Profil bezpieczeństwa leku – Aribit ODT 30 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Aribit ODT 30 mg

Arypiprazol przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii tym lekiem. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna uwzględniać korzyści dla dziecka i matki, zważywszy na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. W kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, arypiprazol może wywoływać działania niepożądane ze strony OUN, takie jak senność, omdlenia czy zaburzenia widzenia, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność. Podobne zalecenia dotyczą jednoczesnego spożywania alkoholu, który może nasilać sedację i inne efekty niepożądane leku.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

arypiprazol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Arypiprazol/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Zaleca się, aby pacjentka nie karmiła piersią podczas przyjmowania arypiprazolu. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie arypiprazolu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecenie to wynika z potencjalnego narażenia dziecka na lek oraz braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Arypiprazol wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest związane z możliwym wpływem na układ nerwowy i wzrok, takim jak uspokojenie polekowe, senność, omdlenie, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Ze względu na główne działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność, jeśli arypiprazol jest przyjmowany razem z alkoholem lub innymi produktami leczniczymi działającymi na OUN, wywołującymi zbliżone działania niepożądane, takie jak sedacja. Może dojść do nasilenia działań niepożądanych.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania arypiprazolu w leczeniu schizofrenii i epizodów manii w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I nie zostały zbadane u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększoną śmiertelność i działania niepożądane dotyczące krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie szczególnej ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Nie ma wystarczających danych do ustalenia dawkowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W tej grupie pacjentów należy ostrożnie ustalać dawkowanie, a największą dawkę dobową 30 mg stosować ze szczególną ostrożnością.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Arypiprazol/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Zaleca się, aby pacjentka nie karmiła piersią podczas przyjmowania arypiprazolu. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie arypiprazolu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecenie to wynika z potencjalnego narażenia dziecka na lek oraz braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Arypiprazol wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest związane z możliwym wpływem na układ nerwowy i wzrok, takim jak uspokojenie polekowe, senność, omdlenie, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Ze względu na główne działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność, jeśli arypiprazol jest przyjmowany razem z alkoholem lub innymi produktami leczniczymi działającymi na OUN, wywołującymi zbliżone działania niepożądane, takie jak sedacja. Może dojść do nasilenia działań niepożądanych.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania arypiprazolu w leczeniu schizofrenii i epizodów manii w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I nie zostały zbadane u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększoną śmiertelność i działania niepożądane dotyczące krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie szczególnej ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Nie ma wystarczających danych do ustalenia dawkowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W tej grupie pacjentów należy ostrożnie ustalać dawkowanie, a największą dawkę dobową 30 mg stosować ze szczególną ostrożnością.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.