wada wrodzona
Wada wrodzona to nieprawidłowość strukturalna lub funkcjonalna występująca u noworodka, która rozwija się podczas życia płodowego i jest obecna przy urodzeniu. Wady wrodzone mogą dotyczyć każdego organu lub układu organizmu i mają różnorodne przyczyny, w tym czynniki genetyczne (mutacje chromosomalne lub genowe), środowiskowe (ekspozycja na teratogeny), infekcyjne oraz wieloczynnikowe.
Wady wrodzone można klasyfikować na podstawie ich ciężkości (od łagodnych do zagrażających życiu), rodzaju (strukturalne lub funkcjonalne) oraz lokalizacji anatomicznej. Najczęstsze wady wrodzone obejmują wady serca (np. ubytek przegrody międzykomorowej), rozszczep wargi i podniebienia, wady cewy nerwowej (np. rozszczep kręgosłupa), wady układu moczowego oraz wady kończyn.
Diagnostyka wad wrodzonych może być prowadzona prenatalnie (poprzez USG, badania biochemiczne, amniocentezę, CVS) lub po urodzeniu (badanie fizykalne, badania obrazowe, testy genetyczne). Postępowanie terapeutyczne zależy od rodzaju i nasilenia wady, może obejmować leczenie chirurgiczne, farmakologiczne, rehabilitację lub terapię wspierającą. Wczesne wykrycie i interwencja mogą znacząco poprawić rokowanie i jakość życia pacjentów z wadami wrodzonymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Gemcytabina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące gemcytabiny wskazują na odwracalne, zależne od dawki i schematu leczenia zaburzenia hematopoezy obserwowane u myszy i psów podczas wielomiesięcznej terapii (do 6 miesięcy). Badania genotoksyczności potwierdziły mutagenne działanie gemcytabiny zarówno in vitro, jak i in vivo (test mikrojądrowy w komórkach szpiku kostnego), jednak brak jest długoterminowych badań oceniających potencjalne działanie rakotwórcze. W zakresie wpływu na płodność, u samców myszy stwierdzono odwracalne zaburzenia spermatogenezy (hipospermatogenezę), natomiast u samic nie zaobserwowano negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze.
badanie in vitro, badanie in vivo, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, gemcytabina, genotoksyczność, hematopoeza, hipospermatogeneza, mutacja genu, mutagen, płodność męska, rozwój okołourodzeniowy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, spermatogeneza, szpik kostny, test mikrojądrowy, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona, zaburzenie hematopoezy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Epigapent 800 mg
Przedkliniczne badania gabapentyny wykazały brak istotnego działania rakotwórczego u myszy przy dawkach do 2000 mg/kg mc./dobę (do 4-krotności dawki ludzkiej w przeliczeniu na mg/m²). U szczurów zaobserwowano statystycznie istotny wzrost częstości nowotworów z komórek zrazikowych trzustki jedynie u samców przy najwyższej dawce 2000 mg/kg mc./dobę (do 5-krotności dawki ludzkiej), przy czym stężenia w osoczu przekraczały 10-krotnie poziomy osiągane u ludzi po dawce 3600 mg/dobę. Gabapentyna nie wykazała działania mutagennego ani genotoksycznego w badaniach in vitro i in vivo. W badaniach na szczurach nie stwierdzono wpływu na płodność i rozrodczość przy dawkach do 2000 mg/kg mc. (około 5-krotność dawki ludzkiej w mg/m²).
aberracja chromosomowa, badanie in vitro, badanie in vivo, dawka dobowa, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, Epigapent, gabapentyna, margines bezpieczeństwa, mikrojąderka w szpiku kostnym, nowotwór z komórek zrazikowych trzustki, opóźnienie kostnienia, organogeneza, rozwój płodowy, utrata płodu po zagnieżdżeniu, wada wrodzona, wodniak moczowodu, wodonercze - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Curacne 5 mg 5 mg
Lek Curacne 5 mg zawiera izotretynoinę i jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają warunków Programu Zapobiegania Ciąży ze względu na silne działanie teratogenne. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby, hiperlipidemią, hiperwitaminozą A oraz u osób z nadwrażliwością na izotretynoinę, substancje pomocnicze lub alergią na orzeszki ziemne i olej sojowy (każda kapsułka zawiera 52,1 mg rafinowanego oleju sojowego). Jednoczesne stosowanie z tetracyklinami, witaminą A lub innymi retinoidami jest również przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak nadciśnienie śródczaszkowe czy toksyczność retinoidowa.
acytretyna, alergia na olej sojowy, alitretynoina, działanie niepożądane, działanie teratogenne, hiperlipidemia, hiperwitaminoza A, izotretynoina, kapsułka miękka, nadciśnienie śródczaszkowe, nadwrażliwość na izotretynoinę, niewydolność wątroby, Program Zapobiegania Ciąży, retynoid, substancja czynna, tetracyklina, toksyczność, wada wrodzona, witamina A - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cazaprol 5 mg
Przedkliniczne badania cylazaprylu, substancji czynnej leku Cazaprol, nie wykazały istotnych zagrożeń dla podstawowych układów fizjologicznych (sercowo-naczyniowego, nerwowego, oddechowego) ani toksyczności po podaniu wielokrotnym, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły potencjału mutagennego ani klastogennego cylazaprylu, a badania długoterminowe nie wykazały działania rakotwórczego. Wyniki te wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa cylazaprylu w kontekście większości standardowych parametrów toksykologicznych.
aberracja chromosomowa, cylazapryl, działanie rakotwórcze, fetotoksyczność, genotoksyczność, inhibitor konwertazy angiotensyny, mutacja genowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie, nowotwór, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, przepływ łożyskowy, przetrwały przewód tętniczy, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, układ nerwowy, układ oddechowy, układ renina-angiotensyna, układ sercowo-naczyniowy, wada wrodzona, zaburzenie hemodynamiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Melodyn 70 mcg/h
Przeprowadzone badania przedkliniczne buprenorfiny w systemach transdermalnych Melodyn wykazały brak istotnego ryzyka toksycznego u ludzi, z wyjątkiem zmniejszonego przyrostu masy ciała u szczurów przy długotrwałym podawaniu. Ocena wpływu na rozrodczość i rozwój płodowy wykazała brak negatywnego wpływu na płodność, brak działania teratogennego oraz toksyczność embrionalno-płodową jedynie przy dawkach toksycznych dla matki. W badaniach na ciężarnych szczurach zaobserwowano zmniejszenie wewnątrzmacicznego wzrostu płodu, opóźnienie rozwoju neurologicznego oraz zwiększoną śmiertelność okołoporodową, co wiązało się z powikłaniami porodu i zaburzeniami laktacji, wskazując na pośredni mechanizm działania.
badanie in vitro i in vivo, charakterystyka produktu leczniczego, działanie teratogenne, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał uczulający, rozwój pourodzeniowy, śmiertelność okołoporodowa, system transdermalny buprenorfiny, toksyczność matczyna, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność płodowa, wada wrodzona, wewnątrzmaciczny wzrost płodu, wpływ na rozrodczość, zaburzenie laktacji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bendamustyna medac 2,5 mg/ml
Bendamustyna chlorowodorek, stosowana w preparacie Bendamustyna medac (2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji), wykazuje istotne działanie genotoksyczne i teratogenne, co przekłada się na wysokie ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego komórek rozrodczych oraz rozwijającego się płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez 6 miesięcy po jej zakończeniu, natomiast mężczyźni przez co najmniej 3 miesiące po terapii, ze względu na czas regeneracji materiału genetycznego w komórkach rozrodczych. Stosowanie bendamustyny u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że jest to bezwzględnie konieczne dla ratowania życia lub zdrowia matki, a w takich przypadkach wymagana jest ścisła kontrola rozwoju płodu oraz konsultacja genetyczna. Ponadto, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, karmienie piersią podczas terapii jest przeciwwskazane.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, bendamustyna, chlorowodorek bendamustyny, diagnostyka prenatalna, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, koncentrat do infuzji, kriokonserwacja nasienia, kriokonserwacja oocytów, kriokonserwacja tkanki jajnikowej, nieodwracalna bezpłodność, obumarcie wewnątrzmaciczne płodu, obumieranie zarodka, poronienie, powikłanie rozwojowe, przenikanie leku do mleka, wada rozwojowa, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pragiola 150 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pregabaliny, substancji czynnej leku Pragiola, wykazały dobrą tolerancję w dawkach odpowiadających klinicznym u ludzi. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek na szczurach i małpach zaobserwowano objawy neurologiczne, takie jak zmniejszenie aktywności, nadmierna aktywność oraz ataksja, jednak występowały one głównie przy ekspozycjach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. U młodych szczurów dawki terapeutyczne wywoływały nadpobudliwość psychoruchową, bruksizm oraz przejściowe zahamowanie przyrostu masy ciała. Długotrwała ekspozycja na dawki ≥5-krotnie przekraczające maksymalne dawki kliniczne wiązała się ze zwiększoną częstością zaniku siatkówki u starszych szczurów albinotycznych. Pregabalina nie wykazywała działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a negatywne efekty rozwojowe i wpływ na cykl rozrodczy obserwowano jedynie przy dawkach znacznie przekraczających ekspozycję terapeutyczną u ludzi.
ataksja, badanie toksykologiczne, bruksizm, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja terapeutyczna, guz nowotworowy, karcynogenność, naczyniakomięsak krwionośny, nadpobudliwość psychoruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, płytki krwi, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność prenatalna, wada wrodzona, zaburzenie rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trund 500 mg
Lewetyracetam (Trund) jest preferowanym lekiem przeciwpadaczkowym u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na korzystny profil bezpieczeństwa, zwłaszcza w monoterapii. Dane z ponad 1800 ciąż, w tym 1500 ekspozycji w pierwszym trymestrze, nie wykazują zwiększonego ryzyka dużych wad wrodzonych, a wstępne badania neurorozwojowe u około 100 dzieci nie wskazują na opóźnienia rozwojowe. Nagłe odstawienie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia. W trakcie ciąży obserwuje się istotne obniżenie stężenia lewetyracetamu w osoczu, szczególnie w III trymestrze, gdzie może spaść do 60% wartości wyjściowej, co wymaga monitorowania i dostosowania dawki. Karmienie piersią podczas terapii lewetyracetamem nie jest zalecane ze względu na przenikanie leku do mleka, jednak w wyjątkowych sytuacjach można rozważyć kontynuację leczenia po ocenie korzyści i ryzyka.
lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monoterapia, nadwrażliwość, napad drgawkowy, napad drgawkowy z odstawienia, neurorozwój, opóźnienie rozwoju, politerapia, przenikanie do mleka kobiecego, stężenie leku w osoczu, tabletka powlekana, Trund, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wrodzona wada rozwojowa, zaburzenie neurorozwojowe, zmiana farmakokinetyczna, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dexak 25 mg
Produkt leczniczy Dexak zawierający deksketoprofen 25 mg (granulat w saszetce) wykazuje istotny wpływ na zdolności rozrodcze kobiet oraz przebieg ciąży i laktacji. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży oraz podczas karmienia piersią ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ sercowo-naczyniowy i płucny płodu (m.in. przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne), zaburzenia czynności nerek oraz wydłużenie czasu krwawienia u matki. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie deksketoprofenu jest dopuszczalne jedynie przy zdecydowanej konieczności medycznej, z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki i minimalnego czasu terapii, przy jednoczesnym monitorowaniu stanu pacjentki i płodu. Dane farmakoepidemiologiczne wskazują na wzrost ryzyka poronienia oraz wad wrodzonych układu sercowo-naczyniowego z poziomu <1% do około 1,5% przy stosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn, w tym deksketoprofenu.
dane farmakoepidemiologiczne, deksketoprofen, diagnostyka niepłodności, działanie przeciwpłytkowe, hamowanie skurczów macicy, hamowanie syntezy prostaglandyn, inhibitor syntezy prostaglandyn, karmienie piersią, laktacja, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, NLPZ, poronienie przed zagnieżdżeniem, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, toksyczność sercowo-naczyniowa, trzeci trymestr ciąży, układ sercowo-naczyniowy, wada wrodzona, wydłużony czas krwawienia, wytrzewienie, zaburzenie budowy układu sercowo-naczyniowego, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Ranbaxy 15 mg
Lenalidomid Ranbaxy, będący pochodną talidomidu, wykazuje silne właściwości teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety stosujące lenalidomid muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji, nawet w przypadku wtórnego braku miesiączki, chyba że istnieją jednoznaczne dowody niemożności zajścia w ciążę. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn lek obecny jest w spermie w bardzo niskim stężeniu, staje się niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia terapii, jednak ze względu na możliwe wydłużone wydalanie (np. przy niewydolności nerek), zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas całego leczenia oraz przez 1 tydzień po jego zakończeniu, zwłaszcza gdy partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę.
badanie przedkliniczne, działanie teratogenne, działanie teratogenne leku, kobieta w wieku rozrodczym, lenalidomid, niewydolność nerek, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie ciążowe, przenikanie do mleka kobiecego, przerwanie karmienia piersią, talidomid, wada wrodzona, właściwość teratogenna, wtórny brak miesiączki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dostinex 0,5 mg
Kabergolina, substancja czynna Dostinex (0,5 mg tabletki), jest stosowana w leczeniu zaburzeń związanych z hiperprolaktynemią. W trakcie kwalifikacji do terapii należy uwzględnić jej potencjalny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak zaobserwowano obniżoną płodność oraz toksyczność płodową. Dane z 12-letniego badania obserwacyjnego obejmującego 256 ciąż po leczeniu kabergoliną wskazują na 6,6% częstość istotnych wad rozwojowych lub poronień. Najczęściej obserwowane wady noworodkowe dotyczyły układu mięśniowo-szkieletowego oraz sercowo-płucnego. Brak jest danych dotyczących zaburzeń okołoporodowych i długoterminowego rozwoju dzieci narażonych na kabergolinę in utero. Ze względu na brak grupy kontrolnej i zmienność częstości wad w populacji ogólnej (około 6,9%), nie można jednoznacznie potwierdzić zwiększonego ryzyka związanego z terapią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gabacol 100 mg
Gabapentyna (Gabacol) przenika przez łożysko i do mleka matki, co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ryzyko wad wrodzonych u potomstwa matek przyjmujących leki przeciwpadaczkowe jest 2-3-krotnie wyższe niż w populacji ogólnej, z najczęstszymi defektami obejmującymi rozszczep podniebienia, wady układu krążenia oraz cewy nerwowej. Politerapia zwiększa to ryzyko, dlatego preferowana jest monoterapia. Nagłe odstawienie gabapentyny jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przełomowych napadów drgawkowych, które zagrażają zarówno matce, jak i płodowi. Dane dotyczące bezpieczeństwa gabapentyny w ciąży są ograniczone, a decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka.
dysfagia, gabapentyna, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad drgawkowy, napad drgawkowy przełomowy, objawy odstawienne, opioid, padaczka, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie przez łożysko, rozszczep podniebienia, wada rozwojowa cewy nerwowej, wada wrodzona, wada wrodzona układu krążenia, zespół odstawienia noworodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polalid 20 mg
Lenalidomid, substancja czynna produktu Polalid, wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Kobiety stosujące lenalidomid muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przed, w trakcie oraz po zakończeniu terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. Podobne zalecenia dotyczą mężczyzn leczonych lenalidomidem, których partnerki mogą zajść w ciążę – wówczas konieczna jest pilna konsultacja teratologiczna. Lenalidomid jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko ciężkich wad wrodzonych, potwierdzone badaniami przedklinicznymi na małpach, które wykazały wady podobne do tych wywoływanych przez talidomid. Ponadto, brak danych klinicznych dotyczących przenikania lenalidomidu do mleka ludzkiego wymaga zaprzestania karmienia piersią podczas terapii.
badanie przedkliniczne, ciąża, działanie teratogenne, kapsułka twarda, karmienie piersią, lenalidomid, metoda antykoncepcji, Polalid, postać farmaceutyczna, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie bezwzględne, przenikanie do mleka ludzkiego, ryzyko teratogenne, skutek teratogenny, talidomid, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwości teratogenne, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sabril 500 mg
Wigabatryna (Sabril) stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczegółowej konsultacji dotyczącej potencjalnego ryzyka dla płodności, płodu oraz dziecka karmionego piersią. Potomstwo matek stosujących leki przeciwpadaczkowe, w tym wigabatrynę, cechuje się 2-3-krotnie zwiększonym ryzykiem wad rozwojowych, takich jak rozszczep wargi, wady sercowo-naczyniowe oraz wady cewy nerwowej. Politerapia zwiększa to ryzyko bardziej niż monoterapia, dlatego preferowane jest leczenie pojedynczym lekiem. Dane dotyczące stosowania wigabatryny w ciąży są ograniczone, a obecność choroby podstawowej i innych leków utrudnia jednoznaczną ocenę wpływu na rozwój płodu. Preparat przenika do mleka kobiecego, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu na noworodki i niemowlęta.
karmienie piersią, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad padaczkowy, opieka położnicza, padaczka, politerapia, rozszczep wargi, Sabril, samoistne poronienie, ubytek pola widzenia, wada cewy nerwowej, wada rozwojowa, wada sercowo-naczyniowa, wada wrodzona, wigabatryna, zdolność reprodukcyjna, życie płodowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Depratal 60 mg
Duloksetyna, jako inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), jest stosowana w leczeniu depresji oraz bólu neuropatycznego, jednak jej wpływ na funkcje reprodukcyjne wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym. Badania na modelach zwierzęcych wykazały brak negatywnego wpływu na płodność samców, natomiast u samic zaburzenia reprodukcyjne pojawiały się jedynie przy dawkach toksycznych dla matek, co sugeruje pośredni mechanizm działania. Dane przedkliniczne wskazują na toksyczność reprodukcyjną nawet przy ekspozycji niższej niż kliniczna, co budzi obawy dotyczące stosowania duloksetyny w ciąży. Jednakże duże badania obserwacyjne (USA: 2500 kobiet, UE: 1500 kobiet) nie wykazały zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych przy stosowaniu leku w pierwszym trymestrze, choć wyniki dotyczące wad serca pozostają niejednoznaczne.
badanie farmakokinetyczne, badanie obserwacyjne, ból neuropatyczny, drgawki, drżączka, drżenie, duloksetyna, hipotonia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, karmienie piersią, krwotok poporodowy, laktacja, napad padaczkowy, pierwszy trymestr ciąży, poród przedwczesny, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, trudność w karmieniu, trzeci trymestr ciąży, układ serotoninergiczny, wada rozwojowa serca, wada wrodzona, zaburzenie depresyjne, zaburzenie oddechowe, zespół odstawienia noworodków - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Folacid 5 mg
Kwas foliowy, będący kluczowym składnikiem w metabolizmie komórkowym, odgrywa istotną rolę zwłaszcza w okresach intensywnych podziałów komórkowych, takich jak ciąża i laktacja. Preparat Folacid, zawierający 5 mg kwasu foliowego w formie tabletek, jest szeroko stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Suplementacja kwasem foliowym jest szczególnie zalecana przed koncepcją oraz w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy dochodzi do formowania się cewy nerwowej u płodu. Dawka 5 mg jest wskazana u kobiet z podwyższonym ryzykiem wad cewy nerwowej, np. z obciążonym wywiadem rodzinnym lub przyjmujących leki przeciwpadaczkowe. Badania kliniczne potwierdzają bezpieczeństwo stosowania Folacidu w ciąży, bez przeciwwskazań do jego stosowania w tym okresie.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Astmodil 5 mg
Montelukast, substancja czynna leku Astmodil w dawce 5 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego wpływu montelukastu na rozwój zarodka i płodu, a dane kliniczne, choć ograniczone, nie wskazują na związek przyczynowy z wadami wrodzonymi. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano sporadyczne przypadki wad wrodzonych, które nie zostały potwierdzone jako związane z terapią. Stosowanie montelukastu w ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, zwłaszcza w kontekście kontroli astmy, której nieleczona postać może zagrażać zarówno matce, jak i dziecku.
astma, Astmodil, badania przedkliniczne, ciąża, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, monitorowanie bezpieczeństwa, montelukast, objawy astmy, płodność, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodka i płodu, substancja czynna, tabletki do rozgryzania i żucia, terapia montelukastem, wada kończyny, wada wrodzona, związek przyczynowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lorazepam Orion 2,5 mg
Lorazepam, jako benzodiazepina, niesie istotne ryzyko teratogenne i toksyczne dla płodu oraz noworodka, zwłaszcza przy stosowaniu w pierwszym i ostatnim trymestrze ciąży. Przenika przez łożysko, co potwierdzono obecnością leku i jego metabolitów w krwi pępowinowej, a długotrwałe stosowanie przed porodem może wywołać u noworodków zespół odstawienny. Objawy te obejmują zmniejszoną aktywność, hipotonię, hipotermię, depresję oddechową, bezdech oraz problemy z karmieniem. Wolne tempo glukuronidacji lorazepamu u noworodków może prowadzić do kumulacji leku i potencjalnego zahamowania sprzęgania bilirubiny, co zwiększa ryzyko hiperbilirubinemii. Zaleca się unikanie stosowania lorazepamu w ciąży, a w przypadku konieczności terapii – ścisłe monitorowanie stanu matki i dziecka oraz szczegółowe informowanie pacjentki o ryzyku.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Ranbaxy 25 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Ranbaxy) jest lekiem o udokumentowanym działaniu teratogennym, co wymaga szczególnej ostrożności przy jego stosowaniu u pacjentek w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Terapia lenalidomidem wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży, w tym stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz regularnych testów ciążowych. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn stosujących lenalidomid konieczne jest używanie prezerwatyw przez cały okres terapii, podczas przerw oraz przez 1 tydzień po zakończeniu leczenia, zwłaszcza gdy partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z niewydolnością nerek, u których wydalanie leku może być wydłużone.
badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, farmakoterapia, histerektomia, karmienie piersią, lenalidomid, menopauza, metoda antykoncepcji, mleko kobiece, niewydolność nerek, powierzchnia ciała, Program Zapobiegania Ciąży, talidomid, teratogenne działanie leków, teratologia, test ciążowy, wada wrodzona, właściwości teratogenne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Trund 750 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa lewetyracetamu, substancji czynnej produktu Trund, obejmowała badania farmakologii bezpieczeństwa, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego, które nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi. W badaniach na szczurach i myszach zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie (zwiększenie masy, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe, podwyższenie enzymów wątrobowych) przy dawkach odpowiadających ekspozycji u ludzi, jednak nie potwierdzono ich klinicznie. W zakresie reprodukcji i rozwoju zarodkowo-płodowego, lewetyracetam nie wykazał negatywnego wpływu na płodność szczurów przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę (6× MRHD). W badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego u szczurów NOAEL dla samic wyniósł 3600 mg/kg mc./dobę (12× MRHD), a dla płodów 1200 mg/kg mc./dobę (4× MRHD), przy czym jedynie przy najwyższej dawce odnotowano marginalne zmniejszenie masy płodów i niewielkie zmiany szkieletowe bez wzrostu wad wrodzonych.
badanie kliniczne, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, dawka bezpieczeństwa, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, lewetyracetam, nacieczenie tłuszczowe wątroby, nieprawidłowość układu krążenia, NOAEL, potencjał rakotwórczy, przerost zrazika wątrobowego, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność ciążowa, toksyczność matczyna, Trund, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rennie Fruit 680 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Rennie Fruit, zawierający 680 mg węglanu wapnia (272 mg wapnia) oraz 80 mg węglanu magnezu ciężkiego (20 mg magnezu) na tabletkę, może być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią pod warunkiem ścisłego przestrzegania zaleceń dawkowania. Badania na zwierzętach nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej ani zwiększonego ryzyka wad wrodzonych. Długotrwałe stosowanie węglanu wapnia i magnezu w ciąży nie wpływa negatywnie na rozwój płodu. Zaleca się nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej oraz nie stosować leku dłużej niż 2 tygodnie. W okresie ciąży należy unikać nadmiernego spożycia mleka i produktów mlecznych, aby zapobiec nadmiernemu przyjmowaniu wapnia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Klacid 250 mg
Stosowanie klarytromycyny (Klacid) w dawce 250 mg u kobiet w ciąży wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka, ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa. Badania kliniczne i przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko niekorzystnego wpływu na rozwój zarodka i płodu, w tym zwiększone ryzyko poronienia, zwłaszcza przy ekspozycji w I i II trymestrze. Wyniki badań epidemiologicznych dotyczące wad wrodzonych są niejednoznaczne, co skutkuje zaleceniem unikania rutynowego stosowania klarytromycyny w ciąży. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stan kliniczny pacjentki, ciężkość infekcji oraz dostępność bezpieczniejszych alternatyw przed podjęciem decyzji o terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mirtagen 15 mg
Stosowanie mirtazapiny (Mirtagen) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na istotne zwiększenie ryzyka wad wrodzonych u płodu, jednak badania na modelach zwierzęcych wykazały zwiększoną toksyczność rozwojową. Istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia przewlekłego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN), podobnie jak w przypadku stosowania SSRI, ze względu na mechanizm działania polegający na zwiększeniu stężenia serotoniny. W przypadku stosowania mirtazapiny w ostatnim trymestrze ciąży lub tuż przed porodem, zaleca się szczegółową obserwację noworodka pod kątem objawów odstawienia oraz poinformowanie personelu medycznego prowadzącego ciążę o farmakoterapii.
działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, mechanizm działania, Mirtagen, mirtazapina, model zwierzęcy, objawy odstawienia, przewlekłe nadciśnienie płucne noworodków, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, stężenie serotoniny, toksyczność rozwojowa, wada wrodzona, zaburzenie depresyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Teva 5 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Teva) jest lekiem o udokumentowanym działaniu teratogennym, co wymaga wdrożenia rygorystycznego programu zapobiegania ciąży u pacjentek w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Lek dostępny jest w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 25 mg. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty teratologa. U mężczyzn lenalidomid wykrywany jest w spermie w niskich stężeniach, które zanikają po 3 dniach od zakończenia terapii, jednak ze względu na ryzyko, zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, przerw oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, zwłaszcza gdy partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji.
antykoncepcja, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, działanie teratogenne, kapsułka twarda, lenalidomid, mleko kobiece, niewydolność nerek, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie lenalidomidu, ryzyko teratogenne, skutek teratogenny, sperma ludzka, struktura chemiczna lenalidomidu, szkodliwy wpływ, talidomid, teratologia, test ciążowy, wada wrodzona, właściwość teratogenna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Toralis 20 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Toralis, zawierający lizynopryl i torasemid, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony bogatym doświadczeniem klinicznym oraz badaniami przedklinicznymi. Lizynopryl nie wykazał istotnej toksyczności, genotoksyczności ani potencjału rakotwórczego w standardowych badaniach, natomiast inhibitory ACE, do których należy lizynopryl, mogą negatywnie wpływać na rozwój płodu, powodując m.in. obumarcie, wady wrodzone (szczególnie czaszki), fetotoksyczność, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego oraz przetrwały przewód tętniczy. Mechanizmy tych zaburzeń obejmują bezpośrednie działanie na układ renina-angiotensyna płodu, niedokrwienie spowodowane niedociśnieniem u matki oraz zmniejszenie przepływu krwi i podaży tlenu do płodu.
działanie fetotoksyczne, działanie moczopędne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, inhibitor ACE, kanalik nerkowy, lizynopryl, niedociśnienie tętnicze, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, potencjał karcinogenny, przetrwały przewód tętniczy, śródmiąższowe zapalenie nerek, stężenie kreatyniny i mocznika, substancja czynna, terapia skojarzona, torasemid, układ renina-angiotensyna, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Depakine 288,2 mg/5 ml
Walproinian sodu, zawarty w syropie Depakine (288,2 mg/5 ml), jest skutecznym lekiem przeciwpadaczkowym, jednak jego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz u karmiących piersią wiąże się z wysokim ryzykiem teratogenności i zaburzeń neurorozwojowych u potomstwa. Monoterapia walproinianem w ciąży zwiększa ryzyko ciężkich wad wrodzonych do około 11%, w porównaniu z 2-3% w populacji ogólnej, a ryzyko to jest zależne od dawki, choć nie ustalono dawki progowej bezpiecznej dla płodu. Najczęstsze wady obejmują wady cewy nerwowej, dysmorfizm twarzy, rozszczep wargi i podniebienia, kraniostenozę, wady serca, nerek, układu moczowo-płciowego oraz kończyn. Ponadto, ekspozycja na walproinian może prowadzić do uszkodzenia słuchu, wad rozwojowych oka oraz opóźnień rozwojowych, w tym obniżenia IQ o 7-10 punktów i zwiększonego ryzyka autyzmu (3-5-krotnie) oraz ADHD (1,5-krotnie). U mężczyzn stosujących walproinian przed poczęciem obserwuje się podwyższone ryzyko zaburzeń neurorozwojowych u potomstwa (HR 1,50; 95% CI: 1,09-2,07).
ADHD, afibrynogenemia, coloboma, czynnik krzepnięcia, dysmorfizm twarzy, hipofibrynogenemia, hipoglikemia, kraniostenoza, lamotrygina, lewetyracetam, mikroftalmia, monoterapia walproinianem, napad toniczno-kloniczny, niedoczynność tarczycy, padaczka, rozszczep wargi i podniebienia, spermatogeneza, stan padaczkowy, terapia przeciwpadaczkowa, teratogenność, trombocytopenia, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, walproinian sodu, zaburzenie neurorozwojowe, zaburzenie ze spektrum autyzmu, zespół krwotoczny, zespół odstawienny, zespół policystycznych jajników - Leksykon leków
Działania niepożądane – Jodek sodu Na 131 I Polatom, kapsułki do diagnostyki aktywność od 1 MBq do 37 MBq
Stosowanie jodku sodu znakowanego izotopem jodu-131 (¹³¹I) w diagnostyce medycyny nuklearnej wiąże się z ekspozycją na promieniowanie jonizujące, które niesie potencjalne ryzyko indukcji chorób nowotworowych oraz wad wrodzonych, zwłaszcza przy aktywności preparatu w zakresie 1-37 MBq. Dawka skuteczna promieniowania dostarczana pacjentowi podczas badań diagnostycznych zwykle nie przekracza 20 mSv, jednak w przypadku ¹³¹I może być nieco wyższa. Izotop ten charakteryzuje się okresem półtrwania 8,02 dnia i emituje promieniowanie gamma o energiach 365 keV (81,7%), 637 keV (7,2%) i 284 keV (6,1%) oraz promieniowanie beta o maksymalnej energii 606 keV, co determinuje profil potencjalnych działań niepożądanych.
dawka skuteczna promieniowania, dysfagia, indukcja chorób nowotworowych, jod-131, jodek sodu jod-131, jodek sodu Na131I, okres półtrwania, preparat promieniotwórczy, promieniowanie beta, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, reakcja nadwrażliwości, wada wrodzona, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Pharmascience 10 mg
Lenalidomid, dostępny w kapsułkach twardych w dawkach od 2,5 mg do 25 mg, jest substancją o udokumentowanym działaniu teratogennym, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz stosowania mechanicznych metod antykoncepcji (prezerwatyw) przez mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty w dziedzinie teratologii. U mężczyzn lenalidomid jest wykrywalny w nasieniu w bardzo niskim stężeniu i staje się niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia terapii, jednak ze względu na ryzyko teratogenne, prezerwatywy powinny być stosowane również podczas przerw w leczeniu oraz przez 7 dni po jego zakończeniu. W przypadku ciąży partnerki mężczyzny leczonego lenalidomidem, konieczna jest konsultacja specjalistyczna w celu oceny ryzyka dla płodu.
Lenalidomid wykazuje strukturalne podobieństwo do talidomidu, znanego z silnego działania teratogennego u ludzi, co potwierdzają badania przedkliniczne na małpach wykazujące podobne wady wrodzone. Stosowanie lenalidomidu jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży, a brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego wymaga zaprzestania karmienia piersią podczas terapii. Badania na szczurach, w dawkach do 500 mg/kg (200-500 razy wyższych niż u ludzi), nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi. W związku z tym, lekarze powinni szczegółowo informować pacjentów w wieku rozrodczym o potencjalnym ryzyku oraz rozważyć alternatywne metody leczenia u osób planujących potomstwo.
działanie teratogenne, histerektomia, kapsułka twarda, lenalidomid, Lenalidomide Pharmascience, mechaniczna metoda antykoncepcji, metoda antykoncepcji, mleko kobiece, niewydolność nerek, płodność zwierząt, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie w ciąży, status pomenopauzalny, talidomid, teratogenny, teratologia, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Biodribin 1 mg/ml
Produkt leczniczy Biodribin zawiera kladrybinę w stężeniu 1 mg/ml (10 mg w jednej fiolce 10 ml) i jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na ryzyko ciężkich wad wrodzonych u płodu. Kobiety ciężarne nie powinny otrzymywać tego leku pod żadnym pozorem. Podczas terapii konieczne jest przerwanie karmienia piersią, gdyż potencjalne przenikanie kladrybiny do mleka kobiecego może zagrażać zdrowiu dziecka, mimo braku jednoznacznych danych potwierdzających ten mechanizm. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentki o tych zagrożeniach oraz konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia i odpowiedni czas po jego zakończeniu, aby zapobiec nieplanowanej ciąży.
- Leksykon chorób i schorzeń
Wrodzona przepuklina przeponowa – Zapobieganie i profilaktyka
Wrodzona przepuklina przeponowa (CDH) stanowi poważną wadę wrodzoną wymagającą kompleksowego podejścia profilaktycznego i terapeutycznego. Wczesna diagnostyka prenatalna umożliwia planowanie opieki okołoporodowej oraz zastosowanie interwencji prenatalnej, takiej jak fetoskopowa okluzja tchawicy (FETO), która poprzez blokadę tchawicy balonem wypełnionym solą fizjologiczną stymuluje rozwój płuc. Procedura ta, według danych konsorcjum Eurofoetus, zwiększa przeżywalność ciężkich przypadków CDH z 10-40% do 40-80%. Optymalny plan porodu obejmuje wybór ośrodka z dostępem do intensywnej terapii noworodka, zespołu ECMO oraz bliską współpracę z chirurgią dziecięcą, co jest kluczowe dla poprawy rokowania. Standaryzowane protokoły leczenia, w tym wentylacja ukierunkowana objętościowo z ograniczeniem ciśnienia, redukują ryzyko uszkodzeń płuc wywołanych wentylacją mechaniczną (VILI), jednak konieczne są dalsze badania w celu optymalizacji strategii wentylacyjnych.
chirurgia dziecięca, cięcie cesarskie, intensywna opieka, jakość życia pacjenta, leczenie chirurgiczne, operacja małoinwazyjna, opieka prenatalna, płód, poród drogą pochwową, pozaustrojowe utlenowanie krwi, protokół leczenia, uraz klatki piersiowej, wada wrodzona, wrodzona przepuklina przeponowa, wzrost płuc - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pamigen 10 mg
Chlorowodorek donepezylu, substancja czynna preparatu Pamigen, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szeroko zakrojonymi badaniami przedklinicznymi. Badania mutagenności in vitro i in vivo nie wykazały istotnego potencjału mutagennego ani genotoksycznego, przy czym działania klastogenne obserwowano jedynie przy stężeniach ponad 3000-krotnie przekraczających poziomy terapeutyczne w osoczu pacjentów. Test mikrojądrowy in vivo u myszy potwierdził brak działania klastogennego. Długoterminowe badania karcynogenności na szczurach i myszach nie wykazały działania onkogennego, co eliminuje ryzyko indukcji nowotworów przy stosowaniu donepezylu.
badanie in vitro, badanie karcynogenności, badanie mutacji, badanie przedkliniczne, chlorowodorek donepezylu, działanie cholinergiczne, działanie genotoksyczne, działanie klastogenne, działanie onkogenne, działanie teratogenne, martwy płód, płodność, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa leku, stężenie w osoczu, test mikrojądrowy in vivo, układ cholinergiczny, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ApoSerta 50 mg
ApoSerta (sertralina), jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), nie posiada odpowiednio kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały wpływ na rozród, prawdopodobnie związany z toksycznym działaniem farmakodynamicznym na matkę i płód. Stosowanie sertraliny w ciąży jest zalecane jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie w trzecim trymestrze, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy serotoninergiczne lub odstawienne, takie jak zaburzenia oddechowe (ostra niewydolność oddechowa, sinica, bezdech), neurologiczne (napady drgawkowe, zmiany napięcia mięśniowego), metaboliczne (hipoglikemia), żołądkowo-jelitowe (wymioty) oraz zaburzenia zachowania. Ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego (PPHN) u noworodków wynosi około 5/1000 ciąż, co jest wyższą wartością niż w populacji ogólnej (1-2/1000). Ponadto, stosowanie sertraliny w ostatnim miesiącu ciąży wiąże się z nieznacznie podwyższonym ryzykiem krwotoku poporodowego.
drżenie mięśniowe, działanie farmakodynamiczne, działanie serotoninergiczne, hipoglikemia, krwotok poporodowy, N-desmetylosertralina, napad drgawkowy, napięcie mięśniowe, nieleczona depresja, ostra niewydolność oddechowa, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sertralina, skurcz mięśnia, trudność w przyjmowaniu pokarmu, wada wrodzona, wahanie temperatury ciała, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sandostatin LAR 10 mg
Sandostatin LAR (oktreotyd octan) dostępny jest w dawkach 10 mg, 20 mg i 30 mg jako zawiesina do wstrzykiwań i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania oktreotydu w ciąży są ograniczone i obejmują mniej niż 300 przypadków, z których około 4% zakończyło się wadami wrodzonymi, bez dowodów na związek przyczynowy z lekiem. Dawki stosowane w ciąży wynosiły od 100 do 1200 µg/dobę (Sandostatin podskórnie) lub 10-40 mg/miesiąc (Sandostatin LAR). Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na rozrodczość, jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży, a decyzję o terapii należy podejmować indywidualnie, oceniając stosunek korzyści do ryzyka dla płodu.
akromegalia, antykoncepcja, bilans korzyści-ryzyko, dawka terapeutyczna, farmakoterapia, karmienie piersią, okres rozrodczy, oktreotyd, oktreotyd LAR, podanie podskórne, preparat leczniczy, przeciwwskazanie, przenikanie leku, rozwój prenatalny, toksyczność, trymestr ciąży, wada wrodzona, zstąpienie jąder