Profil bezpieczeństwa leku
Moloxin 400 mg/250 ml
Moksyfloksacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek u niemowląt, mimo braku danych klinicznych u ludzi. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh C) oraz przy aktywności aminotransferaz przekraczającej 5-krotnie górną granicę normy stosowanie leku jest zabronione. U seniorów oraz pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w tym poddawanych dializoterapii, nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak u osób starszych zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QTc i potencjalnych zaburzeń rytmu serca.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie moksyfloksacyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących kobiet karmiących piersią, jednak dane niekliniczne wskazują, że niewielkie ilości moksyfloksacyny przenikają do mleka. Ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstek u niedojrzałych zwierząt oraz brak danych u ludzi, karmienie piersią podczas leczenia moksyfloksacyną jest zabronione (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMoksyfloksacyna może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, które mogą zaburzać sprawność psychofizyczną. Zaleca się zachowanie ostrożności i sprawdzenie reakcji organizmu przed prowadzeniem pojazdów (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji moksyfloksacyny z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się jednak szczególną ostrożność, ponieważ osoby starsze są bardziej wrażliwe na wydłużenie odstępu QTc, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca (patrz punkt 4.4 i 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ani u pacjentów poddawanych przewlekłej dializoterapii. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C w skali Childa-Pugha) oraz u pacjentów, u których aktywność aminotransferaz przekracza pięciokrotnie górną granicę normy. Dane na temat stosowania u pacjentów z innymi zaburzeniami czynności wątroby są niewystarczające (patrz punkt 4.3 i 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie moksyfloksacyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących kobiet karmiących piersią, jednak dane niekliniczne wskazują, że niewielkie ilości moksyfloksacyny przenikają do mleka. Ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstek u niedojrzałych zwierząt oraz brak danych u ludzi, karmienie piersią podczas leczenia moksyfloksacyną jest zabronione. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Moksyfloksacyna może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, które mogą zaburzać sprawność psychofizyczną. Zaleca się zachowanie ostrożności i sprawdzenie reakcji organizmu przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji moksyfloksacyny z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się jednak szczególną ostrożność, ponieważ osoby starsze są bardziej wrażliwe na wydłużenie odstępu QTc, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ani u pacjentów poddawanych przewlekłej dializoterapii. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C w skali Childa-Pugha) oraz u pacjentów, u których aktywność aminotransferaz przekracza pięciokrotnie górną granicę normy. Dane na temat stosowania u pacjentów z innymi zaburzeniami czynności wątroby są niewystarczające. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania