Profil bezpieczeństwa leku
Moloxin 400 mg/250 ml

Moksyfloksacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek u niemowląt, mimo braku danych klinicznych u ludzi. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh C) oraz przy aktywności aminotransferaz przekraczającej 5-krotnie górną granicę normy stosowanie leku jest zabronione. U seniorów oraz pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w tym poddawanych dializoterapii, nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak u osób starszych zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QTc i potencjalnych zaburzeń rytmu serca.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie moksyfloksacyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących kobiet karmiących piersią, jednak dane niekliniczne wskazują, że niewielkie ilości moksyfloksacyny przenikają do mleka. Ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstek u niedojrzałych zwierząt oraz brak danych u ludzi, karmienie piersią podczas leczenia moksyfloksacyną jest zabronione (patrz punkt 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Moksyfloksacyna może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, które mogą zaburzać sprawność psychofizyczną. Zaleca się zachowanie ostrożności i sprawdzenie reakcji organizmu przed prowadzeniem pojazdów (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji moksyfloksacyny z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się jednak szczególną ostrożność, ponieważ osoby starsze są bardziej wrażliwe na wydłużenie odstępu QTc, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca (patrz punkt 4.4 i 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ani u pacjentów poddawanych przewlekłej dializoterapii. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C w skali Childa-Pugha) oraz u pacjentów, u których aktywność aminotransferaz przekracza pięciokrotnie górną granicę normy. Dane na temat stosowania u pacjentów z innymi zaburzeniami czynności wątroby są niewystarczające (patrz punkt 4.3 i 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie moksyfloksacyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących kobiet karmiących piersią, jednak dane niekliniczne wskazują, że niewielkie ilości moksyfloksacyny przenikają do mleka. Ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstek u niedojrzałych zwierząt oraz brak danych u ludzi, karmienie piersią podczas leczenia moksyfloksacyną jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Moksyfloksacyna może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, które mogą zaburzać sprawność psychofizyczną. Zaleca się zachowanie ostrożności i sprawdzenie reakcji organizmu przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji moksyfloksacyny z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się jednak szczególną ostrożność, ponieważ osoby starsze są bardziej wrażliwe na wydłużenie odstępu QTc, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ani u pacjentów poddawanych przewlekłej dializoterapii. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C w skali Childa-Pugha) oraz u pacjentów, u których aktywność aminotransferaz przekracza pięciokrotnie górną granicę normy. Dane na temat stosowania u pacjentów z innymi zaburzeniami czynności wątroby są niewystarczające.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: