Dawkowanie i sposób podawania
Abacavir + Lamivudine Sandoz 600 mg + 300 mg
Produkt leczniczy Abacavir + Lamivudine Sandoz zawiera abakawir (600 mg) i lamiwudynę (300 mg) w formie tabletek powlekanych i jest wskazany do leczenia zakażeń HIV u dorosłych, młodzieży oraz dzieci o masie ciała ≥25 kg, z zalecaną dawką 1 tabletka raz na dobę, niezależnie od posiłków. Nie zaleca się stosowania u dzieci <25 kg ze względu na brak możliwości modyfikacji dawki oraz nieustalone bezpieczeństwo i skuteczność. U pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) wskazana jest ostrożność z uwagi na możliwe osłabienie czynności nerek i zmiany hematologiczne. W przypadku zaburzeń czynności nerek, lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny <30 ml/min, natomiast u pacjentów z klirensem 30-50 ml/min należy zachować ostrożność ze względu na zwiększoną ekspozycję na lamiwudynę. Stosowanie u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane bez starannej oceny korzyści i ryzyka.
Dawkowanie i sposób podawania leku Abacavir + Lamivudine Sandoz
Produkt leczniczy Abacavir + Lamivudine Sandoz zawierający substancje czynne abakawir (600 mg) i lamiwudynę (300 mg) w postaci tabletek powlekanych powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.1
Standardowe dawkowanie
Dawkowanie produktu leczniczego Abacavir + Lamivudine Sandoz jest uzależnione od wieku i masy ciała pacjenta. U osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg zalecana dawka wynosi 1 tabletka raz na dobę. Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków – zarówno z posiłkiem, jak i bez.2
Należy pamiętać, że Abacavir + Lamivudine Sandoz to preparat o ustalonej dawce substancji czynnych i nie powinien być przepisywany pacjentom wymagającym modyfikacji dawkowania. W przypadku konieczności przerwania leczenia lub dostosowania dawki jednej z substancji czynnych, zaleca się stosowanie oddzielnych produktów leczniczych zawierających abakawir lub lamiwudynę. W takiej sytuacji lekarz powinien zapoznać się z dostępną informacją o każdym z tych leków.3
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież: Produkt Abacavir + Lamivudine Sandoz nie jest zalecany u dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg, ponieważ tabletka zawiera ustaloną dawkę substancji czynnych, której nie można zmniejszyć. Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność leku u dzieci o masie ciała poniżej 25 kg nie zostały ustalone.4
Pacjenci w podeszłym wieku: Obecnie brak jest dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Ze względu na związane z wiekiem zmiany, takie jak osłabienie czynności nerek oraz zmiany parametrów hematologicznych, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania produktu leczniczego w tej grupie wiekowej.5
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie zaleca się stosowania produktu Abacavir + Lamivudine Sandoz u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ ekspozycja na lamiwudynę jest znacząco zwiększona u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 50 ml/min.6
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Abakawir jest metabolizowany głównie przez wątrobę. Ze względu na brak dostępnych danych klinicznych dotyczących pacjentów z umiarkowanymi lub poważnymi zaburzeniami czynności wątroby, stosowanie produktu Abacavir + Lamivudine Sandoz nie jest zalecane, chyba że zostanie to uznane za konieczne po starannej ocenie korzyści i ryzyka.7
Tabela dawkowania
| Grupa pacjentów | Zalecane dawkowanie | Specjalne zalecenia |
|---|---|---|
| Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała ≥25 kg | 1 tabletka (600 mg abakawiru + 300 mg lamiwudyny) raz na dobę | Można przyjmować z posiłkiem lub bez |
| Dzieci o masie ciała <25 kg | Nie zaleca się stosowania | Tabletki zawierają ustaloną dawkę, której nie można zmniejszyć |
| Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat) | 1 tabletka raz na dobę | Zaleca się szczególną ostrożność ze względu na możliwe osłabienie czynności nerek i zmiany parametrów hematologicznych |
| Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek | 1 tabletka raz na dobę | Zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <50 ml/min |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) | Nie zaleca się stosowania | Rozważyć stosowanie oddzielnych preparatów abakawiru i lamiwudyny w dostosowanych dawkach |
| Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby | Nie zaleca się stosowania | Stosowanie możliwe tylko po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka |
Sposób podawania
Produkt leczniczy Abacavir + Lamivudine Sandoz jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki powlekane można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno podczas posiłku, jak i poza nim.8
Należy poinformować pacjenta o konieczności przyjmowania leku regularnie, o stałej porze, zgodnie z zalecanym schematem dawkowania (1 tabletka raz na dobę). Regularne przyjmowanie leku o określonej porze zwiększa skuteczność terapii i zmniejsza ryzyko rozwoju oporności wirusa HIV na lek.
Postać leku
Tabletki Abacavir + Lamivudine Sandoz to pomarańczowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki o wymiarach 20,6 mm x 9,1 mm, z napisem „300” wytłoczonym na jednej stronie i „600” na drugiej stronie.9
Warto zaznaczyć, że każda tabletka powlekana zawiera 600 mg abakawiru w postaci chlorowodorku abakawiru i 300 mg lamiwudyny.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania