Skład i postać leku
Abacavir + Lamivudine Sandoz 600 mg + 300 mg

Skład i postać farmaceutyczna Abacavir + Lamivudine Sandoz 600 mg + 300 mg

Abacavir + Lamivudine Sandoz to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych, zawierających dwie substancje czynne: 600 mg abakawiru (w postaci chlorowodorku abakawiru) oraz 300 mg lamiwudyny.¹

Wygląd tabletek

Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są pomarańczowe, obustronnie wypukłe, w kształcie kapsułki. Ich dokładne wymiary to 20,6 mm × 9,1 mm. Dla ułatwienia identyfikacji, tabletki posiadają wytłoczenia: napis „300” na jednej stronie oraz „600” na drugiej stronie.²

Pełny skład jakościowy i ilościowy

Substancje czynne

Głównymi składnikami aktywnymi leku są:³

• Abakawirum – 600 mg (w postaci chlorowodorku abakawiru)
• Lamiwudinum – 300 mg

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu: żółcień pomarańczową (E 110), lak w ilości 1,4 mg na tabletkę.⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie obejmuje:⁵

• Celuloza mikrokrystaliczna (Ceolus KG 802)
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102)
• Krospowidon, typ A
• Powidon K-30
• Magnezu stearynian
• Żelaza tlenek żółty (E 172)

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletek składa się z kompozycji o nazwie Opadry YS-1-13065A Orange, zawierającej następujące składniki:⁶

• Hypromeloza 3mPas
• Hypromeloza 6mPas
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol 400
• Polisorbat 80
• Żółcień pomarańczowa (E 110), lak, (15-18%)
• Żółcień pomarańczowa (E 110), lak, (38-42%)

Sposób pakowania i dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy Abacavir + Lamivudine Sandoz jest dostępny w różnych rodzajach opakowań:⁷

Opakowania blistrowe

Lek pakowany jest w blistry PVC/Aclar/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium, umieszczane w tekturowych pudełkach, w następujących ilościach:⁸

• 30 tabletek
• 60 tabletek
• 90 tabletek

Opakowania zbiorcze

Dostępne są również opakowania zbiorcze zawierające:⁹

• 60 tabletek (2 opakowania × 30 tabletek) w blistrach PVC/Aclar/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium
• 90 tabletek (3 opakowania × 30 tabletek) w blistrach PVC/Aclar/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium

Butelki HDPE

Produkt jest również dostępny w butelkach wykonanych z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) zawierających 30 tabletek. Butelki wyposażone są w saszetkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć oraz zamknięcie z PP (polipropylenu) zabezpieczające przed dostępem dzieci. Butelki umieszczone są w tekturowych pudełkach.¹⁰

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Abacavir + Lamivudine Sandoz należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.¹² Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.¹³

Specjalne środki ostrożności i usuwanie produktu

Produkt leczniczy Abacavir + Lamivudine Sandoz nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.¹⁴ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Abacavir + Lamivudine Sandoz nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁶