Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Trund 500 mg

Wpływ leku Trund (lewetyracetam) na płodność, ciążę i laktację

Wybór odpowiedniego postępowania terapeutycznego u kobiet w wieku rozrodczym stosujących leki przeciwpadaczkowe, w tym lewetyracetam (Trund), wymaga szczególnej uwagi lekarza. Poniższe informacje stanowią kluczowe wytyczne dotyczące stosowania lewetyracetamu u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Wszystkie pacjentki w wieku rozrodczym powinny otrzymać specjalistyczną poradę medyczną dotyczącą stosowania lewetyracetamu. Przed planowanym zajściem w ciążę konieczna jest szczegółowa ocena dotychczasowego leczenia lewetyracetamem. Co istotne, należy bezwzględnie unikać nagłego przerwania terapii tym lekiem, gdyż może to spowodować wystąpienie napadów drgawkowych z odstawienia, które mogą mieć poważne konsekwencje zarówno dla matki, jak i nienarodzonego dziecka.²

W leczeniu przeciwpadaczkowym u kobiet w wieku rozrodczym preferuje się stosowanie monoterapii zamiast politerapii, ponieważ stosowanie wielolekowe może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych u płodu, w zależności od zastosowanych dodatkowych leków przeciwpadaczkowych.³

Stosowanie lewetyracetamu w okresie ciąży

Dane zebrane w okresie po wprowadzeniu lewetyracetamu do obrotu dostarczają istotnych informacji na temat bezpieczeństwa jego stosowania w ciąży. Szeroki zakres tych danych, obejmujący ponad 1800 kobiet ciężarnych stosujących lewetyracetam w monoterapii (w tym ponad 1500 kobiet przyjmujących lek w pierwszym trymestrze), nie wskazuje na zwiększone ryzyko wystąpienia dużych wrodzonych wad rozwojowych.⁴

Dane dotyczące neurorozwoju dzieci, które były narażone na działanie lewetyracetamu w okresie życia płodowego (podczas monoterapii matki), są ograniczone, jednak aktualne badania epidemiologiczne obejmujące około 100 dzieci nie wykazują zwiększonego ryzyka zaburzeń neurorozwojowych lub opóźnienia w rozwoju.⁵

W przypadku konieczności klinicznej, po dokładnej analizie indywidualnej sytuacji pacjentki, lewetyracetam może być stosowany w okresie ciąży. W takich przypadkach zaleca się jednak przyjmowanie najniższej skutecznej dawki leku.⁶

Zmiany farmakokinetyczne lewetyracetamu w ciąży

Lekarz prowadzący terapię lewetyracetamem powinien pamiętać, że zmiany fizjologiczne zachodzące podczas ciąży mogą istotnie wpływać na stężenie leku w osoczu. Obserwowano wyraźne zmniejszenie stężenia lewetyracetamu w osoczu w trakcie ciąży. Zjawisko to staje się bardziej widoczne w trzecim trymestrze, kiedy stężenie leku może spaść nawet do 60% wartości wyjściowej (sprzed ciąży).⁷

Z tego powodu kobiety ciężarne stosujące lewetyracetam wymagają odpowiedniego monitorowania klinicznego i ewentualnej modyfikacji dawki w trakcie ciąży, a zwłaszcza w trzecim trymestrze.⁸

Stosowanie lewetyracetamu podczas karmienia piersią

Wykazano, że lewetyracetam przenika do mleka kobiecego, co stanowi istotną informację dla kobiet karmiących piersią. Z tego względu karmienie piersią podczas terapii lewetyracetamem nie jest zalecane.⁹

Jeżeli jednak leczenie lewetyracetamem jest bezwzględnie konieczne w okresie karmienia piersią, lekarz powinien dokonać starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając znaczenie karmienia naturalnego dla rozwoju dziecka oraz konieczność leczenia matki.¹⁰

Wpływ lewetyracetamu na płodność

W badaniach przedklinicznych przeprowadzonych na zwierzętach nie wykazano negatywnego wpływu lewetyracetamu na płodność. Należy jednak podkreślić, że brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi, a zatem ewentualne ryzyko w tym zakresie nie jest w pełni poznane.¹¹

Dostępne preparaty lewetyracetamu

Lewetyracetam (Trund) jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnej zawartości substancji czynnej:¹²

Warto zaznaczyć, że tabletki Trund 750 mg zawierają 0,36 mg barwnika – żółcieni pomarańczowej (E110), co może mieć znaczenie u pacjentek z nadwrażliwością na tę substancję.¹³