substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bronchicum T 100 mg
Produkt leczniczy BRONCHICUM T, zawierający 100 mg płynnego ekstraktu z ziela tymianku na tabletkę do ssania, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu specyficznego ekstrahenta, składającego się z roztworu wodnego amoniaku 10%, glicerolu 85%, etanolu 90% (V/V) i wody w proporcjach 1:20:70:109, co zapewnia odpowiednią ekstrakcję substancji czynnych przy zachowaniu profilu bezpieczeństwa. W przeciwieństwie do niektórych preparatów przeciwkaszlowych, BRONCHICUM T nie powoduje senności ani innych efektów ubocznych mogących zaburzać zdolności psychomotoryczne, co jest istotne dla pacjentów aktywnych zawodowo.
efekt uboczny leku, ekstrakt płynny z tymianku, ekstrakt z tymianku, farmakoterapia, interakcja lekowa, kaszel, obraz kliniczny, preparat przeciwkaszlowy, profil bezpieczeństwa leku, roztwór wodny amoniaku, sacharoza, senność, spowolnienie reakcji, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka do ssania, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, ziele tymianku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Moloxin 400 mg/250 ml
Moloxin to roztwór do infuzji zawierający moksyfloksacynę w postaci chlorowodorku, o stężeniu 1,6 mg/ml, co odpowiada 400 mg substancji czynnej w 250 ml butelce. Składniki pomocnicze obejmują chlorek sodu (0,14 mmola/ml, 3,2 mg/ml), który zapewnia izotoniczność, oraz mleczan sodu jako bufor. Roztwór jest jasnożółtawozielony, klarowny, o pH 5,5-6,5 i osmolalności 250-300 mosmol/kg. Produkt jest przeznaczony do podawania dożylnego i dostarczany w butelkach z bezbarwnego szkła typu II, wyposażonych w specjalne korki i zabezpieczenia, dostępnych w opakowaniach po 1, 5 lub 10 sztuk.
chlorek sodu, chlorowodorek moksyfloksacyny, infuzja dożylna, izotoniczność roztworu, mleczan sodu, moksyfloksacyna, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, postać farmaceutyczna, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, roztwór Hartmanna, roztwór ksylitolu, roztwór Ringera, roztwór Ringera z mleczanami, roztwór wodorowęglanu sodu, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Oxydolor 40 mg
Oxydolor to lek opioidowy zawierający chlorowodorek oksykodonu, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Substancja czynna w dawkach odpowiadających odpowiednio 4,48 mg, 8,97 mg, 17,93 mg, 35,86 mg oraz 71,72 mg oksykodonu, zapewnia długotrwałe działanie przeciwbólowe, redukując częstotliwość podawania. Lek jest wskazany do leczenia bólu o dużym nasileniu, w tym silnego bólu nowotworowego, pourazowego, pooperacyjnego oraz przewlekłego bólu nienowotworowego, gdy inne metody są niewystarczające. Oxydolor może być stosowany u pacjentów dorosłych oraz młodzieży od 12 roku życia, przy czym w tej grupie wiekowej wymagana jest szczegółowa ocena korzyści i ryzyka oraz monitorowanie terapii. Tabletki różnią się kolorem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację, a zawartość lecytyny sojowej (od 0,105 mg do 0,525 mg na tabletkę) wymaga uwagi u pacjentów z alergią na soję.
alergia na soję, ból nowotworowy, ból o dużym nasileniu, ból pooperacyjny, ból pourazowy, chlorowodorek oksykodonu, choroba nowotworowa, działanie przeciwbólowe, lecytyna sojowa, leczenie przeciwbólowe, oksykodon, opioidowy lek przeciwbólowy, Oxydolor, przewlekły ból nienowotworowy, silny opioid, słabszy analgetyk, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia bólu, tolerancja i uzależnienie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rymphysia 1000 mg
Lek Rymphysia, zawierający inhibitor alfa1-proteinazy pozyskiwany z ludzkiego osocza, jest przeciwwskazany u pacjentów z niedoborem immunoglobuliny A (IgA) oraz obecnością przeciwciał anty-IgA, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości zagrażających życiu. Sam niedobór IgA bez przeciwciał nie stanowi przeciwwskazania. Ponadto, nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu również wyklucza jego stosowanie. Produkt w postaci fiolki 25 ml zawiera około 108 mg sodu, a fiolka 50 ml około 216 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej.
badanie immunologiczne, ciężka reakcja nadwrażliwości, czynnik zakaźny, degradacja produktu, dieta niskosodowa, inaktywacja wirusów, inhibitor alfa1-proteinazy, jałowa woda do wstrzykiwań, ludzkie osocze, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór immunoglobuliny A, produkt krwiopochodny, proszek i rozpuszczalnik, przeciwciała anty-IgA, przeciwciała przeciwko IgA, reakcja nadwrażliwości, rekonstytucja, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, zawartość białka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Allerduo (137 mcg + 50 mcg)/dozę
Lek Allerduo w postaci aerozolu do nosa zawiera 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku (odpowiadające 125 mikrogramom azelastyny) oraz 50 mikrogramów flutykazonu propionianu na dawkę. Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy obecny w ilości 0,014 mg na jedno naciśnięcie dozownika. Skład jakościowy zawiera 1000 mikrogramów azelastyny chlorowodorku i 365 mikrogramów flutykazonu propionianu na gram zawiesiny. Przed przepisaniem leku konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na azelastynę, flutykazon oraz chlorek benzalkoniowy.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Doppelherz Energovital Tonik K –
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K, stosowany zgodnie z zaleceniami, nie wykazuje istotnych działań niepożądanych w populacji ogólnej. Niemniej jednak, ze względu na obecność wyciągów roślinnych, takich jak Crataegi fructus extractum fluidum, Melissae folii extractum fluidum, Rosmarini folii extractum fluidum oraz Valerianae radicis extractum fluidum, istnieje ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym objawów alergicznych (wysypka, świąd, zaczerwienienie, obrzęk). Szczególną uwagę należy zwrócić na wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, który może wywoływać rzadkie, łagodne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak mdłości i kolka jelitowa. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym miód (100 mg/20 ml), cukier inwertowany 70% (900 mg/20 ml), glicerol 85% (1060 mg/20 ml), wino słodkie (18 010 mg/20 ml) oraz etanol w stężeniu 17% obj., co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, chorobami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących oraz dzieci.
choroba mózgu, choroba wątroby, dyskomfort nadbrzusza, farmakoterapia, kolka jelitowa, mdłości, monitorowanie pacjenta, nadwrażliwość na składniki, objaw przewodu pokarmowego, objaw uczuleniowy, obrzęk, padaczka, reakcja niepożądana, skurczowy ból brzucha, substancja pomocnicza, świąd, wyciąg roślinny, wyciąg z głogu, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z melisy, wyciąg z rozmarynu, wymioty, wysypka, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Abacavir + Lamivudine Sandoz 600 mg + 300 mg
Abacavir + Lamivudine Sandoz to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 600 mg abakawiru (chlorowodorku abakawiru) oraz 300 mg lamiwudyny. Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowy kolor, są obustronnie wypukłe, o wymiarach 20,6 mm × 9,1 mm, z wytłoczonymi oznaczeniami „300” i „600” ułatwiającymi identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. żółcień pomarańczową (E 110) w ilości 1,4 mg na tabletkę, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, powidon K-30, magnezu stearynian oraz żelaza tlenek żółty (E 172). Otoczka tabletek zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400 i polisorbat 80.
blister PVC, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek abakawiru, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, lamiwudyna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, polietylen wysokiej gęstości, polisorbat, powidon, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tlenek żelaza, zamknięcie polipropylenowe, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mucosolvan Max 75 mg
Produkt leczniczy MUCOSOLVAN MAX w dawce 75 mg ambroksolu chlorowodorku, w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ambroksol lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Nadwrażliwość może objawiać się od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich, takich jak wstrząs anafilaktyczny. Lekarz powinien szczegółowo zbadać wywiad alergiczny pacjenta, zwracając uwagę na wcześniejsze reakcje na ambroksol lub inne leki mukolityczne, aby uniknąć ryzyka poważnych działań niepożądanych.
alternatywna metoda leczenia, ambroksol chlorowodorek, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kapsułka żelatynowa, lek mukolityczny, Mucosolvan, nadwrażliwość na ambroksol, objawy alergiczne, reakcja alergiczna, reakcja skórna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wstrząs anafilaktyczny, wywiad medyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levetiracetam Aurovitas 100 mg/ml
Levetiracetam Aurovitas to roztwór doustny o stężeniu 100 mg/ml, zawierający substancję czynną lewetyracetam. Każdy mililitr preparatu zawiera 100 mg lewetyracetamu oraz substancje pomocnicze, takie jak 2,7 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218), 0,3 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216) i 290 mg maltitolu ciekłego (E 965). Lek jest dostępny w trzech rodzajach opakowań (300 ml, 150 ml z różnymi strzykawkami dozującymi), co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Roztwór ma charakterystyczny smak winogronowy, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu tabletek. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a po otwarciu butelki preparat można stosować przez 7 miesięcy.
acesulfam potasowy, amonowy glicyryzynian, cytrynian sodu, dysfagia, kwas cytrynowy, lewetyracetam, maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, przedawkowanie leku, regulator kwasowości, roztwór doustny, substancja pomocnicza, zamknięcie zabezpieczające - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fenardin 267 mg
Fenardin jest dostępny w formie twardych kapsułek żelatynowych zawierających 267 mg fenofibratu jako substancji czynnej, przeznaczonych do podawania doustnego. Kapsułki charakteryzują się dwukolorową otoczką (zielono-karmelową) wykonaną z żelatyny i barwników: tlenków żelaza (czerwony, żółty, czarny, E 172), dwutlenku tytanu (E 171) oraz indygotyny (E 132). Wnętrze kapsułki zawiera substancje pomocnicze takie jak makroglicerydów lauryniany, makrogol 20000, hydroksypropylocelulozę oraz karboksymetyloskrobię sodową, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji poślizgowych oraz ułatwiają uwalnianie fenofibratu, co wpływa na jego biodostępność i właściwości fizykochemiczne preparatu.
biodostępność, blister PCV/aluminium, dawkowanie, dwutlenek tytanu, fenofibrat, hydroksypropyloceluloza, indygotyna, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, twarda kapsułka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tiavella 50 mg
Tiavella to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 50 mg benfotiaminy, aktywnej formy witaminy B1, z precyzyjnie odmierzoną dawką zapewniającą standaryzowane działanie terapeutyczne. Każda tabletka zawiera 0,002 mg sodu, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze w rdzeniu (celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, glicerolu dibehenian) oraz w otoczce (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk), które zapewniają stabilność, biodostępność i odpowiednie właściwości fizyczne preparatu. Tabletki są białe, okrągłe o średnicy 6,6 mm, obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział dawki.
alkohol poliwinylowy, benfotiamina, biodostępność, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dieta niskosodowa, dwutlenek tytanu, glicerolu dibehenian, interakcja farmaceutyczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, powidon, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja smarująca, tabletka powlekana, witamina B1 - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aksoderm 400 j.m./g
Produkt leczniczy Aksoderm w postaci maści zawiera retynolu palmitynian w stężeniu 400 IU/g, będący aktywnym składnikiem o działaniu terapeutycznym. Formulacja zawiera również lanolinę bezwodną, która może wywoływać miejscowe reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością. Pozostałe składniki pomocnicze to wazelina biała zapewniająca konsystencję i właściwości okluzyjne oraz woda oczyszczona jako podłoże. Maść ma jasnożółte zabarwienie i słabo wyczuwalny zapach lanoliny. Preparat jest dostępny w aluminiowej tubie o pojemności 30 g, przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 2 lata od daty produkcji oraz 6 miesięcy po pierwszym otwarciu tuby.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Dolgit Gel 50 mg/g
Dolgit Gel to miejscowy preparat w formie przezroczystego żelu wodno-alkoholowego zawierający ibuprofen w stężeniu 50 mg/g (5 g w 100 g żelu). Żel charakteryzuje się klarowną, bezbarwną lub lekko mętną konsystencją i zawiera substancje pomocnicze takie jak alkohol izopropylowy, Solketal, Poloksamer 407, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych (Miglyol 812), olejek lawendowy, olejek pomarańczowy oraz wodę oczyszczoną, które wspomagają przenikanie substancji czynnej przez skórę oraz poprawiają właściwości sensoryczne i konsystencję preparatu.
alkohol izopropylowy, ibuprofen, miglyol, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, olejek lawendowy, olejek pomarańczowy, polietylen wysokiej gęstości, poloksamer, preparat miejscowy, rozpuszczalnik, substancja czynna, substancja pomocnicza, surfaktant, triglicerydy, woda oczyszczona, żel, żel wodno-alkoholowy, związek organiczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Allefin (20 mg + 10 mg)/g
Allefin to żel do stosowania miejscowego na skórę, zawierający 20 mg difenhydraminy chlorowodorku oraz 10 mg lidokainy chlorowodorku w 1 gramie preparatu. Produkt ma postać klarownego do mętnego żelu o barwie od bezbarwnej do białawej i charakteryzuje się cytronelowym zapachem. Substancje aktywne wykazują działanie przeciwhistaminowe oraz miejscowo znieczulające, co czyni preparat odpowiednim do leczenia zmian skórnych. Dodatkowo, żel zawiera 60 mg glikolu propylenowego (E 1520) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.
Allefin, aplikacja leku, dawkowanie leku, difenhydramina, difenhydraminy chlorowodorek, droga podania, glikol propylenowy, lidokaina, lidokainy chlorowodorek, miejsce zmienione chorobowo, podanie na skórę, postać farmaceutyczna, postać żelu, stosowanie miejscowe na skórę, substancja aktywna, substancja pomocnicza, zmiana skórna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Esputicon 50 mg
Esputicon w postaci kapsułek miękkich zawiera 50 mg dimetykonu i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na dimetikon lub składniki pomocnicze preparatu. Reakcje alergiczne mogą obejmować zarówno łagodne objawy skórne, jak i poważne reakcje ogólnoustrojowe, dlatego konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii. Stosowanie leku należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe. Decyzja o zastosowaniu Esputicon powinna uwzględniać indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka u każdego pacjenta.
- Leksykon substancji czynnych
Kwas gadoterynowy – Przeciwwskazania stosowania
Kwas gadoterynowy, stosowany jako środek kontrastowy w rezonansie magnetycznym, dostępny jest w preparatach takich jak Cyclolux, Dotagraf oraz Gadoteric Acid Farmak, wszystkie o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml) w formie roztworu do wstrzykiwań. Preparaty te charakteryzują się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O, lepkością 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0 w temperaturze 37°C. Kluczowym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na kwas gadoterynowy, megluminę (kation tworzący sól z kwasem gadoterynowym), inne środki kontrastowe zawierające gadolin oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparatach. Występuje ryzyko reakcji krzyżowych pomiędzy różnymi gadolinowymi środkami kontrastowymi, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed podaniem środka.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – CoAramlessa 10 mg + 2,5 mg + 5 mg
CoAramlessa to lek w formie tabletek dostępny w trzech dawkach, zawierający kombinację peryndoprylu z argininą, indapamidu oraz amlodypiny bezylanu. Dostępne dawki to: 5 mg peryndoprylu (3,395 mg peryndoprylu z argininą) + 1,25 mg indapamidu + 5 mg amlodypiny, 10 mg peryndoprylu (6,79 mg peryndoprylu z argininą) + 2,5 mg indapamidu + 5 mg amlodypiny oraz 10 mg peryndoprylu + 2,5 mg indapamidu + 10 mg amlodypiny. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze, takie jak wapnia chlorek sześciowodny, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana oraz inne, zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu.
amlodypiny bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, indapamid, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna uwodniona, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, peryndopryl z argininą, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana kukurydziana, sodu wodorowęglan, substancja czynna, substancja pomocnicza, wapnia chlorek sześciowodny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Permen Med 25 mg
Permen Med to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg syldenafilu (w formie syldenafilu cytrynianu) jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, są okrągłe, wypukłe po obu stronach, o średnicy około 7,4 mm, z oznaczeniami „25” i „HJ” na przeciwległych stronach. Rdzeń tabletki zawiera celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 3350, talku, indygokarminu (E 132), hypromelozy 5cp oraz triacetyny. Lek jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 2 lub 4 tabletki.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, film powlekający, hypromeloza, indygokarmin, kroskarmeloza sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, syldenafil, tabletka powlekana, triacetyna, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Klertis 50 mg
Produkt leczniczy Klertis zawiera sunitynibu cyklaminian w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, dostępny w postaci twardych kapsułek żelatynowych typu Coni-Snap. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym rozmiarem i kolorem kapsułki: 12,5 mg (rozmiar 3, długość 15,9 mm, korpus intensywnie żółty), 25 mg (rozmiar 2, długość 18 mm, korpus oliwkowozielony) oraz 50 mg (rozmiar 0, długość 21,7 mm, korpus średnio pomarańczowy). Kapsułki wypełnione są pomarańczowymi granulkami. Substancje pomocnicze obejmują mannitol, kroskarmelozę sodową, powidon K30 oraz stearynian magnezu, które wspierają właściwości mechaniczne, rozpuszczalność i stabilność preparatu. Skład otoczki kapsułek zawiera żelatynę oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenki żółty, czerwony (E172), a w dawce 25 mg dodatkowo żelaza tlenek czarny (E172).
dwutlenek tytanu, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, kroskarmeloza sodowa, mannitol, postać farmaceutyczna, powidon, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozluźniająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, sunitynib cyklaminian, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aknemycin 20 mg/g
Aknemycin to maść zawierająca 20 mg erytromycyny w 1 g preparatu, przeznaczona do miejscowego leczenia trądziku pospolitego. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak alkohol cetostearylowy (12 mg/g), butylohydroksytoluen (E321) oraz olejek zapachowy, które mogą wywoływać miejscowe reakcje alergiczne lub wpływać na skuteczność terapii. Maść charakteryzuje się jednolitą, białą konsystencją, zapewniającą dobre przyleganie do skóry i stopniowe uwalnianie erytromycyny. Produkt jest dostępny w aluminiowej tubie o pojemności 25 g, z zakrętką zabezpieczającą.
aldehyd cynamonowy, alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, alkohol cynamonowy, benzylu salicylan, butylohydroksytoluen, dwutlenek tytanu, działanie niepożądane, erytromycyna, glikol propylenowy, maść Aknemycin, niezgodność farmaceutyczna, olejek zapachowy, parafina ciekła, parafina stała, postać maściowa, reakcja alergiczna, reakcja skórna, substancja czynna, substancja pomocnicza, trądzik pospolity - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sunitynib Adamed 12,5 mg
Przedawkowanie sunitynibu (Sunitynib Adamed, 12,5 mg kapsułki twarde zawierające 12,5 mg sunitynibu jabłczanu oraz 71,29 mg mannitolu) stanowi poważny stan kliniczny, który wymaga natychmiastowej interwencji. Nie istnieje swoista odtrutka, dlatego postępowanie opiera się na standardowych środkach wspomagających oraz leczeniu objawowym. Wczesne działania eliminacyjne, takie jak wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka, mogą być skuteczne jedynie w początkowym okresie po przyjęciu leku, zanim substancja czynna zostanie wchłonięta z przewodu pokarmowego. Objawy przedawkowania zazwyczaj odpowiadają nasileniu typowych działań niepożądanych sunitynibu, co potwierdzają zgłoszone przypadki kliniczne.
inhibitor wielokinazowy, jabłczan sunitynibu, kapsułki twarde, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, mannitol, monitorowanie pacjenta, odtrutka, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, płukanie żołądka, przedawkowanie sunitynibu, środki wspomagające, substancja pomocnicza, szlak sygnałowy, toksyczność, wywoływanie wymiotów - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Paracetamol HASCO 500 mg
Paracetamol jest powszechnie stosowanym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, którego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji wymaga szczególnej ostrożności. Dane epidemiologiczne nie wykazują teratogenności ani toksyczności dla płodu przy stosowaniu paracetamolu w dawkach terapeutycznych, jednak wpływ na rozwój układu nerwowego dzieci narażonych in utero pozostaje niejednoznaczny. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz ograniczenie częstotliwości podawania leku. W przypadku karmienia piersią, paracetamol przenika do mleka matki w niewielkich ilościach i nie wykazuje negatywnego wpływu na niemowlęta, co pozwala na jego bezpieczne stosowanie w dawkach terapeutycznych.
aspartam, dawka terapeutyczna, dawka terapeutyczna paracetamolu, ekspozycja in utero, karmienie piersią, kobieta ciężarna, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, mleko kobiece, model zwierzęcy, paracetamol, paracetamol hasco, proszek doustny, rozwój układu nerwowego, sorbitol, substancja pomocnicza, toksyczność płodowa, wada rozwojowa, wiek rozrodczy, wskazanie kliniczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Phenytoin Hikma 50 mg/ml
Phenytoin Hikma dostępny jest jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml soli sodowej fenytoiny, co odpowiada 46 mg fenytoiny na ml. Ampułka 5 ml zawiera 250 mg soli sodowej fenytoiny (230 mg fenytoiny). Roztwór ma silnie alkaliczny odczyn (pH 11,5–12,1) i zawiera substancje pomocnicze, takie jak alkohol etylowy (394 mg/ampułka), glikol propylenowy (2072 mg/ampułka) oraz sód (0,517–0,776 mg/ampułka). Lek jest pakowany w szklane ampułki typu I, dostępne w opakowaniach po 5 lub 10 ampułek. Przechowywanie w niskich temperaturach może powodować powstawanie osadu, który rozpuszcza się po ogrzaniu do temperatury pokojowej. Produkt zachowuje ważność przez 2 lata od daty produkcji i powinien być zużyty natychmiast po otwarciu.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Posaconazole Glenmark 40 mg/ml
Posaconazole Glenmark w postaci zawiesiny doustnej (40 mg/ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na pozakonazol lub substancje pomocnicze, w tym glukozę (0,422 g/ml) oraz benzoesan sodu (10 mg/5 ml). Lek nie powinien być stosowany jednocześnie z alkaloidami sporyszu (np. ergotaminą, dihydroergotaminą) ze względu na ryzyko toksyczności i ergotyzmu, a także z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4, takimi jak terfenadyna, astemizol, cyzapryd, pimozyd, halofantryna i chinidyna, z powodu ryzyka wydłużenia odstępu QTc i torsade de pointes. Ponadto, przeciwwskazane jest łączenie pozakonazolu ze statynami metabolizowanymi przez CYP3A4 (symwastatyna, lowastatyna, atorwastatyna) z uwagi na ryzyko rabdomiolizy oraz z wenetoklaksem w fazie rozpoczynania leczenia u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL), ze względu na możliwość zespołu rozpadu guza (TLS). Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek wymagają szczególnej ostrożności ze względu na zmieniony metabolizm i potencjalną kumulację leku.
alkaloid sporyszu, arytmia komorowa, astemizol, atorwastatyna, benzoesan sodu, chinidyna, cukrzyca, CYP3A4, cyzapryd, dihydroergotamina, dysfagia, ergotamina, ergotyzm, halofantryna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kontrola glikemii, lowastatyna, nadwrażliwość, nietolerancja glukozy, odstęp QTc, pimozyd, pozakonazol, przewlekła białaczka limfocytowa, rabdomioliza, statyna, substancja pomocnicza, symwastatyna, terfenadyna, torsade de pointes, wenetoklaks, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kidofen 60 mg
Produkt leczniczy Kidofen w postaci czopków doodbytniczych zawiera 60 mg ibuprofenu, niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ), stosowanego w terapii stanów bólowych i gorączkowych u dzieci. Czopki mają kształt jednostronnie zaostrzonej torpedy, co ułatwia podanie doodbytnicze, a ich barwa waha się od białej do lekko żółtej. Substancje pomocnicze to dwa rodzaje tłuszczu stałego, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność oraz kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Doodbytnicza droga podania jest szczególnie wskazana u dzieci z trudnościami w połykaniu lub wymiotami, umożliwiając efektywne wchłanianie ibuprofenu przez śluzówkę odbytnicy.
czopek doodbytniczy, ibuprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, podanie doodbytnicze, postać doustna, śluzówka odbytnicy, stabilność fizykochemiczna, stan bólowy i gorączkowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, trudność w połykaniu, wchłanianie substancji czynnej, wymioty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Baldivian Noc 441,35 mg
Baldivian Noc to roślinny produkt leczniczy zawierający 441,35 mg suchego wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) o stężeniu 6,0-7,4:1, ekstraktowany 70% etanolem. Lek jest wskazany do łagodzenia zaburzeń snu u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12-18 lat, natomiast nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia. Preparat występuje w formie drażowanych tabletek o jasnoniebieskim kolorze, średnicy około 12,4 mm i wysokości 7,5 mm, co ułatwia identyfikację leku. Każda tabletka zawiera również 145,8 mg sacharozy, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Imodium Instant 2 mg
Loperamid w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Imodium Instant, 2 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym aspartam (0,750 mg), siarczyny, alkohol benzylowy oraz maltodekstrynę zawierającą glukozę (<0,24 mg). Lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6 roku życia oraz w ostrych stanach zapalnych jelit, takich jak ostra czerwonka z krwią w kale i gorączką, ostry rzut wrzodziejącego zapalenia jelit, bakteryjne zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy (Salmonella, Shigella, Campylobacter) oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelit związane z Clostridioides difficile. W tych przypadkach hamowanie perystaltyki jelit może nasilać proces zapalny i toksyczne działanie patogenów.
aspartam, bakteryjne zapalenie jelita, choroba zapalna jelit, Clostridioides difficile, czerwonka, działanie niepożądane, etiologia biegunki, leczenie przyczynowe, loperamid, loperamidu chlorowodorek, megacolon, megacolon toxicum, motoryka jelitowa, niedrożność jelit, patogeny jelitowe, perystaltyka jelit, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, substancja pomocnicza, wrzodziejące zapalenie jelit - Leksykon leków
Skład i postać leku – Octenidini APC Instytut 1 mg/ml
Produkt leczniczy Octenidini APC Instytut to roztwór do stosowania w jamie ustnej o stężeniu 1 mg/mL oktenidyny dwuchlorowodorku. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak makrogologlicerolu hydroksystearynian (17,6 mg/mL), glicerol 85%, sodu glukonian, kwas cytrynowy, disodu fosforan dwuwodny, sukralozę oraz aromat miętowy z glikolem propylenowym (49%), mentolem (45%) i mentonem (6%). Produkt dostępny jest w butelkach o pojemności 60 mL i 250 mL, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji. Po otwarciu butelki 60 mL można stosować preparat przez 2 tygodnie, a butelki 250 mL przez 8 tygodni. Roztwór charakteryzuje się prawie przejrzystym, bezbarwnym wyglądem i miętowym zapachem.
efekt chłodzący, glikol propylenowy, interakcja lekowa, makrogologlicerolu hydroksystearynian, niezgodność farmaceutyczna, Octenidini dihydrochloridum, okres ważności leku, oktenidyny dwuchlorowodorek, postać farmaceutyczna, regulator kwasowości, roztwór do jamy ustnej, substancja buforująca, substancja nawilżająca, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, substancja słodząca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pirolam 10 mg/g
Produkt leczniczy Pirolam, zawierający cyklopiroks z olaminą w stężeniu 10 mg/g w formie zawiesiny na skórę, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Ze względu na miejscowe działanie i brak efektów ogólnoustrojowych, nie obserwuje się zaburzeń funkcji psychomotorycznych, szybkości reakcji ani zdolności oceny sytuacji, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu w kontekście aktywności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (E1520), alkohol cetostearylowy oraz alkohol benzylowy, również nie wpływają na te zdolności.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ketrel 100 mg
KETREL jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających kwetiapinę fumaranu w dawkach 25 mg, 100 mg oraz 200 mg. Każda dawka charakteryzuje się specyficznym składem substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej w ilościach odpowiednio 7,5 mg (25 mg tabletka), 30 mg (100 mg tabletka) oraz 60 mg (200 mg tabletka). Rdzeń tabletek zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan bezwodny, kopowidon, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek różni się barwą i składem barwników: pomarańczowa (lak żółcieni pomarańczowej) dla 25 mg, żółta (lak żółcieni chinolinowej) dla 100 mg oraz biała (Opadry HP White) dla 200 mg. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, co ułatwia identyfikację dawki.
celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, Ketrel, kopowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, kwetiapina, kwetiapina fumaran, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, środek poślizgowy, środek rozsadzający, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja smarująca, tabletka powlekana, wapnia wodorofosforan bezwodny, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Proxacin 500 500 mg
Lek Proxacin zawiera cyprofloksacynę w postaci chlorowodorku, dostępny w dawkach 250 mg i 500 mg w formie tabletek powlekanych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na cyprofloksacynę, inne chinolony lub substancje pomocnicze, w tym sód (1,3 mg w tabletce 250 mg oraz 2,6 mg w tabletce 500 mg). Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z tyzanidyną, ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia tyzanidyny w osoczu, co może prowadzić do nadmiernej sedacji, znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego oraz bradykardii.
alergia krzyżowa, bradykardia, charakterystyka produktu leczniczego, cyprofloksacyna, dysfagia, działanie niepożądane, farmakoterapia, fluorochinolony, hipotensja, interakcja lekowa, lek zwiotczający mięśnie, nadwrażliwość na lek, opcja terapeutyczna, podanie dożylne, reakcja alergiczna, sedacja, stężenie w osoczu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tyzanidyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Esogno 2 mg
Produkt leczniczy Esogno zawiera eszopiklon w dawkach 1 mg, 2 mg oraz 3 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o średnicy około 6,5 mm. Każda dawka charakteryzuje się specyficznym kolorem i oznakowaniem: 1 mg – jasnoniebieska tabletka z wytłoczonym „1”, 2 mg – biała z „2”, 3 mg – niebieska z „3”. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, talku, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 3350 oraz indygotyny (E 132) i laka aluminiowego w tabletkach 1 mg i 3 mg. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z PVC/PVdC/PVC/Aluminium, PVC/PCTFE/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach od 7 do 100 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku.
celuloza mikrokrystaliczna, eszopiklon, hypromeloza, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, okres ważności, podanie doustne, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tworzywo powłokotwórcze, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan - Leksykon substancji czynnych
Olejek mirtu zwyczajnego – Przedawkowanie
Olejek mirtu zwyczajnego (Myrtus communis L. aetheroleum) jest jednym z komponentów preparatu leczniczego Respero Myrtol, dostępnego w kapsułkach dojelitowych miękkich o zawartości 300 mg, który zawiera także olejki eteryczne: eukaliptusowy, pomarańczy słodkiej oraz cytryny zwyczajnej. W dokumentacji medycznej nie odnotowano przypadków przedawkowania tego produktu, w tym olejku mirtu, co wskazuje na brak szczegółowych danych klinicznych dotyczących objawów toksyczności czy dawek prowadzących do zatrucia. Teoretycznie, przy dawkach przekraczających zalecane, mogą wystąpić objawy takie jak podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, nudności, wymioty, zawroty i bóle głowy, zaburzenia świadomości, podrażnienie dróg oddechowych, kaszel, duszność, reakcje skórne czy zmiany ciśnienia tętniczego i zaburzenia rytmu serca, jednak brak jest udokumentowanych przypadków klinicznych potwierdzających te objawy.
charakterystyka produktu leczniczego, ciśnienie tętnicze, dawka terapeutyczna, kapsułka dojelitowa, margines bezpieczeństwa terapeutycznego, Myrtus communis L. aetheroleum, objaw toksyczny, olejek cytryny zwyczajnej, olejek eteryczny rektyfikowany, olejek eukaliptusowy, olejek mirtu zwyczajnego, olejek pomarańczy słodkiej, płukanie żołądka, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie dróg oddechowych, przedawkowanie substancji aktywnej, reakcja skórna, skutek uboczny, sorbitol, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Przeciwwskazania – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 500 mcg
AirFluSal Forspiro to lek wziewny dostępny w dwóch dawkach: 50 mikrogramów salmeterolu ksynafonianu + 250 mikrogramów flutykazonu propionianu oraz 50 mikrogramów salmeterolu ksynafonianu + 500 mikrogramów flutykazonu propionianu na dawkę inhalacyjną. Preparat występuje w postaci białego proszku do inhalacji, podawanego za pomocą plastikowego fioletowego inhalatora. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na substancje czynne (salmeterol i flutykazon) lub na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość wynosi odpowiednio 12,20 mg i 11,95 mg na dawkę w obu wariantach. W przypadku podejrzenia alergii lub reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, należy odstąpić od terapii i rozważyć alternatywne leczenie.
AirFluSal Forspiro, beta-2-mimetyk, dawka odmierzona, flutykazon propionian, glikokortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancje czynne, proszek do inhalacji, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, salmeterol ksynafonowy, substancja czynna preparatu, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Salbutamol WZF 4 mg
Salbutamol WZF dostępny jest w formie tabletek o dawkach 2 mg i 4 mg, zawierających odpowiednio 2 mg lub 4 mg salbutamolu w postaci siarczanu. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilości 24 mg w tabletce 2 mg oraz 48 mg w tabletce 4 mg, a także skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna i magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i trwałość preparatu. Tabletki są białe, okrągłe i płaskie, z charakterystycznym rowkiem i oznaczeniami ułatwiającymi identyfikację dawki (litera „S” dla 2 mg oraz cyfra „4” i litera „S” dla 4 mg). Opakowania zawierają odpowiednio 30 tabletek (2 blistry po 15) dla dawki 2 mg oraz 25 tabletek (1 blister) dla dawki 4 mg.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dawka leku, działanie terapeutyczne, interakcja niepożądana, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, salbutamol, Salbutamol WZF, siarczan salbutamolu, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Gedeon Richter 20 mg
Lenalidomide Gedeon Richter jest dostępny w formie kapsułek twardych o siedmiu mocach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, z dokładną zawartością lenalidomidu odpowiadającą nazwie dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę (w ilościach od 53,5 mg do 214 mg w zależności od dawki), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Otoczki kapsułek różnią się składem barwników (m.in. E 102, E 110, E 127, E 129, E 133, E 171, E 172) i kolorystyką, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek. Kapsułki posiadają nadruk „LP” oraz numer odpowiadający mocy, a ich rozmiary i kolory są szczegółowo opisane, co minimalizuje ryzyko pomyłek podczas podawania leku.
amoniak, błękit brylantowy, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura, dwutlenek tytanu, erytrozyna, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, polichlorek winylu, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, szelak, tartrazyna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, żelatyna, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alergimed 5 mg
Produkt leczniczy Alergimed zawiera lewocetyryzyny dichlorowodorek w dawce 5 mg w każdej tabletce powlekanej, stosowany jako nowoczesny lek przeciwhistaminowy w terapii objawów alergii. Tabletki mają postać białych, owalnych, obustronnie wypukłych tabletek z linią podziału, oznaczonych „161” i „H”, jednak nie są przeznaczone do dzielenia. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (62,65 mg/tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, oraz celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną i magnezu stearynian. Otoczka powlekająca zawiera m.in. tytanu dwutlenek (E 171), hypromelozę (E 464), makrogol 400 i polisorbat 80, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i estetyczne leku.
celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, lewocetyryzyny dichlorowodorek, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, objawy alergii, polisorbat, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Human Hemin Orphan Europe 25 mg/ml
Human Hemin Orphan Europe, koncentrat ludzkiej heminy o stężeniu 25 mg/ml (250 mg substancji czynnej w 10 ml ampułce), został poddany kompleksowej ocenie bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Standardowe testy farmakologiczne bezpieczeństwa wykazały brak istotnego wpływu na układy sercowo-naczyniowy, nerwowy i oddechowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności nie ujawniły zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Po rozcieńczeniu w 100 ml 0,9% roztworu NaCl, roztwór zawiera 2273 µg/ml heminy. Produkt zawiera również 1 g etanolu 96% na 10 ml, jednakże obecność etanolu nie wpłynęła negatywnie na profil toksykologiczny preparatu.
ampułka, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, działanie rakotwórcze, farmakologia bezpieczeństwa, hemina ludzka, produkt krwiopochodny, produkt pochodzenia ludzkiego, profil bezpieczeństwa, roztwór do infuzji, roztwór NaCl, substancja pomocnicza, toksyczność reprodukcyjna, układ fizjologiczny, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Twinpros 0,5 mg + 0,4 mg
Twinpros to preparat zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w postaci kapsułek twardych, wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Dutasteryd działa jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, natomiast tamsulosyna jest alfa-adrenolitykiem o zmodyfikowanym uwalnianiu, co zapewnia kompleksowe podejście terapeutyczne. Lek jest również stosowany w celu zmniejszenia ryzyka ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności leczenia zabiegowego u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi objawami BPH, co ma istotne znaczenie w profilaktyce powikłań wymagających interwencji chirurgicznej.
alfa-adrenolityk, dutasteryd, glikol propylenowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, interwencja chirurgiczna, kapsułka miękka, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa twarda, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lecytyna sojowa, leczenie zabiegowe, ostre zatrzymanie moczu, peletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, przerost prostaty, substancja pomocnicza, tamsulosyny chlorowodorek, umiarkowane i ciężkie objawy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pulmoterol 50 mcg/dawkę inh.
Produkt leczniczy Pulmoterol zawiera 50 µg salmeterolu (w postaci 72,5 µg salmeterolu ksynafonianu) w kapsułce twardej do inhalacji proszku. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilości 15 mg na kapsułkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki są przezroczyste, zawierają biały lub kremowy proszek i pakowane są w blistry OPA/Aluminium/PVC-Aluminium. Produkt ma okres ważności 2 lata i powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, z ochroną przed światłem i wilgocią. Inhalator jest dedykowany do stosowania wyłącznie z kapsułkami z danego opakowania, co jest istotne dla zachowania skuteczności i bezpieczeństwa terapii.
blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, czyszczenie inhalatora, inhalacja kapsułki, inhalator proszkowy, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, proszek do inhalacji, przekłucie kapsułki, salmeterol, salmeterol ksynafonian, substancja pomocnicza, technika inhalacji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bunondol 0,4 mg
Buprenorfina, będąca substancją czynną produktu leczniczego Bunondol w dawkach 0,2 mg i 0,4 mg w formie tabletek podjęzykowych, nie posiada dedykowanych, rozszerzonych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wykraczających poza informacje zawarte w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Wszelkie istotne dane dotyczące bezpieczeństwa buprenorfiny chlorowodorku w tych dawkach zostały już uwzględnione w pozostałych sekcjach dokumentacji, co sugeruje, że nie ma dodatkowych uzupełniających informacji przedklinicznych specyficznych dla Bunondol.