Skład i postać leku
Lenalidomide Gedeon Richter 20 mg

Lenalidomide Gedeon Richter jest dostępny w formie kapsułek twardych o siedmiu mocach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, z dokładną zawartością lenalidomidu odpowiadającą nazwie dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę (w ilościach od 53,5 mg do 214 mg w zależności od dawki), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Otoczki kapsułek różnią się składem barwników (m.in. E 102, E 110, E 127, E 129, E 133, E 171, E 172) i kolorystyką, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek. Kapsułki posiadają nadruk „LP” oraz numer odpowiadający mocy, a ich rozmiary i kolory są szczegółowo opisane, co minimalizuje ryzyko pomyłek podczas podawania leku.

Pobierz ChPL PDF Lenalidomide Gedeon Richter – Kapsułki twarde – 20 mg
  1. Pełny skład leku Lenalidomide Gedeon Richter
    1. Substancja czynna
    2. Substancje pomocnicze zawartości kapsułki
    3. Zawartość laktozy w poszczególnych dawkach
    4. Barwniki i składniki otoczki kapsułki
    5. Tusz nadruku
  2. Postać farmaceutyczna i sposób identyfikacji
    1. Cechy charakterystyczne kapsułek
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Forma opakowania
    2. Dostępne wielkości opakowań
    3. Warunki przechowywania
    4. Okres ważności
  4. Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu
    1. Usuwanie niewykorzystanego leku
    2. Niezgodności farmaceutyczne
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak grudkowy
  2. chłoniak z komórek płaszcza
  3. szpiczak mnogi
  4. zespoły mielodysplastyczne
Substancja czynna
  1. lenalidomid
Kategoria leku
  1. immunomodulatory
  2. leki przeciwnowotworowe

Pełny skład leku Lenalidomide Gedeon Richter

Lenalidomide Gedeon Richter jest dostępny w postaci kapsułek twardych o siedmiu różnych mocach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg. Każda z tych dawek charakteryzuje się specyficznym składem zarówno pod względem substancji czynnej, jak i pomocniczych.1

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym wszystkich prezentacji leku jest lenalidomid, występujący w dawkach odpowiadających mocy kapsułek. Każda kapsułka zawiera dokładnie taką ilość lenalidomidu, jaka została określona w nazwie danej mocy produktu.2

Substancje pomocnicze zawartości kapsułki

Wszystkie moce leku Lenalidomide Gedeon Richter zawierają następujące substancje pomocnicze w zawartości kapsułki:3

Zawartość laktozy w poszczególnych dawkach

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i występuje w różnych ilościach w zależności od mocy kapsułki:4

Moc kapsułki Zawartość laktozy
2,5 mg 53,5 mg
5 mg 107 mg
7,5 mg 160,5 mg
10 mg 214 mg
15 mg 120 mg
20 mg 160 mg
25 mg 200 mg

Barwniki i składniki otoczki kapsułki

Poszczególne moce kapsułek leku Lenalidomide Gedeon Richter różnią się składem otoczki, co nadaje im charakterystyczne kolory ułatwiające identyfikację. Poniżej przedstawiono szczegółowy skład otoczek dla każdej mocy:5

Kapsułki 2,5 mg

Otoczka kapsułki zawiera: Błękit brylantowy (E 133), Erytrozyna (E 127), Czerwień allura (E 129), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna.6

Dodatkowo każda kapsułka 2,5 mg zawiera 0,0274 mg barwnika czerwień allura (E 129).7

Kapsułki 5 mg

Otoczka kapsułki zawiera: Błękit brylantowy (E 133), Żółcień pomarańczowa (E 110), Żelaza tlenek czarny (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna.8

Dodatkowo każda kapsułka 5 mg zawiera 0,0277 mg barwnika żółcień pomarańczowa (E 110).9

Kapsułki 7,5 mg

Otoczka kapsułki zawiera: Błękit brylantowy (E 133), Erytrozyna (E 127), Żółcień pomarańczowa (E 110), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna.10

Dodatkowo każda kapsułka 7,5 mg zawiera 0,023 mg barwnika żółcień pomarańczowa (E 110).11

Kapsułki 10 mg

Otoczka kapsułki zawiera: Błękit brylantowy (E 133), Czerwień allura (E 129), Tartrazyna (E102), Żółcień pomarańczowa (E 110), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna.12

Dodatkowo każda kapsułka 10 mg zawiera 0,0436 mg barwnika tartrazyna (E 102), 0,0119 mg barwnika żółcień pomarańczowa (E 110) i 0,0153 mg barwnika czerwień allura (E 129).13

Kapsułki 15 mg

Otoczka kapsułki zawiera: Błękit brylantowy (E 133), Czerwień Allura (E 129), Tartrazyna (E 102), Żelaza tlenek czarny (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna.14

Dodatkowo każda kapsułka 15 mg zawiera 0,0032 mg barwnika tartrazyna (E 102) i 0,0058 mg barwnika czerwień allura (E 129).15

Kapsułki 20 mg

Otoczka kapsułki zawiera: Błękit brylantowy (E 133), Czerwień allura (E 129), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna.16

Dodatkowo każda kapsułka 20 mg zawiera 0,0011 mg barwnika czerwień allura (E 129).17

Kapsułki 25 mg

Otoczka kapsułki zawiera: Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna.18

Tusz nadruku

Wszystkie kapsułki posiadają nadruk wykonany specjalnym tuszem o następującym składzie:19

Postać farmaceutyczna i sposób identyfikacji

Lek Lenalidomide Gedeon Richter jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Każda moc kapsułki posiada charakterystyczny wygląd, co ułatwia identyfikację i pomaga uniknąć pomyłek podczas podawania leku.20

Cechy charakterystyczne kapsułek

Wszystkie kapsułki mają charakterystyczne oznaczenia w postaci nadruku „LP” na wieczku oraz odpowiedniego numeru na korpusie. Wypełnione są białym proszkiem. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis wyglądu dla każdej mocy:21

Moc Kolor wieczka Kolor korpusu Rozmiar kapsułki Długość (mm) Numer nadruku
2,5 mg Ciemnoniebieski Jasnopomarańczowy 4 14-15 637
5 mg Zielony Jasnobrązowy 2 18-19 638
7,5 mg Fioletowy Różowy 1 19-20 643
10 mg Żółty Szary 0 21-22 639
15 mg Brązowy Szary 2 18-19 640
20 mg Ciemnoczerwony Jasnoszary 1 19-20 641
25 mg Biały Biały 0 21-22 642

Opakowanie i przechowywanie

Forma opakowania

Lek Lenalidomide Gedeon Richter jest dostępny w tekturowych pudełkach zawierających blistry z folii polichlorek winylu (PVC) / ACLAR / Aluminium. Każdy blister zawiera 7 kapsułek twardych.22

Dostępne wielkości opakowań

Dostępność opakowań różni się w zależności od mocy kapsułek:23

  • Moce 2,5 mg i 5 mg: opakowania po 7 lub 21 kapsułek (nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie)
  • Moce 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg: opakowania po 21 kapsułek

Warunki przechowywania

Dla leku Lenalidomide Gedeon Richter nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.24

Okres ważności

Okres ważności leku Lenalidomide Gedeon Richter wynosi 3 lata.25

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu

Podczas stosowania leku Lenalidomide Gedeon Richter należy przestrzegać następujących zasad:26

  • Kapsułek nie wolno otwierać ani łamać – jest to kluczowy wymóg bezpieczeństwa
  • W przypadku kontaktu proszku zawierającego lenalidomid ze skórą, należy natychmiast dokładnie umyć ją wodą z mydłem
  • Przy kontakcie leku z błonami śluzowymi, należy je dokładnie przepłukać wodą
  • Personel medyczny i opiekunowie powinni nosić rękawiczki jednorazowe podczas pracy z blistrem lub kapsułką
  • Po użyciu rękawiczki należy ostrożnie zdjąć, aby uniknąć narażenia skóry, umieścić w zamykanej polietylenowej torebce i usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami
  • Po kontakcie z lekiem należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą
  • Kobiety w ciąży lub podejrzewające ciążę nie powinny w ogóle dotykać blistra ani kapsułki

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy zwrócić do apteki, w celu ich bezpiecznego usunięcia, zgodnie z lokalnymi przepisami.27

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Lenalidomide Gedeon Richter nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.28

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl