Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Sabril 500 mg

Wigabatryna przenika do mleka matki, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet karmiących, zważywszy na brak wystarczających danych dotyczących wpływu na noworodki i niemowlęta. U pacjentów stosujących lek istnieje ryzyko senności oraz ubytków pola widzenia, co może znacząco obniżyć zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn; zalecane są regularne badania okulistyczne. U osób starszych konieczne jest dostosowanie dawki i ścisła kontrola działań niepożądanych, takich jak uspokojenie czy splątanie. W przypadku pacjentów z upośledzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min) wskazane jest monitorowanie i ewentualna modyfikacja dawkowania ze względu na głównie nerkowy sposób wydalania leku.

Wskazania

Substancja czynna

wigabatryna

Kategoria leku

leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Wigabatryna przenika do mleka ludzkiego. Brakuje wystarczających danych dotyczących wpływu wigabatryny na noworodki/niemowlęta. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Stosowanie wigabatryny wiąże się z ryzykiem wystąpienia senności oraz ubytków pola widzenia, które mogą znacznie wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i regularne badania okulistyczne.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji wigabatryny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, ponieważ wigabatryna jest wydalana głównie przez nerki. Może być konieczne dostosowanie dawki i ścisła kontrola pod kątem działań niepożądanych, takich jak uspokojenie lub splątanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Wigabatryna jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min należy stosować ostrożność, rozważyć dostosowanie dawki i monitorować działania niepożądane. Hemodializa może zmniejszać stężenie leku w osoczu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Wigabatryna nie jest metabolizowana przez wątrobę i nie indukuje enzymów wątrobowych. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Wigabatryna przenika do mleka ludzkiego. Brakuje wystarczających danych dotyczących wpływu na noworodki/niemowlęta. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Stosowanie wigabatryny wiąże się z ryzykiem senności oraz ubytków pola widzenia, które mogą znacznie wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się regularne badania okulistyczne.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji wigabatryny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, możliwe jest konieczne dostosowanie dawki i ścisła kontrola pod kątem działań niepożądanych, takich jak uspokojenie lub splątanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Wigabatryna jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min należy rozważyć dostosowanie dawki i monitorować działania niepożądane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	Wigabatryna nie jest metabolizowana przez wątrobę i nie indukuje enzymów wątrobowych. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.