Przeciwwskazania – Lenalidomide Gedeon Richter 20 mg

Przeciwwskazania
Lenalidomide Gedeon Richter 20 mg

Lenalidomid, substancja czynna leku Lenalidomide Gedeon Richter, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lenalidomid lub na substancje pomocnicze zawarte w kapsułkach, w tym laktozę (od 53,5 mg do 214 mg w zależności od dawki) oraz barwniki: czerwień allura (E129) obecna w dawkach 2,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg, żółcień pomarańczowa (E110) w dawkach 5 mg, 7,5 mg i 10 mg oraz tartrazyna (E102) w dawkach 10 mg i 15 mg. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergiami na te substancje pomocnicze. Ponadto, ze względu na zawartość laktozy, lek wymaga ostrożności u osób z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, choć nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie.

Pobierz ChPL PDF Lenalidomide Gedeon Richter – Kapsułki twarde – 20 mg

Nadwrażliwość i alergie
Przeciwwskazania związane z teratogennością
Inne uwagi dotyczące bezpieczeństwa stosowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

lenalidomid

Kategoria leku

<h3 id="przeciwwskazania-stosowania-leku-lenalidomide-gedeon-richter”>Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lenalidomid, substancja czynna zawarta w preparacie Lenalidomide Gedeon Richter, ma jasno określone przeciwwskazania do stosowania. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zachowania bezpieczeństwa terapii. Lekarz powinien zawsze dokładnie rozważyć, czy pacjent kwalifikuje się do leczenia tym preparatem.¹

Nadwrażliwość i alergie

Podawanie leku Lenalidomide Gedeon Richter jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na lenalidomid – substancję czynną preparatu. Przeciwwskazanie dotyczy również nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w kapsułkach.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów:

Laktoza – obecna we wszystkich dawkach leku (od 53,5 mg do 214 mg w zależności od mocy kapsułki)³
Barwniki:
- Czerwień allura (E129) – obecna w dawkach 2,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg⁴
- Żółcień pomarańczowa (E110) – obecna w dawkach 5 mg, 7,5 mg i 10 mg⁵
- Tartrazyna (E102) – obecna w dawkach 10 mg i 15 mg⁶

Dawka leku	Zawartość laktozy	Czerwień allura (E129)	Żółcień pomarańczowa (E110)	Tartrazyna (E102)
2,5 mg	53,5 mg	0,0274 mg	–	–
5 mg	107 mg	–	0,0277 mg	–
7,5 mg	160,5 mg	–	0,023 mg	–
10 mg	214 mg	0,0153 mg	0,0119 mg	0,0436 mg
15 mg	120 mg	0,0058 mg	–	0,0032 mg
20 mg	160 mg	0,0011 mg	–	–
25 mg	200 mg	–	–	–

Przeciwwskazania związane z teratogennością

Lenalidomid należy do grupy leków o udowodnionym działaniu teratogennym, dlatego ściśle określone są przeciwwskazania dotyczące kobiet w wieku rozrodczym:⁷

Ciąża – absolutne przeciwwskazanie do stosowania leku Lenalidomide Gedeon Richter⁸
Kobiety w wieku rozrodczym, które nie spełniają wszystkich warunków programu zapobiegania ciąży – przeciwwskazanie do stosowania leku⁹

Program zapobiegania ciąży jest obowiązkowy i musi być w pełni przestrzegany, aby możliwe było zastosowanie leczenia lenalidomidem u kobiet mogących zajść w ciążę. Pacjentki niespełniające wszystkich warunków tego programu nie mogą otrzymać leku Lenalidomide Gedeon Richter.¹⁰

Inne uwagi dotyczące bezpieczeństwa stosowania

Należy zwrócić uwagę, że lenalidomid jest strukturalnie podobny do talidomidu, który ma znane działanie teratogenne u ludzi. Z tego powodu, rygorystyczne przestrzeganie przeciwwskazań związanych z profilaktyką ciąży jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.¹¹

Ze względu na zawartość laktozy w preparacie, należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, choć nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.