Skład i postać leku
Moloxin 400 mg/250 ml

Skład leku Moloxin 400 mg/250 ml, roztwór do infuzji

Moloxin, roztwór do infuzji, charakteryzuje się precyzyjnie opracowanym składem, gdzie substancją czynną jest moksyfloksacyna w postaci chlorowodorku. Każdy mililitr roztworu zawiera moksyfloksacyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 1,6 mg moksyfloksacyny, co przekłada się na zawartość 400 mg substancji czynnej w całej butelce o pojemności 250 ml.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku Moloxin wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Sodu chlorek – podstawowy składnik zapewniający izotoniczność roztworu
• Sodu mleczan, roztwór – pełniący funkcję buforu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

²

Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu jako substancji pomocniczej o znanym działaniu: każdy mililitr roztworu zawiera 0,14 mmola (3,2 mg) sodu, co przekłada się na łączną zawartość 35,3 mmola (811,9 mg) sodu w całej butelce 250 ml roztworu.³

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Moloxin występuje w postaci roztworu do infuzji. Jest to przezroczysty, jasnożółtawozielony płyn, praktycznie wolny od stałych cząstek. Charakteryzuje się parametrami fizykochemicznymi: pH w zakresie 5,5-6,5 oraz osmolalnością wynoszącą 250-300 mosmol/kg.⁴

Sposób podania i forma opakowania

Produkt leczniczy Moloxin przeznaczony jest do podawania w formie infuzji dożylnej. Lek dostarczany jest w butelkach z bezbarwnego szkła typu II, zawierających 250 ml roztworu. Każda butelka wyposażona jest w korek z gumy chlorobutylo/butylowej pokryty kopolimerem etylenu z tertafluoroetylenem, aluminiowe wieczko oraz plastikową nakładkę typu tear-off, umożliwiającą łatwe otwarcie.⁵

Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 butelek umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Zgodność z innymi roztworami do infuzji

Podczas podawania leku Moloxin istotne znaczenie ma znajomość jego zgodności z innymi roztworami do infuzji. Roztwór moksyfloksacyny 400 mg/250 ml wykazuje zgodność z następującymi roztworami:⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Równie istotne jest zwrócenie uwagi na roztwory wykazujące niezgodność z moksyfloksacyną w postaci roztworu do infuzji:⁸

• Roztwór chlorku sodu o stężeniu 10% (100 mg/ml) i 20% (200 mg/ml)
• Roztwór wodorowęglanu sodu o stężeniu 4,2% (42 mg/ml) i 8,4% (84 mg/ml)

Należy podkreślić, że moksyfloksacynu w roztworze do infuzji nie wolno podawać jednocześnie z innymi lekami. Produktu leczniczego Moloxin nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem tych wymienionych jako zgodne.⁹

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu

Podczas stosowania leku Moloxin należy przestrzegać kilku istotnych zasad:

• Produkt przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia
• Należy zużyć roztwór natychmiast po pierwszym otwarciu
• Nie stosować roztworu, jeżeli występują w nim jakiekolwiek widoczne cząstki lub jeżeli jest mętny
• Niezużyty roztwór powinien zostać usunięty zgodnie z lokalnymi przepisami

¹⁰

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Moloxin charakteryzuje się 5-letnim okresem ważności. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.¹¹