Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego Aribit ODT (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zawierające arypiprazol) są ograniczone, jednak kluczowe z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta. Podstawowym i jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną – arypiprazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. ¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu jako potencjalne źródło przeciwwskazań

Należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą stanowić podstawę do odradzenia stosowania leku u określonych grup pacjentów. W zależności od dawki, tabletki Aribit ODT zawierają następujące substancje pomocnicze:²

Szczegółowe przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi

Na podstawie zawartości określonych substancji pomocniczych, należy odradzić stosowanie preparatu Aribit ODT w następujących przypadkach:

• Nietolerancja laktozy – tabletki zawierają znaczące ilości laktozy jednowodnej (od 90,30 mg w dawce 10 mg do 270,90 mg w dawce 30 mg), co może powodować dolegliwości u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.³
• Fenyloketonuria – ze względu na zawartość aspartamu (E 951) w ilości od 1,00 mg do 3,00 mg w zależności od dawki, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią, gdyż aspartam jest źródłem fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób z tym schorzeniem.⁴
• Nadwrażliwość na alkohol benzylowy – tabletki zawierają niewielkie ilości alkoholu benzylowego (od 0,0036 mg do 0,0108 mg), który może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.⁵

Inne uwagi dotyczące stosowania

Pomimo że nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania, należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leku Aribit ODT pacjentom na diecie niskosodowej, gdyż produkt zawiera od 0,86 mg (0,037 mmol) do 2,58 mg (0,112 mmol) sodu w zależności od dawki. Ilość ta jest jednak stosunkowo niewielka i w większości przypadków nie powinna stanowić istotnego problemu klinicznego.⁶

Należy pamiętać, że preparat Aribit ODT występuje w trzech różnych dawkach (10 mg, 15 mg i 30 mg) i ma postać tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co może wpływać na decyzję o zastosowaniu leku u pacjentów z określonymi schorzeniami jamy ustnej lub trudnościami w połykaniu.⁷