineralokortykosteroidów, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność serca, octan abirateronu, ostra niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, rabdomioliza, skala Child-Pugh, wirusowe zapalenie wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności seksualnych, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmniejszenie gęstości kości - Leksykon leków
Przedawkowanie – Abiraterone Pharmascience 500 mg
Przedawkowanie abirateronu octanu, przekraczające zalecaną dawkę 500 mg/dobę, stanowi poważne zagrożenie kliniczne wymagające natychmiastowego przerwania podawania leku oraz wdrożenia leczenia podtrzymującego funkcje życiowe. Kluczowe jest monitorowanie układu sercowo-naczyniowego, ze szczególnym uwzględnieniem zaburzeń rytmu serca wynikających z dyselektrolitemii, zwłaszcza hipokaliemii. Konieczne jest regularne oznaczanie stężenia potasu w surowicy oraz jego suplementacja w razie niedoborów, aby zapobiec powikłaniom kardiologicznym. Ponadto, należy systematycznie oceniać objawy zastoju płynów (obrzęki, duszność, trzeszczenia nad polami płucnymi) oraz monitorować funkcje wątroby poprzez badania biochemiczne (ALT, AST, ALP, bilirubina) i badania obrazowe w razie potrzeby.
bilirubina, bradyarytmia, dyselektrolitemia, enzymy wątrobowe, hipokaliemia, leczenie objawowe, niemiarowość serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, parametry funkcji wątroby, powikłanie kardiologiczne, swoiste antidotum, tachyarytmia, trzeszczenia płucne, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie hepatocytów, zaburzenie gospodarki potasowej, zaburzenie gospodarki wodnej, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie rytmu serca, zastój płynów - Leksykon leków
Interakcje leku – Subinit 12,5 mg
Sunitynib, stosowany w terapii onkologicznej, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne z lekami wpływającymi na enzym CYP3A4. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, rytonawir czy itrakonazol, zwiększają Cmax o 49% oraz AUC0-∞ o 51% sumy stężenia sunitynibu i jego głównego metabolitu, co wymaga unikania jednoczesnego stosowania lub zmniejszenia dawki sunitynibu do minimum 37,5 mg/dobę (GIST, MRCC) lub 25 mg/dobę (pNET). Z kolei silne induktory CYP3A4, np. ryfampicyna czy deksametazon, obniżają Cmax o 23% i AUC0-∞ o 46%, co może wymagać stopniowego zwiększania dawki sunitynibu o 12,5 mg do maksymalnie 87,5 mg/dobę (GIST, MRCC) lub 62,5 mg/dobę (pNET). Należy unikać także spożywania soku grejpfrutowego oraz preparatów z dziurawca, które wpływają na metabolizm leku.
ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, dziurawiec zwyczajny, enzymy wątrobowe, farmakokinetyka sunitynibu, funkcja wątroby, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, induktory CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor kinazy tyrozynowej, inhibitory CYP3A4, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcje lekowe, ketokonazol, monitorowanie pacjenta, nadciśnienie tętnicze, ośrodkowy układ nerwowy, pole pod krzywą, przewód pokarmowy, ryfampicyna, sok grejpfrutowy, stężenie maksymalne, sunitynib, terapia onkologiczna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bosutinib Stada 100 mg
Bosutinib Stada, dostępny w dawkach 100 mg, 400 mg oraz 500 mg w postaci tabletek powlekanych, jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia (CML Ph+). Lek ten jest wskazany zarówno u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną CML Ph+ w fazie przewlekłej (CP) jako terapia pierwszego rzutu, jak i u pacjentów z CML Ph+ w fazie przewlekłej, akceleracji (AP) lub przełomu blastycznego (BP), którzy wcześniej byli leczeni inhibitorami kinazy tyrozynowej i wykazali brak odpowiedzi, nietolerancję lub przeciwwskazania do imatynibu, nilotynibu i dasatynibu. Bosutinib jest szczególnie zalecany u pacjentów z mutacjami domeny kinazowej BCR-ABL1 wrażliwymi na ten lek, ale opornymi na inne inhibitory. Dawkowanie i postać leku umożliwiają indywidualne dostosowanie terapii w zależności od odpowiedzi i tolerancji pacjenta.
badanie cytogenetyczne, badanie molekularne, badanie PCR, badanie szpiku kostnego, blast, bosutynib, CML Ph+, enzymy wątrobowe, faza akceleracji, faza przełomu blastycznego, faza przewlekła, funkcja wątroby i nerek, inhibitor kinazy tyrozynowej, inhibitory kinazy tyrozynowej, komórka białaczkowa, morfologia krwi, odpowiedź cytogenetyczna, odpowiedź hematologiczna, odpowiedź molekularna, parametry nerkowe, przewlekła białaczka szpikowa Philadelphia, tabletka powlekana, transkrypt BCR-ABL1 - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Probella 2 mg
Dienogest, będący pochodną nortestosteronu i progestagenem o kodzie ATC G03DB08, charakteryzuje się brakiem aktywności androgennej oraz działaniem przeciwandrogennym na poziomie około jednej trzeciej aktywności octanu cyproteronu. Pomimo niskiego powinowactwa do receptorów progesteronowych (10% w porównaniu do progesteronu), wykazuje silne działanie progestagenne in vivo, nie wykazując aktywności mineralokortykosteroidowej ani glikokortykosteroidowej. W leczeniu endometriozy dienogest obniża endogenną produkcję estradiolu, co prowadzi do niedoboru estrogenów i nadmiaru gestagenów, skutkując atrofią endometrium. W badaniach klinicznych 2 mg dienogestu podawane przez 3 miesiące znacząco zmniejszały ból miednicy (Δ = 12,3 mm na skali VAS 0-100 mm; p<0,0001), z 37,3% pacjentek osiągających redukcję bólu o ≥50% bez zwiększenia stosowania leków przeciwbólowych. Efekt ten utrzymywał się do 15 miesięcy terapii. Ponadto, 6-miesięczne badania potwierdziły zmniejszenie zmian endometrialnych oraz indukcję anowulacji przy dawce 1 mg dienogestu po 1 miesiącu terapii. Stężenia estrogenów były umiarkowanie obniżone podczas stosowania 2 mg dienogestu.
agonista GnRH, anowulacja, atrofia endometrium, decydualizacja, dienogest, działanie przeciwandrogenne, endometrium ektopowe, endometrium eutopowe, enzymy wątrobowe, gęstość mineralna kości, leczenie endometriozy, nortestosteron, octan leuproreliny, parametry hematologiczne, poziom estrogenu, przemiana wydzielnicza, receptor progesteronowy, skuteczność antykoncepcyjna, wizualna skala analogowa, zmiany endometrialne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Veregen 100 mg/g
Veregen to maść zawierająca 100 mg/g wyciągu z liści zielonej herbaty, stosowana miejscowo w leczeniu brodawek zewnętrznych narządów płciowych i okolic odbytu. Zalecana dawka to maksymalnie 250 mg na jednorazową aplikację (około półcentymetrowy wałeczek), stosowana trzy razy dziennie, co daje całkowitą dawkę dobową 750 mg. Terapia powinna trwać do całkowitego zaniku zmian, jednak nie dłużej niż 16 tygodni, niezależnie od pojawienia się nowych brodawek. Preparat nakłada się palcami wyłącznie na zmienione chorobowo miejsca, unikając błon śluzowych oraz wprowadzania do pochwy, cewki moczowej czy odbytu. Przed i po aplikacji należy myć ręce, a maść zmywać przed aktywnością seksualną. W przypadku pominięcia dawki, leczenie kontynuuje się bez podwójnej dawki.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Dulxetenon 90 mg
Dulxetenon, zawierający duloksetynę w dawkach 90 mg i 120 mg, jest stosowany w leczeniu zaburzeń depresyjnych i lękowych, również u dzieci i młodzieży. Profil bezpieczeństwa obejmuje najczęściej nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność oraz zawroty głowy, które zwykle mają łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępują podczas kontynuacji terapii. Nagłe przerwanie leczenia może wywołać objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, nudności, drżenia i lęk, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. U dzieci i młodzieży obserwowano zmniejszenie masy ciała średnio o 0,1 kg po 10 tygodniach oraz niewielkie zmiany w tempie wzrostu (do 2% mniejszy wzrost u dzieci 7-11 lat). Monitorowanie parametrów klinicznych, w tym masy ciała i wzrostu, jest wskazane.
arytmia nadkomorowa, choroba śródmiąższowa płuc, duloksetyna, duże zaburzenia depresyjne, enzymy wątrobowe, hepatitis, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, jadłowstręt, jaskra, kapsułki dojelitowe, niepokój ruchowy, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, parestezje, SIADH, zaburzenia czucia, zaburzenia lękowe uogólnione, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia ruchowe, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie płuc eozynofilowe, zawroty błędnikowe, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zgrzytanie zębami - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abiraterone Richter
Terapia produktem Abiraterone Richter, będącym inhibitorem enzymu CYP17, prowadzi do zwiększenia stężenia mineralokortykosteroidów, co może skutkować nadciśnieniem tętniczym, hipokaliemią oraz zastojem płynów. W celu ograniczenia tych działań niepożądanych stosuje się jednocześnie kortykosteroidy, które hamują wydzielanie ACTH. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak niewydolność serca (klasy III/IV wg NYHA lub II-IV w innych badaniach), frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <50%, niestabilna dusznica bolesna, arytmie komorowe oraz u osób z niepoddającym się leczeniu nadciśnieniem tętniczym. Monitorowanie parametrów, takich jak ciśnienie tętnicze, stężenie potasu w osoczu oraz objawy zastoinowej niewydolności serca, powinno odbywać się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc.
aminotransferazy, arytmia komorowa, brak laktazy, choroba niedokrwienna, choroba sercowo-naczyniowa, dusznica bolesna, dysfagia, enzymy wątrobowe, frakcja wyrzutowa lewej komory, gęstość kości, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroid, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, ostra niewydolność wątroby, potas w osoczu, rabdomioliza, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ezehron Duo 10 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Ezehron Duo, zawierającego rozuwastatynę i ezetymib, wymaga szczegółowego monitorowania klinicznego, zwłaszcza ze względu na potencjalne ryzyko miopatii i rabdomiolizy związane z rozuwastatyną. Dane literaturowe dotyczące toksyczności rozuwastatyny są ograniczone, natomiast ezetymib wykazuje relatywnie dobry profil bezpieczeństwa nawet przy dawkach przekraczających terapeutyczne (do 50 mg/dobę przez 14 dni u zdrowych ochotników oraz do 40 mg/dobę przez 56 dni u pacjentów z hipercholesterolemią). W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono toksyczności przy bardzo wysokich dawkach ezetymibu (do 5000 mg/kg u szczurów i myszy oraz 3000 mg/kg u psów). Objawy przedawkowania mogą obejmować bóle mięśniowe, wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK), podwyższone enzymy wątrobowe, nudności, wymioty, bóle brzucha oraz objawy ze strony układu nerwowego, takie jak bóle i zawroty głowy.
aktywność kinazy kreatynowej, czynność nerek, czynność wątroby, enzymy wątrobowe, Ezehron Duo, hepatotoksyczność statyn, hipercholesterolemia, kinaza kreatynowa, miopatia, parametry wątrobowe, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, toksyczność lekowa, transaminazy, uszkodzenie hepatocytów, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Toptelmi 80 mg
Telmisartan (Toptelmi) w dawkach 40 mg i 80 mg wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z placebo, z częstością działań niepożądanych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wynoszącą odpowiednio 41,4% vs 43,9%. Nie obserwuje się wpływu dawki, płci, wieku ani rasy na częstość występowania działań niepożądanych. Do ciężkich działań niepożądanych należą reakcje anafilaktyczne oraz obrzęk naczynioruchowy (częstość ≥1/10 000 do <1/1000), który może prowadzić do zgonu, a także ostra niewydolność nerek. W badaniu PRoFESS odnotowano zwiększoną częstość posocznicy u pacjentów leczonych telmisartanem, co wymaga dalszej obserwacji klinicznej. Hipotonia była częstym działaniem niepożądanym u pacjentów stosujących telmisartan w skojarzeniu z innymi lekami hipotensyjnymi. Rzadkie przypadki śródmiąższowej choroby płuc oraz zaburzeń czynności wątroby, szczególnie u pacjentów japońskich, również zostały zgłoszone po wprowadzeniu leku do obrotu.
biegunka, bradykardia, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipotonia, kinaza kreatynowa, kreatynina, kwas moczowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, telmisartan, zapalenie ścięgna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zentasta 10 mg + 80 mg
Przedawkowanie leku Zentasta, zawierającego ezetymib i atorwastatynę, wymaga wdrożenia leczenia objawowego i podtrzymującego oraz ścisłego monitorowania parametrów biochemicznych, ze szczególnym uwzględnieniem czynności wątroby (AspAT, AlAT, GGTP, fosfataza alkaliczna) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CPK) w surowicy. Ezetymib wykazuje stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa nawet przy dawkach 5-krotnie przekraczających terapeutyczne (≥ 40-50 mg/dobę), co potwierdzają badania kliniczne i dane przedkliniczne. W przypadku atorwastatyny, dawki znacznie przekraczające 80 mg/dobę mogą prowadzić do hepatotoksyczności, miopatii, rabdomiolizy oraz wzrostu aktywności enzymów wątrobowych i CPK. Ze względu na silne wiązanie atorwastatyny z białkami osocza, hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji tej substancji.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Thromboreductin
Thromboreductin (anagrelid) wymaga ścisłego monitorowania klinicznego i laboratoryjnego ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu sercowo-naczyniowego. Należy regularnie kontrolować morfologię krwi (hemoglobina, WBC, płytki krwi), funkcję wątroby (AlAT, AspAT), nerek (kreatynina, mocznik) oraz stężenia elektrolitów (potas, magnez, wapń). Szczególną uwagę zwraca się na ryzyko efektu odbicia po przerwaniu terapii, objawiającego się gwałtownym wzrostem liczby płytek krwi w ciągu 4 dni, który może prowadzić do powikłań zakrzepowych, takich jak udar mózgu. Zaleca się unikanie nagłego odstawienia leku oraz edukację pacjenta w zakresie rozpoznawania objawów zakrzepowych.
anagrelid, cykliczny adenozynomonofosforan, częstoskurcz komorowy, działanie chronotropowe, działanie inotropowe, echokardiografia, efekt odbicia, elektrokardiografia, elektrolity, enzymy wątrobowe, hipokalemia, hipokalemia i hipomagnezemia, inhibitor fosfodiesterazy III, inhibitory CYP1A2, kardiomegalia, kardiomiopatia, kreatynina i mocznik, laktoza jednowodna, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, odstęp QTc, płytki krwi, powikłania zakrzepowe, torsade de pointes, trombocyty, udar mózgu, wydłużony odstęp QT, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół długiego QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Veral 10 mg/g (1%)
Diklofenak sodowy w żelu do stosowania miejscowego (Veral 10 mg/g) wykazuje minimalne wchłanianie systemowe, co czyni przedawkowanie przy prawidłowym stosowaniu mało prawdopodobnym. Głównym ryzykiem jest przypadkowe połknięcie produktu, gdzie 100 g żelu zawiera 1000 mg diklofenaku sodowego, co może prowadzić do poważnych objawów toksycznych typowych dla doustnego przedawkowania NLPZ. Objawy te obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, wątrobowe, nerkowe, oddechowe oraz metaboliczne, a także toksyczność etanolu z uwagi na 15% zawartość alkoholu w preparacie.
adsorpcja substancji, depresja oddechowa, diklofenak sodowy, duszność, enzymy wątrobowe, hipotensja, intoksykacja alkoholem etylowym, krążenie ogólne, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwasica, leczenie objawowe, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, przedawkowanie doustne, przedawkowanie leku, przypadkowe połknięcie leku, sól sodowa diklofenaku, spożycie leku, tachykardia, toksyczność diklofenaku, toksyczność etanolu, uszkodzenie wątroby, wchłanianie przez skórę, węgiel aktywowany, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia nerkowe, zaburzenia oddechowe, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia wątrobowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clinimix N9G15E –
CLINIMIX N9G15E to dwukomorowy roztwór do infuzji zawierający aminokwasy z elektrolitami oraz glukozę z wapniem, stosowany w żywieniu pozajelitowym. Produkt może wywoływać działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, manifestujące się objawami takimi jak niedociśnienie, tachykardia, duszność, pokrzywka czy gorączka. Szczególnie istotne jest ryzyko anafilaksji – ciężkiej, zagrażającej życiu reakcji alergicznej wymagającej natychmiastowej interwencji. Ponadto zgłaszano powstawanie osadów w naczyniach płucnych, co może prowadzić do zaburzeń oddechowych. W zakresie zaburzeń metabolicznych obserwowano hiperglikemię (często), hiperamonemię, azotemię, glikozurię oraz zespół hiperosmolarny, co wymaga monitorowania poziomu glukozy i metabolitów azotowych u pacjentów.
anafilaksja, azotemia, bilirubina, cholestaza, duszność, enzymy wątrobowe, glikozuria, hiperamonemia, hiperglikemia, kamica żółciowa, marskość wątroby, nadciśnienie, niedociśnienie, nietolerancja glukozy, niewydolność wątroby, obwodowa sinica, osad w naczyniach płucnych, osmolalność surowicy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, rumień, stłuszczenie wątroby, tachykardia, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zespół hiperosmolarny, zwłóknienie wątroby, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Biofazolin 1 g
Cefazolina, składnik BIOFAZOLIN, wykazuje szybkie osiąganie maksymalnych stężeń terapeutycznych w surowicy po podaniu domięśniowym (maks. 60,1 μg/ml po 30 min przy dawce 1 g) oraz dożylnym (maks. 188,4 μg/ml po 5 min przy dawce 1 g). Charakteryzuje się dużą objętością dystrybucji (9,2 l/1,73 m²) i wysokim stopniem wiązania z białkami osocza (74-86%). Cefazolina penetruje skutecznie do płynu opłucnowego, tkanki kostnej, płynu stawowego oraz żółci (u pacjentów z prawidłową funkcją dróg żółciowych), ale nie przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego, co ogranicza jej zastosowanie w zakażeniach OUN. Okres półtrwania u pacjentów z prawidłową funkcją nerek wynosi około 1,4 godziny, natomiast u chorych z niewydolnością nerek wydłuża się do 20-40 godzin, co wymaga dostosowania dawkowania. Cefazolina jest eliminowana głównie przez nerki w formie niezmienionej, z klirensem nerkowym około 49,1 ml/min, a po podaniu domięśniowym dawki 500 mg od 56% do 89% leku wydalane jest z moczem w ciągu 6 godzin. Wysokie stężenia w moczu (do 4 mg/ml po dawce 1 g) uzasadniają jej stosowanie w zakażeniach układu moczowego.
antybiotyk cefalosporynowy, białka osocza, biotransformacja, błona maziowa, dializa otrzewnowa, dieta niskosodowa, drogi żółciowe, dystrybucja tkankowa, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, klirens nerkowy, kreatynina, łożysko, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, płyn dializacyjny, płyn mózgowo-rdzeniowy, płyn opłucnowy, płyn owodniowy, płyn stawowy, podanie domięśniowe, podanie dootrzewnowe, podanie dożylne, przesączanie kłębuszkowe, stężenie w surowicy, tkanka kostna, tkanki miękkie, wydzielanie kanalikowe, zakażenie ośrodkowego układu nerwowego, zakażenie skóry, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Eloprine
Stosowanie produktu leczniczego Eloprine może prowadzić do przemijającego wzrostu stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, zwykle mieszczącego się w granicach normy (górna granica 8 mg/dl). Zjawisko to jest częstsze u mężczyzn oraz osób w podeszłym wieku i wynika z katabolicznego metabolizmu inozynowego składnika leku do kwasu moczowego, a nie z zaburzeń enzymatycznych czy nerkowego klirensu. Ze względu na potencjalne ryzyko, Eloprine należy stosować ostrożnie u pacjentów z dną moczanową, hiperurykemią, kamicą moczową oraz zaburzeniami czynności nerek, u których konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia kwasu moczowego.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Androster 5 mg
Finasteryd w dawce 5 mg, stosowany w terapii, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, z których najczęściej obserwowane to impotencja oraz zmniejszenie libido, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia, z tendencją do samoistnego ustępowania. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z wieloma efektami o częstości nieznanej. Do istotnych działań należą reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia psychiczne (depresja, niepokój), neurologiczne (senność), kardiologiczne (kołatanie serca), podwyższenie enzymów wątrobowych, zmiany skórne (wysypka, świąd), oraz zaburzenia układu rozrodczego (impotencja, ginekomastia, zaburzenia ejakulacji, ból jąder). Finasteryd wpływa również na obniżenie stężenia PSA w surowicy o około 50%, co wymaga korekty wyników PSA przez pomnożenie wartości przez 2 u pacjentów leczonych powyżej 6 miesięcy, aby prawidłowo interpretować wyniki w diagnostyce raka prostaty.
antygen sterczowy PSA, badanie MTOPS, bezpłodność męska, ból jąder, depresja, doksazosyna, enzymy wątrobowe, finasteryd, ginekomastia, impotencja, kołatanie serca, łagodny rozrost prostaty, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rak gruczołu krokowego, rak piersi u mężczyzn, reakcja nadwrażliwości, skala Gleasona, wysypka skórna, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie erekcji, zaburzenie płodności, zmniejszona objętość ejakulatu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Asteloc
Stosowanie pantoprazolu (Asteloc 20 mg) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, gdzie konieczne jest regularne monitorowanie enzymów wątrobowych, a w przypadku ich podwyższenia – przerwanie terapii. Lek ten powinien być stosowany w profilaktyce owrzodzeń żołądka i dwunastnicy u pacjentów przyjmujących nieselektywne NLPZ wyłącznie, gdy kontynuacja NLPZ jest niezbędna i istnieje podwyższone ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak wiek >65 lat, przebyte owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego. Objawy alarmowe (np. utrata masy ciała >5% w 6 miesięcy, dysfagia, krwawe wymioty, niedokrwistość, smołowate stolce) wymagają pilnej diagnostyki w kierunku nowotworu żołądka, zwłaszcza gdy objawy utrzymują się mimo leczenia. Pantoprazol może maskować objawy nowotworu, co opóźnia diagnozę.
anemia, ciężka niewydolność wątroby, czynnik ryzyka osteoporozy, drgawka, enzymy wątrobowe, hipomagnezemia, inhibitor pompy protonowej, inhibitor proteazy HIV, kampylobakterioza, komorowe zaburzenie rytmu serca, krwawe wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, majaczenie, napad toniczno-kloniczny, neuropatia obwodowa, niedokrwistość megaloblastyczna, nieselektywny NLPZ, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezamierzona utrata masy ciała, nowotwór żołądka, objaw alarmowy, owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, pantoprazol, podostra skórna postać tocznia rumieniowatego, powikłanie hepatotoksyczne, powikłanie żołądkowo-jelitowe, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, salmonelloza, smołowaty stolec, tężyczka, trudność w połykaniu, witamina B12, zaburzenie poznawcze, zakażenie przewodu pokarmowego, złamanie kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abirateron Zentiva 500 mg
Abirateron Zentiva, zawierający 500 mg abirateronu octanu, jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to obrzęki obwodowe, hipokaliemia (18% vs 8% placebo), nadciśnienie tętnicze (22% vs 16% placebo), zakażenia dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3. i 4. wg CTCAE obejmują hipokaliemię (6% vs 1%), nadciśnienie (7% vs 5%) oraz obrzęki obwodowe (1% vs 1%). Mechanizm działania leku wiąże się z aktywnością mineralokortykosteroidową, co wymaga monitorowania i często stosowania kortykosteroidów w celu ograniczenia tych efektów. W badaniach wykluczono pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem, ciężką chorobą serca oraz frakcją wyrzutową <50%.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog LHRH, choroba serca, częstoskurcz, dławica piersiowa, enzymy wątrobowe, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, krwiomocz, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroidy, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, nagły zgon sercowy, niedoczynność nadnerczy, niestrawność, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, ostra niewydolność wątroby, posocznica, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, supresja androgenowa, wirusowe zapalenie wątroby, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie krzepnięcia, zakażenie dróg moczowych, zastój płynów, zatrzymanie płynów, zawał serca, złamanie osteoporotyczne