Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ibuprom RR MAX 400 mg

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

W ramach poradnictwa lekarskiego dla kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży lub karmiących piersią, które wymagają leczenia ibuprofenem (w tym w postaci leku Ibuprom RR MAX, 400 mg), należy przekazać szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń oraz zaleceń terapeutycznych.

Ciąża

Informacje ogólne dotyczące ibuprofenu w ciąży opierają się na rozumieniu mechanizmu działania jako inhibitora syntezy prostaglandyn. Zahamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpłynąć na ciążę i/lub rozwój zarodka lub płodu. ¹

Pierwszy i drugi trymestr ciąży

Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko poronienia oraz występowania wad wrodzonych, szczególnie wad układu sercowo-naczyniowego i wytrzewienia, po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży. Ryzyko bezwzględne wad układu krążenia wzrasta z wartości poniżej 1% do około 1,5%. Obserwuje się zależność między zwiększaniem ryzyka a dawką leku oraz czasem trwania terapii. ²

Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają, że podanie inhibitora syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie częstości przed- i poimplantacyjnych strat ciąż oraz obumarcia zarodka i płodu. ³

Od 20. tygodnia ciąży stosowanie ibuprofenu może być związane z rozwojem małowodzia w wyniku zaburzeń czynności nerek płodu. Należy zaznaczyć, że małowodzie jest zazwyczaj odwracalne po przerwaniu leczenia. Ponadto, w drugim trymestrze ciąży odnotowano przypadki zwężenia przewodu tętniczego, które w większości ustępowały po zakończeniu terapii. ⁴

Rekomendacje dla lekarzy:

• Ibuprofen nie powinien być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że istnieją bezwzględne wskazania do jego zastosowania ⁵
• Jeśli konieczne jest zastosowanie ibuprofenu u kobiety planującej ciążę lub będącej w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas ⁶
• U pacjentek otrzymujących ibuprofen po 20. tygodniu ciąży przez kilka dni należy rozważyć monitorowanie przedporodowe w kierunku małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego ⁷
• W przypadku stwierdzenia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego należy natychmiast przerwać stosowanie ibuprofenu ⁸

Trzeci trymestr ciąży

W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym ibuprofen, mogą wywierać niekorzystny wpływ na płód, powodując:

• Toksyczne działanie dotyczące układu krążenia i oddechowego płodu – objawiające się przedwczesnym zwężeniem lub zamknięciem przewodu tętniczego oraz nadciśnieniem płucnym ⁹
• Zaburzenia czynności nerek – mogące prowadzić do małowodzia i potencjalnych powikłań z tym związanych ¹⁰

Ponadto, u matki i noworodka pod koniec ciąży mogą wystąpić następujące powikłania:

• Wydłużenie czasu krwawienia – na skutek działania antyagregacyjnego, które może wystąpić nawet po zastosowaniu bardzo małych dawek ibuprofenu ¹¹
• Hamowanie czynności skurczowej macicy – prowadzące do opóźnienia lub przedłużenia porodu ¹²

Ze względu na wymienione zagrożenia, stosowanie ibuprofenu jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. ¹³

Karmienie piersią

Nieliczne badania wykazały, że ibuprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak w bardzo niewielkich ilościach. Stężenie ibuprofenu w mleku stanowi zaledwie 0,0008% zastosowanej dawki. ¹⁴

Dotychczas nie odnotowano doniesień o szkodliwym wpływie ibuprofenu na niemowlęta karmione piersią przez matki przyjmujące ten lek. W związku z tym, w przypadku krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach terapeutycznych zalecanych w leczeniu bólu i gorączki, przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne. ¹⁵

Wpływ na płodność

Omawiając z pacjentką wpływ ibuprofenu na płodność, należy odnieść się do informacji zawartych w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego. ¹⁶