Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sabril 500 mg

Wpływ wigabatryny (Sabril) na płodność, ciążę i laktację

Lekarze przepisujący wigabatrynę (Sabril) kobietom w wieku rozrodczym, planującym ciążę, będącym w ciąży lub karmiącym piersią muszą przekazać pacjentkom szczegółowe informacje dotyczące potencjalnego wpływu tego leku na płodność, płód oraz dziecko karmione piersią. Poniżej przedstawiono kluczowe aspekty, które należy omówić z pacjentką.

Ryzyko związane z padaczką i stosowaniem leków przeciwpadaczkowych

Potomstwo matek stosujących leki przeciwpadaczkowe charakteryzuje się 2-3 razy większym ryzykiem wystąpienia wad rozwojowych w porównaniu do populacji ogólnej. Wśród najczęściej obserwowanych wad rozwojowych wymienia się rozszczep wargi, wady sercowo-naczyniowe oraz wady cewy nerwowej. ¹

Szczególnie istotne jest zwrócenie uwagi pacjentce, że politerapia (leczenie kilkoma lekami przeciwpadaczkowymi jednocześnie) może bardziej zwiększać ryzyko powstawania wad rozwojowych niż zastosowanie monoterapii. Z tego powodu, gdy tylko jest to możliwe, należy preferować leczenie pojedynczym lekiem przeciwpadaczkowym. ²

Poradnictwo dla kobiet w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące wigabatrynę powinny bezwzględnie otrzymać specjalistyczną poradę dotyczącą potencjalnego wpływu leku na płód. Jeśli pacjentka planuje ciążę, należy dokładnie przeanalizować korzyści i ryzyka związane z kontynuacją terapii oraz rozważyć potrzebę leczenia przeciwpadaczkowego. ³

W przypadku gdy pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania wigabatryny, lekarz powinien ponownie ocenić konieczność kontynuacji leczenia tym preparatem. Należy jednak poinformować pacjentkę, że nagłe przerwanie skutecznego leczenia przeciwpadaczkowego może prowadzić do zaostrzenia choroby u matki, co w konsekwencji może mieć szkodliwe skutki również dla płodu. ⁴

Wigabatryna w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania wigabatryny w okresie ciąży są ograniczone. W pojedynczych raportach dotyczących zastosowania wigabatryny u kobiet ciężarnych odnotowano występowanie nieprawidłowości u dzieci, takich jak wady wrodzone lub samoistne poronienia. Ze względu na niewielką liczbę danych, obecność choroby podstawowej (padaczki) oraz jednoczesne stosowanie innych leków przeciwpadaczkowych w opisanych przypadkach, nie można jednoznacznie stwierdzić, czy stosowanie wigabatryny w okresie ciąży bezpośrednio zwiększa ryzyko wystąpienia wad rozwojowych. ⁵

Istnieją także ograniczone dane dotyczące ewentualnego występowania ubytków pola widzenia u dzieci, które były narażone na działanie wigabatryny w okresie życia płodowego. ⁶

Zgodnie z zaleceniami, preparat Sabril nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety bezwzględnie wymaga leczenia wigabatryną i nie ma możliwości zastosowania bezpieczniejszej alternatywy terapeutycznej. ⁷

Stosowanie wigabatryny w okresie karmienia piersią

Wigabatryna przenika do mleka kobiecego. Nie ma wystarczających danych dotyczących oddziaływania wigabatryny na organizm karmionego piersią noworodka czy niemowlęcia. ⁸

Podczas konsultacji z pacjentką należy przedyskutować zarówno korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści z leczenia wigabatryną dla matki. Na podstawie tej analizy konieczne jest podjęcie decyzji czy:

• przerwać karmienie piersią i kontynuować terapię wigabatryną, czy
• przerwać leczenie preparatem Sabril i kontynuować karmienie piersią.

⁹

Wpływ wigabatryny na płodność

Istotne jest, aby poinformować pacjentkę, że badania prowadzone na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ wigabatryny na zdolności reprodukcyjne. ¹⁰ Dane te mogą mieć znaczenie przy planowaniu ciąży przez kobiety przyjmujące wigabatrynę.

Zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki stosujące wigabatrynę

Lekarze przepisujący preparat Sabril kobietom w wieku rozrodczym powinni:

1. Omówić z pacjentką wszystkie potencjalne ryzyka związane ze stosowaniem leku podczas ciąży i karmienia piersią.
2. Rozważyć możliwość zmiany terapii przed planowaną ciążą.
3. Monitorować stan pacjentki regularnie w przypadku kontynuacji leczenia podczas ciąży.
4. Poinformować o konieczności natychmiastowej konsultacji w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii wigabatryną.
5. Zapewnić dostęp do specjalistycznej opieki położniczej w przypadku konieczności kontynuacji leczenia wigabatryną w ciąży.

Należy podkreślić, że decyzja dotycząca stosowania wigabatryny u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być zawsze podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści wynikających z kontroli napadów padaczkowych dla matki oraz potencjalnego ryzyka dla płodu lub karmionego piersią dziecka.