Skład i postać leku
Ibuprom RR MAX 400 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu Ibuprom RR MAX

Ibuprom RR MAX to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną ibuprofen w dawce 400 mg w każdej tabletce. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, podłużne, gładkie, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „RR” po jednej stronie¹.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład produktu

Oprócz substancji czynnej (ibuprofen), tabletki Ibuprom RR MAX zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki².

Rdzeń tabletki zawiera:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i substancji rozsadzającej
• Skrobia żelowana – poprawia spoistość i ułatwia formowanie tabletki
• Olej uwodorniony roślinny – substancja poślizgowa ułatwiająca tabletkowanie
• Krospowidon – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia sypkość i właściwości tabletkowania masy tabletkowej

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny Opadry White 65F280000, która zawiera:⁴

• Alkohol poliwynylowy (E 1203) – tworzy powłokę filmu otoczki
• Makrogol 3350 (E 1521) – nadaje elastyczność powłoce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białą barwę tabletki
• Talk (E 553b) – substancja poślizgowa
• Mieszanina glinu potasu krzemianu (E 555) i tytanu dwutlenku (E 171) – składniki wpływające na wygląd otoczki
• Wosk Carnauba – nadaje połysk i chroni przed wilgocią

Postać farmaceutyczna i forma opakowania

Produkt Ibuprom RR MAX występuje w postaci tabletek powlekanych⁵. Otoczka tabletki pełni kilka istotnych funkcji: maskuje nieprzyjemny smak substancji czynnej, ułatwia połykanie, chroni rdzeń tabletki przed wilgocią oraz umożliwia identyfikację produktu dzięki charakterystycznemu wyglądowi.

Dostępne opakowania

Ibuprom RR MAX jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

1. Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku z ulotką dla pacjenta, zawierające:
   • 10 tabletek powlekanych
   • 12 tabletek powlekanych
   • 20 tabletek powlekanych
   • 24 tabletki powlekane
   • 48 tabletek powlekanych
2. Butelki z polietylenu HDPE w tekturowym pudełku z ulotką dla pacjenta, zawierające:
   • 48 tabletek powlekanych
   • 60 tabletek powlekanych

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Ibuprom RR MAX należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C⁷. Właściwe warunki przechowywania są istotne dla zachowania stabilności substancji czynnej i utrzymania jej właściwości farmakologicznych.

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji⁸. Po upływie tego czasu produkt nie powinien być stosowany, gdyż nie można zagwarantować jego pełnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Ibuprom RR MAX nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁹, co oznacza, że produkt zachowuje stabilność w określonych warunkach przechowywania i nie wchodzi w niekorzystne interakcje z materiałami, z których wykonane są opakowania.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Ibuprom RR MAX do stosowania¹⁰. Niemniej jednak, jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, należy przestrzegać lokalnych przepisów dotyczących utylizacji leków.