Sabril
Tabletki powlekane, 500 mg
Lek zawiera 500 mg wigabatryny w tabletce powlekanej i jest stosowany jako wsparcie w leczeniu napadów częściowych padaczki, opornych na inne leki przeciwpadaczkowe. Może być również stosowany w monoterapii napadów padaczkowych u niemowląt z zespołem Westa. Preparat jest przeznaczony do podawania doustnego, często w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Jego celem jest poprawa kontroli napadów, gdy inne metody leczenia zawodzą lub są źle tolerowane.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie wigabatryną (Sabril) powinno być prowadzone wyłącznie przez specjalistów w dziedzinie neurologii i epileptologii, z regularnym nadzorem klinicznym. Terapia powinna być przerwana, jeśli nie obserwuje się istotnej poprawy w kontroli napadów. Standardowa dawka początkowa u dorosłych wynosi 1 g/dobę, stopniowo zwiększana co tydzień o 0,5 g do maksymalnej dawki 3 g/dobę. Warto podkreślić, że skuteczność terapeutyczna nie koreluje bezpośrednio z poziomem leku w osoczu, a czas działania zależy od tempa resyntezy aminotransferazy GABA. U dzieci z napadami częściowymi dawka początkowa to 40 mg/kg/dobę, z dawkami podtrzymującymi dostosowanymi do masy ciała (np. 0,5-1 g/dobę dla 10-15 kg, do 2-3 g/dobę dla >50 kg). W zespole Westa dawka początkowa wynosi 50 mg/kg/dobę, z możliwością zwiększenia do 150 mg/kg/dobę.
Wigabatryna jest głównie wydalana przez nerki, co wymaga ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku oraz z klirensem kreatyniny <60 ml/min, gdzie konieczne może być zmniejszenie dawki lub częstotliwości podawania. U tych grup pacjentów wskazana jest ścisła kontrola pod kątem działań niepożądanych, takich jak sedacja czy splątanie. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych 500 mg, podawanych doustnie raz lub dwa razy na dobę, z możliwością przyjmowania niezależnie od posiłków, co ułatwia dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta i poprawia jej przestrzeganie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Sabril 500 mg
aminotransferaza GABA, dawka podtrzymująca, działanie niepożądane, klirens kreatyniny, kontrola napadów padaczkowych, lek przeciwpadaczkowy, napad częściowy oporny, napad padaczkowy, neurolog dziecięcy, niewydolność nerek, padaczka, sedacja, splątanie, stężenie leku w osoczu, tabletka powlekana, tolerancja leku, wigabatryna, zespół Westa -
Działania niepożądane
Wigabatryna (Sabril 500 mg) jest lekiem przeciwpadaczkowym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, w tym szczególnie istotnych ubytków pola widzenia, występujących u około 33% pacjentów po kilku miesiącach lub latach terapii. W badaniach klinicznych działania niepożądane odnotowano u około 50% leczonych, z dominującymi objawami ze strony ośrodkowego układu nerwowego: u dorosłych sedacja, senność, zmęczenie i zaburzenia koncentracji, a u dzieci podniecenie i niepokój psychoruchowy. Istnieje także ryzyko zwiększenia częstości napadów padaczkowych, w tym stanu padaczkowego, zwłaszcza u pacjentów z napadami mioklonicznymi. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10) – niedokrwistość; często (≥1/100 do <1/10) – zaburzenia psychiczne, w tym hipomania i omamy u dzieci; niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – agresja, depresja, psychoza; rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – myśli samobójcze; bardzo rzadko (<1/10 000) – zaburzenia neurologiczne, takie jak ataksja, dystonia i dyskineza. Ponadto, obserwowano poważne encefalopatie i zapalenie nerwu wzrokowego o nieznanej częstości.
Przedawkowanie wigabatryny, zgłaszane w dawkach od 7,5 do 90 g, manifestuje się głównie sennością, śpiączką, zawrotami głowy, psychozą, depresją oddechową, bradykardią i zaburzeniami zachowania. Nie odnotowano zgonów z powodu przedawkowania, a leczenie opiera się na podtrzymaniu funkcji życiowych i ewentualnym usunięciu leku, przy czym węgiel aktywny ma ograniczoną skuteczność adsorpcyjną, a rola hemodializy pozostaje niejednoznaczna. Monitorowanie działań niepożądanych jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii, a personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzenia do odpowiednich organów, w tym Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, co umożliwia ciągłą ocenę bezpieczeństwa stosowania wigabatryny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Sabril 500 mg
AlAT, aminotransferaza, AspAT, ataksja, bezdech, bezsenność, bradykardia, depresja, depresja oddechowa, drżenie, dyskineza, dystonia, hemodializa, hipertonia, hipomania, lek przeciwpadaczkowy, mania, myśl samobójcza, napad miokloniczny, niedociśnienie, niedokrwistość, niepokój psychoruchowy, niewydolność nerek, objaw encefalopatyczny, obrzęk cytotoksyczny, obrzęk wewnątrzmielinowy, omam psychiczny, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, psychoza, reakcja paranoidalna, sedacja, senność, śpiączka, splątanie, stan padaczkowy, stupor, ubytek pola widzenia, wigabatryna, zaburzenie koncentracji, zaburzenie pamięci, zapalenie nerwu wzrokowego, zapis elektroencefalograficzny -
Profil bezpieczeństwa leku
Wigabatryna przenika do mleka matki, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet karmiących, zważywszy na brak wystarczających danych dotyczących wpływu na noworodki i niemowlęta. U pacjentów stosujących lek istnieje ryzyko senności oraz ubytków pola widzenia, co może znacząco obniżyć zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn; zalecane są regularne badania okulistyczne. U osób starszych konieczne jest dostosowanie dawki i ścisła kontrola działań niepożądanych, takich jak uspokojenie czy splątanie. W przypadku pacjentów z upośledzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min) wskazane jest monitorowanie i ewentualna modyfikacja dawkowania ze względu na głównie nerkowy sposób wydalania leku.
Wigabatryna nie jest metabolizowana przez wątrobę i nie indukuje enzymów wątrobowych, co pozwala na stosowanie jej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby bez konieczności specjalnych środków ostrożności. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. Podsumowując, stosowanie wigabatryny wymaga szczególnej uwagi u wybranych grup pacjentów, zwłaszcza u kobiet karmiących, seniorów oraz osób z niewydolnością nerek, natomiast u pacjentów z dysfunkcją wątroby lek jest bezpieczny pod względem metabolizmu i eliminacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Sabril 500 mg
-
Przeciwwskazania
Lek Sabril, zawierający 500 mg wigabatryny w postaci tabletek powlekanych, posiada jedno główne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. W przypadku stwierdzenia lub podejrzenia reakcji alergicznej, takich jak wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli czy wstrząs anafilaktyczny, należy natychmiast przerwać terapię. Szczególną uwagę należy zwrócić na wywiad alergiczny pacjenta, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na leki przeciwpadaczkowe o podobnym mechanizmie działania lub strukturze chemicznej.
Decyzja o zastosowaniu leku Sabril powinna być oparta na kompleksowej ocenie klinicznej pacjenta, uwzględniającej potencjalne ryzyko związane z profilem bezpieczeństwa wigabatryny. Mimo że charakterystyka produktu wymienia jedynie nadwrażliwość jako przeciwwskazanie, lekarz powinien rozważyć, czy korzyści terapeutyczne przewyższają możliwe działania niepożądane, zwłaszcza w grupach pacjentów z podwyższonym ryzykiem reakcji alergicznych. Wskazane jest rozważenie alternatywnych opcji terapeutycznych w przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania Sabrilu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Sabril 500 mg
alternatywna opcja terapeutyczna, charakterystyka produktu leczniczego, lek przeciwpadaczkowy, objaw alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, reakcja nadwrażliwości, Sabril, skurcz oskrzeli, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wigabatryna, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna -
Przedawkowanie
Przedawkowanie wigabatryny, substancji czynnej leku Sabril 500 mg, obejmuje dawki od 7,5 do 30 g, z udokumentowanymi przypadkami sięgającymi nawet 90 g. Dominującymi objawami są zaburzenia neurologiczne, takie jak senność (obserwowana już przy dawkach >7,5 g), śpiączka (>15 g), zawroty głowy, bóle głowy, psychoza, a także objawy ze strony układu oddechowego (depresja oddechowa, bezdech) i sercowo-naczyniowego (bradykardia, niedociśnienie). W około połowie przypadków stwierdzano jednoczesne stosowanie innych leków, co mogło modyfikować obraz kliniczny. Mimo poważnych objawów, nie odnotowano zgonów bezpośrednio związanych z przedawkowaniem wigabatryny, jednak wymaga ono pilnej interwencji medycznej ze względu na ryzyko zagrażających życiu powikłań.
Brak specyficznego antidotum dla wigabatryny wymusza stosowanie standardowych procedur leczenia przedawkowań. Postępowanie obejmuje usunięcie niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego, choć skuteczność węgla aktywowanego jest ograniczona. Hemodializa może obniżyć stężenie wigabatryny w osoczu o 40-60%, co jest szczególnie istotne u pacjentów z niewydolnością nerek i ciężkim przedawkowaniem. Kluczowe jest monitorowanie i zabezpieczenie funkcji życiowych (oddech, krążenie), zapewnienie wentylacji przy depresji oddechowej, kontrola parametrów hemodynamicznych i neurologicznych oraz leczenie objawowe zaburzeń współistniejących. Szybka diagnoza i intensywna terapia podtrzymująca stanowią podstawę skutecznego postępowania w tych przypadkach.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Sabril 500 mg
antidotum, bezdech, ból głowy, bradykardia, depresja oddechowa, dyzartria, hemodializa, hipotensja, interwencja medyczna, niedociśnienie, niewydolność nerek, parametry hemodynamiczne, psychoza, równowaga elektrolitowa, Sabril, senność, śpiączka, splątanie, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, wigabatryna, zawroty głowy -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa wigabatryny przeprowadzone na szczurach, myszach, psach i małpach wykazały brak istotnych działań niepożądanych na kluczowe narządy, takie jak wątroba, nerki, płuca, serce i przewód pokarmowy. W dawkach 30-50 mg/kg mc./dobę u szczurów, myszy i psów zaobserwowano mikrowakuolizację w substancji białej mózgu, charakterystyczną dla obrzęku wewnątrzmielinowego, który był odwracalny po zaprzestaniu podawania leku. U małp zmiany te były minimalne lub niejednoznaczne. Badania elektrofizjologiczne u psów potwierdziły przejściowe wydłużenie okresu utajenia potencjału wywołanego somatosensorycznie, które normalizowało się po odstawieniu wigabatryny. Toksyczność na siatkówkę stwierdzono jedynie u szczurów albinosów przy dawce 300 mg/kg mc./dobę, objawiającą się dezorganizacją zewnętrznej warstwy jądrowej, co mogło być związane z bezpośrednim działaniem leku lub nadmierną ekspozycją na światło.
Wigabatryna nie wykazała działania teratogennego u szczurów przy dawkach do 150 mg/kg mc. oraz u królików do 100 mg/kg mc., choć u królików przy dawkach 150-200 mg/kg mc. odnotowano niewielkie zwiększenie częstości rozszczepu podniebienia. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność ani rozwój młodych osobników. Ponadto, badania nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego wigabatryny, co podkreśla korzystny profil bezpieczeństwa leku. Warto podkreślić, że zmiany histologiczne w mózgu u gryzoni, takie jak obrzęk aksonów i obecność zmineralizowanych mikrociał, miały charakter przetrwały, jednak ich kliniczne znaczenie pozostaje niejasne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sabril 500 mg
badanie elektrofizjologiczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, mikrowakuolizacja, obrzęk wewnątrzmielinowy, potencjał wywołany somatosensorycznie, przewód pokarmowy, rozszczep podniebienia, siatkówka oka, substancja biała mózgu, szczur albinos, wigabatryna, włókno zmielinizowane, zewnętrzna warstwa jądrowa -
Skład i postać leku
SABRIL jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawce 500 mg, zawierających jako substancję czynną wigabatrynę (Vigabatrinum). Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią funkcje wiążące, wypełniające, rozsadzające, poślizgowe oraz powlekające, takie jak powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek i makrogol 8000. Powlekana forma tabletek ułatwia podanie doustne oraz maskuje nieprzyjemny smak substancji czynnej, co może poprawić akceptację terapii przez pacjentów. Produkt jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC, po 10 tabletek w blistrze, a standardowe opakowanie zawiera 100 tabletek.
Produkt leczniczy SABRIL nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak należy go przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania właściwych warunków przechowywania. Ze względu na formę podania doustną w postaci gotowej do użycia, nie występują problemy z niezgodnościami farmaceutycznymi ani specjalne wymagania dotyczące przygotowania do stosowania. Po zakończeniu terapii niewykorzystane tabletki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania produktów leczniczych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Sabril 500 mg
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, powidon, środek poślizgowy, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wigabatryna -
Specjalne ostrzeżenia
Wigabatryna (lek Sabril) jest stosowana wyłącznie jako element terapii skojarzonej, z wyjątkiem monoterapii u niemowląt z napadami padaczkowymi. Najistotniejszym działaniem niepożądanym jest nieodwracalne ograniczenie pola widzenia, które dotyka około 33% pacjentów. Objawy pojawiają się zwykle po kilku miesiącach lub latach terapii i często przebiegają bezobjawowo, co wymaga systematycznego monitorowania. Ubytki pola widzenia mogą się nasilać nawet po zaprzestaniu leczenia, co podkreśla konieczność ostrożnej oceny ryzyka i korzyści przed rozpoczęciem terapii.
Diagnostyka powinna obejmować badanie perymetryczne (dostępne u pacjentów powyżej 9. roku życia), wzrokowe potencjały wywołane (VEP) u dzieci od 3 lat oraz elektroretinografię jako metodę pomocniczą. Zaleca się wstępne badanie pola widzenia i ostrości wzroku przed rozpoczęciem terapii oraz kontrole co 6 miesięcy. Wigabatryny nie należy stosować u pacjentów z istniejącymi ubytkami pola widzenia. Decyzja o terapii powinna być oparta na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem potencjalnie nieodwracalnych zmian w polu widzenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Sabril
-
Właściwości farmakodynamiczne
Wigabatryna, będąca selektywnym, nieodwracalnym inhibitorem aminotransferazy GABA, zwiększa stężenie kwasu gamma-aminomasłowego w ośrodkowym układzie nerwowym, co skutkuje efektywnym hamowaniem napadów padaczkowych, zwłaszcza napadów częściowych. Badania kliniczne potwierdziły jej skuteczność w terapii skojarzonej u pacjentów z opornymi na leczenie napadami częściowymi. Średni czas leczenia w badanych grupach wynosił od 20,6 do 48,8 miesięcy, przy dawkach dobowych od 1,39 g do 2,18 g, co podkreśla długoterminowy charakter terapii i jej dostosowanie do indywidualnych potrzeb pacjentów.
Badania epidemiologiczne IV fazy, obejmujące 524 pacjentów, wykazały istotne ryzyko występowania ubytków pola widzenia o niewyjaśnionej etiologii, szczególnie u dorosłych aktualnie leczonych wigabatryną (Grupa I), gdzie odsetek ubytków w końcowej ocenie wyniósł 46,7%, w porównaniu do 5,2% w grupie kontrolnej. U dzieci z tej samej grupy odsetek ten wynosił 26,3%. Wyniki te wskazują na konieczność regularnego monitorowania funkcji wzrokowych u pacjentów poddawanych terapii wigabatryną, zwłaszcza w długoterminowym leczeniu, aby minimalizować ryzyko powikłań okulistycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Sabril 500 mg
aminotransferaza GABA, badanie epidemiologiczne, badanie farmakodynamiczne, badanie IV fazy, dawka dobowa, GABA, inhibitor aminotransferazy GABA, kwas gamma-aminomasłowy, lek przeciwpadaczkowy, napad częściowy, napad częściowy oporny na leczenie, napad padaczkowy, neuroprzekaźnik hamujący, ośrodkowy układ nerwowy, Sabril, terapia skojarzona, ubytek pola widzenia, wigabatryna, właściwość farmakodynamiczna -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wigabatryna (Sabril) stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczegółowej konsultacji dotyczącej potencjalnego ryzyka dla płodności, płodu oraz dziecka karmionego piersią. Potomstwo matek stosujących leki przeciwpadaczkowe, w tym wigabatrynę, cechuje się 2-3-krotnie zwiększonym ryzykiem wad rozwojowych, takich jak rozszczep wargi, wady sercowo-naczyniowe oraz wady cewy nerwowej. Politerapia zwiększa to ryzyko bardziej niż monoterapia, dlatego preferowane jest leczenie pojedynczym lekiem. Dane dotyczące stosowania wigabatryny w ciąży są ograniczone, a obecność choroby podstawowej i innych leków utrudnia jednoznaczną ocenę wpływu na rozwój płodu. Preparat przenika do mleka kobiecego, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu na noworodki i niemowlęta.
Decyzja o stosowaniu wigabatryny w ciąży powinna być podejmowana indywidualnie, uwzględniając korzyści kontroli napadów padaczkowych u matki oraz potencjalne ryzyko dla płodu. Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do zaostrzenia choroby, co zagraża zarówno matce, jak i dziecku. Lekarze powinni omówić z pacjentką ryzyko, rozważyć zmianę terapii przed ciążą oraz zapewnić specjalistyczną opiekę położniczą w przypadku kontynuacji leczenia. W kontekście karmienia piersią należy rozważyć korzyści karmienia oraz leczenia, decydując o ewentualnym przerwaniu jednej z tych czynności. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na szkodliwy wpływ wigabatryny na zdolności reprodukcyjne, co jest istotne przy planowaniu ciąży.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sabril 500 mg
karmienie piersią, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad padaczkowy, opieka położnicza, padaczka, politerapia, rozszczep wargi, Sabril, samoistne poronienie, ubytek pola widzenia, wada cewy nerwowej, wada rozwojowa, wada sercowo-naczyniowa, wada wrodzona, wigabatryna, zdolność reprodukcyjna, życie płodowe -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wigabatryna (Sabril) znacząco wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest szczególnie istotne w terapii przeciwpadaczkowej. Pacjenci z niekontrolowaną padaczką nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych. Do najważniejszych działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne należą senność, zmęczenie, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, zaburzenia pamięci, niezborność ruchów (ataksja), dystonia, dyskineza, hipertonia oraz drżenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na encefalopatię objawiającą się sedacją, stuporem i splątaniem, która może całkowicie uniemożliwić prowadzenie pojazdów. W przypadku przedawkowania wigabatryny obserwuje się senność lub śpiączkę, zawroty głowy, psychozę, splątanie i zaburzenia mowy, co wymaga natychmiastowego zaprzestania prowadzenia pojazdów i wdrożenia leczenia podtrzymującego.
Najistotniejszym działaniem niepożądanym jest występowanie ubytków pola widzenia, które dotyka nawet do 1/3 pacjentów i może pojawić się po kilku miesiącach lub latach terapii. Ubytki te mają różne nasilenie i mogą znacząco zaburzać bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Zaleca się wykonywanie badań okulistycznych przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach czasu podczas terapii. Lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko, uwzględniając stopień kontroli padaczki, nasilenie działań niepożądanych, wyniki badań pola widzenia oraz charakter pracy pacjenta. Pacjentów należy informować o konieczności zachowania szczególnej ostrożności podczas prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn i wykonywania innych czynności zagrażających zdrowiu lub życiu, zwłaszcza na początku leczenia, gdy działania niepożądane ze strony OUN są najbardziej nasilone.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sabril 500 mg
ataksja, ból głowy, drżenie, dyskineza, dystonia, elektroencefalografia, hipertonia, leczenie przeciwpadaczkowe, objaw encefalopatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka niekontrolowana, psychoza, sedacja, senność, śpiączka, splątanie, stupor, ubytek pola widzenia, urządzenie mechaniczne, wigabatryna, zaburzenie koncentracji, zaburzenie pamięci, zaburzenie zachowania, zawrót głowy, zmęczenie -
Wskazania do stosowania
Wigabatryna (SABRIL 500 mg, tabletki powlekane) jest wskazana przede wszystkim jako terapia skojarzona u pacjentów z napadami częściowymi opornymi na standardowe leczenie przeciwpadaczkowe, zarówno z wtórnym uogólnieniem, jak i bez niego. Kluczowym kryterium kwalifikacji do terapii jest potwierdzona nieskuteczność co najmniej dwóch leków przeciwpadaczkowych podawanych w odpowiednich dawkach lub nietolerancja tych leków. Wskazaniem jest również monoterapia u niemowląt z zespołem Westa, charakteryzującym się napadami zgięciowymi i hipsarytmią w EEG, gdzie szybka kontrola napadów jest niezbędna ze względu na ryzyko poważnych konsekwencji neurologicznych.
Decyzja o włączeniu wigabatryny powinna być poprzedzona dokładną oceną przebiegu choroby, skuteczności i tolerancji dotychczasowych terapii oraz analizą potencjalnych korzyści i ryzyka. Lek Sabril 500 mg w formie tabletek powlekanych jest preferowany w określonych sytuacjach klinicznych, jednak dla niemowląt z zespołem Westa dostępna jest także forma granulatu do sporządzania roztworu doustnego, ułatwiająca podanie. Terapia powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą specjalistyczną, aby zapewnić optymalną skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Sabril 500 mg
działanie niepożądane, granulat do sporządzania roztworu doustnego, hipsarytmia, kontrola napadów padaczkowych, leczenie przeciwpadaczkowe, leczenie skojarzone, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia padaczki, napad częściowy, napad zgięciowy, nieprawidłowy zapis EEG, padaczka lekooporna, padaczka z napadami częściowymi, tabletka powlekana, wigabatryna, wtórne uogólnienie napadu, zespół Westa