Dawkowanie i sposób podawania
Trund 500 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Trund

Lek Trund (lewetyracetam) dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocy 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Dawkowanie leku należy dostosować indywidualnie, uwzględniając wskazanie kliniczne, wiek pacjenta, masę ciała oraz funkcję nerek.¹

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży o masie 50 kg lub większej

U pacjentów dorosłych (≥18 lat) oraz młodzieży (12-17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej, początkowa dawka terapeutyczna wynosi 500 mg dwa razy na dobę. Dawkę tę można wdrożyć od pierwszego dnia leczenia. W uzasadnionych przypadkach, po przeprowadzeniu oceny klinicznej, można rozpocząć leczenie od mniejszej dawki wynoszącej 250 mg dwa razy na dobę.²

Po upływie dwóch tygodni leczenia dawkę można zwiększyć do standardowej dawki terapeutycznej 500 mg dwa razy na dobę. Dalsze modyfikacje dawkowania zależą od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku przez pacjenta. Dawkę dobową można zwiększać do maksymalnie 1500 mg dwa razy na dobę. Zmiany dawkowania (zwiększanie lub zmniejszanie) powinny następować stopniowo, o 250 mg lub 500 mg dwa razy na dobę, w odstępach od dwóch do czterech tygodni.³

Dawkowanie u dzieci i młodzieży o masie poniżej 50 kg

U młodzieży (12-17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg oraz dzieci od 1 miesiąca życia, lekarz powinien dobrać najodpowiedniejszą postać farmaceutyczną, wielkość opakowania i moc produktu, uwzględniając wiek, masę ciała oraz wymagane dawkowanie.⁴

U dzieci w wieku od 6 lat o masie ciała 25 kg, dawka początkowa powinna wynosić 250 mg dwa razy na dobę, a dawka maksymalna 750 mg dwa razy na dobę. Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.⁵

Należy zwrócić uwagę, że tabletki Trund nie są dostosowane do podawania niemowlętom i dzieciom poniżej 6 lat. W tej grupie wiekowej zaleca się stosowanie lewetyracetamu w postaci roztworu doustnego.⁶

Szczegółowe wytyczne dotyczące monoterapii

Nie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania lewetyracetamu w monoterapii u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia.⁷

U młodzieży (16-17 lat) o masie ciała 50 kg i więcej z nowo rozpoznaną padaczką z napadami częściowymi ulegającymi albo nieulegającymi wtórnemu uogólnieniu, dawkowanie jest zgodne z zaleceniami dla dorosłych.⁸

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Dawkę dobową należy dostosować indywidualnie w zależności od czynności nerek. U dorosłych pacjentów klirens kreatyniny (CLkr) w ml/min można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy (w mg/dl) według odpowiedniego wzoru. Następnie należy określić CLkr dostosowany do powierzchni ciała.⁹

Tabela dawkowania u pacjentów dorosłych i młodzieży o masie powyżej 50 kg z zaburzeniami czynności nerek

(¹) Pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 750 mg.
(²) Po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 250 do 500 mg.¹⁰

Tabela dawkowania u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek

U dzieci z zaburzoną czynnością nerek dawkę lewetyracetamu należy dostosować w zależności od czynności nerek, ponieważ klirens lewetyracetamu jest z nią związany.¹¹

(¹) Pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 10,5 mg/kg mc. (0,105 ml/kg mc.).
(²) Po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 3,5 do 7 mg/kg mc. (0,035 do 0,07 ml/kg mc.).
(³) Pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 15 mg/kg mc. (0,15 ml/kg mc.).
(⁴) Po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 5 do 10 mg/kg mc. (0,05 do 0,10 ml/kg mc.).¹²

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby klirens kreatyniny może nie odzwierciedlać w pełni rzeczywistego stopnia niewydolności nerek. Dlatego zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50% w przypadkach, gdy klirens kreatyniny wynosi <60 ml/min/1,73 m².¹³

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku (≥65 lat) z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki zgodnie z wytycznymi dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹⁴

Zakończenie leczenia

Jeśli leczenie lewetyracetamem ma zostać zakończone, zaleca się jego stopniowe odstawianie według następujących zasad:

• Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg: zmniejszanie dawki o 500 mg dwa razy na dobę, co dwa do czterech tygodni.¹⁵
• Niemowlęta w wieku powyżej 6 miesięcy, dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg: zmniejszanie dawki nie powinno być większe niż o 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę, co dwa tygodnie.¹⁶
• Niemowlęta w wieku do 6 miesięcy: zmniejszanie dawki nie powinno być większe niż o 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę, co dwa tygodnie.¹⁷

Sposób podawania

Tabletki powlekane Trund należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać wystarczającą ilością płynu. Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku. Po podaniu doustnym lewetyracetam może pozostawiać gorzki smak.¹⁸

Dawka dobowa powinna być podawana w dwóch równych dawkach podzielonych.¹⁹

Szczegółowe informacje dotyczące zastosowania u dzieci

Należy pamiętać, że tabletki powlekane Trund nie są odpowiednią postacią farmaceutyczną dla:²⁰

• Niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat
• Początkowego leczenia dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg
• Pacjentów niezdolnych do połknięcia tabletki
• Stosowania dawek mniejszych niż 250 mg

W powyższych przypadkach zaleca się stosowanie lewetyracetamu w postaci roztworu doustnego.²¹