Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aribit ODT 30 mg

Wpływ arypiprazolu na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie arypiprazolu (substancji czynnej preparatu Aribit ODT) w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi lekarza prowadzącego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu leku na płodność, ciążę oraz laktację, które powinny być przekazane pacjentkom w wieku rozrodczym.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dotychczasowe dane kliniczne dotyczące stosowania arypiprazolu u kobiet w ciąży są ograniczone. Należy zwrócić uwagę, że pomimo zgłaszanych przypadków występowania wad wrodzonych, nie udało się ustalić bezpośredniego związku przyczynowego z przyjmowaniem arypiprazolu.²

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalny toksyczny wpływ leku na rozwijający się płód, co nie pozwala na całkowite wykluczenie ryzyka dla człowieka.³

W związku z powyższym, lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności zgłoszenia faktu zajścia w ciążę podczas terapii arypiprazolem lub planowania ciąży w najbliższym czasie.⁴

Przeciwwskazania do stosowania w ciąży

Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania arypiprazolu u ludzi oraz niepokojące wyniki badań na zwierzętach, nie zaleca się stosowania preparatu Aribit ODT w okresie ciąży. Wyjątek stanowią sytuacje, gdy spodziewane korzyści z leczenia dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.⁵

Skutki ekspozycji płodu na arypiprazol

Szczególną uwagę należy zwrócić na noworodki, które były narażone na działanie leków przeciwpsychotycznych, w tym arypiprazolu, w ostatnim trymestrze ciąży. U tych dzieci istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, które mogą obejmować:⁶

• Zaburzenia pozapiramidowe – objawiające się nieprawidłowymi ruchami, wzmożonym napięciem mięśniowym
• Objawy odstawienia – zespół objawów występujących po nagłym przerwaniu podawania leku

Obserwowane objawy u noworodków mogą obejmować:⁷

• Pobudzenie – nadmierna aktywność i niepokój psychoruchowy dziecka
• Wzmożone napięcie mięśniowe – nadmierna sztywność mięśni utrudniająca prawidłowe ruchy
• Obniżone napięcie mięśniowe – wiotkość mięśni prowadząca do problemów z utrzymaniem prawidłowej postawy
• Drżenie – mimowolne rytmiczne ruchy kończyn lub całego ciała
• Senność – nadmierna potrzeba snu, trudności z wybudzaniem
• Zespół zaburzeń oddechowych – nieprawidłowy rytm oddychania, spłycenie oddechu
• Zaburzenia związane ze ssaniem – problemy z karmieniem naturalnym

Ciężkość tych objawów oraz czas ich trwania mogą być różne, dlatego noworodki narażone na działanie arypiprazolu w okresie prenatalnym wymagają wnikliwej obserwacji i monitorowania stanu klinicznego po urodzeniu.⁸

Karmienie piersią

Wyniki badań jednoznacznie wskazują, że arypiprazol oraz jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.⁹ Z tego względu pacjentki przyjmujące preparat Aribit ODT powinny być poinformowane o konieczności powstrzymania się od karmienia piersią w okresie terapii.¹⁰

W przypadku konieczności stosowania arypiprazolu u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien rozważyć dwie możliwości postępowania:¹¹

1. Przerwanie karmienia piersią i kontynuacja leczenia arypiprazolem
2. Przerwanie terapii arypiprazolem i kontynuacja karmienia piersią

Decyzja powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem zarówno korzyści wynikających z karmienia naturalnego dla dziecka, jak i potencjalnych korzyści terapeutycznych dla matki związanych z kontynuacją leczenia przeciwpsychotycznego.

Wpływ na płodność

Badania dotyczące toksycznego wpływu arypiprazolu na funkcje rozrodcze nie wykazały negatywnego oddziaływania leku na płodność.¹² Oznacza to, że preparat Aribit ODT nie powinien wpływać na zdolność do zajścia w ciążę u kobiet w wieku rozrodczym, ani na potencjał rozrodczy u mężczyzn.

Zalecenia dla lekarza prowadzącego terapię

• Należy szczegółowo informować pacjentki w wieku rozrodczym o potencjalnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem arypiprazolu w czasie ciąży
• Wskazane jest monitorowanie stanu kobiet przyjmujących arypiprazol w okresie ciąży
• W przypadku konieczności stosowania leku u kobiety ciężarnej należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka
• Noworodki matek przyjmujących arypiprazol w III trymestrze ciąży wymagają szczególnego nadzoru po urodzeniu
• Karmienie piersią podczas terapii arypiprazolem nie jest zalecane
• W przypadku wystąpienia ciąży u pacjentki leczonej preparatem Aribit ODT wskazana jest konsultacja ze specjalistą perinatologii