Skład i postać leku
Esogno 2 mg
Produkt leczniczy Esogno zawiera eszopiklon w dawkach 1 mg, 2 mg oraz 3 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o średnicy około 6,5 mm. Każda dawka charakteryzuje się specyficznym kolorem i oznakowaniem: 1 mg – jasnoniebieska tabletka z wytłoczonym „1”, 2 mg – biała z „2”, 3 mg – niebieska z „3”. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, talku, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 3350 oraz indygotyny (E 132) i laka aluminiowego w tabletkach 1 mg i 3 mg. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z PVC/PVdC/PVC/Aluminium, PVC/PCTFE/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach od 7 do 100 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku.
Skład leku Esogno
Produkt leczniczy Esogno jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 1 mg, 2 mg oraz 3 mg. Główną substancją czynną preparatu jest eszopiklon, który występuje w ilości odpowiadającej mocy danej tabletki.1
Skład jakościowy tabletek
Wszystkie dawki leku Esogno zawierają identyczny zestaw substancji pomocniczych w rdzeniu tabletki oraz w otoczce, z wyjątkiem barwnika indygotyny, który występuje tylko w tabletkach 1 mg i 3 mg.2
Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i właściwości mechaniczne
- Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca wspomagająca formowanie tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po połknięciu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość granulatu podczas tabletkowania
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc
Otoczka tabletki zawiera:4
- Hypromeloza – tworzywo powłokotwórcze, główny składnik otoczki
- Talk – substancja nadająca gładkość powłoce
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kolor
- Makrogol 3350 – substancja plastyfikująca otoczkę
- Indygotyna (E 132), lak aluminiowy – niebieski barwnik występujący tylko w tabletkach 1 mg i 3 mg
Postać farmaceutyczna leku
Produkt leczniczy Esogno występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki wszystkich dawek mają charakterystyczny okrągły, obustronnie wypukły kształt o średnicy około 6,5 mm. Każda dawka posiada specyficzne oznakowanie i kolor, co umożliwia łatwą identyfikację mocy leku:5
| Dawka | Kolor | Oznakowanie | Wymiary |
|---|---|---|---|
| 1 mg | Jasnoniebieski | Wytłoczone „1” po jednej stronie | Średnica około 6,5 mm |
| 2 mg | Biały | Wytłoczone „2” po jednej stronie | Średnica około 6,5 mm |
| 3 mg | Niebieski | Wytłoczone „3” po jednej stronie | Średnica około 6,5 mm |
Forma podania i opakowanie leku
Esogno przeznaczony jest do podania doustnego. Produkt jest dostępny w różnorodnych opakowaniach, co umożliwia dopasowanie wielkości opakowania do potrzeb terapeutycznych pacjenta.6
Rodzaje opakowań
Tabletki są pakowane w blistry wykonane z następujących materiałów:7
- PVC/PVdC/PVC/Aluminium
- PVC/PCTFE/Aluminium
- OPA/Aluminium/PVC/Aluminium
Dostępne wielkości opakowań to: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8
Warunki przechowywania
Warunki przechowywania leku Esogno zależą od rodzaju opakowania i dawki:9
- Dla tabletek 1 mg pakowanych w blister PVC/PCTFE/Aluminium i blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
- Dla tabletek 2 mg i 3 mg pakowanych w blistry PVC/PCTFE/Aluminium, OPA/Aluminium/PVC/Aluminium i PVC/PVdC/PVC/Aluminium – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
- Dla tabletek 1 mg pakowanych w blister PVC/PVdC/PVC-Aluminium – nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
Okres ważności
Produkt leczniczy Esogno ma okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji.10
Po upływie terminu ważności lub w przypadku niewykorzystania części leku, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania