Specjalne ostrzeżenia
Tantum Flu o smaku cytrynowym

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie produktu leczniczego Tantum Flu o smaku cytrynowym wymaga przestrzegania odpowiednich środków ostrożności ze względu na zawarte w nim substancje czynne – paracetamol (600 mg) oraz chlorowodorek fenylefryny (10 mg). Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego leku.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z objawem Raynauda – ze względu na działanie obkurczające naczynia krwionośne fenylefryny²
• Pacjenci z cukrzycą – należy monitorować poziom glukozy³
• Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek – ze względu na metabolizm paracetamolu⁴
• Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu⁵
• Pacjenci z chorobą alkoholową – zwiększone ryzyko przedawkowania⁶
• Pacjenci z jaskrą zamkniętego kąta – fenylefryna może podwyższać ciśnienie śródgałkowe⁷
• Pacjenci z powiększeniem gruczołu krokowego – fenylefryna może nasilać objawy związane z utrudnionym oddawaniem moczu⁸

Hepatotoksyczność paracetamolu

Paracetamol może wykazywać działanie hepatotoksyczne (uszkadzające wątrobę) w dawkach przekraczających 6-8 g na dobę. Należy jednak pamiętać, że uszkodzenie wątroby może wystąpić również po zastosowaniu mniejszych dawek lub przy krótkotrwałym stosowaniu paracetamolu u pacjentów, którzy:⁹

• Spożywają równocześnie alkohol
• Przyjmują inne leki indukujące enzymy wątrobowe
• Są narażeni na działanie substancji toksycznych dla wątroby

Długotrwałe nadużywanie alkoholu znacząco zwiększa ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu. Szczególnie wysokie ryzyko dotyczy pacjentów z przewlekłym alkoholizmem, którzy przeszli krótki okres abstynencji (około 12 godzin).¹⁰

Podczas stosowania produktu leczniczego Tantum Flu o smaku cytrynowym nie należy spożywać alkoholu.¹¹

Interakcje szczególnego ryzyka

Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA, ang. high anion gap metabolic acidosis). Ryzyko to jest szczególnie wysokie u pacjentów z:¹²

• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
• Posocznicą
• Niedożywieniem
• Niedoborem glutationu (np. przewlekły alkoholizm)
• Stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu

W przypadku jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny zaleca się ścisłą obserwację pacjenta, w tym wykonywanie badań wykrywających 5-oksoprolinę w moczu.¹³

Przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi

Produkt Tantum Flu o smaku cytrynowym zawiera substancje pomocnicze, które mogą być przeciwwskazane u niektórych pacjentów:

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy lub niedoborem sacharazy i izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego ze względu na zawartość sacharozy.¹⁴

Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego ze względu na zawartość glukozy.¹⁵

Zapobieganie przedawkowaniu

Należy poinformować pacjentów, aby nie stosowali jednocześnie innych produktów zawierających paracetamol, co mogłoby prowadzić do niezamierzonego przedawkowania tej substancji czynnej.¹⁶