Wskazania do stosowania Abacavir + Lamivudine Sandoz (600 mg + 300 mg)

Produkt leczniczy Abacavir + Lamivudine Sandoz w postaci tabletek powlekanych zawierających 600 mg abakawiru w postaci chlorowodorku i 300 mg lamiwudyny jest przeznaczony do stosowania w ramach skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w leczeniu zakażeń wywołanych przez ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV). Terapia ta jest dedykowana pacjentom z trzech grup wiekowych: dorosłym, młodzieży oraz dzieciom, przy czym kryterium kwalifikującym jest masa ciała pacjenta, która powinna wynosić co najmniej 25 kg.¹

Postać farmaceutyczna leku

Abacavir + Lamivudine Sandoz występuje w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie kapsułki. Tabletki mają pomarańczowy kolor, są obustronnie wypukłe o wymiarach 20,6 mm x 9,1 mm. Dla ułatwienia identyfikacji leku, tabletki mają wytłoczone oznaczenia: „300” na jednej stronie oraz „600” na drugiej stronie.²

Badania kwalifikujące do terapii

Przed wdrożeniem leczenia produktem zawierającym abakawir istnieje bezwzględna konieczność przeprowadzenia badania genetycznego u każdego pacjenta zakażonego HIV. Badanie to ma na celu wykrycie obecności alleli HLA-B*5701, które są czynnikiem ryzyka wystąpienia poważnych reakcji nadwrażliwości. Istotne jest, że wymóg wykonania tego badania dotyczy wszystkich pacjentów, niezależnie od ich pochodzenia rasowego.³

Przeciwwskazania genetyczne

Należy podkreślić, że abakawiru, będącego składnikiem produktu Abacavir + Lamivudine Sandoz, nie należy stosować u pacjentów, u których stwierdzono obecność alleli HLA-B*5701. Nosicielstwo tego markera genetycznego stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku ze względu na istotnie zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na abakawir.⁴

Skład leku istotny dla właściwego stosowania

Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Abacavir + Lamivudine Sandoz zawiera dwie substancje czynne: 600 mg abakawiru (w postaci chlorowodorku abakawiru) oraz 300 mg lamiwudyny. Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na obecność barwnika – żółcieni pomarańczowej (E 110), którego zawartość wynosi 1,4 mg w każdej tabletce. Jest to istotna informacja ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych na ten składnik u osób wrażliwych.⁵