Skład i postać leku
Sabril 500 mg

SABRIL jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawce 500 mg, zawierających jako substancję czynną wigabatrynę (Vigabatrinum). Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią funkcje wiążące, wypełniające, rozsadzające, poślizgowe oraz powlekające, takie jak powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek i makrogol 8000. Powlekana forma tabletek ułatwia podanie doustne oraz maskuje nieprzyjemny smak substancji czynnej, co może poprawić akceptację terapii przez pacjentów. Produkt jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC, po 10 tabletek w blistrze, a standardowe opakowanie zawiera 100 tabletek.

Pobierz ChPL PDF Sabril – Tabletki powlekane – 500 mg
  1. Skład produktu leczniczego SABRIL
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Forma opakowania i przechowywania
    1. Warunki przechowywania
    2. Okres ważności
  4. Zgodność farmaceutyczna
  5. Specjalne środki ostrożności
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. napad częściowy oporny na leczenie
  2. napad padaczkowy wieku niemowlęcego
Substancja czynna
  1. wigabatryna
Kategoria leku
  1. leki przeciwpadaczkowe

Skład produktu leczniczego SABRIL

SABRIL dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocy 500 mg. Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 500 mg wigabatryny (Vigabatrinum), która stanowi główny składek aktywny preparatu 1.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Pełen skład substancji pomocniczych przedstawia się następująco:2

Część tabletki Substancje pomocnicze Funkcja
Rdzeń tabletki Powidon K30 Środek wiążący
Celuloza mikrokrystaliczna Wypełniacz, środek rozsadzający
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Środek rozsadzający
Magnezu stearynian Środek poślizgowy
Otoczka tabletki Hypromeloza Substancja powlekająca
Tytanu dwutlenek Barwnik
Makrogol 8000 Plastyfikator powłoki

Postać farmaceutyczna

SABRIL występuje w postaci tabletek powlekanych, co zapewnia łatwość podania doustnego i maskuje nieprzyjemny smak substancji czynnej.3

Forma opakowania i przechowywania

Produkt leczniczy SABRIL pakowany jest w blistry z folii Aluminium/PVC umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 100 tabletek powlekanych, rozmieszczonych w 10 blistrach po 10 sztuk każdy.4

Warunki przechowywania

Dla produktu SABRIL nie określono szczególnych wymagań odnośnie przechowywania. Lek należy jednak, jak każdy produkt leczniczy, przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.5

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego SABRIL wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania właściwych warunków przechowywania.6

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu SABRIL w postaci tabletek powlekanych kwestia niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania, ponieważ lek jest podawany doustnie w formie gotowej do użycia.7

Specjalne środki ostrożności

Produkt leczniczy SABRIL nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowywania do stosowania. Po zakończeniu terapii niewykorzystany lek należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl