wada wrodzona
Wada wrodzona to nieprawidłowość strukturalna lub funkcjonalna występująca u noworodka, która rozwija się podczas życia płodowego i jest obecna przy urodzeniu. Wady wrodzone mogą dotyczyć każdego organu lub układu organizmu i mają różnorodne przyczyny, w tym czynniki genetyczne (mutacje chromosomalne lub genowe), środowiskowe (ekspozycja na teratogeny), infekcyjne oraz wieloczynnikowe.
Wady wrodzone można klasyfikować na podstawie ich ciężkości (od łagodnych do zagrażających życiu), rodzaju (strukturalne lub funkcjonalne) oraz lokalizacji anatomicznej. Najczęstsze wady wrodzone obejmują wady serca (np. ubytek przegrody międzykomorowej), rozszczep wargi i podniebienia, wady cewy nerwowej (np. rozszczep kręgosłupa), wady układu moczowego oraz wady kończyn.
Diagnostyka wad wrodzonych może być prowadzona prenatalnie (poprzez USG, badania biochemiczne, amniocentezę, CVS) lub po urodzeniu (badanie fizykalne, badania obrazowe, testy genetyczne). Postępowanie terapeutyczne zależy od rodzaju i nasilenia wady, może obejmować leczenie chirurgiczne, farmakologiczne, rehabilitację lub terapię wspierającą. Wczesne wykrycie i interwencja mogą znacząco poprawić rokowanie i jakość życia pacjentów z wadami wrodzonymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Larus 20 mg
Przedkliniczne badania atorwastatyny, substancji czynnej leku Larus, wykazały brak potencjału mutagennego i klastogennego w testach in vitro oraz in vivo. Ocena karcynogenności ujawniła brak działania nowotworowego u szczurów, natomiast u myszy przy ekspozycji na lek o AUC0-24h 6-11-krotnie wyższej niż u ludzi zaobserwowano gruczolaki i raki wątrobowokomórkowe. Badania reprodukcyjne na szczurach, królikach i psach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani działania teratogennego, jednak przy wysokich dawkach atorwastatyny odnotowano toksyczność dla płodu, opóźniony rozwój potomstwa oraz obniżoną przeżywalność poporodową u szczurów.
atorwastatyna, badanie in vivo, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, mutacja genowa, płodność, potencjał karcynogenny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, przenikanie przez łożysko, rak wątrobowokomórkowy, rozwój zarodkowo-płodowy, testy in vitro, toksyczność płodowa, toksyczność rozrodcza, uszkodzenie chromosomowe, wada wrodzona, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lepsitam 750 mg
Lewetyracetam (Lepsitam) w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę. Zaleca się specjalistyczną konsultację przed rozpoczęciem lub kontynuacją terapii, z naciskiem na unikanie nagłego odstawienia leku ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia, które mogą zagrażać zarówno matce, jak i płodowi. Preferowana jest monoterapia lewetyracetamem, gdyż politerapia zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Dane kliniczne z ponad 1800 ciąż, w tym 1500 w pierwszym trymestrze, nie wykazują podwyższonego ryzyka poważnych wad wrodzonych, a ograniczone badania u około 100 dzieci nie wskazują na zaburzenia rozwoju neurologicznego. W ciąży zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku, z uwzględnieniem monitorowania stężenia lewetyracetamu, które może obniżyć się nawet o 60% w III trymestrze.
dawkowanie leku, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, Lepsitam, lewetyracetam, monoterapia, monoterapia lewetyracetamem, napad drgawkowy z odstawienia, napad padaczkowy, opóźnienie rozwoju neurologicznego, pierwszy trymestr, politerapia lekami przeciwpadaczkowymi, politerapia przeciwpadaczkowa, przenikanie do mleka, rozwój neurologiczny, stężenie lewetyracetamu, trymestr ciąży, wada wrodzona - Leksykon substancji czynnych
Kwas mykofenolowy – Działania niepożądane
Kwas mykofenolowy (MPA), stosowany w postaci mykofenolanu sodu (Myfortic) lub sodu mykofenolanu (Marelim), jest kluczowym lekiem immunosupresyjnym po przeszczepieniach narządów, jednak jego stosowanie wiąże się z istotnym ryzykiem działań niepożądanych. Do najczęstszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia (bardzo często), niedokrwistość i trombocytopenia (często), które mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym zwiększonego ryzyka zakażeń oportunistycznych. Zakażenia CMV występują u 21,6% pacjentów po przeszczepieniu nerki de novo oraz u 1,9% podczas terapii podtrzymującej. Ponadto obserwuje się zakażenia drożdżakowe, wirusem Herpes simplex, nefropatię związaną z wirusem BK oraz postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PML) związaną z wirusem JC. Długoterminowo MPA zwiększa ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych, zwłaszcza chłoniaków (0,9–1,3%) i raków skóry (0,9–1,8%). Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym przewlekła biegunka, krwotok z przewodu pokarmowego i perforacja jelita, wymagają szczególnej uwagi i mogą stanowić zagrożenie życia.
anomalia Pelgera-Hueta, atypowe prątki, biegunka, ból brzucha, chłoniak, cholestyramina, choroba limfoproliferacyjna, cukrzyca, gruźlica, hipercholesterolemia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hiperurykemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, infekcyjne zapalenie wsierdzia, jadłowstręt, krwiomocz, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas mykofenolowy, lek immunosupresyjny, leukopenia, limfopenia, martwica kanalików nerkowych, mielosupresja, mięsak Kaposi, mykofenolan sodu, nadciśnienie tętnicze, nefropatia wirusowa BK, neutropenia, niedokrwistość, niedrożność jelita, niestrawność, nowotwór złośliwy, nudności, obrzęk płuc, ostry zespół zapalny, owrzodzenie trawienne, pancytopenia, perforacja jelita, posocznica, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rak podstawnokomórkowy, rak skóry, refluks żołądkowo-przełykowy, samoistne poronienie, sekwestrant kwasów żółciowych, sodu mykofenolan, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, wada wrodzona, wirus cytomegalii, wirus herpes simplex, wirus JC, wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego, wymioty, wzdęcie brzucha, zakażenie drożdżakowe, zakażenie oportunistyczne, zakażenie wirusowe, zapalenie okrężnicy, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc, zapalenie przełyku, zapalenie szpiku, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, zaparcie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Entonox 50% + 50%
Dane przedkliniczne dotyczące stosowania mieszaniny podtlenku azotu i tlenu (Entonox) wskazują, że podtlenek azotu wykazuje potencjalne działanie neurotoksyczne, teratogenne oraz negatywny wpływ na płodność przy długotrwałej ekspozycji. Neuropatia była obserwowana u zwierząt (rudawki, świnie, małpy) przy stężeniach 15-50% podtlenku azotu. Teratogenność manifestowała się wadami wrodzonymi żeber i kręgosłupa oraz zwiększoną utratą ciąży u szczurów narażonych na stężenia >500 ppm lub 50-75% przez 24 godziny na dobę w okresie 6-12 dnia ciąży. Długotrwała ekspozycja na stężenia ≤1% podtlenku azotu u szczurów prowadziła do wzrostu resorpcji zarodków i spadku liczby żywych urodzeń, co nie zostało potwierdzone u myszy i królików, wskazując na różnice międzygatunkowe. Warto podkreślić, że te efekty występowały przy wysokich, ciągłych dawkach, nieodzwierciedlających krótkotrwałego stosowania klinicznego. W odniesieniu do tlenu, drugi składnik Entonox, badania przedkliniczne nie wykazały istotnych działań niepożądanych przy stężeniu 50%, które jest stosowane w produkcie. Działania toksyczne tlenu obserwowano jedynie przy stężeniach przekraczających 50%. Podsumowując, profil bezpieczeństwa Entonox jest korzystny przy krótkotrwałym stosowaniu klinicznym, a potencjalne ryzyko neurotoksyczności, teratogenności i wpływu na płodność związane z podtlenkiem azotu dotyczy głównie długotrwałej ekspozycji na wysokie stężenia. Tlen w stężeniu 50% nie wykazuje działań niepożądanych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania mieszaniny w warunkach klinicznych.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, działanie rakotwórcze, entonox, genotoksyczność, narząd rozrodczy, neuropatia, neurotoksyczność, płodność, podtlenek azotu i tlen, poronienie, profil bezpieczeństwa leku, resorpcja zarodka, stężenie tlenu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apra 5 mg
Stosowanie arypiprazolu u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko toksycznego wpływu na płód, potwierdzone badaniami na modelach zwierzęcych. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności zgłoszenia ciąży lub planowania ciąży podczas terapii, aby umożliwić modyfikację leczenia. Arypiprazol nie jest zalecany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu, a alternatywne metody leczenia są nieskuteczne lub niemożliwe do zastosowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na noworodki narażone na lek w trzecim trymestrze, u których obserwuje się ryzyko zaburzeń pozapiramidowych, objawów odstawienia, pobudzenia psychoruchowego, hipertonii, hipotoni, drżeń, senności, zespołu zaburzeń oddechowych oraz trudności z karmieniem. Zaleca się monitorowanie tych noworodków oraz konsultacje neonatologiczne.
arypiprazol, badanie przedkliniczne, ekspozycja na lek, farmakokinetyka, funkcja rozrodcza, hipertonia, hipotonia, lek przeciwpsychotyczny, objaw odstawienia, pobudzenie psychoruchowe, toksyczność leku, tremor, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie karmienia, zaburzenie pozapiramidowe, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon chorób i schorzeń
Ucho kleiste (otitis media z efuzją) – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Otitis media z efuzją (ucho kleiste) to stan charakteryzujący się obecnością gęstego wysięku w uchu środkowym, często po infekcjach ucha środkowego, prowadzący do przejściowego niedosłuchu przewodzeniowego. U większości dzieci objawy ustępują samoistnie w ciągu 2-3 tygodni, jednak w przypadku utrzymywania się wysięku powyżej 3 miesięcy wskazana jest konsultacja specjalistyczna. Szczególnie narażone na przewlekłe postacie są dzieci z rozszczepem wargi i/lub podniebienia, u których ryzyko trwałego niedosłuchu przewodzeniowego sięga 50%. Wczesna obserwacja przez 3-6 miesięcy jest rekomendowana, gdyż funkcja trąbki słuchowej i stan ucha środkowego poprawiają się z wiekiem. Długotrwały wysięk może wpływać na rozwój mowy i języka, jednak po ustąpieniu stanu zapalnego większość dzieci szybko nadrabia zaległości rozwojowe.
błona bębenkowa, dreny wentylacyjne, infekcja ucha środkowego, niedosłuch, niedosłuch przewodzeniowy, otitis media z efuzją, retrakcja błony bębenkowej, rozszczep wargi i podniebienia, rozwój mowy, rozwój poznawczy, szczepionka przeciwko pneumokokom, trąbka słuchowa, tympanoskleroza, ucho kleiste, wada wrodzona, wysięk ucha środkowego, wysiękowe zapalenie ucha środkowego, zaburzenia komunikacji, zaburzenia słuchu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Eslibon 400 mg
Octan eslikarbazepiny (Eslibon) stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczegółowego omówienia potencjalnych zagrożeń i środków ostrożności. U potomstwa matek leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, w tym eslikarbazepiną, obserwuje się 2-3-krotnie wyższe ryzyko wad rozwojowych (ok. 3% w populacji ogólnej), takich jak rozszczep wargi, wady sercowo-naczyniowe i cewy nerwowej. Nagłe odstawienie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko napadów drgawkowych. Preferowana jest monoterapia w najniższej skutecznej dawce, zwłaszcza w I trymestrze ciąży, a także suplementacja kwasem foliowym przed i w trakcie ciąży, mimo braku pełnej potwierdzonej skuteczności. W trakcie leczenia należy stosować skuteczną antykoncepcję, gdyż Eslibon obniża efektywność doustnych środków antykoncepcyjnych; zaleca się stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej lub dwóch uzupełniających się metod, w tym barierowej.
diagnostyka prenatalna, doustny środek antykoncepcyjny, Eslibon, eslikarbazepina, kwas foliowy, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad drgawkowy, niedobór kwasu foliowego, octan eslikarbazepiny, okres okołoporodowy, padaczka, rozszczep wargi, suplementacja kwasem foliowym, szkodliwy wpływ na rozród, toksyczny wpływ na rozród, trymestr ciąży, wada cewy nerwowej, wada rozwojowa, wada rozwojowa układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona, witamina K1, wkładka wewnątrzmaciczna, zaburzenie krzepliwości, zaburzenie rozwoju neurologicznego, zmniejszenie płodności - Leksykon substancji czynnych
Fluorodeoksytymidyna – Działania niepożądane
Fluorodeoksytymidyna (¹⁸F) jest radiofarmaceutykiem stosowanym w diagnostyce PET, charakteryzującym się okresem półtrwania 109,77 minut i emisją pozytonów o energii maksymalnej 633 keV. W praktyce klinicznej podawana jest w formie roztworu do wstrzykiwań o aktywności 1000 MBq/ml, z maksymalną zalecaną dawką 600 MBq, co odpowiada dawce efektywnej 9 mSv. Dotychczasowe dane kliniczne nie wykazały żadnych bezpośrednich działań niepożądanych po podaniu FLT (¹⁸F) Synektik, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa tego radiofarmaceutyku. Główne ryzyko związane z jego stosowaniem wynika z ekspozycji na promieniowanie jonizujące, jednak przy dawkach diagnostycznych prawdopodobieństwo wystąpienia niekorzystnych efektów klinicznych jest bardzo niskie.
dawka diagnostyczna, dawka efektywna, dawka równoważna, diagnostyka obrazowa PET, działanie niepożądane, FLT Synektik, fluorodeoksytymidyna, indukcja procesów nowotworowych, izotop fluoru, narażenie pacjenta, profil bezpieczeństwa, promieniowanie jonizujące, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk, roztwór do wstrzykiwań, stosunek korzyści do ryzyka, wada wrodzona, zasada ALARA - Leksykon substancji czynnych
Arsen trójtlenek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Arsen trójtlenek, stosowany w preparacie Arsenic trioxide Sandoz (1 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji), wykazuje potwierdzone działanie embriotoksyczne i teratogenne w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych, co wskazuje na ryzyko uszkodzeń i zaburzeń rozwojowych płodu, w tym poronień i wad wrodzonych. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania tej substancji u kobiet ciężarnych wymaga szczególnej ostrożności. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii u kobiet i mężczyzn w wieku rozrodczym oraz wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lekarz powinien omówić z pacjentką ryzyko dla płodu oraz rozważyć korzyści i zagrożenia kontynuacji leczenia.
arsen trójtlenek, Arsenic trioxide Sandoz, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, poronienie, przenikanie arsenu do mleka, roztwór do infuzji, test ciążowy, wada wrodzona, zaburzenia rozwojowe płodu, zdrowie reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Klacid 500 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią, należy szczegółowo omówić bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny. W okresie ciąży brak jest jednoznacznych danych potwierdzających bezpieczeństwo leku; badania kliniczne i na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko poronienia oraz niejednoznaczne wyniki dotyczące wad wrodzonych. Zaleca się indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o terapii, z uwzględnieniem alternatywnych antybiotyków o lepszym profilu bezpieczeństwa. W przypadku laktacji klarytromycyna przenika do mleka matki w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co wymaga monitorowania niemowlęcia pod kątem działań niepożądanych oraz rozważenia ewentualnego czasowego przerwania karmienia lub zmiany terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levetiracetam Aurovitas 250 mg
Lewetyracetam, dostępny w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg w formie tabletek powlekanych, wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. U pacjentek planujących ciążę zaleca się konsultację specjalistyczną i ocenę dotychczasowego leczenia przeciwpadaczkowego, z podkreśleniem, że nagłe odstawienie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia. Preferowana jest monoterapia lewetyracetamem, gdyż politerapia zwiększa ryzyko wad wrodzonych u płodu. Dane z ponad 1800 ciężarnych, w tym 1500 stosujących lek w pierwszym trymestrze, nie wykazały podwyższonego ryzyka dużych wad rozwojowych, a badania epidemiologiczne na około 100 dzieciach nie wskazują na zaburzenia neurorozwojowe. W trakcie ciąży obserwuje się spadek stężenia leku w osoczu, szczególnie w III trymestrze, nawet do 60% wartości wyjściowej, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawki.
leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monoterapia, napad drgawkowy, napad drgawkowy z odstawienia, neurorozwój, opóźnienie rozwoju, padaczka, padaczka lekooporna, politerapia, porada medyczna, przenikanie do mleka kobiecego, stężenie leku w osoczu, terapia wielolekowa, wada wrodzona, wrodzona wada rozwojowa, zaburzenie neurorozwojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Marelim 360 mg
Produkt leczniczy Marelim (sodu mykofenolan) w tabletkach dojelitowych (180 mg lub 360 mg kwasu mykofenolowego) jest silnie teratogenny i przeciwwskazany w ciąży, z uwagi na znacząco podwyższone ryzyko samoistnych poronień (45-49% vs. 12-33% w grupie kontrolnej) oraz wad wrodzonych u żywych urodzeń (23-27% vs. 2-5%). Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować co najmniej jedną skuteczną metodę antykoncepcji przed, w trakcie oraz przez 6 tygodni po zakończeniu terapii, a zaleca się stosowanie dwóch uzupełniających się metod. Przed rozpoczęciem leczenia wymagane są dwa ujemne testy ciążowe o czułości ≥25 mIU/ml, wykonywane w odstępie 8-10 dni. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o ryzyku utraty ciąży i wad wrodzonych oraz konieczności planowania ciąży. Wady wrodzone obserwowane po ekspozycji na mykofenolan obejmują m.in. nieprawidłowości ucha, twarzy, oka, wady serca, palców, tchawicy, przełyku, układu nerwowego i nerek.
coloboma, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, hiperteloryzm oczny, kwas mykofenolowy, lek immunosupresyjny, małoocze, małożuchwie, mykofenolan mofetylu, odrzucenie przeszczepu, polidaktylia, przeszczepienie narządu, rozszczep kręgosłupa, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, samoistne poronienie, sodu mykofenolan, stężenie terapeutyczne, syndaktylia, terapia immunosupresyjna, test ciążowy, torbiel splotu naczyniówkowego, ubytek przegrody międzykomorowej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, wada wrodzona, zarośnięcie przełyku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Eferox 200 mcg
Badania przedkliniczne lewotyroksyny sodowej, substancji czynnej produktu Eferox, wykazały niski profil toksyczności ostrej po podaniu pojedynczej dawki. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach zaobserwowano objawy uszkodzenia wątroby, wzrost częstości obumierania kłębuszków nerkowych oraz zmiany masy narządów wewnętrznych przy dużych dawkach, natomiast u psów nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych. Lewotyroksyna nie wykazała działania mutagennego w testach mikrojądrowych na szczurach, a także brak jest dowodów na genotoksyczność u potomstwa podczas ciąży. Nie przeprowadzono jednak długotrwałych badań karcynogenności, co stanowi ograniczenie w ocenie ryzyka rakotwórczego.
dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, Eferox, hormon tarczycy, karcynogeneza, laktacja, lewotyrokosyna sodowa, obumieranie kłębuszków nerkowych, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa, przenikanie przez łożysko, rozwój kończyn, rozwój ośrodkowego układu nerwowego, śmierć płodu, teratogenność, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie genomu, uszkodzenie wątroby, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amaryl 4 4 mg
Glimepiryd, stosowany w dawkach od 1 mg do 4 mg (Amaryl 1-4), nie powinien być stosowany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz dowody ze zwierzęcych modeli wskazujące na potencjalne działanie teratogenne i ryzyko hipoglikemii u płodu. Nieprawidłowa kontrola glikemii w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego u pacjentek ciężarnych lub planujących ciążę zaleca się przejście z terapii glimepirydem na insulinę. Systematyczne monitorowanie stężenia glukozy jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka powikłań. Brak jest również danych dotyczących wpływu glimepirydu na płodność u ludzi, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę jego wpływu na zdolność reprodukcyjną.
cukrzyca ciążowa, działanie farmakologiczne, glimepiryd, hipoglikemia, hipoglikemia noworodkowa, insulinoterapia, laktoza jednowodna, monitorowanie glikemii, nieprawidłowa glikemia, płodność, pochodna sulfonylomocznika, przenikanie leku do mleka, stężenie glukozy, terapia insuliną, umieralność okołoporodowa, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bisoratio ASA 10 mg + 75 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Bisoratio ASA, zawierającego bisoprololu fumaranu oraz kwasu acetylosalicylowego, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka w zakresie farmakologii bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego. W badaniach toksyczności reprodukcyjnej bisoprolol podawany w dużych dawkach powodował zmniejszenie przyjmowania pokarmu i masy ciała ciężarnych samic, a także toksyczne efekty na zarodek i płód, takie jak zwiększona resorpcja płodu, obniżona masa urodzeniowa potomstwa oraz opóźnienie rozwoju fizycznego, jednak bez działania teratogennego. Kwas acetylosalicylowy wykazywał działanie fetotoksyczne i teratogenne jedynie przy dawkach co najmniej 7-krotnie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie toksykologiczne, bisoprololu fumaran, dawka terapeutyczna, działanie fetotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, genotoksyczność, kwas acetylosalicylowy, potencjał rakotwórczy, resorpcja płodu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wada wrodzona, wskazanie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Medikinet 10 mg 10 mg
Aktualne dane kliniczne dotyczące stosowania metylofenidatu (Medikinet) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wskazują na brak ogólnego zwiększenia ryzyka wad wrodzonych przy ekspozycji w pierwszym trymestrze ciąży, jednak obserwuje się niewielkie podwyższenie ryzyka wad rozwojowych serca (skorygowane RR 1,3; 95% CI: 1,0-1,6), co przekłada się na 3 dodatkowe przypadki na 1000 ekspozycji. Zgłaszano również objawy toksyczności krążeniowo-oddechowej u noworodków, takie jak tachykardia płodu i zespół niewydolności oddechowej. Badania przedkliniczne sugerują, że negatywny wpływ na rozwój płodu występuje jedynie przy dawkach toksycznych dla matki. W związku z tym, mimo że nie zaleca się rutynowego stosowania metylofenidatu w ciąży, decyzja o kontynuacji terapii powinna być indywidualnie oceniana, uwzględniając potencjalne korzyści i ryzyko, a w przypadku kontynuacji wskazane jest monitorowanie kardiologiczne płodu oraz informowanie pacjentki o możliwych powikłaniach.
ADHD, badanie kohortowe, metylofenidat, mleko kobiece, niewydolność oddechowa, przyrost masy ciała, rozwój psychoruchowy, ryzyko względne, tachykardia płodu, toksyczność krążeniowo-oddechowa, trymestr ciąży, układ immunologiczny, wada rozwojowa serca, wada wrodzona, wrodzona wada serca, zaburzenia neurobehawioralne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kventiax SR 200 mg
Kwetiapina (fumaran kwetiapiny) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Kventiax SR) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży obejmują 300-1000 zakończonych ciąż i nie wskazują jednoznacznie na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, jednak brak jest ostatecznych wniosków co do całkowitego bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, co należy uwzględnić w decyzjach terapeutycznych. Szczególnie istotne jest monitorowanie noworodków po ekspozycji na kwetiapinę w III trymestrze ciąży, ze względu na ryzyko objawów pozapiramidowych, odstawiennych oraz innych, takich jak pobudzenie psychoruchowe, hipertonia lub hipotonia mięśniowa, drżenie, senność, niewydolność oddechowa i zaburzenia karmienia.
fumaran kwetiapiny, hiperprolaktynemia, hipertonia mięśniowa, hipotonia, Kventiax SR, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, oś podwzgórze-przysadka-gonady, pierwszy trymestr ciąży, pobudzenie psychoruchowe, receptor dopaminergiczny, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tremor, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenia karmienia, zaburzenia owulacji, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Okteva 10 mg
Stosowanie oktreotydu (Okteva) u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczegółowego omówienia kwestii bezpieczeństwa. Dane kliniczne dotyczące stosowania leku w ciąży są ograniczone i obejmują mniej niż 300 przypadków, z których około jedna trzecia ma nieznany wynik ciąży. Dawki stosowane w badaniach mieściły się w zakresie 100–1200 µg podskórnie lub 10–40 mg miesięcznie w formie wstrzyknięć o przedłużonym uwalnianiu. Wady wrodzone zgłoszono w około 4% ciąż o znanym wyniku, jednak bez podejrzenia związku przyczynowego z oktreotydem. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję, niemniej ze względów ostrożnościowych zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży. W przypadku laktacji brak jest danych potwierdzających przenikanie oktreotydu do mleka ludzkiego, jednak obserwacje na zwierzętach wskazują na jego obecność w mleku, co skutkuje zaleceniem zaprzestania karmienia piersią podczas terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibuprom RR MAX 400 mg
Ibuprofen, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, niesie ryzyko poważnych powikłań w ciąży, zwłaszcza w pierwszym i drugim trymestrze. Dane epidemiologiczne wskazują na wzrost ryzyka poronienia oraz wad wrodzonych, szczególnie układu sercowo-naczyniowego i wytrzewienia, z ryzykiem bezwzględnym wad układu krążenia wzrastającym do około 1,5%. W drugim trymestrze stosowanie ibuprofenu (w dawce 400 mg, np. Ibuprom RR MAX) może prowadzić do małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego u płodu, co wymaga monitorowania przedporodowego i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku ich wystąpienia. W trzecim trymestrze stosowanie ibuprofenu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ krążenia i oddechowy płodu, zaburzenia czynności nerek, wydłużenia czasu krwawienia u matki oraz hamowania czynności skurczowej macicy, co może prowadzić do powikłań porodowych.
czas krwawienia, czynność nerek płodu, czynność skurczowa macicy, działanie antyagregacyjne, ibuprofen, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, obumarcie zarodka, prostaglandyna, strata poimplantacyjna, trzeci trymestr ciąży, układ sercowo-naczyniowy, wada wrodzona, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek, zamknięcie przewodu tętniczego, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sumamigren 50 mg
Sumatryptan, stosowany w dawkach 50 mg lub 100 mg, może być przepisywany kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym oraz karmiącym piersią, jednak wymaga to szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści względem potencjalnego ryzyka. Dane kliniczne z ponad 1000 przypadków stosowania sumatryptanu w pierwszym trymestrze ciąży nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych, jednak brak jest wystarczających informacji dotyczących drugiego i trzeciego trymestru. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie potwierdziły działania teratogennego, choć zaobserwowano zaburzenia przeżywalności zarodka u królików, co sugeruje konieczność ostrożności. Decyzja o leczeniu powinna uwzględniać nasilenie migreny, wpływ na funkcjonowanie ciężarnej oraz dostępność bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Myfortic
Produkt leczniczy Myfortic, zawierający mykofenolan sodu, stosowany w terapii immunosupresyjnej, wiąże się z istotnym ryzykiem rozwoju chłoniaków, nowotworów skóry oraz zakażeń oportunistycznych, w tym nefropatii związanej z wirusem BK i postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML) z wirusem JC. Ze względu na cytostatyczne działanie na limfocyty B i T, pacjenci mogą doświadczać ciężkiego przebiegu COVID-19. Konieczne jest monitorowanie morfologii krwi (np. neutropenia z ANC < 1,5 x 10³/μl), stężenia immunoglobulin oraz objawów zakażeń, a także unikanie ekspozycji na promieniowanie UV i stosowanie wysokich filtrów przeciwsłonecznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipogammaglobulinemii, rozstrzeni oskrzeli, śródmiąższowych chorób płuc oraz reaktywacji wirusów HBV i HCV. W przypadku nieprawidłowości hematologicznych lub nawracających zakażeń, może być konieczne przerwanie terapii lub zmiana leczenia.
bazyliksymab, bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych, chłoniak, cholestyramina, dehydrogenaza inozynomonofosforanu, działanie cytostatyczne, hipogammaglobulinemia, inhibitor IMPDH, krążenie jelitowo-wątrobowe, kwas mykofenolowy, limfocyt, mykofenolan sodu, nefropatia BK, neutropenia, niedobór fosforybozylotransferazy hipoksantynowo-guaninowej, niedokrwistość, nieprawidłowy obraz krwi, nowotwór skóry, nowotwór złośliwy, odrzucanie przeszczepu, perforacja przewodu pokarmowego, posocznica, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rozstrzeń oskrzeli, samoistne poronienie, śródmiąższowa choroba płuc, takrolimus, terapia immunosupresyjna, wada wrodzona, węgiel aktywowany, wirus JC, wirusowe zapalenie wątroby, wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie oportunistyczne, zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C, zespół Kelly-Seegmillera, zespół Lesch-Nyhana, żywa atenuowana szczepionka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Gedeon Richter 2,5 mg
Badania przedkliniczne lenalidomidu wykazały stosunkowo niską toksyczność ostrą, z dawką letalną doustną powyżej 2000 mg/kg/dobę u gryzoni. W toksyczności przewlekłej u szczurów dawki 75, 150 i 300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni powodowały odwracalne zmiany w mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co stanowi około 25-krotność ekspozycji u ludzi (na podstawie AUC). U małp dawki 4 i 6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni wywołały ciężką toksyczność i śmiertelność, natomiast dawki 1 i 2 mg/kg/dobę przez rok powodowały odwracalne zmiany w szpiku kostnym i łagodną leukopenię przy dawce 1 mg/kg/dobę, odpowiadającej ekspozycji ludzkiej. Badania rozwojowe u małp wykazały wyraźne działanie teratogenne, w tym atrezję odbytu oraz liczne wady kończyn i narządów wewnętrznych. U królików dawki 3, 10 i 20 mg/kg/dobę indukowały zmiany rozwojowe, takie jak brak płata środkowego płuc i przemieszczenie nerek, przy dawkach toksycznych dla samic.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, badanie karcynogenności, dawka letalna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, komórki mieloidalne/erytroidalne, komórkowość szpiku kostnego, krwinka biała, krwinka czerwona, lenalidomid, mineralizacja miedniczek nerkowych, NOAEL, oligodaktylia, płytka krwi, polidaktylia, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, rozwój zarodkowo-płodowy, test mikrojąderek komórkowych, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wada wrodzona, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fluxazol 100 mg
Flukonazol, lek przeciwgrzybiczy z grupy triazoli dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży. Badania obserwacyjne wskazują na zwiększone ryzyko poronienia spontanicznego przy stosowaniu flukonazolu w pierwszym trymestrze oraz potencjalne wady wrodzone przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek (400-800 mg/dobę). Wady te obejmują małogłowie, dysplazję małżowin usznych, duże ciemiączko przednie, skrzywienie kości udowej oraz kościozrost ramienno-promieniowy. Jednakże, przy dawkach skumulowanych ≤150 mg w pierwszym trymestrze nie stwierdzono istotnego wzrostu ogólnego ryzyka wad rozwojowych. Jedno badanie kohortowe wykazało niewielkie zwiększenie ryzyka wad układu mięśniowo-szkieletowego, z ryzykiem względnym 1,29 (95% CI: 1,05-1,58) dla dawki 150 mg i 1,98 (95% CI: 1,23-3,17) dla dawek >450 mg, co przekłada się na około 1 do 4 dodatkowych przypadków na 1000 leczonych kobiet.
ciemiączko przednie, dysplazja małżowin usznych, flukonazol, karmienie piersią, kokcydioidomikoza, kościozrost ramienno-promieniowy, małogłowie, model zwierzęcy, poronienie spontaniczne, ryzyko względne, skrzywienie kości udowej, terapia długotrwała, terapia krótkotrwała, toksyczność, triazol, trymestr ciąży, wada rozwojowa płodu, wada rozwojowa układu mięśniowo-szkieletowego, wada wrodzona, zakażenie zagrażające życiu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Taclar 500 mg
Stosowanie klarytromycyny (Taclar, 500 mg laktobionianu klarytromycyny do infuzji) u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na niejednoznaczne dane dotyczące bezpieczeństwa. Badania na zwierzętach oraz obserwacje kliniczne wskazują na potencjalne ryzyko niekorzystnego wpływu na rozwój zarodka i płodu, w tym zwiększone ryzyko poronienia w pierwszym i drugim trymestrze. Epidemiologiczne dane dotyczące wad wrodzonych są sprzeczne, co uniemożliwia jednoznaczne stwierdzenie bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w ciąży. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być poprzedzona wnikliwą oceną stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniającą ciężkość zakażenia, dostępność alternatyw oraz potencjalne konsekwencje nieleczenia dla matki i płodu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml
Pacjentki w wieku rozrodczym oraz mężczyźni poddawani terapii bortezomibem powinni być szczegółowo poinformowani o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Dane kliniczne dotyczące ekspozycji na bortezomib w ciąży są ograniczone, a badania teratogenności nie wykazały wpływu na rozwój zarodka i płodu u zwierząt, jednak brak jest badań dotyczących wpływu na poród i rozwój pourodzeniowy. Bortezomib jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, a w przypadku terapii skojarzonej z talidomidem, który jest silnie teratogenny, pacjentki muszą przestrzegać Programu Zapobiegania Ciąży Thalidomide. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii z powodu potencjalnego ryzyka dla niemowląt, a decyzja o wznowieniu karmienia powinna uwzględniać okres półtrwania i eliminacji leku z organizmu.
bortezomib, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, komórki rozrodcze, mechanizm działania leku, metoda antykoncepcji, okres półtrwania leku, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, przerwanie karmienia piersią, ryzyko dla płodu, talidomid, terapia skojarzona, wada wrodzona, właściwości cytotoksyczne, wpływ teratogenny, zabezpieczenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vortemyel 1 mg
Bortezomib, inhibitor proteasomu stosowany w leczeniu onkologicznym (produkt leczniczy Vortemyel), wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, pacjenci obu płci muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez co najmniej 3 miesiące po jej zakończeniu. Dane kliniczne dotyczące ekspozycji na bortezomib w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój zarodka i płodu przy maksymalnych tolerowanych dawkach, jednak brak jest danych dotyczących wpływu na przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy potomstwa. Stosowanie bortezomibu w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści kliniczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a pacjentka musi być poinformowana o potencjalnym zagrożeniu. Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas terapii z powodu braku danych o przenikaniu leku do mleka i ryzyka działań niepożądanych u niemowląt.
badanie teratogenne, bortezomib, działanie niepożądane, działanie teratogenne, inhibitor proteasomu, leczenie onkologiczne, maksymalna tolerowana dawka, metoda antykoncepcji, mleko kobiece, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie do karmienia piersią, rozwój zarodka, talidomid, terapia skojarzona, Vortemyel, wada wrodzona, zachowanie płodności - Leksykon substancji czynnych
Propylotiouracyl – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Propylotiouracyl (PTU) jest lekiem przeciwtarczycowym stosowanym u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji, jednak jego użycie wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. PTU jest preferowanym lekiem u ciężarnych z nadczynnością tarczycy, zwłaszcza gdy radioaktywny jod jest przeciwwskazany, a tiamazol ze względu na większe przenikanie przez łożysko jest mniej wskazany. Lek przenika przez łożysko w znacznie mniejszym stopniu niż tiamazol, co ogranicza ekspozycję płodu. Terapia powinna być prowadzona w najmniejszej skutecznej dawce, monitorując poziomy wolnej tyroksyny (fT4) w surowicy, które powinny utrzymywać się w górnej połowie normy, aby zapewnić eutyreozę lub łagodną nadczynność, minimalizując ryzyko powikłań takich jak poronienia czy deformacje płodu. W trakcie ciąży nie zaleca się łącznego podawania PTU i tyroksyny, a leczenie wymaga ścisłej kontroli stanu matki i płodu.
endokrynolog, eutyreoza, funkcja tarczycy, hipotyroksynemia, laktacja, lek przeciwtarczycowy, nadczynność tarczycy, nadczynność tarczycy w ciąży, niedoczynność tarczycy, produkcja hormonu tarczycy, propylotiouracyl, przenikanie przez łożysko, radioaktywny jod, stężenie leku, stężenie TSH, subtotalne usunięcie tarczycy, tiamazol, tyreotoksykoza, tyroksyna, wada wrodzona, wole płodowe, wolna tyroksyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Relsed 2 mg/ml (5 mg/2,5 ml)
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa diazepamu w postaci mikrowlewki doodbytniczej Relsed (2 mg/ml) wykazały brak toksyczności przewlekłej na modelach zwierzęcych, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu. Badania mutagenności sugerują minimalne ryzyko działania mutagennego w dawkach terapeutycznych, choć efekt ten pojawia się przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. Ocena miejscowej tolerancji po podaniu do worka spojówkowego królików oraz doodbytniczo u psów potwierdziła dobrą tolerancję produktu, z minimalnym podrażnieniem tkanek i brakiem niekorzystnych zmian ogólnoustrojowych.
badanie epidemiologiczne, badanie prenatalne, benzodiazepina, dawka terapeutyczna, diazepam, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, mikrowlewka doodbytnicza, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa, rozszczep podniebienia, teratogenność, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, upośledzenie umysłowe, wada wrodzona, worek spojówkowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 850 mg
Preparat Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania sytagliptyny u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ wysokich dawek na reprodukcję. Metformina nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani negatywnego wpływu na rozwój płodu, jednak ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie preparatu w ciąży jest niewskazane. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie leczenia insuliną, dostosowanego do indywidualnych potrzeb metabolicznych pacjentki. Podczas laktacji, brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka skutkują przeciwwskazaniem do stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT nie był poddany specyficznym badaniom przedklinicznym oceniającym bezpieczeństwo skojarzonego stosowania lizynoprylu i amlodypiny. Dane przedkliniczne dotyczące lizynoprylu wykazały brak szczególnego zagrożenia dla człowieka w zakresie farmakologii bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz rakotwórczości. Jednak inhibitory ACE, do których należy lizynopril, mogą wywierać szkodliwy wpływ na późną fazę rozwoju płodu, powodując obumarcie płodu, wady wrodzone (szczególnie czaszkowe), wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu, przetrwały przewód tętniczy oraz toksyczny wpływ na rozwój płodu. Mechanizm tych działań jest związany z bezpośrednim wpływem na układ renina-angiotensyna-aldosteron płodu oraz niedokrwieniem spowodowanym niedociśnieniem u matki i ograniczonym przepływem krwi łożyskowej.
amlodypina, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, komórka Sertoliego, konwertaza angiotensyny, lizynopryl, mutagenność, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie, obumarcie płodu, opóźnienie porodu, potencjał rakotwórczy, przepływ krwi łożyskowy, przetrwały przewód tętniczy, rakotwórczość, spermatyda, testosteron, toksyczność płodowa, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wada wrodzona, wydłużony poród, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego, zmniejszona przeżywalność potomstwa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oziclide MR 60 mg
Gliklazyd, substancja czynna Oziclide MR (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 60 mg), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania gliklazydu w ciąży są ograniczone (mniej niż 300 przypadków), a badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego. Pomimo tego, ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo, zaleca się unikanie stosowania gliklazydu w ciąży. U pacjentek planujących ciążę kluczowe jest osiągnięcie normoglikemii przed poczęciem, co wymaga odstawienia doustnych leków hipoglikemizujących, w tym gliklazydu, i rozpoczęcia insulinoterapii. Insulina jest lekiem pierwszego wyboru zarówno przed ciążą, jak i w jej trakcie, a zmiana terapii powinna nastąpić niezwłocznie po potwierdzeniu ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zenofor SR 750 mg
Stosowanie metforminy w okresie rozrodczym wymaga szczegółowej oceny klinicznej, ze względu na jej przenikanie przez łożysko i osiąganie u płodu stężeń porównywalnych do stężeń we krwi matki. Utrzymanie prawidłowego stężenia glukozy we krwi przed i w trakcie ciąży jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka powikłań takich jak wady wrodzone, utrata ciąży, nadciśnienie indukowane ciążą, stan przedrzucawkowy oraz zwiększona śmiertelność okołoporodowa. Dane z ponad 1000 przypadków oraz metaanalizy nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani toksyczności płodowej po ekspozycji na metforminę w okresie prekoncepcyjnym i ciąży, jednak długoterminowe efekty, zwłaszcza dotyczące masy ciała dzieci, pozostają niejednoznaczne. Metformina może być stosowana jako uzupełnienie terapii insuliną lub alternatywa, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
badanie kohortowe, badanie przedkliniczne, dysfagia, hiperglikemia, karmienie piersią, kontrola glikemii, maksymalna dawka dobowa, metformina, nadciśnienie ciążowe, okres prekoncepcyjny, przenikanie do mleka matki, przenikanie przez łożysko, śmiertelność okołoporodowa, stan przedrzucawkowy, stężenie glukozy we krwi, terapia insulinowa, wada wrodzona - Leksykon substancji czynnych
Fludeoksyglukoza – Działania niepożądane
Fludeoksyglukoza (¹⁸F) jest radiofarmaceutykiem stosowanym w diagnostyce PET, wykorzystującym izotop fluoru-18 o czasie półtrwania około 110 minut. Emisja pozytonów prowadzi do powstania par fotonów gamma o energii 511 keV, co umożliwia obrazowanie metaboliczne. Maksymalna zalecana dawka wynosi 400 MBq, co odpowiada dawce skutecznej około 7,6 mSv. Podawana ilość substancji czynnej jest minimalna, co ogranicza ryzyko działań niepożądanych farmakologicznych. Główne ryzyko związane jest z ekspozycją na promieniowanie jonizujące, które może indukować mutacje DNA i zwiększać ryzyko rozwoju nowotworów wtórnych oraz wad wrodzonych, zwłaszcza u pacjentek w wieku rozrodczym. W dotychczasowych obserwacjach klinicznych nie odnotowano bezpośrednich reakcji alergicznych ani innych działań niepożądanych związanych z samą fludeoksyglukozą (¹⁸F).
anihilacja pozytonu, badanie PET, chlorek sodu, dawka skuteczna, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie mutagenne i kancerogenne, działanie niepożądane, ekspozycja na promieniowanie, fludeoksyglukoza (¹⁸F), fluor-18, foton gamma, indukcja nowotworów, pacjent pediatryczny, pozytonowa tomografia emisyjna, promieniowanie jonizujące, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk, reakcja alergiczna, substancja czynna, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, uszkodzenie DNA, wada wrodzona, wydalanie radiofarmaceutyku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Inegy 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Inegy, zawierający ezetymib (10 mg) oraz symwastatynę (10-80 mg), jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Symwastatyna może obniżać u płodu stężenie mewalonianu, co uzasadnia przeciwwskazanie do stosowania w ciąży. Dane dotyczące około 200 ciężarnych stosujących inhibitory reduktazy HMG-CoA nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych, jednak ryzyko nie jest wykluczone. Ezetymib jest wydzielany do mleka u szczurów, a brak jest danych o wydzielaniu składników leku do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania podczas karmienia piersią.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Prestarium 5 mg + 10 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Co-Prestarium, zawierającego peryndopryl z argininą oraz amlodypinę, wskazują na odwracalne nefrotoksyczne działanie peryndoprylu po podaniu doustnym u szczurów i małp, z głównym uszkodzeniem nerek. Badania mutagenności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego obu substancji. Peryndopryl nie wykazywał embriotoksyczności ani teratogenności, jednak jako inhibitor ACE może opóźniać rozwój płodu, co potwierdzają obserwacje wad wrodzonych, śmierci płodu i uszkodzeń nerek u gryzoni i królików. Nie stwierdzono negatywnego wpływu peryndoprylu na płodność samców i samic szczurów. Długoterminowe badania rakotwórczości na szczurach i myszach nie wykazały karcynogenności peryndoprylu.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, bezylan amlodypiny, dawka terapeutyczna, dojrzała spermatyda, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, efekt nefrotoksyczny, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, potencjał genotoksyczny, ryzyko karcynogenezy, stężenie testosteronu, toksyczność przewlekła peryndoprylu, uszkodzenie nerki, wada wrodzona