Skład i postać leku
Aribit ODT 30 mg

Aribit ODT to lek zawierający arypiprazol w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu. Tabletki różnią się kolorem (różowy dla 10 mg i 30 mg, żółty dla 15 mg), średnicą (odpowiednio 8,0 mm, 9,0 mm i 10,0 mm) oraz oznaczeniem dawki na powierzchni. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 90,30 mg do 270,90 mg), aspartam (1,00–3,00 mg), alkohol benzylowy (0,0036–0,0108 mg) oraz sód (0,86–2,58 mg, co odpowiada 0,037–0,112 mmol), a także barwniki: tlenek żelaza czerwony (E 172) dla dawek 10 mg i 30 mg oraz żółty (E 172) dla dawki 15 mg. Tabletki zawierają również celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz aromat waniliowy złożony z maltodekstryny, gumy arabskiej, glikolu propylenowego, alkoholu benzylowego i aromatów wanilii.

Pobierz ChPL PDF Aribit ODT – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 30 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Aribit ODT
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    1. Aribit ODT 10 mg i 30 mg
    2. Aribit ODT 15 mg
  3. Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne
  4. Opakowanie i forma podania
  5. Warunki przechowywania i okres ważności
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie nowym epizodom maniakalnym w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Skład jakościowy i ilościowy leku Aribit ODT

Aribit ODT to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w trzech dawkach: 10 mg, 15 mg oraz 30 mg. Substancją czynną preparatu jest arypiprazol (Aripiprazolum), którego zawartość w poszczególnych tabletkach wynosi odpowiednio 10 mg, 15 mg lub 30 mg.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie preparatu Aribit ODT znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, których zawartość różni się w zależności od dawki leku:2

Substancja pomocnicza Aribit ODT 10 mg Aribit ODT 15 mg Aribit ODT 30 mg
Laktoza jednowodna 90,30 mg 135,46 mg 270,90 mg
Aspartam (E 951) 1,00 mg 1,50 mg 3,00 mg
Alkohol benzylowy 0,0036 mg 0,0054 mg 0,0108 mg
Sód 0,86 mg (0,037 mmol) 1,29 mg (0,056 mmol) 2,58 mg (0,112 mmol)

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Aribit ODT 10 mg i 30 mg

W tabletkach o dawce 10 mg i 30 mg znajdują się następujące substancje pomocnicze:3

  • Laktoza jednowodna – cukier mleczny stosowany jako substancja wypełniająca
  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią konsystencję
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który przyspiesza rozpad tabletki po kontakcie z wodą
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
  • Aspartam (E 951) – substancja słodząca
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną różową barwę
  • Aromat waniliowy – złożony składnik zawierający:
    • Maltodekstrynę – nośnik aromatu
    • Gumę arabską – stabilizator
    • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
    • Alkohol benzylowy – konserwant i rozpuszczalnik
    • Aromaty wanilii – nadające tabletkce charakterystyczny zapach i smak

Aribit ODT 15 mg

Skład tabletek o dawce 15 mg jest podobny do pozostałych, z jedną istotną różnicą – zamiast tlenku żelaza czerwonego zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), który nadaje im charakterystyczną żółtą barwę:4

  • Laktoza jednowodna
  • Celuloza mikrokrystaliczna
  • Kroskarmeloza sodowa
  • Krzemionka koloidalna bezwodna
  • Aspartam (E 951)
  • Magnezu stearynian
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Aromat waniliowy (zawierający maltodekstrynę, gumę arabską, glikol propylenowy, alkohol benzylowy, aromaty wanilii)

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Aribit ODT występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Są to tabletki przeznaczone do podania doustnego, które po umieszczeniu na języku szybko się rozpadają, bez konieczności popijania wodą, co ułatwia przyjmowanie leku pacjentom mającym trudności z połykaniem standardowych tabletek.5

Tabletki w poszczególnych dawkach różnią się wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację:6

Dawka Kolor Oznaczenie Średnica Kształt
10 mg Różowy Liczba „10” na jednej stronie 8,0 mm ± 0,1 mm Okrągła, płaska
15 mg Żółty Liczba „15” na jednej stronie 9,0 mm ± 0,1 mm Okrągła, płaska
30 mg Różowy Liczba „30” na jednej stronie 10,0 mm ± 0,1 mm Okrągła, płaska

Opakowanie i forma podania

Aribit ODT jest dostępny w blistrach zdzieralnych wykonanych z wielowarstwowego materiału (papier/PET/Aluminium//PVC/Aluminium/OPA), umieszczonych w pudełkach tekturowych. Występuje w dwóch typach opakowań:7

  1. Standardowe blistry zdzieralne zawierające:
    • 14 tabletek
    • 28 tabletek
    • 49 tabletek
  2. Blistry zdzieralne podzielone na pojedyncze dawki (unit dose) zawierające:
    • 14×1 tabletek
    • 28×1 tabletek
    • 49×1 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.8

Warunki przechowywania i okres ważności

Aribit ODT nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.9 Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.10

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl