Dawkowanie i sposób podawania leku Lackepila

Lek Lackepila (lakozamid) dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o czterech różnych mocach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta w zależności od wskazań i odpowiedzi na leczenie.¹

Ogólne zasady dawkowania

Podstawową zasadą stosowania leku Lackepila jest podawanie go dwa razy na dobę, zazwyczaj rano i wieczorem. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta oraz tolerancji leku.²

Dawkowanie w monoterapii

W przypadku stosowania leku Lackepila w monoterapii zaleca się następujący schemat dawkowania:³

• Dawka początkowa: 50 mg dwa razy na dobę (łącznie 100 mg/dobę)
• Po tygodniu: zwiększenie do wstępnej dawki terapeutycznej 100 mg dwa razy na dobę (łącznie 200 mg/dobę)
• Możliwe jest również rozpoczęcie leczenia od dawki 100 mg dwa razy na dobę, jeśli lekarz uzna, że korzyści z szybszego uzyskania efektu terapeutycznego przewyższają ryzyko działań niepożądanych

Dawkę podtrzymującą można następnie zwiększać o 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę) w odstępach tygodniowych, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, do maksymalnej zalecanej dawki podtrzymującej wynoszącej 300 mg dwa razy na dobę (600 mg/dobę).⁴

Dawkowanie w terapii wspomagającej

Gdy lek Lackepila stosowany jest jako terapia wspomagająca, zaleca się:⁵

• Dawka początkowa: 50 mg dwa razy na dobę (łącznie 100 mg/dobę)
• Po tygodniu: zwiększenie do wstępnej dawki terapeutycznej 100 mg dwa razy na dobę (łącznie 200 mg/dobę)

Dawkę podtrzymującą można następnie zwiększać o 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę) w odstępach tygodniowych, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, do maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 400 mg (200 mg dwa razy na dobę).⁶

Rozpoczęcie leczenia z użyciem dawki nasycającej

W niektórych przypadkach klinicznych leczenie lakozamidem można rozpocząć od dawki nasycającej. Należy wówczas zastosować:⁷

• Pojedyncza dawka nasycająca: 200 mg
• Po około 12 godzinach: rozpoczęcie schematu leczenia podtrzymującego 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę)

Dawkę nasycającą należy stosować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza. Jest ona wskazana, gdy lekarz uzna za konieczne szybkie uzyskanie efektu terapeutycznego i stanu stacjonarnego stężenia lakozamidu w osoczu. Należy pamiętać, że przy zastosowaniu dawki nasycającej może występować zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących ośrodkowego układu nerwowego. Dawka nasycająca nie była oceniana w ostrych stanach chorobowych, takich jak stan padaczkowy.⁸

Przerwanie stosowania

W przypadku konieczności przerwania leczenia lakozamidem, zgodnie z obecną praktyką kliniczną, zaleca się stopniowe odstawianie leku. Rekomendowane jest zmniejszanie dawki dobowej o 200 mg/tydzień.⁹

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat nie jest wymagane dostosowanie dawki. Należy jednak uwzględnić związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego przy jednoczesnym zwiększeniu wartości AUC. Dane kliniczne dotyczące leczenia padaczki u osób w podeszłym wieku, szczególnie przy dawkach przekraczających 400 mg na dobę, są ograniczone.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zależy od stopnia upośledzenia funkcji nerek:¹¹

• Łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min):
  • Nie jest wymagane dostosowanie dawki
  • Można rozważyć podanie dawki nasycającej 200 mg, jednak należy zachować ostrożność podczas późniejszego dostosowywania dawki (>200 mg/dobę)
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) oraz pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek:
  • Zalecana maksymalna dawka podtrzymująca: 250 mg/dobę
  • Po podaniu dawki inicjującej 100 mg przez pierwszy tydzień, należy kontynuować leczenie, podając 50 mg dwa razy na dobę
• Pacjenci hemodializowani:
  • Zaleca się podawanie dodatkowo do 50% podzielonej dawki dobowej bezpośrednio po zakończeniu hemodializy

Leczenie pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek powinno przebiegać z zachowaniem ostrożności ze względu na niewielkie doświadczenie kliniczne i kumulację metabolitu o nieznanym działaniu farmakologicznym.^{Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby}

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy dostosować dawkowanie następująco:¹³

• Łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby:
  • Maksymalna zalecana dawka: 300 mg/dobę
  • Ustalanie dawki powinno być prowadzone ostrożnie, zwłaszcza przy współistniejących zaburzeniach czynności nerek
  • Można rozważyć podanie dawki nasycającej 200 mg, zachowując ostrożność podczas późniejszego ustalania dawki (>200 mg/dobę)
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby:
  • Lakozamid można podawać wyłącznie, gdy spodziewane korzyści z leczenia przeważają nad ryzykiem
  • Konieczna może być modyfikacja dawki na podstawie uważnej obserwacji aktywności choroby i potencjalnych działań niepożądanych

Należy zaznaczyć, że farmakokinetyka lakozamidu nie była badana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.^{Dzieci i młodzież}

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność lakozamidu u dzieci w wieku poniżej 16 lat nie zostały określone. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.¹⁵

Sposób podawania

Lackepila w postaci tabletek powlekanych przeznaczona jest do podawania doustnego. Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłku.¹⁶