Dawkowanie i sposób podawania leku Sabril (wigabatryna)

Leczenie produktem Sabril (wigabatryna) powinno być inicjowane wyłącznie przez lekarza specjalizującego się w leczeniu padaczki, neurologa lub neurologa dziecięcego. Kontrole w trakcie terapii również powinny odbywać się pod nadzorem wymienionych specjalistów. Ważne jest, aby pamiętać, że w przypadku braku istotnej poprawy w kontroli napadów padaczkowych po przeprowadzeniu odpowiedniej próby leczenia, terapia wigabatryną nie powinna być kontynuowana. W takiej sytuacji lek należy odstawiać stopniowo pod ścisłym nadzorem lekarza.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Maksymalna skuteczność terapeutyczna wigabatryny obserwowana jest zwykle po zastosowaniu dawki od 2 do 3 g na dobę. Rozpoczynając leczenie, należy dołączyć wigabatrynę w dawce początkowej 1 g na dobę do aktualnie stosowanych u pacjenta leków przeciwpadaczkowych. Następnie dawkę dobową należy stopniowo zwiększać o 0,5 g co tydzień, dostosowując ją do odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku przez pacjenta. Maksymalna zalecana dawka wigabatryny wynosi 3 g na dobę.²

Warto zaznaczyć, że nie występuje bezpośrednia zależność między stężeniem leku w osoczu a jego skutecznością terapeutyczną. Czas działania wigabatryny jest w większym stopniu zależny od tempa resyntezy aminotransferazy GABA niż od stężenia leku w osoczu.³

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie wigabatryny u dzieci i młodzieży różni się w zależności od wskazania klinicznego:⁴

Napady częściowe oporne na leczenie

W przypadku napadów częściowych opornych na leczenie, zalecana dawka początkowa u niemowląt, dzieci i młodzieży wynosi 40 mg/kg masy ciała na dobę. Dawkę podtrzymującą należy dostosować w zależności od masy ciała pacjenta.⁵

Należy bezwzględnie przestrzegać zasady nieprzekraczania maksymalnej zalecanej dawki dla każdej z grup wagowych.^{Monoterapia napadów padaczkowych wieku niemowlęcego (zespół Westa)}

W przypadku zespołu Westa (napadów padaczkowych wieku niemowlęcego) zalecana dawka początkowa wigabatryny wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę. W razie konieczności dawkę można stopniowo zwiększać w ciągu jednego tygodnia. Należy zauważyć, że dawki sięgające 150 mg/kg masy ciała na dobę były dobrze tolerowane przez pacjentów pediatrycznych.⁷

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek

Wigabatryna jest wydalana głównie przez nerki, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min. W tych przypadkach należy rozważyć odpowiednie dostosowanie dawki lub częstości podawania leku. U tych pacjentów skuteczna może być zastosowanie mniejszej dawki podtrzymującej.⁸

Pacjenci w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek powinni być poddani ścisłej kontroli medycznej pod kątem występowania potencjalnych działań niepożądanych, takich jak sedacja (nadmierne uspokojenie) lub splątanie (zaburzenia świadomości).⁹

Sposób podawania

Preparat Sabril w postaci tabletek powlekanych 500 mg jest przeznaczony do podawania doustnego. Lek może być przyjmowany raz lub dwa razy na dobę. Wigabatryna może być przyjmowana zarówno przed posiłkiem, jak i po posiłku, co zapewnia elastyczność dawkowania i zwiększa współpracę pacjenta w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych.¹⁰