substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tolutris 80 mg + 10 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Tolutris jest dostępny w czterech wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji czynnych: telmisartanu (40 mg lub 80 mg), amlodypiny w postaci bezylanu (5 mg lub 10 mg) oraz hydrochlorotiazydu (12,5 mg lub 25 mg). Tabletki mają charakterystyczny, dwuwarstwowy wygląd i różne wymiary (średnica około 10 mm dla dawki 40 mg + 5 mg + 12,5 mg oraz około 18 mm x 9 mm dla pozostałych wariantów), co ułatwia ich identyfikację. Zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach wynosi od 54,3 mg do 108,7 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. powidon K30, krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną oraz barwniki (żółty i czerwony tlenek żelaza), które wpływają na właściwości farmaceutyczne i wygląd tabletek.
amlodypina, blister, celuloza mikrokrystaliczna, hydrochlorotiazyd, karboksymetyloskrobia sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, meglumin, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, regulator pH, skrobia żelowana, sodu stearylofumaran, sodu wodorotlenek, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka, telmisartan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sufentanil Kalceks 50 mcg/ml
Sufentanil Kalceks jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji w dwóch stężeniach: 5 mikrogramów/mL oraz 50 mikrogramów/mL, z zawartością substancji czynnej sufentanylu w ampułkach o różnych objętościach, od 2 mL do 20 mL, co odpowiada dawkom od 10 do 1000 mikrogramów. Roztwór jest klarowny, bezbarwny, o pH 3,5-6,0 i osmolalności 270-310 mOsm/kg. Produkt zawiera substancję pomocniczą – chlorek sodu (3,54 mg/mL) oraz kwas cytrynowy jednowodny i wodę do wstrzykiwań, zapewniające odpowiednie pH i izotoniczność. Ampułki wykonane są ze szkła typu I, z jednym punktem przełamania, dostępne w opakowaniach po 5 lub 10 sztuk, choć nie wszystkie warianty mogą być dostępne na rynku. Okres ważności nieotwartego produktu wynosi 2 lata, a po otwarciu ampułki roztwór należy zużyć natychmiast ze względów mikrobiologicznych i stabilności. Produkt może być rozcieńczany wyłącznie z 0,9% roztworem chlorku sodu, 5% roztworem glukozy, roztworem Ringera lub Ringera z mleczanami. W przypadku podania nadtwardówkowego dopuszcza się mieszanie z roztworem chlorku sodu 0,9% i/lub bupiwakainą. Nie zaleca się mieszania z innymi lekami poza wymienionymi rozcieńczalnikami. Po rozcieńczeniu roztwór wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną do 72 godzin w temperaturze 20-25°C lub 2-8°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia należy go zużyć natychmiast, chyba że rozcieńczenie odbyło się w warunkach aseptycznych – wtedy dopuszcza się przechowywanie do 24 godzin w 2-8°C. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Przed podaniem należy ocenić roztwór pod kątem obecności cząstek stałych lub przebarwień i nie stosować w przypadku ich obecności.
bupiwakaina, chlorek sodu, ciśnienie osmotyczne, cytrynian sufentanylu, kwas cytrynowy jednowodny, osmolalność, pH roztworu, podanie nadtwardówkowe, rozcieńczalnik, rozpuszczalnik farmaceutyczny, roztwór do wstrzykiwań, roztwór Ringera, roztwór Ringera z mleczanami, stabilność chemiczna, substancja izotonizująca, substancja pomocnicza, sufentanyl, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Risperidon Vipharm 4 mg
Przeciwwskazania do stosowania rysperydonu w postaci tabletek powlekanych Risperidon Vipharm 4 mg obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na substancję czynną – rysperydon – oraz na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 114,8 mg na jedną tabletkę. U pacjentów z potwierdzoną alergią na rysperydon lub składniki preparatu należy natychmiast przerwać terapię, rozważyć zastosowanie alternatywnego leku przeciwpsychotycznego z innej grupy chemicznej oraz monitorować objawy reakcji alergicznej. Informacja o nadwrażliwości powinna być wyraźnie odnotowana w dokumentacji medycznej.
Istotne jest również zwrócenie uwagi na obecność laktozy jednowodnej, co ma kliniczne znaczenie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach wskazane jest rozważenie alternatywnych form leczenia lub preparatów rysperydonu bez laktozy. Tabletki Risperidon Vipharm 4 mg posiadają rowek dzielący umożliwiający podział dawki na 2 mg, co ułatwia dostosowanie dawkowania podczas inicjacji terapii lub jej modyfikacji. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu medycznego, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji alergicznych na leki przeciwpsychotyczne oraz substancje pomocnicze.
dawkowanie leku, inicjacja terapii, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja uczuleniowa, rysperydon, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad medyczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zahron Combi 20 mg + 5 mg
Zahron Combi to preparat złożony w formie twardych kapsułek żelatynowych, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową oraz amlodypinę bezylan. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 10 mg rozuwastatyny + 5 mg amlodypiny, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon oraz stearylofumaran sodu, które wpływają na właściwości fizykochemiczne leku i biodostępność substancji aktywnych. Otoczka kapsułki zbudowana jest z żelatyny i dwutlenku tytanu, a nadruki na korpusie i wieczku kapsułki wykonane są z barwników i regulatorów pH zapewniających trwałość i identyfikację preparatu.
amlodypiny bezylan, amonowy wodorotlenek, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie leku, glikol propylenowy, indygokarmin, krospowidon, postać farmaceutyczna, potasu wodorotlenek, produkt leczniczy, rozuwastatyna i amlodypina, rozuwastatyna wapniowa, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, twarda kapsułka żelatynowa, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, złożony produkt leczniczy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuprofen/Paracetamol Mylan 200 mg + 500 mg
Ibuprofen/Paracetamol Mylan to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 200 mg ibuprofenu oraz 500 mg paracetamolu w każdej tabletce o wymiarach 19,7 mm × 9,2 mm. Substancje pomocnicze podzielone są na składniki rdzenia i otoczki, pełniące funkcje technologiczne takie jak wypełniacze (skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana), środki rozsadzające (krospowidon typ A), wiążące (powidon K-30), poprawiające sypkość (krzemionka koloidalna bezwodna), poślizgowe (talk) oraz smarujące (kwas stearynowy). Otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, talk, makrogol 3350 oraz tytanu dwutlenek (E 171), nadający tabletce białą barwę.
alkohol poliwinylowy, blister, dwutlenek tytanu, ibuprofen, krospowidon, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, powidon, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Daptomycin Accord Healthcare 350 mg
Podczas rozważania terapii daptomycyną (Daptomycin Accord Healthcare) w dawkach 350 mg lub 500 mg, kluczowe jest wykluczenie bezwzględnych przeciwwskazań, przede wszystkim nadwrażliwości na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Nadwrażliwość może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na antybiotyki z grupy cyklicznych lipopeptydów. Preparat po rekonstytucji zawiera 50 mg daptomycyny w 1 ml roztworu, a przeciwwskazania dotyczą obu dostępnych dawek.
- Leksykon substancji czynnych
Laktoza – Działania niepożądane
Laktoza, disacharyd złożony z glukozy i galaktozy, jest powszechnie stosowaną substancją pomocniczą w produktach leczniczych, pełniącą funkcję wypełniacza i rozcieńczalnika. U pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, odpowiedzialnego za hydrolizę laktozy w jelicie cienkim, może wywoływać objawy nietolerancji, takie jak biegunka, wzdęcia, bóle brzucha, nudności i wymioty. Częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego jest wysoka (biegunka – często, wzdęcia – bardzo często), a nasilenie objawów koreluje z dawką laktozy oraz stopniem niedoboru laktazy. Ponadto, laktoza może indukować reakcje nadwrażliwości immunologicznej, w tym wysypkę, obrzęk naczynioruchowy oraz rzadkie, ale ciężkie reakcje anafilaktyczne. U pacjentów z galaktozemią, cukrzycą czy zespołem jelita drażliwego obecność laktozy w lekach może dodatkowo komplikować przebieg choroby. Zawartość laktozy w preparatach leczniczych waha się od kilku miligramów (np. Rosuvastatin MSN 40 mg – 2,52 mg) do ponad 190 mg (Questax 300 mg – 194,17 mg), co ma istotne znaczenie kliniczne u osób z ciężką nietolerancją.
biodostępność, błona śluzowa jelita cienkiego, ból brzucha, celiakia, choroba Crohna, choroba zapalna jelit, disacharyd, dyskomfort brzuszny, działanie niepożądane, fermentacja laktozy, galaktozemia, glukoza i galaktoza, hydroliza laktozy, jelito cienkie, kontrola glikemii, laktaza, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja żołądkowo-jelitowa, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, substancja wypełniająca, wtórny niedobór laktazy, zespół jelita drażliwego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vicks Antigrip Max (1000 mg + 16 mg + 4 mg)/sasz.
Produkt leczniczy Vicks AntiGrip Max jest dostępny w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, pakowanego w saszetki zawierające precyzyjnie dobrane dawki substancji czynnych: paracetamol 1000 mg, fenylefryny wodorowinian 15,58 mg (odpowiadający 8,21 mg fenylefryny) oraz chlorfenaminy maleinian 4 mg (2,8 mg chlorfenaminy). Preparat wykazuje kompleksowe działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz zmniejszające objawy przeziębienia, dzięki synergii działania tych składników. Forma granulatu umożliwia szybkie rozpuszczenie w wodzie i efektywne wchłanianie substancji czynnych, co sprzyja szybkiemu efektowi terapeutycznemu.
butylohydroksyanizol, cytral, cytronellol, działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, działanie przeciwhistaminowe, geraniol, granulat do roztworu doustnego, krzemionka koloidalna, limonen, linalol, maleinian chlorfenaminy, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, obkurczanie naczyń krwionośnych, paracetamol, postać farmaceutyczna, powidon, sacharyna sodowa, siarczyny, substancja czynna, substancja pomocnicza, wodorowinian fenylefryny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Calcium pantothenicum Jelfa 100 mg
Calcium Pantothenicum Jelfa to lek doustny zawierający 100 mg wapnia pantotenianu w jednej tabletce, stosowany zgodnie z precyzyjnymi schematami dawkowania zależnymi od wieku pacjenta. U dorosłych zaleca się podawanie 1-2 tabletek 2-3 razy na dobę, co odpowiada dawce 200-600 mg wapnia pantotenianu na dobę. U dzieci powyżej 4 roku życia dawka wynosi 1 tabletkę 2-4 razy na dobę, czyli 200-400 mg substancji czynnej dziennie. Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 4 lat. W trakcie wywiadu medycznego należy uwzględnić obecność 38 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Calcium Pantothenicum, cel terapeutyczny, choroby współistniejące, laktoza jednowodna, lekarz prowadzący, nietolerancja laktozy, podanie doustne, populacja pediatryczna, postać farmaceutyczna, schemat dawkowania, stan kliniczny pacjenta, substancja czynna, substancja pomocnicza, wapń pantotenian, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – VisioFlox 3 mg/g
Lek VisioFlox w postaci maści do oczu zawiera ofloksacynę w stężeniu 3 mg/g, co odpowiada dawce 0,12 mg ofloksacyny na 1 cm wyciśniętej maści. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ofloksacynę oraz inne chinolony, takie jak ciprofloksacyna, lewofloksacyna czy moksyfloksacyna, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze, w tym lanolinę oraz śladowe ilości butylohydroksytoluenu, które mogą wywołać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów. Charakterystyczną cechą maści jest jej białe zabarwienie.
antybiotyk chinolonowy, butylohydroksytoluen, ciprofloksacyna, inhibitory gyrazy, lanolina, maść do oczu VisioFlox, nadwrażliwość na chinolony, nadwrażliwość na ofloksacynę, ofloksacyna, przeciwwskazanie leku, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, terapia okulistyczna, zakażenie oka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ornispar 3 g/5 g
Ornispar, zawierający L-ornitynę L-asparaginian w dawce 3 g na saszetkę, jest podawany doustnie w elastycznych dawkach od 3 g do 18 g na dobę, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta. Schemat dawkowania obejmuje od 1 saszetki raz dziennie (3 g) do 2 saszetek trzy razy dziennie (18 g). Preparat należy rozpuścić całkowicie w szklance wody i podawać podczas lub bezpośrednio po posiłku, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Nie zaleca się stosowania Ornisparu u pacjentów pediatrycznych ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ricordo 5 mg
Stosowanie chlorowodorku donepezylu w postaci tabletek Ricordo 5 mg ulega rozpadowi w jamie ustnej jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (donepezyl) oraz na pochodne piperydyny. Ponadto, lek nie powinien być podawany osobom z alergią na substancje pomocnicze, w tym aspartam (5 mg na tabletkę) oraz laktozę jednowodną (131,25 mg na tabletkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z fenyloketonurią, u których obecność aspartamu stanowi istotne klinicznie przeciwwskazanie, a także na osoby z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ze względu na zawartość laktozy.
aspartam, chlorowodorek donepezylu, farmakoterapia, fenyloketonuria, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ocena kliniczna, pochodne piperydyny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, wywiad medyczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olzapin 20 mg
Olzapin to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających olanzapinę w dawkach 15 mg oraz 20 mg. Tabletki 15 mg są jasnoniebieskie, podłużne, o wymiarach 16,1 mm × 7,7 mm i grubości 3,9 mm, natomiast tabletki 20 mg mają kolor różowy, te same wymiary, ale większą grubość 4,9 mm. Substancją czynną jest olanzapina, a tabletki zawierają także laktozę jednowodną (odpowiednio 228 mg i 304 mg) oraz lecytynę sojową (0,288 mg i 0,384 mg). Rdzeń tabletek zawiera standardowe substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, hydroksypropyloceluloza, talk i stearynian magnezu, które wpływają na strukturę, rozpad i właściwości mechaniczne preparatu.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, guma ksantan, hydroksypropyloceluloza, indygokarmina, krospowidon, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, niezgodność farmaceutyczna, olanzapina, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja błonotwórcza, substancja pomocnicza, substancja przeciwadhezyjna, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Inspra 25 mg
Lek Inspra dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających substancję czynną eplerenon w dawkach 25 mg oraz 50 mg. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (35,7 mg w tabletce 25 mg i 71,4 mg w tabletce 50 mg), celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, sodu laurylosiarczan, talk oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje nośników, wypełniaczy i środków wiążących. Otoczka tabletek (Opadry żółte) zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol 400, polisorbat 80 oraz barwniki żelaza tlenek żółty i czerwony. Tabletki mają żółty kolor i są oznakowane odpowiednio: 25 mg – „VLE” z jednej strony i „NSR” nad liczbą „25” z drugiej, 50 mg – „VLE” oraz „NSR” nad liczbą „50”.
blister PCV/Al, celuloza mikrokrystaliczna, dawka pojedyncza, eplerenon, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, sodu laurylosiarczan, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon substancji czynnych
Zincum isovalerianicum – Przedawkowanie
Zincum isovalerianicum, obecny w produkcie leczniczym Neurexan w potencji homeopatycznej D4 w dawce 0,6 mg na tabletkę, jest jednym z czterech składników aktywnych, obok Passiflora incarnata D2, Avena sativa D2 oraz Coffea arabica D12, każdy również w ilości 0,6 mg na tabletkę. W dostępnej literaturze oraz Charakterystyce Produktu Leczniczego Neurexan nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, co utrudnia określenie potencjalnych zagrożeń związanych z nadmiernym spożyciem zincum isovalerianicum w kontekście tego produktu. Ze względu na znaczne rozcieńczenie substancji wyjściowej w potencji D4, ryzyko toksyczności wydaje się być niskie, jednak brak danych klinicznych wymaga zachowania ostrożności podczas stosowania.
Avena sativa, charakterystyka produktu leczniczego, Coffea arabica, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, objaw przedawkowania, ośrodek toksykologiczny, Passiflora incarnata, potencja homeopatyczna, preparat homeopatyczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, zagrożenie medyczne, Zincum isovalerianicum - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mytelase 10 mg
Przy rozważaniu terapii preparatem Mytelase zawierającym chlorek ambenoniowy w dawce 10 mg w formie tabletek, kluczowe jest uwzględnienie przeciwwskazań, w tym nadwrażliwości na substancję czynną oraz składniki pomocnicze, zwłaszcza laktozę (31 mg/tabletkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergiami na chlorek ambenoniowy oraz osoby z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, u których stosowanie leku może być przeciwwskazane lub wymagać ostrożności.
Preparat jest również przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka matki i potencjalny wpływ na dziecko. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wyboru między kontynuacją karmienia a terapią Mytelase. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz szczegółowej analizie stanu klinicznego pacjenta i jego wywiadu medycznego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Clindamycin-MIP 300 300 mg
Produkt leczniczy Clindamycin-MIP dostępny jest w dwóch dawkach: 300 mg oraz 600 mg klindamycyny w postaci chlorowodorku, odpowiednio 344 mg i 688 mg substancji czynnej na tabletkę. Tabletki są powlekane, przy czym Clindamycin-MIP 300 ma postać białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek, a Clindamycin-MIP 600 – białych, podłużnych z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział dawki. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, talk, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz krospowidon, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i trwałość preparatu. Otoczka zawiera polimer Eudragit E 12,5%, talk, tytanu dwutlenek (E 171), magnezu stearynian oraz makrogol.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek klindamycyny, dwutlenek tytanu, Eudragit, folia Aluminium/PVC, klindamycyna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, mannitol, okres ważności, produkt leczniczy, rowek dzielący, środek rozpadający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, talk - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dilzem 180 retard 180 mg
Diltiazemu chlorowodorek, składnik aktywny preparatu Dilzem 180 Retard, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, co jest istotne u osób z nietolerancją tego cukru. Bezwzględne przeciwwskazania dotyczą schorzeń układu bodźcoprzewodzącego serca, takich jak zespół chorego węzła zatokowego (z wyjątkiem pacjentów z wszczepionym stymulatorem komorowym), blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (również z wyjątkiem pacjentów ze stymulatorem) oraz ciężka bradykardia z częstością akcji serca poniżej 40 uderzeń na minutę. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością lewej komory serca i zastojem płucnym ze względu na negatywne działanie inotropowe, które może pogorszyć stan kliniczny.
Stosowanie Dilzem 180 Retard jest również przeciwwskazane w skojarzeniu z niektórymi lekami ze względu na ryzyko poważnych interakcji farmakologicznych. Dotyczy to dożylnego podawania dantrolenu, które w połączeniu z diltiazem może prowadzić do niebezpiecznych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, a także jednoczesnego stosowania iwabradyny, co zwiększa ryzyko nadmiernej bradykardii. Ponadto, łączenie diltiazemu z lomitapidem jest przeciwwskazane z powodu potencjalnych interakcji metabolicznych. Przestrzeganie tych bezwzględnych przeciwwskazań jest kluczowe dla uniknięcia poważnych działań niepożądanych, w tym zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca oraz pogorszenia niewydolności serca.
blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, dantrolen, diltiazemu chlorowodorek, Dilzem 180 Retard, dysfagia, działanie inotropowe, iwabradyna, laktoza jednowodna, lomitapid, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, niewydolność lewej komory serca, rytm serca, stymulator komorowy, substancja pomocnicza, układ bodźcoprzewodzący serca, zaburzenie przewodnictwa, zaburzenie rytmu serca, zastój płucny, zastój w krążeniu płucnym, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Finpros 5 mg 5 mg
Finasteryd w dawce 5 mg, stosowany w postaci tabletek powlekanych Finpros 5 mg, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co jest kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Tabletki mają postać niebieskich, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy 7 mm, zawierają 5 mg substancji czynnej oraz 90,95 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Brak jest danych wskazujących na konieczność ograniczeń w zakresie prowadzenia pojazdów podczas terapii finasterydem, jednak zaleca się indywidualną obserwację pacjenta, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
charakterystyka produktu leczniczego, finasteryd, finasteryd 5 mg, Finpros, interakcje lekowe, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, pojazd mechaniczny, praktyka kliniczna, reakcja na lek, sprawność psychoruchowa, substancja pomocnicza, tabletki powlekane, zaburzenia koncentracji, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Abacavir + Lamivudine Sandoz 600 mg + 300 mg
Produkt leczniczy Abacavir + Lamivudine Sandoz (600 mg abakawiru i 300 mg lamiwudyny w tabletce powlekanej) nie był przedmiotem dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Mimo to, ze względu na potencjalne działania niepożądane obu substancji czynnych, które mogą zaburzać sprawność psychomotoryczną, koordynację wzrokowo-ruchową oraz ocenę sytuacji, lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko u każdego pacjenta. Kluczowe jest uwzględnienie stanu klinicznego pacjenta, zaawansowania choroby podstawowej, współistniejących schorzeń oraz interakcji z innymi lekami. Szczególną ostrożność zaleca się na początku terapii oraz przy zmianie dawkowania, kiedy reakcja organizmu może być nieprzewidywalna.
abakawir, abakawir + lamiwudyna, abakawir i lamiwudyna, chlorowodorek, choroba podstawowa, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lamiwudyna, profil działań niepożądanych, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fordiab 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Fordiab dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających dwie substancje czynne: sytagliptynę (chlorowodorek jednowodny) w dawce 50 mg oraz metforminę (chlorowodorek) w dawce 850 mg lub 1000 mg, w zależności od wariantu dawkowania. Tabletki mają owalny kształt, są obustronnie wypukłe, a ich wymiary wynoszą około 20,5 mm x 9,5 mm (różowe, 50 mg + 850 mg) oraz 21,5 mm x 10 mm (brązowe, 50 mg + 1000 mg). Skład pomocniczy obejmuje celulozę mikrokrystaliczną, powidon, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, a otoczka powlekana różni się barwnikami: różowy kolor uzyskano dzięki tlenkowi żelaza czerwonego, natomiast brązowy – poprzez dodanie tlenku żelaza czarnego w wyższej dawce metforminy. Oznaczenia na tabletkach to odpowiednio „S476” i „S477”.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, kopolimer makrogolu, laurylosiarczan sodu, metformina, otoczka tabletki, pierścień zabezpieczający, pochłaniacz wilgoci, powidon, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, środek osuszający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, surfaktant, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ebozan 20 mg
Produkt leczniczy Ebozan zawiera torasemid w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w formie tabletek. Dokumentacja produktu nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, takich jak toksyczność ostra i przewlekła, potencjał mutagenny, kancerogenny czy wpływ na reprodukcję. Brak tych informacji może wynikać z dostępności szerokich danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo torasemidu u ludzi, wcześniejszych badań przedklinicznych przeprowadzonych dla produktów referencyjnych oraz długoletniego stosowania torasemidu jako diuretyku pętlowego z ugruntowanym profilem bezpieczeństwa.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatostanu lipy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z kwiatostanu lipy (Tilia cordata, T. platyphyllos, T. vulgaris) stosowany w preparacie Lipomal (97,089 mg/5 ml wyciągu suchego, standaryzowany 6-7:1, 85% wyciągu natywnego) nie wykazuje negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjentów. Ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 40% etanolu i nie posiada właściwości sedatywnych w stopniu wpływającym na zdolności percepcyjne i motoryczne, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania u osób prowadzących pojazdy mechaniczne oraz obsługujących maszyny. W praktyce klinicznej nie ma konieczności ograniczania aktywności wymagającej pełnej koncentracji podczas terapii tym preparatem.
benzoesan sodu, bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, działanie łagodzące, etanol 40%, funkcja psychomotoryczna, glikol propylenowy, glukoza, inflorescentia, interakcja lekowa, Lipomal, maltodekstryna, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, standaryzowany wyciąg, substancja aktywna, substancja pomocnicza, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, właściwość sedatywna, wyciąg natywny, wyciąg suchy z kwiatostanu lipy, wyciąg z kwiatostanu lipy, zdolność percepcyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Apiolin 50 mg
Apiolin to lek zawierający sertraliny chlorowodorek w dawkach 50 mg i 100 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Tabletki 50 mg mają wymiary 10 x 5 mm, zawierają 80 mg laktozy jednowodnej i posiadają nacięcie umożliwiające podział na równe dawki, z wygrawerowaną literą „L”. Tabletki 100 mg mają średnicę 10 mm, zawierają 159 mg laktozy jednowodnej, posiadają nacięcie ułatwiające przełamanie, ale nie służące do podziału na równe dawki, z wygrawerowaną literą „C”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K-30, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza, tytanu dwutlenek, talk i glikol propylenowy. Lek jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w różnych wielkościach opakowań od 10 do 100 tabletek.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, folia PVC/PVDC/Aluminium, glikol propylenowy, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, linia podziału, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, powidon, sertralina, sertraliny chlorowodorek, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tetralysal 150 mg
Tetralysal 150 mg to antybiotyk z grupy tetracyklin, zawierający 204 mg limecykliny, co odpowiada 150 mg substancji czynnej tetracykliny w każdej kapsułce twardej. Lek dostępny jest w charakterystycznej kapsułce o żółtej dolnej części i pomarańczowym wieczku. Substancje pomocnicze obejmują magnezu stearynian, krzemionkę uwodnioną precypitat, skrobię kukurydzianą oraz laktozę w ilości 52 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E 171), erytrozynę (E 127) i żółcień chinolinową (E 104).
antybiotyk tetracyklinowy, dwutlenek tytanu, erytrozyna, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, krzemionka uwodniona, laktoza, limecyklina, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek ostrożności, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tetracyklina, żelatyna, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hypnomidate 2 mg/ml
Hypnomidate, zawierający 2 mg/ml etomidatu w roztworze do wstrzykiwań, posiada bezwzględne przeciwwskazania związane z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na alergię na etomidat oraz glikol propylenowy (3,5 ml/ampułkę), który może wywoływać reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów. Przed podaniem leku konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego oraz ocena kliniczna pacjenta, aby wykluczyć ryzyko działań niepożądanych. Każda ampułka zawiera 20 mg etomidatu, co jest istotne przy kalkulacji dawki i ocenie bezpieczeństwa terapii.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramlolan 5 mg + 5 mg
Ramlolan to lek w formie twardych kapsułek żelatynowych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl (2,5 mg, 5 mg lub 10 mg) oraz amlodypinę w postaci amlodypiny bezylanu (5 mg lub 10 mg). Produkt dostępny jest w pięciu wariantach dawkowania, różniących się proporcjami obu składników, co ułatwia indywidualizację terapii nadciśnienia tętniczego. Kapsułki mają rozmiar nr 1 (19,1-19,7 mm) i charakteryzują się różnym kolorem wieczka i nadrukiem, co pozwala na łatwą identyfikację dawki. Okres ważności wynosi 30 miesięcy dla wariantu 2,5 mg + 5 mg oraz 3 lata dla pozostałych kombinacji. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
amlodypina bezylan, amonu wodorotlenek, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, karboksymetyloskrobia sodowa, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, ramipryl i amlodypina, skrobia kukurydziana żelowana, sodu stearylofumaran, środek dezintegrujący, środek poślizgowy, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – TOLAK 40 mg/g
Produkt leczniczy Tolak, zawierający fluorouracyl (5-FU) w stężeniu 40 mg/g w postaci kremu o zasadowym pH 8,3-9,2, wykazuje mało prawdopodobny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Miejscowa aplikacja preparatu ogranicza absorpcję systemową substancji czynnej, co minimalizuje ryzyko zaburzeń funkcji poznawczych, psychomotorycznych oraz czasu reakcji. W składzie preparatu znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak butylohydroksytoluen (E 321) czy metylu parahydroksybenzoesan (E 218), które mogą mieć znaczenie kliniczne, jednak nie wpływają istotnie na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
absorpcja ogólnoustrojowa, absorpcja systemowa, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, aplikacja miejscowa, butylohydroksytoluen, charakterystyka produktu leczniczego, fluorouracyl, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, metylu parahydroksybenzoesan, objaw nietypowy, olej arachidowy, postać farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, stężenie terapeutyczne, substancja pomocnicza, Tolak - Leksykon leków
Skład i postać leku – Jansitin 100 mg
Jansitin to lek zawierający sytagliptynę w postaci chlorowodorku jednowodnego, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg substancji czynnej. Tabletki różnią się wyglądem i składem otoczki: 25 mg są różowe, zawierają laktozę jednowodną (1,14 mg) oraz hypromelozę i triacetynę, natomiast 50 mg i 100 mg mają otoczki z alkoholu poliwinylowego, makrogolu 3350, talku oraz tlenków żelaza (czerwony i żółty). Rdzeń tabletek jest identyczny i zawiera wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, sodu stearylofumaran oraz magnezu stearynian.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, triacetyna, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Reumogel –
Reumogel to żel do stosowania miejscowego, którego głównym składnikiem aktywnym jest wodny wyciąg borowinowy w stężeniu 48 g na 100 g żelu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak metyloceluloza (zagęszczająca), etanol 96% (rozpuszczalnik ułatwiający wchłanianie), mentol (działanie chłodzące i zapachowe) oraz p-hydroksybenzoesan etylu, który pełni funkcję konserwantu przeciwbakteryjnego i przeciwgrzybiczego, ale może wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów. Reumogel jest dostępny w opakowaniach polietylenowych z dozownikiem o pojemności 130 g i przeznaczony do stosowania wyłącznie na skórę.
efekt chłodzący, etanol, konserwant przeciwbakteryjny, konserwant przeciwgrzybiczy, mentol, metyloceluloza, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości, parahydroksybenzoesan etylu, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, środek ostrożności, stosowanie zewnętrzne, substancja pomocnicza, substancja zagęszczająca, utylizacja leków, właściwość lecznicza, wyciąg borowinowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Risperidone Grindeks 0,5 mg
Risperidone Grindeks to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających substancję czynną rysperydon w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg. Tabletki różnią się kolorem, kształtem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację oraz dawkowanie. Tabletki o dawkach 2 mg, 4 mg i 6 mg zawierają odpowiednio barwniki: żółcień pomarańczową FCF (E110), tartrazynę (E102) oraz inne barwniki żelaza tlenkowego. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza, obecna w różnych ilościach w zależności od dawki. Tabletki 2 mg, 4 mg i 6 mg posiadają linie podziału umożliwiające podział na równe dawki, co jest istotne przy dostosowywaniu terapii.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, karmin indygo, laktoza, linia podziału, monokaprylokapronian glicerolu, rysperydon, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja zapobiegająca przyleganiu, tabletka powlekana, tartrazyna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibupar 200 mg
Ibupar to preparat zawierający 200 mg ibuprofenu w formie tabletek drażowanych o charakterystycznym czerwonym kolorze, uzyskanym dzięki barwnikowi czerwień koszenilowa (E 124). Każda tabletka zawiera również substancje pomocnicze, takie jak 65 mg laktozy jednowodnej oraz 149,85 mg sacharozy, a także składniki rdzenia i otoczki, w tym skrobię ziemniaczaną, powidon, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, talk, gumę arabską, wosk carnauba i biały wosk. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających od 2 do 10 tabletek, pakowanych w blistry PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę farmaceutyczną.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ketoprofen-SF 100 mg
Ketoprofen-SF jest dostępny w postaci twardych kapsułek o dawce 100 mg ketoprofenu, zawierających 40,8 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki mają rozmiar 3 i charakteryzują się dwukolorową otoczką: nieprzezroczystym niebieskofioletowym wieczkiem oraz żółtym korpusem, wypełnionym białawoszarym proszkiem. Substancje pomocnicze wewnątrz kapsułki to magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, natomiast otoczka zawiera żelatynę oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172), erytrozynę (E 127), indygokarmin (E 132) i żelaza tlenek żółty (E 172).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Herbion na kaszel mokry 7 mg/ml
Herbion na kaszel mokry to syrop zawierający 7 mg/ml suchego wyciągu z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.), otrzymanego w stosunku ekstrakcji 5-7,5:1 przy użyciu 30% etanolu (m/m). Jedna dawka 5 ml dostarcza 35 mg wyciągu, 1750 mg sorbitolu, 10 mg sodu benzoesanu oraz 0,5 mg etanolu. Syrop ma żółto-brązowe zabarwienie i charakterystyczny smak oraz zapach, a obecność niewielkiego osadu podczas przechowywania jest naturalna i nie wpływa na skuteczność terapeutyczną. Produkt dostępny jest w butelce 150 ml z łyżką miarową, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
benzoesan sodu, bluszcz pospolity, dawkowanie leku, działanie przeczyszczające, etanol, kaszel mokry, konserwant, lek roślinny, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, skuteczność terapeutyczna, sorbitol, środek ostrożności, stabilność leku, substancja pomocnicza, substancja słodząca, substancja smakowo-zapachowa, syrop leczniczy, wyciąg z bluszczu pospolitego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ketrel 25 mg
Ketrel jest lekiem zawierającym kwetiapinę fumaranu w dawkach 25 mg, 100 mg oraz 200 mg, dostępnych w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kolorze i kształcie, co ułatwia ich identyfikację. Substancja czynna występuje w ściśle określonych ilościach: 25 mg, 100 mg i 200 mg na tabletkę. Skład pomocniczy obejmuje m.in. laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 7,5 mg, 30 mg i 60 mg, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, kopowidon, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, zróżnicowane w składzie otoczki (lak żółcieni pomarańczowej, lak żółcieni chinolinowej, Opadry HP White) w zależności od dawki.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, fumaran kwetiapiny, karboksymetyloskrobia sodowa, kopowidon, krzemionka koloidalna, kwetiapina, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, pojemnik polietylenowy, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wapnia wodorofosforan, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Medical Valley 7,5 mg
Lenalidomide Medical Valley jest dostępny w formie kapsułek twardych o siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, z różną zawartością substancji czynnej lenalidomidu. Każda kapsułka zawiera także substancje pomocnicze, w tym laktozę w ilościach od 53,5 mg (2,5 mg dawka) do 214 mg (10 mg dawka), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Otoczki kapsułek różnią się składem barwników i kolorem, co ułatwia identyfikację dawki, a każda kapsułka posiada nadruk z atramentu zawierającego m.in. szelak i tlenek żelaza. Kapsułki są wypełnione białym proszkiem i pakowane w blistry PVC/Aclar/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 7, 21 lub 7×1 kapsułek, z okresem ważności 3 lata.
błona śluzowa, celuloza mikrokrystaliczna, dawka pojedyncza, dwutlenek tytanu, erytrozyna, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, nietolerancja laktozy, polichlorek winylu, środek ostrożności, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, szelak, tlenek żelaza, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cipramil 20 mg
Cipramil 20 mg to tabletki powlekane zawierające 20 mg cytalopramu, co odpowiada 24,98 mg cytalopramu bromowodorku jako substancji czynnej. Tabletki mają postać białych, owalnych form z linią podziału i oznaczeniem literowym „C” i „N”, co umożliwia precyzyjne dzielenie dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (23,1 mg na tabletkę), skrobię kukurydzianą, kopowidon, celulozę mikrokrystaliczną oraz kroskarmelozę sodową, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 400 oraz dwutlenek tytanu (E171). Preparat dostępny jest w opakowaniach po 28 lub 56 tabletek, przechowywanych w temperaturze poniżej 30°C, z okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, cytalopram, cytalopram bromowodorek, glicerol, hypromeloza, kopowidon, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, linia podziału, magnezu stearynian, makrogol, modyfikacja dawkowania, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, utylizacja produktów leczniczych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Candepres 32 mg
Produkt leczniczy Candepres dostępny jest w trzech dawkach: 8 mg, 16 mg oraz 32 mg kandesartanu cyleksetylu, podawanych w formie różowych, obustronnie wypukłych tabletek z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na równe dawki. Każda tabletka zawiera odpowiednio 66,09 mg, 132,18 mg lub 264,35 mg laktozy jednowodnej oraz do 0,003 mg, 0,006 mg lub 0,012 mg sodu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, powidon K-30, karagen, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz barwniki: tlenek żelaza czerwony (E172) i dwutlenek tytanu (E171). Formulacja zapewnia stabilność farmaceutyczną i odpowiednią postać leku.
blister aluminiowy, Candepres, dawkowanie, dwutlenek tytanu, kandesartan cyleksetyl, karagen, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, pojemnik HDPE, postać farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, środek pochłaniający wilgoć, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Xyzal 0,5 mg/ml roztwór doustny 0,5 mg/ml
Xyzal w postaci roztworu doustnego zawiera dichlorowodorek lewocetyryzyny w stężeniu 0,5 mg/ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie substancji czynnej. Preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (0,675 mg/ml) i propylu parahydroksybenzoesan (0,075 mg/ml) pełniące funkcję konserwantów, a także maltitol ciekły (0,4 g/ml) jako substancję słodzącą i wypełniającą. Roztwór charakteryzuje się klarowną, bezbarwną konsystencją oraz aromatem Tutti frutti, co poprawia akceptację leku, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych. Produkt zawiera także regulatory pH (sodu octan trójwodny, kwas octowy lodowaty), glicerol 85% jako rozpuszczalnik i substancje słodzące (sacharyna sodowa), a aromat składa się z kompleksu związków zapachowych i przeciwutleniacza alfa-tokoferolu (E307).
alfa-tokoferol, aromat tutti frutti, benzaldehyd, cytral, cytronellol, dichlorowodorek lewocetyryzyny, geraniol, kwas octowy lodowaty, lewocetyryzyny dichlorowodorek, maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, olejek pomarańczowy, postać farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, roztwór doustny, sacharyna sodowa, sodu octan trójwodny, strzykawka doustna, substancja czynna, substancja pomocnicza, triacetyna, wanilina, zamknięcie zabezpieczające - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fingolimod MSN 0,5 mg
Fingolimod MSN to lek w postaci twardych kapsułek doustnych zawierających 0,5 mg fingolimodu (chlorowodorku fingolimodu) jako substancji czynnej. Kapsułki mają rozmiar 3, z białym wieczkiem oznaczonym „0,5 mg” i białym korpusem z nadrukiem „MF”, wypełnione białym lub białawym proszkiem. Skład pomocniczy kapsułek obejmuje m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, kwas fumarowy, kwas stearynowy, żelatynę, dwutlenek tytanu (E171) oraz tusz zawierający tlenek żelaza (E172), szelak (E904), glikol propylenowy i wodorotlenek potasu. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach zawierających od 7 do 98 kapsułek, w formie blistrów z folii OPA/Al/PVC/Aluminium/papier/PET lub PVC/PCTFE/PVC/Aluminium, z okresem ważności odpowiednio 4 i 3 lata.
blister podzielny, dwutlenek tytanu, fingolimod, glikol propylenowy, kapsułki twarde, kwas fumarowy, kwas stearynowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, podanie doustne, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Macmiror Complex to maść dopochwowa zawierająca dwie substancje czynne: nifuratel w dawce 100 mg/g oraz nystatynę w ilości 40 000 j.m./g, wykazujące odpowiednio działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze. Preparat jest przeznaczony do miejscowej aplikacji w pochwie i zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak glikol propylenowy (50 mg/g), metylu p-hydroksybenzoesan (1,1 mg/g) oraz propylu p-hydroksybenzoesan (0,4 mg/g), które mogą mieć znaczenie w kontekście potencjalnych reakcji niepożądanych. Maść jest formułowana z dodatkiem Xalifin 15, glicerolu, sorbitolu 70%, karbomeru, trietanoloaminy oraz wody oczyszczonej, co zapewnia odpowiednią konsystencję, nawilżenie i stabilność pH preparatu.
aplikacja miejscowa, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, glikol propylenowy, karbomer, Macmiror Complex, maść dopochwowa, metylu p-hydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, nifuratel, nystatyna, pH preparatu, propylu p-hydroksybenzoesan, sorbitol, substancja pomocnicza, trietanoloamina - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Energamma 1000 mcg
Preparat leczniczy Energamma, zawierający 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy (witamina B12) w postaci tabletek drażowanych, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Suplementacja witaminą B12 w dawkach terapeutycznych nie powoduje zaburzeń świadomości, senności ani innych efektów upośledzających koordynację wzrokowo-ruchową, czas reakcji czy koncentrację uwagi. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (258,70 mg), sacharoza (58,87 mg) oraz śladowe ilości sodu (0,61 mg), również nie wpływają na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Informacja ta jest istotna dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta podczas codziennych czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
adherencja, cyjanokobalamina, dawka terapeutyczna, dokumentacja medyczna, Energamma, koordynacja wzrokowo-ruchowa, laktoza jednowodna, proces krwiotwórczy, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletki drażowane, terapia farmakologiczna, układ nerwowy, witamina B12, wydłużenie czasu reakcji, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Paracetamol Galena 120 mg/5 ml
PARACETAMOL GALENA to syrop zawierający 120 mg paracetamolu w 5 ml preparatu, przeznaczony do stosowania jako lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Syrop ma postać przezroczystej, czerwonej cieczy o aromacie owoców leśnych i jest konfekcjonowany w butelkach ze szkła oranżowego z miarką dozującą. Substancje pomocnicze obejmują m.in. glicerol (400 mg/ml), sorbitol ciekły (357 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (1 mg/ml), czerwień koszenilową (0,5 mg/ml), glikol propylenowy (0,6973 mg/ml) oraz etanol (0,1426 mg/ml). Obecność sorbitolu wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją fruktozy, a propylu parahydroksybenzoesan pełni funkcję konserwantu. Aromat owoców leśnych zawiera naturalne i syntetyczne składniki, takie jak d-limonen, eugenol, farnezol, geraniol, linalol, co może mieć znaczenie alergologiczne u wrażliwych pacjentów.
czerwień koszenilowa, etanol, eugenol, farnezol, geraniol, glicerol, glikol propylenowy, kwas askorbowy, kwas mlekowy, kwas octowy, limonen, linalol, maltol, nietolerancja fruktozy, paracetamol, parahydroksybenzoesan propylu, sorbitol, środek konserwujący, substancja aromatyzująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja słodząca, substancja wiążąca, syrop, trioctan glicerolu, woda oczyszczona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Prostamol Uno 320 mg
Przeciwwskazania do stosowania leku Prostamol Uno (320 mg, kapsułki miękkie) obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na substancję czynną, czyli wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens), obecny w każdej kapsułce w dawce 320 mg, oraz na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji alergicznych u pacjentów z historią nadwrażliwości na składniki leku, w tym na żelatynę i barwniki czerwono-czarnej otoczki kapsułek miękkich. Zawartość kapsułki to oleisty płyn o barwie od brązowej do zielonkawo-brązowej, który również może wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lackepila 50 mg
Lek Lackepila zawiera lakozamid jako substancję czynną w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, dostępnych w formie tabletek powlekanych o zróżnicowanym kolorze, kształcie i wymiarach (od 10,4 x 4,9 mm do 16,5 x 7,7 mm), co ułatwia ich identyfikację. Rdzeń tabletek składa się z celulozy mikrokrystalicznej, hydroksypropylocelulozy, krospowidonu, krzemionki koloidalnej oraz stearynianu magnezu, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk oraz specyficzne barwniki dla poszczególnych dawek (np. indygokarmin, tlenki żelaza). Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach od 7 do 168 tabletek, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji. Lek należy przechowywać w warunkach pokojowych, chroniąc przed wilgocią i dostępem dzieci.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, indygokarmin, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, lakozamid, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil Maxigra 10 mg
Tadalafil Maxigra w dawce 10 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o wymiarach 10,9-11,4 mm na 5,4-5,9 mm, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Substancją czynną jest tadalafil, a każda tabletka zawiera 10 mg tej substancji oraz 153,8 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek wymaga stymulacji seksualnej do wywołania efektu terapeutycznego i nie powoduje erekcji bez niej. Tabletki należy przyjmować w całości, gdyż linia podziału nie służy do dzielenia preparatu. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.