Skład i postać leku
Lackepila 50 mg
Lek Lackepila zawiera lakozamid jako substancję czynną w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, dostępnych w formie tabletek powlekanych o zróżnicowanym kolorze, kształcie i wymiarach (od 10,4 x 4,9 mm do 16,5 x 7,7 mm), co ułatwia ich identyfikację. Rdzeń tabletek składa się z celulozy mikrokrystalicznej, hydroksypropylocelulozy, krospowidonu, krzemionki koloidalnej oraz stearynianu magnezu, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk oraz specyficzne barwniki dla poszczególnych dawek (np. indygokarmin, tlenki żelaza). Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach od 7 do 168 tabletek, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji. Lek należy przechowywać w warunkach pokojowych, chroniąc przed wilgocią i dostępem dzieci.
Pełny skład leku Lackepila
Lek Lackepila jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Główną substancją czynną preparatu jest lakozamid, którego zawartość w poszczególnych dawkach tabletek odpowiada ich nazwie.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana zawiera określoną ilość substancji czynnej – lakozamidu:
- Lackepila 50 mg – każda tabletka zawiera 50 mg lakozamidu
- Lackepila 100 mg – każda tabletka zawiera 100 mg lakozamidu
- Lackepila 150 mg – każda tabletka zawiera 150 mg lakozamidu
- Lackepila 200 mg – każda tabletka zawiera 200 mg lakozamidu
2
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy Lackepila występuje w postaci tabletek powlekanych. Poszczególne dawki różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:3
| Dawka | Kolor | Kształt | Oznaczenie | Wymiary (mm) |
|---|---|---|---|---|
| 50 mg | Różowy | Owalny | „I73” po jednej stronie | 10,4 x 4,9 |
| 100 mg | Ciemnożółty | Owalny | „I74” po jednej stronie | 13,0 x 6,0 |
| 150 mg | Brzoskwiniowy | Owalny | „I75” po jednej stronie | 15,0 x 7,0 |
| 200 mg | Niebieski | Owalny | „I76” po jednej stronie | 16,5 x 7,7 |
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną (lakozamidem), lek Lackepila zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.4
Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:5
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i strukturę
- Hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona – substancja wiążąca i wypełniająca
- Krospowidon (Typ A) – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
- Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca i ułatwiająca formowanie tabletki
- Krzemionka koloidalna, bezwodna – środek poprawiający płynność masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn podczas produkcji
Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:6
- Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową warstwę powłoki
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białe zabarwienie
- Makrogol 3350 – substancja plastyfikująca
- Talk – środek poślizgowy i przeciwzbrylający
- Barwniki specyficzne dla poszczególnych dawek:
- Tabletki 50 mg: Indygokarmin, lak (E132), Żelaza tlenek czerwony (E172), Żelaza tlenek czarny (E172)
- Tabletki 100 mg: Żelaza tlenek żółty (E172)
- Tabletki 150 mg: Żelaza tlenek czerwony (E172), Żelaza tlenek czarny (E172), Żelaza tlenek żółty (E172)
- Tabletki 200 mg: Indygokarmin, lak (E132)
Pakowanie i przechowywanie leku Lackepila
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Lackepila jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, które są pakowane w tekturowe pudełka. Produkt można nabyć w różnych wielkościach opakowań:7
- Opakowania zawierające 7 tabletek powlekanych
- Opakowania zawierające 14 tabletek powlekanych
- Opakowania zawierające 28 tabletek powlekanych
- Opakowania zawierające 56 tabletek powlekanych
- Opakowania zbiorcze zawierające 3 opakowania, każde po 56 tabletek powlekanych (łącznie 168 tabletek)
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8
Warunki przechowywania
Dla leku Lackepila nie określono szczególnych wymagań dotyczących przechowywania, co oznacza, że można go przechowywać w normalnych warunkach pokojowych.9 Standardowo należy jednak przechowywać lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chroniąc przed wilgocią.
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Lackepila wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest nadrukowana na opakowaniu.10 Po upływie tego terminu nie należy stosować leku.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla leku Lackepila nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania.11 Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami bezpieczeństwa farmakologicznego, niewykorzystany produkt lub materiały odpadowe należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, najlepiej zwracając je do apteki.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Lackepila nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co jest typowe dla tabletek powlekanych jako stałej postaci leku.12 Oznacza to, że nie ma znanych interakcji między składnikami samego produktu, które mogłyby wpływać na jego stabilność czy skuteczność.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania