Profil bezpieczeństwa leku
Abacavir + Lamivudine Sandoz 600 mg + 300 mg

Abakawir i lamiwudyna wymagają szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią, ze względu na przenikanie obu substancji do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt poniżej 3 miesięcy, zaleca się unikanie karmienia piersią w celu zapobiegania transmisji HIV. W przypadku osób starszych powyżej 65 lat brak jest danych farmakokinetycznych, a ze względu na potencjalne zmiany funkcji nerek i hematologiczne, konieczna jest ostrożność. Ponadto, brak badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wymaga indywidualnej oceny stanu klinicznego i profilu działań niepożądanych. Alkohol może zwiększać ekspozycję na abakawir poprzez metabolizm przez dehydrogenazę alkoholową, jednak nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji, mimo to zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności
Substancja czynna
  1. abakawir
  2. lamiwudyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwretrowirusowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Abakawir i lamiwudyna przenikają do mleka kobiecego. Zaleca się, aby kobiety żyjące z HIV nie karmiły piersią w celu uniknięcia przeniesienia HIV. Stężenia lamiwudyny w surowicy niemowląt karmionych piersią są bardzo małe, ale nie ma dostępnych danych na temat bezpieczeństwa stosowania abakawiru i lamiwudyny u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy. Zatem należy zachować ostrożność i unikać karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przy rozważaniu możliwości podjęcia tych czynności należy brać pod uwagę stan kliniczny pacjenta i profil działań niepożądanych leku. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Abakawir jest metabolizowany przez dehydrogenazę alkoholową, a etanol może zwiększać ekspozycję na abakawir (AUC ↑41%), jednak nie wykazano istotnych klinicznie interakcji. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu, ale nie jest to bezwzględnie przeciwwskazane.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie są dostępne dane dotyczące farmakokinetyki u pacjentów powyżej 65 lat. Ze względu na związane z wiekiem zmiany, takie jak osłabienie czynności nerek oraz zmiany parametrów hematologicznych, zaleca się stosowanie leku ze szczególną ostrożnością u osób starszych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min. U pacjentów z klirensem kreatyniny 30-49 ml/min ekspozycja na lamiwudynę jest znacząco zwiększona, a nie ma możliwości dostosowania dawki w preparacie złożonym. W przypadku konieczności modyfikacji dawki należy stosować oddzielne preparaty. Stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie nie jest zalecane, chyba że uzna się to za konieczne. U tych pacjentów częściej występują zaburzenia czynności wątroby podczas leczenia. Stosowanie jest przeciwwskazane przy umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Abakawir i lamiwudyna przenikają do mleka kobiecego. Zaleca się, aby kobiety żyjące z HIV nie karmiły piersią w celu uniknięcia przeniesienia HIV. Stężenia lamiwudyny w surowicy niemowląt karmionych piersią są bardzo małe, ale nie ma dostępnych danych na temat bezpieczeństwa stosowania abakawiru i lamiwudyny u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy brać pod uwagę stan kliniczny pacjenta i profil działań niepożądanych leku.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Abakawir jest metabolizowany przez dehydrogenazę alkoholową, a etanol może zwiększać ekspozycję na abakawir, jednak nie wykazano istotnych klinicznie interakcji. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących farmakokinetyki u pacjentów powyżej 65 lat. Ze względu na zmiany związane z wiekiem (osłabienie czynności nerek, zmiany hematologiczne) zaleca się szczególną ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie leku Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min. U pacjentów z klirensem kreatyniny 30-49 ml/min ekspozycja na lamiwudynę jest znacząco zwiększona, a nie ma możliwości dostosowania dawki w preparacie złożonym.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie nie jest zalecane, chyba że uzna się to za konieczne.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: